Ultrahangos megoldások a jobb oltóanyag-gyártáshoz

  • Szonikáció használják különböző lépésekben vakcina előkészítése: a sejt lízis, homogenizáljuk sejtek felfüggesztését, hogy ösztönözze a sejtek növekedését, a kapszulázást, az adjuvánsok fehérje kötelező, stb
  • Hielscher 's ultrasonicators használják az antigén termelés, kapszulázást és megfogalmazása, valamint a gáztalanítás lépésben kitöltése előtt a vakcina injekciós vagy fecskendők.
  • Hielscher Ultrasonics az a régóta tapasztalt partnere megbízható ultrahangos rendszerek a gyógyszeriparban. Megtudja, mely folyamat lépéseit a vakcina gyártása javíthatja a termelést!

Oltóanyagok gyártása

Ultrahang lehet előnyös során különböző szakaszaiban vakcina termelést. Termelni a vakcina, az első lépés, hogy előkészítse az antigén is. A kórokozó tipikjától függően az antigén termelés Metód a következőképpen különbözik: miközben a vírusok az elsődleges sejteken (pl. influenzavírus), vagy folyamatos sejtvonalakon, például tenyésztett emberi sejteken (pl. hepatitis A) nőttek, a baktériumok termesztése Bioreaktorok (pl. b típusú Haemophilus influenzae). Rekombináns fehérjék, amelyek származó vírusok vagy baktériumok, lehet termeszteni is élesztő, baktériumok, vagy sejttenyészetek. Az antigén előállítása során azt fel kell szabadítani abból a sejtekből, amelyben termesztették.
A vírus szükség lehet inaktivált, esetleg további tisztítás nélkül szükséges. A rekombináns proteineknek sokféle műveletre van szükségük, beleértve az ultraszűrés és oszlopkromatográfiát. A vakcina összetételétől függően adjuváns, stabilizáló anyagok és tartósítószerek kerülnek hozzáadásra. Adjuváns fokozza az immunválaszt az antigén, stabilizátorok és tartósítószerek növelik a eltarthatósági idő.
Során vakcina gyártási szonikáció lehet alkalmazni a különböző szakaszaiban. Nem termikus feldolgozási módszerként elkerülhető az értékes anyagok hődegradációja. Keresse meg az alábbiakban a leggyakoribb alkalmazások, ahol ultrahang javítja a termelés vakcinák:

Antigén szórása

Az ultrahangos olló egyenletesen eloszlja a részecskéket.Az olyan antigéneket, mint a sejttöredék vagy a fehérje antigének, homogenizáltan szét kell szórni szuszpenzióból, polimerből vagy liposzómás kapszulába, hogy stabil vakcinaformulációt kapjunk. A szonikáció hosszú távon bizonyított a gyógyszeripari termékek gyártásában finom diszperziók előkészítésére, ezért bevett technika a modern vakcinagyártásban.
Az olyan alumínium alapú adjuvánsokat, amelyek nagyon kis primer részecskéből állnak, általánosan használt adjuvánző, amely könnyen egy működő egységbe is beépíthetők a vakcina formulációkban. A adjuvánsokat antigénnel kombinálhatják, a teljes alumínium-tartalmú oltóanyaggal egységes antigén-eloszlás szükséges. Az ultrahangos diszperziós antigén és adjuváns (pl. Alhidrogél™) homogén diszperzióit készíti elő.

Ultrahangos homogenizátorok, mint a UIP1000hdT használják a különböző alkalmazások a vakcina gyártása.

UIP1000hdT ultrahangos reaktor

Információkérés




Jegyezzük fel Adatvédelmi irányelvek.


Sejt lysis & kitermelése

A mikroorganizmusokból előállított antigéneket a mikrobiális sejtből kell felszabadítani. Szonáció egy bevált technológia a sejtek lízis és kitermelése. A szonikáció paramétereinek kiigazítása révén a sejtek perforáltak vagy megszakíthatók, hogy a célzott antigének rendelkezésre állnak és elkülöníthetők legyenek.

