개선 된 백신 생산을위한 초음파 솔루션

  • 초음파 처리는 세포 용해, 세포 현탁액 균질화, 세포 성장 촉진, 캡슐화, 보조 단백질 결합 등 다양한 백신 준비 단계에서 사용됩니다.
  • Hielscher의 초음파 는 백신을 바이알 이나 주사기로 채우기 전에 항원 생산, 캡슐화 및 제형뿐만 아니라 탈기 단계에서 사용됩니다.
  • Hielscher 초음파는 제약 산업에서 신뢰할 수있는 초음파 시스템을위한 오랜 경험이 풍부한 파트너입니다. 백신 제조의 공정 단계가 생산을 향상시킬 수있는 동안 알아보십시오!

백신 생산

초음파는 백신 생산의 다양한 단계에서 도움이 될 수 있습니다. 백신을 생산하기 위해, 첫 번째 단계는 항원 자체를 준비하는 것입니다. 병원체의 입력에 따라, 항원 생성의 메톤은 다릅니다: 바이러스가 닭 계란과 같은 1 차적인 세포에 (예를 들면 인플루엔자) 또는 배양된 인간 세포와 같은 연속적인 세포주 (예를 들면 A형 간염)에 있는 동안, 박테리아는 에서 성장합니다 생물 반응기 (예를 들어, 혈우병 인플루엔자 유형 b). 재조합 단백질, 바이러스 또는 박테리아에서 파생 된, 효 모에서 또한 성장 될 수 있다, 박테리아, 또는 세포 배양. 항원이 생성될 때, 그것은 성장된 세포에서 풀어 놓여야 합니다.
바이러스는 불활성화 될 필요가 있을 수 있습니다., 아마도 더 이상 정제 필요 없이. 재조합 단백질은 초음파 여과 및 컬럼 크로마토그래피를 포함하는 많은 수술이 필요합니다. 백신 제형에 따라 보조제, 안정화제 및 방부제가 첨가됩니다. 보조제는 항원의 면역 반응을 향상시키고, 안정제와 방부제는 유통 기한을 증가시킨다.
백신 제조 중 초음파 처리는 다양한 단계에서 적용 될 수있다. 비열 처리 방법으로서 귀중한 재료의 열 분해를 피할 수 있습니다. 초음파가 백신 생산을 향상시키는 가장 일반적인 응용 분야 아래를 찾으십시오.

항원 의 분산

초음파 전단은 입자를 균일하게 분산시입니다.세포 단편 또는 단백질 항원과 같은 항원들은 안정적인 백신 제형을 얻기 위해 현탁액, 중합체 또는 리포좀 캡슐화로 균질하게 분산되어야 한다. 초음파 처리는 의약품 제조에 미세 한 분산을 준비하는 것이 장기적으로 입증되므로 현대 백신 생산에서 확립 된 기술입니다.
매우 작은 1차 입자로 구성된 알루미늄 계 보조제는 일반적으로 사용되는 보조제 유형으로, 백신 제형의 기능 단위로 쉽게 응집될 수 있습니다. 보조제와 항원을 결합하기 위해서는 알루미늄 함유 백신 전반에 걸쳐 항원의 균일한 분포가 요구된다. 초음파 분산은 항원 및 보조제 (예 : 알하이드로겔™)의 균일 한 분산을 준비합니다.

UIP1000hdT와 같은 초음파 균질화제는 백신 제조에서 다양한 응용 분야에 사용됩니다.

UIP1000hdT 초음파 흐름 반응기

정보 요청




우리의 주의 개인 정보 정책.


세포 리시스 & 추출

미생물에서 생성된 항원들은 미생물 세포에서 방출되어야 합니다. 초음파 처리는 세포 분석 및 추출의 입증 된 기술입니다. 초음파 처리 매개 변수의 조정에 의해 세포는 천공되거나 중단되어 표적 항원을 사용할 수 있게되고 격리 될 수 있습니다.

