초음파로 지질 나노 입자에 캡슐화 된 의약품
나노 크기의 약물 전달체는 제약 활성 화합물을 표적 세포에 전달하는 데 널리 사용됩니다. 활성 물질을 생체 이용률이 높은 약물 전달체에 캡슐화하기 위해 고체 지질 나노 입자가 사용됩니다. 초음파 나노 유화 및 캡슐화는 고체 지질 나노 입자, 나노 구조 지질 담체 및 리포좀과 같은 고품질 나노 담체를 대량으로 생산하는 신뢰할 수 있는 기술입니다.
초음파 나노 유화 및 캡슐화
초음파 처리는 오일과 수성상을 파괴하고 작은 오일 방울을 물에 혼합 할 수 있습니다. 초음파 유화 공정을 정밀하게 제어 할 수 있기 때문에 초음파 유화 및 고체 지질 나노 입자를 형성하는 후속 공정은 부하 된 나노 입자를 생성 할 수 있으며 초음파 처리는 기존 에멀젼 방법에 비해 훨씬 낮은 액적 크기를 생성 할 수 있습니다.
초음파 나노 유화 및 캡슐화를 정밀하게 제어 할 수 있기 때문에 초음파 처리 기술을 사용하면 고체 지질 나노 입자 크기와 그 부하를 정확하게 제어 할 수 있습니다.
크기가 큰 고체 지질 나노입자(SLN)는 더 높은 농도의 활성 물질을 로드할 수 있지만, 작은 크기의 SNL은 인간 유기체에서 흡수 역학이 크게 증가하고 순환 시간이 길어지는 것을 보여줍니다.
Hielscher 초음파 균질화기는 진폭, 온도, 압력, 초음파 처리 시간 및 에너지 입력과 같은 공정 매개 변수를 완벽하게 제어 할 수 있습니다. 이를 통해 독점적인 고체 지질 나노입자 제형을 위한 맞춤형 레시피를 개발할 수 있습니다. 지질 나노 입자의 초음파 제조는 여러 지질 소스 및 유화제와 호환됩니다.
초음파 처리는 매우 균일하고 좁은 입자 크기 분포를 초래하므로 저장 중 높은 안정성을 제공합니다.
- 고성능 유화 작용
- 지질 입자 크기 및 부하에 대한 정확한 제어
- 활성 물질의 높은 부하
- 공정 매개변수에 대한 정확한 제어
- 빠른 프로세스
- 비열, 정밀한 온도 제어
- 선형 확장성
- 재현성
- 공정 표준화? GMP
- 오토클레이브 가능한 프로브 및 반응기
- CIP? SIP
고체 지질 나노 입자는 무엇입니까?
고체 지질 나노입자(SLN)는 생체 활성 또는 제약 화합물을 캡슐화할 수 있는 나노 구조 약물 전달체의 일반적인 형태입니다. 그들은 장 림프관에 약물의 전달을 향상시키고 치료제의 높은 전달률을 위해 조직으로의 침투를 향상시킬 수 있습니다. SNL은 친유성 약물을 지질 코어에 포획할 수 있으며, 계면활성제 코팅은 나노 입자를 수용성으로 만들어 높은 생체 이용률을 제공합니다. SNL은 구형이며 유화제(계면활성제, 보조계면활성제)에 의해 안정화된 고체 지질 코어로 구성됩니다.
일반적인 지질 및 트리글리세라이드 공급원은 트리카프린, 트리라우린, 트리미리스틴, 트리팔미틴, 트리스테아린, 글리세릴 모노스테아레이트, 글리세릴 베헤네이트, 글리세릴 팔미토스테아레이트, 세틸팔미테이트, 스테아르산, 팔미트산, 데칸산, 베헨산, 글리콜 에스테르, 아실글리세롤, 왁스 등입니다.
고체 지질 나노 입자의 계면 활성제로는 종종 레시틴 (예 : 대두 레시틴, 해바라기 레시틴, 계란 레시틴), 인지질, 포스파티딜 콜린, 스핑고미엘린, 담즙 염 (타우로콜산 나트륨), 스테롤 (콜레스테롤), 폴록사머 188, 182 및 407, 폴록사민 908, 틸록사폴, 폴리 소르 베이트 20, 60 및 80, 콜산 나트륨, 글리코 콜산 나트륨, 타우로 콜산 나트륨 염, 타우로 데옥시 콜산 나트륨 염, 부탄올, 부티르산, 디 옥틸 나트륨 설포숙시 네이트, 모노 옥틸 인산 나트륨 그 중에서도 사용됩니다.