Kórokozók inaktiválása

Escherichia coli baktérium megbízhatóan lizáljuk ultrahangos szöveti homogenizátorok.Teljesítmény ultrahang alkalmazzák megzavarják és megölik a mikroorganizmusok, mint a baktériumok és vírusok. Például, az E. coli ultrahangos hatástalanítására, amit a besugárzás követ, kimutatták, hogy a leghatásosabb módszer a hatékony colibacillosis vakcina előkészítésére. [Melamed et al. 1991]
A mikrobás inaktiválás általánosan használt technikái a termikus pasztőrötés és sterilizálás, amelyek magas hőmérsékletnek való hosszú expozícióra alapulnak, és gyakran a funkcionális tulajdonságok hővel indukált károsodásához vezetnek. A szonikáció és a hő kombinált kezelése (Thermo-szonikáció) felgyorsíthatja a sterilizálás sebességét; mivel a hőintenzitás és az időtartam jelentősen lecsökken, hőérzékeny vegyületek (pl. fehérjék, antigének) termikus degradációja. Az ultrahangos sterilizálás és pasztőrözés költséghatékony, energiatakarékos és környezetbarát.

emulziók & szuszpenziók

Ultrasonically elkészített dupla emulzió, pl. gyógyszerekhez.Az oltóanyag-készítmények víz-lipid keverékekből állhatnak. Mivel a víz-lipid készítmények nem eltévesek, finom méretű emulziót kell készíteni vagy a cseppek legyőzésével’ felületi feszültség vagy felületaktív anyag használata. Az ultrahangos emulgeálás jól bevált módszer arra, hogy Nano-emulziók /mini-emulziók, kettős emulziókat, és Pickering emulziók. Például, a vízben nem oldódó Lipopeptidek az antigénnel az 1:1 (w/w) arányban, vizes oldatban ultrahangos módon felfüggeszthetők.
További, szonikáció alkalmazása érdekében, hogy csökkentsék sejt aggregats és terjeszteni az egyetlen szétszórt sejt egyenletesen a szuszpenzióban.

Ultrahang előállításához használt vakcinák (kattintson a képre!)

Ultrahangos üvegreaktor

Adjuváns és tartósítószerek

Vakcinák jellemzően tartalmaz egy vagy több adjuvánsokat, használt, hogy növeljék az immunválaszt. Az ultrahang az adjuváns mikroszálak is kitapadott, és homogensen diszpergálja, hogy a fehérje kötelező a felületre is javult. Emulzió-alapú adjuváns rendszerek széles körben használják a vakcina fejlesztése és megfogalmazása. Az emulzió alapú adjuvánző rendszerek különböző emulzió típusok, mint például olaj-víz (o/w), víz-in-Oil (w/o), víz az olaj-in-Water (w/o/w) vagy protein-stabilizált emulziók használatával állíthatók be.
Továbbá, tartósítószereket adnak hozzá, hogy megakadályozzák a vakcina fertőződését baktériumokkal vagy gombákkal. Tartósítószereket az oltóanyagok termelésének különböző szakaszaiban lehet felhasználni.
Az ultrahangos homogenizátorok használata még egyenletesebb és finomabb keverést és szétszórást biztosít, és ezáltal megbízható eszköz egy hatékonyabb vakcinagyártáshoz.

Megfogalmazás & liposzómába zárás

Liposzómás-kapszulázott vakcinák szájon át adható, intranasally, intramuscularly, szubkvadóan és előnyös oltóanyag szállítási módszer és adjuváns, ami javíthatja célzott szállítási és csökkenti a toxicitást a bezárt antigének. A szonátáció egy megbízható technika az aktív vegyületek liposzómás készítményekké való beágyazása érdekében. Olvasd el itt többet a liposzómák ultrahangos formulázása!
Dor instance, annak érdekében, hogy alakítsanak ki állat-egészségügyi vakcina a Newcastle-betegség, Zhao et al. (2011) készített egy foszfatidilkolin/koleszterin kis unilammelar hólyagok (SUV) a szonancia alatt. Az ultrahangos kapszulázott védőoltás kimutatta a fokozott immunválaszt, magasabb IgG és IgM antitest titerek, valamint a T-sejt és a B-sejt elterjedése.

