Ultratingujt për prodhimin e vaksinave

Ultratingujt janë një metodë e provuar për shkatërrimin ose inaktivizimin e viruseve, baktereve dhe majave. Gjithashtu, sonikatorët janë të besueshëm për lizën e qelizave, p.sh. të qelizave virale ose bakteriale, dhe çlirimin e lëndës brendaqelizore, p.sh. proteinave, DNA/RNA, enzimave dhe substancave bioaktive. Prandaj, sonikatorët Hielscher përdoren shpesh si teknika të besueshme për trajtimin e qelizave dhe viruseve gjatë prodhimit të vaksinave. Më pas, homogjenizimi me ultratinguj përdoret për formulimin e nanobartësve me lipide të ngurta ose të liposomeve, ndërsa dispersimi dhe deaglomerimi me ultratinguj zbatohen në hapa të ndryshëm gjatë prodhimit të vaksinave për të përftuar një suspension homogjen.

Prodhimi i vaksinave me ultratinguj

Për përgatitjen e vaksinave, përfshirë vaksinat e inaktivizuara, të dobësuara, me nënnjësi proteinike ose të konjuguara, qelizat duhet ose të inaktivizohen, t’i nënshtrohen lizës ose të vriten. Me dozën dhe intensitetin e përshtatshëm të sonikimit, qelizat dhe mikrobet mund të trajtohen në përputhje me qëllimin e procesit.

Përdorni valë ultrasonike për të:

• shpërbërë qelizat dhe për t’u shkaktuar lizë
• inaktivizuar qelizat virale dhe bakteriale
• çliruar materialin brendaqelizor, p.sh. proteinat, antigjenet
• stimuluar aktivitetin bakterial
• përgatitur nanobartës të barnave
• aktivizuar/ inaktivizuar enzimat
• përgatitur nanoemulsione dhe emulsione të dyfishta

Zbatime të tjera të sonikatorëve në prodhimin e vaksinave

Në prodhimin e vaksinave, sonikatorët Hielscher luajnë një rol vendimtar në faza të ndryshme, përfshirë prodhimin e antigjeneve, kapsulimin, formulimin dhe hapin thelbësor të degazimit përpara mbushjes së flakonëve ose shiringave me vaksina.
 
Dispersimi i antigjeneve:
Për të arritur një formulim të qëndrueshëm të vaksinës, është e domosdoshme që antigjenet, si fragmentet qelizore ose antigjenet proteinike, të dispersohen në mënyrë të njëtrajtshme në suspensione, polimere ose kapsulime liposomale. Sonikimi është një teknikë e provuar dhe e përdorur prej kohësh në prodhimin e produkteve farmaceutike, e cila ka dëshmuar efektshmërinë e saj në përgatitjen e dispersioneve të imëta, duke u bërë një mjet i konsoliduar në prodhimin modern të vaksinave.
 
Adjuvantët:
Përzierja dhe homogjenizimi i adjuvantëve në formulimet e vaksinave arrihen në mënyrë të besueshme dhe efikase me sonikim. Një lloj i zakonshëm adjuvantësh që përdoret në formulimet e vaksinave janë adjuvantët me bazë alumini, të përbërë nga grimca parësore shumë të vogla që mund të agregohen lehtësisht në një njësi funksionale. Për integrimin e suksesshëm me antigjenet, është e nevojshme një shpërndarje e njëtrajtshme e antigjeneve në të gjithë vaksinën që përmban alumin. Dispersimi me ultratinguj i shërben këtij qëllimi duke përgatitur dispersione homogjene të antigjeneve dhe adjuvantëve, si Alhydrogel™.
 
Inaktivizimi i patogjenëve:
Për më tepër, ultratingujt me fuqi të lartë gjejnë zbatim në inaktivizimin e patogjenëve si bakteret dhe viruset. Për përgatitjen e një vaksine efektive kundër kolibacilozës, është provuar se çaktivizimi i E. coli me ultratinguj, i ndjekur nga rrezatimi, është teknika më e fuqishme.
 
