超音波で乳化した点鼻薬製剤
点鼻薬とマウススプレーは、呼吸器粘膜に有効成分を塗布するために広く使用されている薬剤投与液です。超音波乳化は、非常に高いバイオアベイラビリティ、吸収率および忍容性を有する非常に効果的な鼻および口の避妊薬を製造するための非常に効率的で信頼性の高い技術である。確立されたエマルジョン技術として、超音波処理器はベンチトップおよび産業用システムとして容易に入手可能です。
医薬品有効成分の超音波均質化
超音波ホモジナイザーは、マイクロおよびナノサイズのエマルジョンを作成するのに非常に効率的であり、バイオアベイラビリティの向上、薬物可溶化の改善および長期安定性を含む優れた機能性を有する医薬品およびケア製品を製剤化することを可能にする。その効率的な混合性能により、超音波分散および乳化は、鼻スプレー、マウススプレー、マウスウォッシュおよびマウスリンスの製造プロセスにおいて広く応用されている技術である。鼻や口に投与するこれらの製品は、粘膜組織の消毒や、活性分子の吸収能力が高いことで知られる粘膜内壁を介して活性成分を投与するために使用されます。
抗菌点鼻薬やうがい薬の一般的な有効成分には、医薬品化合物(抗菌作用、抗炎症作用、消毒作用、うっ血作用など)や、抗菌作用またはケア作用のある植物由来の分子(アルテミシニン、クルクミン、フランキンセンス、ビタミンC、オイゲノール、アロエベラなど)が含まれます。高性能超音波装置は、点鼻薬、うがい薬、およびうがい薬の成分を確実に分散させ、乳化します。製品成分の超音波ナノサイジングおよびナノカプセル化は、高いバイオアベイラビリティおよび長期安定性を有する均質で効果的な製剤をもたらす。
超音波処理は、例えば、一般的な風邪、SARS-Cov-2および他の呼吸器感染症に対して、鼻および口のスプレーの製造にも使用することができる。
たとえば、iota-carrageenan (carrageloseティッカー)およびヒプロメロースは有効成分であり、SARS-CoV-2および他の呼吸器系ウイルスに対して数時間にわたって無菌性/免疫を与える有望な効果を示す。
カラゲナンは、海洋大型藻類(海藻)に由来するバイオポリマーです。科学的研究によると、鼻腔スプレーや口スプレー、トローチなどに使用されるカラギーナンは、SARS-CoV-2の感染と伝播を阻害する第一選択の防御力を持つ可能性があります。(2021)の研究では、iota-carrageenanなどのカラギーナンが “SARS-CoV-2感染症の予防と治療に有効で、現在および将来の変異株とは無関係です。” 超音波処理は、カラゲナンが医薬品の粘液接着剤として、食品や化粧品の安定剤としてなどに使用される一般的な添加物であるため、カラギーナンの信頼性の高い分散効率でよく知られています。例えば、K-カラギーナンは、o / w-エマルジョンの製造における安定剤として成功裏に使用されています。
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超音波プロセッサ UIP2000hdT (2kW) 治療薬の製剤化のためのバッチリアクター付き。
ハイブリッド - カルランジェナンナノゲルの超音波製剤化
Rodriguezら(2020)は、ヒールシャーデバイスを使用してハイブリッドカッパ/イオタカラギーナンマイクロゲルおよびナノゲルの成功した超音波合成を報告しています UP200セント (左の写真を参照)。 “架橋剤としてKClを、界面活性剤としてTween 80を使用しました。水中に懸濁したマイクロゲルとナノゲルは、Tween 80含有量が高いほど、より低い直径と低い膨潤率を同時に示すことがわかりました。マイクロゲルおよびナノゲル懸濁液は、-50.5mVのゼータ電位値をもたらし、純粋なκ-またはι-カラギーナンマイクロゲルおよびナノゲルについて他の場所で報告された値よりも優れています。高い安定性は、Tween 80の高い親水性-脂肪脂質バランス(HLB = 15)値に起因していました。これらの結果は、ハイブリッドκ/ι-カラギーナンマイクロゲルおよびナノゲルがスマート治療アプリケーションの有望な候補であることを示唆しています。”
使用される超音波装置: ヒールシャーUP200St
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SARS-Cov-2およびその他の呼吸器感染症に対する予防のための別の有望なポリマーは、ヒプロメロース(ヒドロキシプロピルメチルセルロース)であり、これは点眼薬、賦形剤、および経口医薬品の送達制御成分として使用される半合成の不活性粘弾性ポリマーです。ヒプロメロースは、すでにさまざまな市販製品に使用されており、超音波処理を使用して効率的に乳化できます。
