Formulazioni per spray nasale emulsionate con ultrasuoni
Gli spray nasali e gli spray per bocca sono soluzioni per la somministrazione di farmaci ampiamente utilizzate per applicare principi attivi alla mucosa respiratoria. L'emulsionamento a ultrasuoni è una tecnica altamente efficiente e affidabile per produrre spray nasali e per bocca altamente efficaci con una biodisponibilità, un tasso di assorbimento e una tollerabilità molto elevati. Essendo una tecnica di emulsione ben consolidata, gli ultrasonici sono facilmente disponibili come sistemi da banco e industriali.
Omogeneizzazione a ultrasuoni dei principi attivi farmaceutici
Gli omogeneizzatori a ultrasuoni sono altamente efficienti nella creazione di emulsioni di dimensioni micro e nano, che consentono di formulare prodotti farmaceutici e di cura con funzionalità superiori, tra cui una maggiore biodisponibilità, una migliore solubilizzazione dei farmaci e una stabilità a lungo termine, nonché un migliore tasso di assorbimento e tollerabilità. Grazie alle sue efficienti prestazioni di miscelazione, la dispersione ed emulsione a ultrasuoni è una tecnica ampiamente applicata nel processo di produzione di spray nasali, spray per bocca, lavaggi e risciacqui per bocca. Questi prodotti, che vengono somministrati al naso e alla bocca, sono utilizzati per disinfettare il tessuto mucosale e per somministrare ingredienti farmaceutici attivi attraverso il rivestimento mucosale, noto per la sua elevata capacità di assorbimento di molecole attive.
Ultrasuonatore per la formulazione di prodotti farmaceutici come spray nasali, tinture e collutori.
Gli ingredienti attivi più comuni negli spray nasali e nei collutori antimicrobici includono composti farmaceutici (ad esempio, con effetti antimicrobici, antinfiammatori, disinfettanti o congestionanti) e molecole di origine vegetale con proprietà antimicrobiche o curative (ad esempio, artemisina, curcumina, incenso, vitamina C, eugenolo, aloe vera, ecc.) Gli ultrasuonatori ad alte prestazioni disperdono ed emulsionano in modo affidabile gli ingredienti di spray nasali, collutori e lavaggi della bocca. La nanosizzazione e la nanoincapsulazione a ultrasuoni degli ingredienti del prodotto si traduce in una formulazione omogenea ed efficace, con elevata biodisponibilità e stabilità a lungo termine.
Gli ultrasuoni possono essere utilizzati anche per la produzione di spray nasali e per bocca, ad esempio contro il raffreddore comune, la SARS-Cov-2 e altre infezioni respiratorie.
Per esempio, lo iota-carragenano (come il carragelosoTM) e ipromellosa sono ingredienti attivi che mostrano effetti promettenti per dare sterilità/immunità contro la SARS-CoV-2 e altri virus respiratori per diverse ore.
Le carragenine sono biopolimeri derivati da macroalghe marine (alghe). Studi scientifici dimostrano che le carragenine utilizzate come spray nasali e per la bocca e come pastiglie hanno il potenziale di prima linea di difesa per inibire l'infezione e la trasmissione del SARS-CoV-2. La ricerca di Fröba et al. (2021) mostra che le carragenine come la iota-carragenina potrebbero essere "efficaci per la profilassi e il trattamento delle infezioni da SARS-CoV-2 indipendentemente dalle varianti attuali e potenzialmente future". L'ultrasuonoterapia è ben nota per la sua affidabile efficienza di dispersione delle carragenine, dal momento che la carragenina è un additivo comunemente utilizzato, ad esempio, come mucoadesivo nei prodotti farmaceutici e come stabilizzante nei prodotti alimentari e cosmetici. Ad esempio, la K-carragenina è utilizzata con successo come stabilizzante nella produzione di emulsioni o/w.
Cliccate qui per saperne di più sull'estrazione della carragenina dalle alghe con gli ultrasuoni!
Processore a ultrasuoni UIP2000hdT (2kW) con reattore batch per la formulazione di farmaci.
Formulazione ad ultrasuoni di nanogel ibrido-carrangeenano
Rodriguez et al. (2020) riportano il successo della sintesi ad ultrasuoni di un micro e nanogel ibrido di kappa/iota-carragenina utilizzando il dispositivo Hielscher. UP200St (vedi immagine a sinistra). "Il KCl è stato utilizzato come agente reticolante e il Tween 80 come tensioattivo. È stato riscontrato che i micro e i nanogel sospesi in acqua presentano contemporaneamente un diametro inferiore e un rapporto di rigonfiamento più basso con un contenuto di Tween 80 più elevato. La sospensione di micro- e nanogel produce un valore di potenziale zeta di -50,5 mV, superiore ai valori riportati altrove per micro- e nanogel di κ- o ι-carragenina pura. L'elevata stabilità è stata attribuita all'alto valore dell'equilibrio idrofilo-lipofilo (HLB = 15) di Tween 80. Questi risultati suggeriscono che i micro- e nanogel ibridi di κ/ι-carragenina sono candidati promettenti per applicazioni terapeutiche intelligenti."
Dispositivo a ultrasuoni utilizzato: Hielscher UP200St
Un altro polimero promettente per la profilassi contro la SARS-Cov-2 e altre infezioni respiratorie è l'ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), che è un polimero viscoelastico semisintetico, inerte e utilizzato come collirio, eccipiente e componente a rilascio controllato in farmaci orali. L'ipromellosa è già utilizzata in una serie di prodotti disponibili in commercio e può essere emulsionata in modo efficiente mediante sonicazione.
