ワクチン製造のための超音波

超音波は、ウイルス、バクテリア、酵母を破壊または不活化する実証済みの方法です。さらに、ソニケーターは、ウイルス細胞や細菌細胞などの細胞の溶解や、タンパク質、DNA/RNA、酵素、生理活性物質などの細胞内物質の放出にも信頼性があります。したがって、ヒールシャーソニケーターは、ワクチン製造中に信頼性の高い細胞およびウイルス治療技術として頻繁に使用されます。続いて、超音波均質化を使用して固体脂質ナノキャリアまたはリポソームを製剤化し、一方、ワクチン製造中のさまざまなステップで超音波分散および脱凝集を適用して均質な懸濁液を得る。

超音波ワクチン製造

不活化ワクチン、弱毒化ワクチン、タンパク質サブユニットワクチン、結合型ワクチンなどのワクチンを調製するためには、細胞を不活化、溶解、または死滅させる必要があります。適切な用量と強度の超音波処理により、細胞や微生物をプロセス目標に従って処理することができます。

超音波を次のものに適用します。

• 細胞を破壊して溶解する
• ウイルスおよび細菌細胞を不活性化します
• 細胞内物質(タンパク質、抗原など)の放出
• 細菌の活動を刺激する
• ナノ薬物担体を調製
• 酵素の活性化/不活性化
• ナノエマルジョンとダブルエマルジョンを調製します

ワクチン製造におけるソニケーターのその他の用途

ワクチン製造では、ヒールシャー超音波処理器は、抗原産生、カプセル化、製剤化、およびワクチンをバイアルまたはシリンジに充填する前の必須の脱気ステップを含む、さまざまな段階で重要な役割を果たします。
 
抗原分散:
安定したワクチン製剤を実現するためには、細胞断片やタンパク質抗原などの抗原を懸濁液、ポリマー、またはリポソームカプセル化に均一に分散させることが不可欠です。超音波処理は、医薬品の製造において長年にわたる実証済みの技術であり、微細分散液の調製におけるその有効性を実証しており、現代のワクチン製造における確立されたツールとなっています。
 
アジュバント：
アジュバントのワクチン製剤への混合および均質化は、超音波処理によって確実かつ効率的に達成される。ワクチン製剤に使用される一般的なアジュバントの1つは、アルミニウムベースのアジュバントで、これは小さな一次粒子で構成されており、簡単に凝集して機能単位にすることができます。抗原との組み込みを成功させるためには、アルミニウム含有ワクチン全体に抗原が均一に分布することが必要です。超音波分散液は、抗原およびアジュバントの均質な分散液、例えばアルヒドロゲル™を調製することにより、この目的を果たす。
 
病原体の不活化:
さらに、パワー超音波は、細菌やウイルスなどの病原体の不活性化に応用されています。効果的な大腸菌ワクチンの調製に関しては、大腸菌の超音波不活性化とそれに続く照射が最も強力な技術であることが証明されています。
 
微生物の不活化と安定化:
従来、微生物の不活化は、高温に長時間さらされることを伴い、しばしば熱による機能特性の低下につながる熱低温殺菌と滅菌によって達成されます。しかしながら、サーモソニケーションとして知られる超音波処理と熱の組み合わせは、熱強度および持続時間を大幅に減少させながら、より速い滅菌速度を提供する。これは、タンパク質や抗原などの熱感受性化合物の保存に特に有利です。超音波滅菌と低温殺菌のプロセスは、費用対効果が高いだけでなく、省エネで環境にやさしいです。
 
リポソームとナノキャリア:
ヒールシャーソニケーターは、リポソームおよび固体脂質ナノ粒子などのナノ構造薬物担体に薬物およびワクチンを製剤化するために使用されます。超音波処理は、有効成分をリポソームおよびナノ粒子にカプセル化するための効果的で信頼性の高い技術です。超音波カプセル化中に、リポソームおよびナノキャリアのサイズに対する正確な制御が可能となり、より一貫性のある均一な薬物送達システムをもたらす。同時に、プローブ型超音波処理器は、薬物の負荷を強化することができます:超音波処理中に生成される機械的な力は、薬物のカプセル化効率を改善し、より多くの薬物が担体に組み込まれることを確実にします。超音波カプセル化では、超音波処理がワクチン送達におけるそれらの成功した適用に不可欠な安定リポソームおよびナノキャリアの形成を促進するので、安定性も向上する。
 

 

特定の超音波処理支援ワクチンの用途に関する詳細な情報と科学的研究をご覧ください。

• ワクチン生産を改善するための超音波ソリューション
• ナノカプセル化鼻腔内ワクチン
• バイオエンジニアリング細胞の超音波溶解
• 脂質ナノ粒子への薬物カプセル化
• 医薬品用ナノ粒子の超音波処理
• 大腸菌溶解のための超音波装置

実験室および工業規模での超音波ワクチン調製

ヒールシャー超音波は、商業生産のための完全な工業グレードの超音波ホモジナイザーに実験室規模の超音波装置から超音波装置の広い範囲を提供しています。私たちはあなたの研究部門のための小さな超音波装置からあなたの商業的に生産された医薬品のフルストリーム処理まであなたのニーズをカバーします。

信頼性が高く、アプリケーションのニーズに合わせて調整可能

超音波処理のパラメータを調整することにより、超音波処理の影響を正確に制御することができます。これは、低振幅で短い超音波処理は非常に柔らかい効果を持ち、高振幅、高圧、およびより長い超音波処理時間は激しい処理をもたらすことを意味します。
ヒールシャーは、プロセス要件に従って正確に制御することができる強力な超音波装置を供給しています。マニホールドソノトロードとアクセサリーが製品を完成させます。

安全で清潔

ヒールシャー超音波装置は、クリーンルームの実験室や生産施設に簡単に設置できます。当社のデバイスのハウジングは、抗菌プラスチックまたはステンレス鋼で作られています。当社のソノトロードやフローセルなどのすべての接液部は、チタンまたはステンレス鋼で作られており、オートクレーブ滅菌が可能です。
ヒールシャー超音波は、標準的なプローブタイプの超音波発生器と付属品だけでなく、カスタマイズされた機器の多様な範囲を提供しています。

利点

プロセスに合わせて正確に調整可能

綺麗 & 衛生的な処理

高い再現性

リニアスケールアップ

易しい & 安全な操作

頼もしい & 堅牢な機器

高効率

 

 

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文献/参考文献

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