고체 지질 나노입자는 인체에서 발견되는 생리학적으로 유사한 지질로 구성되어 있기 때문에 내약성이 높은 것으로 간주됩니다. 그들은 구두, 정맥 주사 및 피부로 투여 할 수 있습니다.
고체 지질 나노 입자를위한 고성능 초음파기
Hielscher Ultrasonics’ systems are widely used in the pharmaceutical and supplement production to formulate high-quality solid lipid nanoparticles and liposomes loaded with pharmaceutical substances, vitamins, antioxidants, peptides and other bioactive compounds. To meet its customers’ demands, Hielscher supplies ultrasonicators from the compact, yet powerful hand-held lab homogeniser and bench-top ultrasonicators to fully industrial ultrasonic systems for the production of high-volumes of pharmaceutical formulations. A broad range of ultrasonic sonotrodes and reactors are available to ensure an optimal setup for your liposome production. The robustness of Hielscher’s ultrasonic equipment allows for 24/7 operation at heavy duty and in demanding environments.
고객이 GMP (Good Manufacturing Practices)를 이행하고 표준화 된 프로세스를 수립 할 수 있도록 모든 디지털 초음파기에는 초음파 처리 매개 변수의 정확한 설정, 지속적인 프로세스 제어 및 내장 SD 카드에 모든 중요한 프로세스 매개 변수의 자동 기록을위한 지능형 소프트웨어가 장착되어 있습니다. 높은 제품 품질은 공정 제어와 지속적으로 높은 가공 표준에 달려 있습니다. Hielscher 초음파기는 프로세스를 모니터링하고 표준화하는 데 도움이됩니다!
아래 표는 초음파기의 대략적인 처리 용량을 나타냅니다.
배치 볼륨(Batch Volume) | 유량 | 권장 장치 |
---|---|---|
1 내지 500mL | 10 내지 200mL/분 | 업100H |
10 내지 2000mL | 20 내지 400mL/분 | UP200HT, UP400ST |
0.1 내지 20L | 0.2 내지 4L/min | UIP2000hdT 님 |
10에서 100L | 2 내지 10L/min | UIP4000hdt 님 |
N.A. 개시 | 10 내지 100L/min | UIP16000 |
N.A. 개시 | 큰 | 의 클러스터 UIP16000 |
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문헌/참고문헌
- Basarkar A., Devineni D., Palaniappan R., Singh J. (2007): 플라스미드 DNA의 제어 전달을 위한 폴리(D, L-락타이드-코-글리콜라이드) 및 폴리(D, L-락트산) 양이온 나노입자의 준비, 특성화, 세포 독성 및 형질주입 효율. 국제 J 제약 343: 247–254.
- Zhao K., Li W., Huang T., Luo X., Chen G., Zhang Y., Guo Ch.,
Dai Ch., Jin Z., Zhao Y., Cui H., Wang Y. (2013): PLGA 나노 입자에 캡슐화 된 뉴캐슬 병 바이러스 DNA 백신의 제조 및 효능. PLoS ONE 8(12), 2013년.
알아 둘 만한 가치가 있는 사실
약물 전달체로서의 고체 지질 나노 입자
Solid lipid nanoparticles typically have a spherical shape with an average diameter between 10 and 1000 nanometers. Solid lipid nanoparticles possess a solid lipid core matrix in which lipophilic molecules can be solubilized. The lipid core can consist of different fat compounds, meaning that the term “lipid” is used in wider sense that includes triglycerides (e.g. tristearin), diglycerides (e.g. glycerol bahenate), monoglycerides (e.g. glycerol monostearate), fatty acids (e.g. stearic acid), steroids (e.g. cholesterol), and waxes (e.g. cetyl palmitate). The lipid core is stabilized by (mostly a combination of) emulsifying agents (surfactant) that are chosen depending on the way of administration.
RNA 백신
RNA 백신은 바이러스 표면에서 단백질을 암호화하는 합성 메신저 RNA(mRNA) 가닥을 사용하며, 이러한 mRNA 가닥은 바이러스에 대한 인간 면역 체계의 반응을 유발하기 위해 고체 지질 나노입자에 캡슐화됩니다.