병원균의 불활성화

Escherichia coli 박테리아는 초음파 조직 균질기를 사용하여 확실하게 용해됩니다.전원 초음파는 박테리아와 바이러스와 같은 미생물을 방해하고 죽이기 위해 적용됩니다. 예를 들어, 대장균의 초음파 비활성화는 조사에 이어 효과적인 대장균 백신의 제조를 위한 가장 강력한 기술로 나타났습니다. [멜라무드 외. 1991]
미생물 불활성화에 일반적으로 사용되는 기술은 고온에 장시간 노출되는 것을 기반으로 하는 열 저온 살균 및 살균이며 종종 열적으로 유도된 기능적 특성의 악화를 유발합니다. 초음파 처리및 열 (열 초음파 처리)의 결합 처리는 살균 속도를 가속화 할 수 있습니다. 열 강도와 지속 시간이 현저히 감소하기 때문에 열에 민감한 화합물 (예 : 단백질, 항원)의 열 분해. 초음파 살균 및 저온 살균은 비용 효율적이고 에너지 절약적이며 환경 친화적입니다.

유제 & 현탁액

초음파 제조 이중 에멀젼, 예를 들어 의약품.백신 제형은 물-지질 혼합물로 구성될 수 있다. 물 지질 제형은 비합적이기 때문에, 미세한 크기의 에멀젼은 물방울을 극복하여 제조되어야 합니다.’ 표면 장력 또는 계면 활성제를 사용하여. 초음파 유화는 공식화하는 잘 확립 된 기술입니다 나노 에멀젼 / 미니 에멀젼, 이중 에멀젼 및 피커링 에멀젼. 예를 들어, 수용성 lipopeptides는 수용성 용액에서 1 :1 (w / w) 비율로 항원으로 초음파 로 현탁 될 수 있습니다.
또한, 초음파 처리는 세포 응집을 감소시키고 현탁액에 균등하게 단일 분산 셀을 분배하기 위해 적용된다.

초음파는 백신을 생산하는 데 사용됩니다 (확대하려면 클릭!)

초음파 유리 반응기

보조제 및 방부제

백신은 전형적으로 면역 반응을 강화하기 위하여 이용된 하나 이상의 보조제를 포함합니다. 초음파에 의해, 보조 극세사는 표면에 결합하는 단백질이 향상되도록 엉키고 균일하게 분산됩니다. 에멀젼 계 보조 시스템은 백신 개발 및 제형에 널리 사용된다. 이러한 에멀젼 기반 보조 시스템은 오일 인 워터 (o / w), 물 - 인 오일 (w / o), 물 - 인 - 오일 (w / o / w), 또는 단백질 안정화 에멀젼과 같은 다양한 에멀젼 유형을 사용하여 공식화 될 수 있습니다.
또한, 방부제는 박테리아 또는 곰팡이백신의 오염을 방지하기 위해 추가됩니다. 방부제는 백신의 생산의 다양한 단계에서 사용될 수있다.
초음파 균질화제의 사용은 보다 균일하고 미세한 혼합 및 분산을 촉진하여 보다 효율적인 백신 생산을 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.

정립 & 리포좀 캡슐화

리포솜 캡슐화 백신은 경구, 내, 근육내, 피하적으로 투여될 수 있으며, 표적 전달을 개선하고 포획된 항원의 독성을 감소시킬 수 있는 유리한 백신 전달 방법 및 보조제이다. 초음파 처리는 활성 화합물을 리포좀 제형으로 캡슐화하는 신뢰할 수있는 기술입니다. 리포좀의 초음파 배합에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오!
도르 인스턴스, 뉴캐슬 질병에 대 한 수의 백신을 공식화 하기 위해, Zhao 외. (2011) 제조 인산 증 티 딜 콜린/콜레스테롤 작은 단일 lammelar 소포 (SUV) 초음파 처리. 초음파 캡슐화 백신은 향상된 면역 반응, 더 높은 IgG 및 IgM 항체 적시뿐만 아니라 T 세포 및 B 세포 증식을 보였다.