Gáztaianítási

A vakcina és a gyógyszerelőállítás, valamint a csomagolás előtt a vakcinákat és folyadékokat, például a szuszpenziókat, a oldatokat, az emulziókat és a végső formulációkat gáztalanoknak kell tekinteni. A deagassing/de-Aeration alatt a gázbuborékok (pl. oxigén, szén-dioxid, amelyet a folyadékban csapdába ejt) eltávolítanak. Az ultrahangos hullámok előmozdítják a folyadékban a gázbuborékok beléptet. A coalesced buborékok nagyobb felhajtóerő, és emelkedik a folyékony felületre. A gázbuborékok eltávolítása akkor javítható, ha a szonikálhajóra enyhe vákuumot alkalmaznak. Az ultrakönnyű, vizes szuszpenziók egyszerű és gyors gáztalanításához technikával rendelkeznek.

Sejtnövekedés

Az Inokuláció során (a mikroorganizmusok táptalajban történő bevezetésének folyamata) az ultrahangos izgatottság növeli a sejtkultúrák szaporodását. A Hielscher ultrahangos Bioreaktorok hangzása, hőmérséklete és retenciós ideje pontosan szabályozható a sejttípus és a követelmények tekintetében.
Például, enyhe szonikáció lehet alkalmazni increse a glükóz felvételét a sejtek és elősegíti ezáltal a növekedés a sejtkultúrák és szuszpenziók. Ultrahang ismert, hogy növelje sejt permeabilitás, ami viszont javíthatja tápanyag-és hulladékcserét, ami fokozott vakcina termelést. Így a vakcina gyártási ideje lerövidíthető és/vagy a vakcinaként használt fehérjék hozama növelhető.

Hielscher Ultrasonics’ Gyógyszeripari reaktorok

A hielscher Ultrasonics a nagy teljesítményű ultrahangos rendszerek és a Sono-Bioreaktorok előállítására specializálódott R&D és gyógyszerkészítmények ipari gyártása (pl. vakcinák, Api)
Zárt Pharma-batch reaktorA szonikáció a nyitott hajókra, zárt reaktorok és folyamatos átáramlású reaktorok. A folyékony közeggel érintkező ultrahangos rendszerek minden alkatrésze rozsdamentes acélból, titánból vagy üvegből készül. Az autoclavable alkatrészek és szaniter szerelvények biztosítják a gyógyszeripari minőségű Termékek.
Értelmes szoftver hanglemezek a paraméterek-ból szonikáció folyamat gépiesen-on egységbe rendezett SD memória kártya. A folyamatparaméterek pontos vezérlése biztosítja a A reprodukálhatóság és a termelés szabványosítása.
Hielscher Ultrasonics’ Ipari ultrahangos processzors nagyon megbízhatóak és pontosan ellenőrizhetők. Minden ipari ultrasonicators állítható, hogy a teljes körű, az alacsonyabb, hogy nagyon magas amplitúdóértékre. Az akár 200 μm-es amplitúdóhelyek könnyen, 24/7 működhetnek folyamatosan. Még nagyobb amplitúdókkal, testreszabott ultrahangos sonotrodok állnak rendelkezésre. A Hielscher ultrahangos rendszereinek robosztussága nagy teherbírású és igényes környezetekben teszi lehetővé a 24/7-es működést.

Lépjen kapcsolatba velünk! / Kérdezz minket!

Kérjen bővebb információt

Kérjük, használja az alábbi űrlapot, ha szeretné, hogy további információt kérni ultrahangos homogenizáció. Mi lesz boldog, hogy Önnek egy ultrahangos rendszer megfelel a követelményeknek.









Kérjük, vegye figyelembe Adatvédelmi irányelvek.


Hielscher Ultrasonics gyárt nagy teljesítményű ultrasonicators a teljes spektrumú kivonatok.

Nagy teljesítményű ultrahangos extraktorok a laborból pilóta és ipari méretekben.

Irodalom / References



Tudni érdemes

Munka elve Power Ultrahang: accoustic kavitáció

Ultrahangos/akusztikus kavitáció teremt rendkívül intenzív erők, amely megnyitja a sejtfalakat ismert lízis (kattintson a képre!)

Ultrahangos kivonás alapja akusztikus kavitáció és a hidrodinamikai nyíró erők