생체이용률이 향상된 제약 나노현탁액

초음파 처리에 의해 제조 된 나노 현탁액은 상당한 개선 된 약리 학적 생체 이용률을 보여줍니다. 특히 수용성이 좋지 않은 약물 분자는 생체 이용률과 효과 발현을 감소시켜 초음파의 나노 크기 조정 기술의 이점을 얻습니다. 초음파는 약물 입자와 결정을 나노 미터 크기로 줄이고 우수한 약물 생체 이용률 및 효과를 가진 안정적인 나노 현탁액을 제조하는 데 사용됩니다.

초음파 처리를 통한 약물 생체 이용률 향상

난용성 제약 분자는 생체이용률이 매우 낮기 때문에 특히 경구 투여할 때 효능이 낮습니다. 이러한 수용성이 낮은 약물을 나노 크기로 나노 현탁액으로 제형화하면 생체이용률을 크게 높일 수 있습니다. 예를 들어, 아지트로마이신 나노현탁액의 경우 미분화된 아지트로마이신의 20% 용해에 비해 약물이 5시간 내에 65% 이상 용해되었습니다.
초음파는 입자 크기를 줄이고, 나노 결정을 침전시키며, 활성 제약 성분을 나노 현탁액으로 분산시키는 매우 효율적인 방법입니다. 이러한 나노 현탁액은 순수 제약 활성 화합물로만 구성됩니다.
또한 나노 크기의 약물 분자 및 나노 현탁액은 정제, 캡슐 및 빠른 용융물과 같은 다양한 제형에 간단하게 통합할 수 있습니다.

Meloxicam Nanocrystals의 초음파 제조

일반적으로 처방되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)인 멜록시캄은 수용성이 낮아 생체이용률과 효과 발현이 떨어집니다. 초음파는 멜록시캠 결정을 미세화하고 나노화하고 약물 생체이용률과 효과가 우수한 안정적인 나노현탁액을 제조하는 데 사용됩니다.

meloxicam 현탁액의 현미경 이미지:
왼쪽: 처리되지 않은 멜록시캠 현탁액
오른쪽: 멜록시캄 나노현탁액 획득 100 % 진폭 및 사이클에서 45 분 동안 UP100H로 초음파로 1.

Iurian et al. (2015)는 meloxicam 결정에 대한 초음파 처리의 효과와 해당 생체 이용률을 조사했습니다. 멜록시캠 나노결정의 제조에 가장 중요한 영향을 미치는 요인은 초음파 진폭이라는 것이 입증되었습니다.
진폭과 시간이 가장 중요한 변수로 나타났습니다. 그들의 증가는 캐비테이션 현상으로 인한 상당한 크기 감소와 균질성을 결정했지만 적용된 사이클은 덜 중요했습니다. 결정의 크기는 용해에 큰 영향을 미쳤다; 작은 결정과 나노 현탁액을 동결 건조 한 후 빠른 용해 사이에 강한 상관 관계가 나타났습니다. 최적의 제형은 45 분 동안 100 % 진폭에서 연속 초음파 처리에 의해 얻어졌으며, 그 조건은 0.521 다분산 지수 및 빠른 약물 용해를 가진 600nm 결정으로 이어졌습니다. 형태학적 분석 결과 좁은 크기 분포를 가진 작고 둥근 모양의 결정이 밝혀졌습니다.

진폭이 높을수록 가장 효과적인 멜록시캠 나노결정 제제가 가능합니다.

나노현탁액을 위한 고성능 초음파 균질화기

Hielscher 초음파는 실험실 및 파일럿에서 전체 산업 시스템에 이르기까지 신뢰할 수있는 고성능 초음파 장비를위한 신뢰할 수있는 공급 업체입니다. Hielscher 초음파’ 이 장치는 정교한 하드웨어, 스마트 소프트웨어 및 뛰어난 사용자 친화성을 특징으로 합니다. – 독일에서 설계 및 제조되었습니다. 분산, 응집, 나노 입자 합성 및 기능화를위한 Hielscher의 견고한 초음파 기계는 최대 부하에서 24/7/365 작동 할 수 있습니다. 공정 및 생산 시설에 따라 초음파기는 배치 또는 연속 인라인 모드로 실행할 수 있습니다. 소노트로드(초음파 프로브), 부스터 혼(horn), 플로우 셀 및 반응기와 같은 다양한 액세서리를 쉽게 사용할 수 있습니다.
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아래 표는 초음파기의 대략적인 처리 용량을 나타냅니다.

아세틸살리실산(아스피린) 결정의 Sonofragmentation
[연구 및 사진 : ©Zeiger 및 Suslick, 2011]