가스 제거

백신 및 제약 생산 중 및 포장 전에 현탁액, 용액, 에멀젼 및 최종 제형과 같은 백신 및 액체를 탈기해야 합니다. 탈기/탈폭 단계 기포(예를 들어, 액체에 포획되는 산소, 이산화탄소)가 제거된다. 초음파는 액체에 둘러싸인 기포의 유착을 촉진합니다. 유착 된 거품은 더 높은 부력을 가지고 액체 표면으로 상승합니다. 약간의 진공이 초음파 용기에 가해지면 가스 기포제거가 향상될 수 있습니다. 초음파 보조 탈기는 수성 현탁액의 쉽고 빠른 탈기 기술입니다.

세포 성장

접종 중 초음파 교반 (배양 배지에 미생물을 도입하는 과정)은 세포 배양의 성장을 증가시킬 수 있습니다. Hielscher의 초음파 생물 반응기에서 초음파 처리, 온도 및 유지 시간의 강도는 세포 유형 및 요구 사항에 대해 정확하게 조절 할 수 있습니다.
예를 들어, 온화한 초음파 처리는 세포의 포도당 섭취량을 증가시키고 세포 배양 및 현탁액의 성장을 촉진하기 위해 적용될 수 있습니다. 초음파는 세포 투과성을 증가시키는 것으로 알려져 있으며, 이는 차례로 영양 / 폐기물 교환을 향상시켜 백신 생산을 향상시킬 수 있습니다. 이에 따라, 백신 생산 시간이 단축될 수 있고 백신으로서 사용되는 단백질의 수율이 증가할 수 있다.

Hielscher 초음파’ 제약-반응기

Hielscher 초음파는 R의 구현을위한 고출력 초음파 시스템 및 소노 생물 반응기의 생산을 전문으로합니다.&D 및 의약품의 산업 생산(예: 백신, Api)
폐쇄된 제약 배치 반응기초음파 처리는 열린 용기에 적용 할 수 있습니다. 폐쇄된 반응기 연속 유동 반응기. 액체 매체와 접촉하는 초음파 시스템의 모든 부분은 스테인레스 스틸, 티타늄 또는 유리로 만들어집니다. 오토클레이브 부품 및 위생 피팅은 제약 등급 제품.
지능형 소프트웨어는 통합 된 SD 메모리 카드에 초음파 처리의 매개 변수를 자동으로 기록합니다. 모든 공정 파라미터를 정밀하게 제어하여 재현성생산의 표준화.
Hielscher 초음파’ 산업용 초음파 프로세서s는 매우 안정적이며 정밀하게 제어 할 수 있습니다. 모든 산업용 초음파 는 낮은 진폭에서 매우 높은 진폭까지 전체 범위를 제공하도록 조정할 수 있습니다. 최대 200μm의 진폭은 24/7 작동시 쉽게 연속작동할 수 있습니다. 더 높은 진폭을 위해, 주문을 받아서 만들어진 초음파 sonotrodes를 유효합니다. Hielscher의 초음파 시스템의 견고성은 중부하 작업 및 까다로운 환경에서 24/7 작동을 허용합니다.

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추가 정보 요청

초음파 균질화에 대한 추가 정보를 요청하려면 아래 양식을 사용하십시오. 우리는 귀하의 요구 사항을 충족시키는 초음파 시스템을 제공하게 된 것을 기쁘게 생각합니다.









주의 하시기 바랍니다 개인 정보 정책.


Hielscher 초음파는 풀 스펙트럼 추출물을위한 고성능 초음파 를 제조합니다.

실험실에서 파일럿 및 산업 규모에 고출력 초음파 추출기.

문학 / 참고 문헌



알만한 가치가있는 사실

전원 초음파의 작동 원리 : 가액 캐비테이션

초음파 / 음향 캐비테이션은 용해로 알려진 세포벽을 여는 매우 강렬한 힘을 만듭니다 (확대하려면 클릭!)

초음파 추출은 음향 캐비테이션과 유체 역학 전단력을 기반으로합니다.