Formulazione a ultrasuoni di vaccini e farmaci intranasali
La sonicazione è stata utilizzata con successo anche nella produzione di vaccini intranasali (ad esempio, contro S. pneumoniae).
Per saperne di più sui vaccini intranasali formulati a ultrasuoni!
Emulsionatori a ultrasuoni per la produzione di prodotti farmaceutici e per la cura del corpo
La lavorazione a ultrasuoni è ampiamente utilizzata per produrre prodotti farmaceutici come farmaci nano-formulati, vaccini e vettori di farmaci come nano-emulsioni e liposomi. Hielscher Ultrasonics offre una gamma completa di processori a ultrasuoni, dagli ultrasuonatori da laboratorio e da banco ai sistemi pilota e completamente industriali.
Massima qualità – Progettato & Prodotto in Germania
L'hardware sofisticato e il software intelligente degli ultrasuonatori Hielscher sono progettati per garantire una lavorazione ad ultrasuoni affidabile come nanoemulsioni, sintesi di API, formulazioni di liposomi e nano-dispersioni con risultati riproducibili e di facile utilizzo.
I sistemi a ultrasuoni Hielscher sono utilizzati in tutto il mondo nell'oroduzione di noti produttori farmaceutici. Dimostratisi affidabili per la sintesi di elevate rese di prodotti di alta qualità, i processori a ultrasuoni Hielscher non vengono utilizzati solo su scala di laboratorio, ma soprattutto nella produzione industriale di prodotti farmaceutici. Grazie alla loro robustezza e alla bassa manutenzione, i processori a ultrasuoni Hielscher possono essere facilmente installati, utilizzati e monitorati.
Protocollaggio automatico dei dati
Per soddisfare gli standard di produzione dei prodotti farmaceutici, i processi produttivi devono essere monitorati e registrati in modo dettagliato. I dispositivi digitali a ultrasuoni Hielscher Ultrasonics sono dotati di un protocollatore automatico di dati. Grazie a questa funzione intelligente, tutti i parametri di processo più importanti, come l'energia degli ultrasuoni (energia totale e netta), la temperatura, la pressione e il tempo, vengono automaticamente memorizzati su una scheda SD integrata non appena il dispositivo viene acceso.
Il monitoraggio del processo e la registrazione dei dati sono importanti per la standardizzazione continua del processo e la qualità del prodotto. Accedendo ai dati di processo registrati automaticamente, è possibile rivedere i cicli di sonicazione precedenti e valutarne i risultati.
Un'altra caratteristica di facile utilizzo è il controllo remoto via browser dei nostri sistemi digitali a ultrasuoni. Tramite il controllo remoto via browser è possibile avviare, arrestare, regolare e monitorare il processore a ultrasuoni a distanza da qualsiasi luogo.
Volete saperne di più sui vantaggi della produzione farmaceutica a ultrasuoni? Contattateci subito per discutere del vostro processo di produzione farmaceutica! Il nostro personale esperto sarà lieto di fornirvi ulteriori informazioni sulle applicazioni farmaceutiche a ultrasuoni (ad es. nanoemulsificazione, liposomi, cristallizzazione, dispersione), sui sistemi a ultrasuoni e sui prezzi!
- ultrasuoni ad alte prestazioni
- Tecnologia all'avanguardia
- Riproducibilità / ripetibilità
- affidabilità & robustezza
- lotto & in linea
- per qualsiasi volume
- software intelligente
- funzioni intelligenti (ad esempio, protocollaggio dei dati)
- CIP (clean-in-place) / SIP (sterilize-in-place)
La tabella seguente fornisce un'indicazione della capacità di lavorazione approssimativa dei nostri ultrasonori:
| Volume di batch | Portata | Dispositivi raccomandati |
|---|---|---|
| 1 - 500mL | 10 - 200mL/min | UP100H |
| 10 - 2000mL | 20 - 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
| 0,1 - 20L | 0,2 - 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 - 100L | 2 - 10L/min | UIP4000hdT |
| n.a. | 10 - 100L/min | UIP16000 |
| n.a. | più grande | cluster di UIP16000 |
Contattateci! / Chiedi a noi!
Hielscher Ultrasonics produce omogeneizzatori a ultrasuoni ad alte prestazioni per applicazioni di miscelazione, dispersione, emulsione ed estrazione su scala di laboratorio, pilota e industriale.
Letteratura / Riferimenti
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
- Mohamadi Saani, S.; Abdolalizadeh, J.; Zeinali Heris, S. (2019): Ultrasonic/sonochemical synthesis and evaluation of nanostructured oil in water emulsions for topical delivery of protein drugs. Ultrasonics Sonochemistry, 55, 2019. 86–95.
- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
- Knuschke T., Sokolova V., Rotan O., Wadwa M., Tenbusch M., Hansen W., Staeheli P., Epple M., Buer J., Westendorf A.M. (2013): Immunization with biodegradable nanoparticles efficiently induces cellular immunity and protects against influenza virus infection. Journal of Immunology, 190(12), 2013. 6221-6229.
- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.
Hielscher Ultrasonics produce omogeneizzatori a ultrasuoni ad alte prestazioni da laboratorio a dimensioni industriali.