Inaktivizimi dhe stabilizimi mikrobial:
Tradicionalisht, inaktivizimi mikrobial arrihet nëpërmjet pasterizimit dhe sterilizimit termik, të cilët përfshijnë ekspozim të zgjatur ndaj temperaturave të larta, që shpesh çon në përkeqësimin e vetive funksionale të shkaktuar nga nxehtësia. Megjithatë, kombinimi i sonikimit dhe nxehtësisë, i njohur si termosonikim, ofron sterilizim më të shpejtë me intensitet termik dhe kohëzgjatje dukshëm të reduktuar. Kjo është veçanërisht e dobishme për ruajtjen e përbërjeve të ndjeshme ndaj nxehtësisë, si proteinat dhe antigjenet. Procesi i sterilizimit dhe pasterizimit me ultratinguj është jo vetëm efikas nga pikëpamja e kostos, por edhe kursen energji dhe është miqësor ndaj mjedisit.
 
Liposome dhe nanobartës:
Sonikatorët Hielscher përdoren për formulimin e barnave dhe vaksinave në liposome dhe bartës të nanostrukturuar të barnave, si nanogrimcat me lipide të ngurta. Sonikimi është një teknikë e efektshme dhe e besueshme për kapsulimin e përbërësve aktivë në liposome dhe nanogrimca. Gjatë kapsulimit me ultratinguj mundësohet kontrolli i saktë i madhësisë së liposomeve dhe nanobartësve, duke çuar në një sistem më të qëndrueshëm dhe më të njëtrajtshëm të shpërndarjes së barnave. Njëkohësisht, sonikatorët e tipit sondë mundësojnë ngarkim më të madh me barna: forcat mekanike të krijuara gjatë sonikimit ndihmojnë në përmirësimin e efikasitetit të kapsulimit të barnave, duke siguruar që një sasi më e madhe bari të përfshihet në bartës. Kapsulimi me ultratinguj sjell edhe qëndrueshmëri të përmirësuar, pasi sonikimi nxit formimin e liposomeve dhe nanobartësve të qëndrueshëm, të cilët janë thelbësorë për zbatimin e tyre të suksesshëm në shpërndarjen e vaksinave.
 

 

Gjeni informacion të hollësishëm dhe studime shkencore mbi zbatime specifike të sonikimit në përgatitjen e vaksinave:

• Zgjidhje me ultratinguj për përmirësimin e prodhimit të vaksinave
• Vaksina intranazale të nanokapsuluara
• Liza me ultratinguj e qelizave të krijuara me bioinxhinieri
• Kapsulimi i barnave në nanogrimca lipidike
• Trajtimi me ultratinguj i nanogrimcave për produkte farmaceutike
• Sonikatorë për lizën e E. coli

Përgatitja e vaksinave me ultratinguj në shkallë laboratorike dhe industriale

Hielscher Ultrasonics ofron një gamë të gjerë pajisjesh ultrasonike, nga sonikatorët për shkallë laboratorike deri te homogjenizuesit me ultratinguj plotësisht të klasës industriale për prodhim tregtar. Ne mbulojmë nevojat tuaja, nga ultrasonikatorët e vegjël për departamentin tuaj të kërkimit deri te përpunimi i të gjithë rrjedhës së produkteve tuaja farmaceutike të prodhuara për treg.

Të besueshëm dhe të përshtatshëm sipas nevojave të zbatimit tuaj

Duke rregulluar parametrat e përpunimit me ultratinguj, efektet e sonikimit mund të kontrollohen me saktësi. Kjo do të thotë se një amplitudë e ulët dhe një sonikim i shkurtër kanë efekte shumë të buta, ndërsa amplitudat e larta, presioni i rritur dhe kohëzgjatja më e madhe e sonikimit sjellin përpunim intensiv.
Hielscher furnizon pajisje ultrasonike të fuqishme që mund të kontrollohen me saktësi në përputhje me kërkesat e procesit. Sonotroda dhe aksesorë të shumëllojshëm plotësojnë ofertën.

