薬物検査と薬物効力分析のための超音波処理
超音波ホモジナイズと抽出は、品質試験、原料の評価、力価試験など、医薬品分析前の一般的な試料調製技術である。プローブタイプの超音波装置は、原薬や生理活性植物化合物などの活性物質の放出に広く使用されています。
超音波を用いた薬物検査における分析前検体の前処理
薬物の力価試験は、薬物サンプルに含まれる活性化合物の量を測定するために必要です。薬物分析および薬物力価試験は、薬理学、毒物学、法医学の分野で使用されています。特異性と効率性から、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)は薬物力価分析で最も一般的に使用される方法です。
アッセイと力価の主な違いは、アッセイがその成分と品質を決定するための材料の試験であるのに対し、力価は最大強度で効果を得るために必要な薬物の量であることである。アッセイとポテンシーという2つの用語は、生化学と薬理学でよく使われる。
超音波処理は、生理活性成分や医薬品有効成分(API)をマトリックスから放出させるために、力価分析やアッセイの前に適用される。超音波処理により、植物材料(葉、根など)から標的化合物を抽出したり、錠剤などの医薬品剤形を溶解したりして、有効成分をその後の分析に利用できるようにすることができる。
超音波ホモジナイザー UP100H(100ワット) そして UP400St(400ワット) ホモジナイズや抽出のような分析前のサンプル前処理工程に。
医薬品分析のステップ・バイ・ステップ・プロトコル
サンプル調製は、薬物分析および薬効試験において重要なステップであり、正確で再現性のある結果を得るためにいくつかのステップを踏みます。以下に、薬物力価分析前の試料調製における一般的な手順を示します:
- サンプル採取:最初のステップは、製剤の適切なサンプルを採取することであり、固形、液状、半固形のいずれでもよい。サンプルがバッチ全体を代表するものであり、品質と安定性を維持するために適切に保管され、取り扱われることを確認することが重要である。
- サンプルの均質化:薬物がサンプル全体に均一に分布するように、サンプルを均質化する必要があります。このステップは固体および半固体サンプルにとって非常に重要です。超音波処理は非常に効率的で信頼性の高い均質化方法であるため、サンプル調製に一般的に適用されています。 超音波ホモジナイザーのサンプル前処理への応用について詳しく読む!
- 標的物質が細胞マトリックス(植物材料、細胞組織など)に封入されている場合、分析測定やアッセイを行う前に物質を放出させなければならない。超音波抽出は、捕捉された物質を採取および分析に利用できるようにする優れた技術である。 生物活性化合物の超音波抽出についてもっと読む!
- サンプル量の削減:次のステップは、試料を分析に適した量に減らすことです。これは、試料の一部を秤量するか、試料分割器を使用することで達成できます。
- 検体の希釈:検体濃度が高すぎる場合は、希釈してアッセイの直線範囲内に収める必要があります。使用する希釈液は、薬剤と使用する測定法に適したものでなければなりません。
- 検体の分注:希釈した検体は、各アッセイに同量の検体が使用されるように、分注してください。このステップにより、アッセイ間のばらつきを抑え、再現性を向上させることができます。
- 検体の保管:分注した検体は、分析準備が整うまで安定性を保つため、冷蔵または冷凍庫など適切な条件下で保管する。
これらの手順はサンプル調製の一般的なガイドラインであり、使用する特定の薬物やアッセイ方法によって異なる場合があります。正確で信頼できる結果を得るためには、測定法メーカーが提供する指示に従うことが重要です。
植物からの生理活性化合物の分離を超音波で促進する方法とは?
テルペン、カンナビノイド、フラボノイドなどの生物活性化合物は、超音波抽出と呼ばれる超音波を利用したプロセスを用いて植物から単離することができる。このプロセスでは、溶媒(アルコール、水、水性エタノール、ヘキサンなど)中で粉砕した植物原料からなるスラリーを高出力の超音波で処理する。液体やスラリーに強力な超音波を加えることで、音響キャビテーションが発生する。音響キャビテーション現象は、局所的に発生する非常に高い圧力・温度差、液体ジェット、せん断力などのエネルギー密度の高い条件によって特徴づけられる。このエネルギー密度の高い場では、細胞壁が穿孔・破壊され、細胞内物質が周囲の溶媒中に放出される。超音波処理後、標的分子は細胞マトリックスから完全に遊離し、溶媒中に浮遊する。蒸発や蒸留などの分離技術により、標的物質を精製し、必要に応じてさらに処理することができる。
超音波抽出は、生物活性化合物(例:アダプトゲン、エッセンシャルオイル、大麻、抗炎症剤など)の製造に使用される。 & テルペンを多く含む製品)を、栄養補助食品、食品添加物、治療薬として、また医薬品の分析に使用する。
植物単離のための抽出セットアップ: プローブ式超音波発生装置 UP400ST植物化学物質の抽出には、ビュチ真空フィルターとローターエバポレーターを使用。
医薬品分析前のサンプル前処理用超音波ラボホモジナイザー
Hielscher Ultrasonics社は、ホモジナイザーと抽出用の高性能超音波発生装置を開発、製造、供給しています。Hielscher社の超音波ホモジナイザーと抽出器は、製薬業界や栄養補助食品製造の生産と品質評価に使用されています。また、超音波ホモジナイザーは、薬物中の違法物質、偽造薬物、人体サンプルのスクリーニングを含む薬物検査におけるサンプル調製にも使用されています。
正確な振幅調整、自動データプロトコール、ブラウザー遠隔操作などの機能により、Hielscher社の超音波装置は、高度に標準化されたサンプル前処理を可能にします。
下の表は、コンパクトなハンドヘルド・ホモジナイザーやマルチサンプル超音波処理装置から、業務用の工業用超音波処理装置まで、当社の超音波処理システムのおおよその処理能力を示しています:
| バッチ量 | 流量 | 推奨デバイス |
|---|---|---|
| 各種小瓶・容器 | n.a. | カップホーン |
| マルチウェル/マイクロタイタープレート | n.a. | UIP400MTP | 10バイアル、0.5~1.5mL | n.a. | UP200Stのヴァイアル・トゥイーター |
| 00.01〜250mL | 5~100mL/分 | UP50H |
| 00.01〜500mL | 10~200mL/分 | UP100H |
| 10〜1000mL | 20~200mL/分 | UP200Ht |
| 10〜2000mL | 20~400mL/分 | UP400ST |
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文献・参考文献
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