鼻腔内ワクチンおよび薬剤の超音波製剤
超音波処理は、鼻腔内ワクチン(例えば、肺炎球菌に対して)の製造にも成功裏に使用されてきました。
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医薬品およびケア製品の製造用の超音波乳化剤
超音波処理は、ナノ製剤医薬品、ワクチンなどの医薬品、ならびにナノエマルジョンおよびリポソームなどの薬物担体を製造するために広く使用されている。ヒールシャー超音波は、実験室やベンチトップの超音波装置からパイロットおよび完全産業用システムまで、超音波プロセッサの全範囲を提供しています。
最高品質 – 設計 & ドイツで製造
の洗練されたハードウェアとスマートソフトウェア ヒールシャー超音波処理は、ナノエマルジョン、API合成、リポソーム製剤、ナノ分散液などの信頼性の高い超音波処理を保証するように設計されています。
ヒールシャー超音波システムは、有名な製薬生産者の設立に世界中で使用されています。高品質の製品の高収率の合成に信頼性があることが証明されている、 ヒールシャー超音波装置は、実験室規模だけでなく、主に医薬品の工業生産にも使用されています。その堅牢性と低メンテナンスのために、ヒールシャー超音波プロセッサは簡単に設置、操作および監視することができます。
自動データプロトコル
医薬品の生産基準を満たすためには、生産プロセスを詳細に監視し、記録する必要があります。ヒールシャー超音波デジタル超音波装置は、自動データプロトコルを備えています。このスマート機能により、デバイスの電源がオンになるとすぐに、超音波エネルギー(総エネルギーと正味エネルギー)、温度、圧力、時間などのすべての重要なプロセスパラメータが内蔵SDカードに自動的に保存されます。
プロセス監視とデータ記録は、継続的なプロセスの標準化と製品品質にとって重要です。自動的に記録されたプロセスデータにアクセスすることで、以前の超音波処理実行を修正し、結果を評価できます。
もう一つのユーザーフレンドリーな機能は、当社のデジタル超音波システムのブラウザリモコンです。リモートブラウザコントロールを介して、どこからでもリモートで超音波プロセッサを開始、停止、調整、監視できます。
超音波医薬品製造の利点についてもっと知りたいですか?あなたの医薬品製造プロセスについて話し合うために今すぐ私達に連絡してください!私たちの経験豊富なスタッフは、超音波製薬アプリケーション(例えば、ナノ乳化、リポソーム、結晶化、分散)、超音波システム、価格設定についてのより多くの情報を共有してうれしいです!
- 高性能超音波
- 最先端のテクノロジー
- 再現性/再現性
- 確実 & 丈夫
- バッチ & インライン
- 任意のボリュームに対応
- インテリジェントソフトウェア
- スマート機能(データプロトコルなど)
- CIP(定置洗浄)/SIP(定置滅菌)
以下の表は、当社の超音波装置のおおよその処理能力を示しています。
バッチボリューム | 流量 | 推奨デバイス |
---|---|---|
1〜500mL | 10〜200mL/分 | UP100Hの |
10〜2000mL | 20〜400mL/分 | UP200HTの, UP400セント |
0.1〜20L | 0.2 から 4L/min | UIP2000hdT |
10〜100L | 2〜10L/分 | UIP4000hdTの |
N.A. | 10〜100L/min | UIP16000 |
N.A. | 大きい | クラスタ UIP16000 |
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文献/参考文献
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
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- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
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- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
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