Të sigurt dhe të pastër

Ultrasonikatorët Hielscher mund të instalohen lehtësisht në laboratorë me dhoma të pastra dhe në ambiente prodhimi. Kasat e pajisjeve tona janë prej plastike antibakteriale ose çeliku inoks. Të gjitha pjesët që bien në kontakt me lëngun, si sonotrodat dhe qelizat tona të rrjedhjes, janë prej titani ose çeliku inoks dhe mund të sterilizohen në autoklavë.
Hielscher Ultrasonics ofron një gamë të shumëllojshme sonikatorësh standardë të tipit sondë dhe aksesorësh, si dhe pajisje të përshtatura sipas kërkesave.

Përparësitë

rregullim i saktë sipas procesit

përpunim i pastër dhe higjienik

riprodhueshmëri e lartë

rritje lineare e shkallës

përdorim i lehtë dhe i sigurt

pajisje të besueshme dhe të qëndrueshme

efikasitet i lartë

 

Videoja paraqet sistemin ultrasonik UIP400MTP për përgatitjen e mostrave, i cili mundëson përgatitjen e besueshme të mostrave në çdo pllakë standarde me shumë puse duke përdorur ultratinguj me intensitet të lartë. Zbatimet tipike të UIP400MTP përfshijnë lizën qelizore, fragmentimin e ADN-së, ARN-së dhe kromatinës, si dhe ekstraktimin e proteinave.

 

---

Literaturë/Referenca

• Poinern, Gérrard Eddy Jai; Le, Xuan Thi; Shan, Songhua; Ellis, Trevor; Fenwick, Stan; Edwards, John; Fawcett, Derek (2011): Ultrasonic synthetic technique to manufacture a pHEMA nanopolymeric-based vaccine against the H6N2 avian influenza virus: a preliminary investigation. International Journal of Nanomedicine 6, 2011. 2167–2174
• Nico Böhmer, Andreas Dautel, Thomas Eisele, Lutz Fischer (2012): Recombinant expression, purification and characterisation of the native glutamate racemase from Lactobacillus plantarum NC8. Protein Expr Purif. 2013 Mar;88(1):54-60.
• Brandy Verhalen, Stefan Ernst, Michael Börsch, Stephan Wilkens (2012): Dynamic Ligand-induced Conformational Rearrangements in P-glycoprotein as Probed by Fluorescence Resonance Energy Transfer Spectroscopy. J Biol Chem. 2012 Jan 6;287(2): 1112-27.
• Zahra Hadian, Mohammad Ali Sahari, Hamid Reza Moghimi; Mohsen Barzegar (2014): Formulation, Characterization and Optimization of Liposomes Containing Eicosapentaenoic and Docosahexaenoic Acids; A Methodology Approach. Iranian Journal of Pharmaceutical Research (2014), 13 (2): 393-404.
• Han N.S., Basri M., Abd Rahman M.B. Abd Rahman R.N., Salleh A.B., Ismail Z. (2012): Preparation of emulsions by rotor-stator homogenizer and ultrasonic cavitation for the cosmeceutical industry. Journal of Cosmetic Science Sep-Oct; 63(5), 2012. 333-44.
• Raquel Martínez-González, Joan Estelrich, Maria Antònia Busquets (2016): Liposomes Loaded with Hydrophobic Iron Oxide Nanoparticles: Suitable T2 Contrast Agents for MRI. International Journal of Molecular Science 2016.
• Shah Purvin, Parameswara Rao Vuddanda, Sanjay Kumar Singh, Achint Jain, Sanjay Singh (2014): Pharmacokinetic and Tissue Distribution Study of Solid Lipid Nanoparticles of Zidov in Rats. Journal of Nanotechnology, Volume 2014.
• Harshita Krishnatreyya, Sanjay Dey, Paulami Pal, Pranab Jyoti Das, Vipin Kumar Sharma, Bhaskar Mazumder (2019): Piroxicam Loaded Solid Lipid Nanoparticles (SLNs): Potential for Topical Delivery. Indian Journal of Pharmaceutical Education and Research Vol 53, Issue 2, 2019. 82-92.