बेहतर वैक्सीन उत्पादन के लिए अल्ट्रासोनिक समाधान

• सोनिकेशन का उपयोग टीकों की तैयारी के विभिन्न चरणों में किया जाता है: सेल लसीका के लिए, सेल निलंबन को समरूप बनाने के लिए, सेल विकास को प्रोत्साहित करने के लिए, एनकैप्सुलेशन के लिए, सहायक प्रोटीन बाध्यकारी आदि के लिए।
• Hielscher sonicators का उपयोग एंटीजन उत्पादन, एनकैप्सुलेशन और फॉर्मूलेशन के साथ-साथ वैक्सीन को शीशियों या सीरिंज में भरने से पहले degassing चरण में किया जाता है।
• Hielscher Ultrasonics फार्मा उद्योग में विश्वसनीय अल्ट्रासोनिक सिस्टम के लिए अपने लंबे समय से अनुभवी साथी है। पता करें कि वैक्सीन निर्माण के किन प्रक्रिया चरणों के दौरान आपके उत्पादन में सुधार हो सकता है!

टीकों का उत्पादन

वैक्सीन उत्पादन के विभिन्न चरणों के दौरान अल्ट्रासोनिकेशन फायदेमंद हो सकता है। वैक्सीन बनाने के लिए पहला कदम एंटीजन को ही तैयार करना होता है। रोगज़नक़ के प्रकार के आधार पर, एंटीजन पीढ़ी का मेटोड भिन्न होता है: जबकि वायरस या तो प्राथमिक कोशिकाओं जैसे चिकन अंडे (जैसे इन्फ्लूएंजा के लिए) या निरंतर सेल लाइनों जैसे सुसंस्कृत मानव कोशिकाओं (जैसे हेपेटाइटिस ए के लिए) पर उगाए जाते हैं, बैक्टीरिया बायोरिएक्टर (जैसे हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी) में उगाए जाते हैं। पुनः संयोजक प्रोटीन, जो वायरस या बैक्टीरिया से प्राप्त किए गए हैं, खमीर, बैक्टीरिया या सेल संस्कृतियों में भी उगाए जा सकते हैं। जब एंटीजन का उत्पादन होता है, तो इसे उन कोशिकाओं से मुक्त किया जाना चाहिए जिनमें इसे उगाया गया है।
एक वायरस को निष्क्रिय करने की आवश्यकता हो सकती है, संभवतः आगे शुद्धि की आवश्यकता नहीं है। पुनः संयोजक प्रोटीन को अल्ट्राफिल्ट्रेशन और कॉलम क्रोमैटोग्राफी से जुड़े कई ऑपरेशनों की आवश्यकता होती है। वैक्सीन फॉर्मूलेशन के आधार पर, एक सहायक, स्थिर एजेंट और संरक्षक जोड़े जाते हैं। सहायक एंटीजन की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाते हैं, स्टेबलाइजर्स और संरक्षक शेल्फ जीवन को बढ़ाते हैं।
वैक्सीन निर्माण के दौरान सोनिकेशन को विभिन्न चरणों में लागू किया जा सकता है। गैर-थर्मल प्रसंस्करण विधि के रूप में, मूल्यवान सामग्री की गर्मी गिरावट से बचा जाता है। नीचे सबसे आम अनुप्रयोग खोजें जहां अल्ट्रासाउंड टीकों के उत्पादन में सुधार करता है:

एंटीजन का फैलाव

सेल फ्रैगमेंट या प्रोटीन एंटीजन जैसे एंटीजन को एक स्थिर वैक्सीन फॉर्मूलेशन प्राप्त करने के लिए सजातीय रूप से निलंबन, बहुलक या लिपोसोमल एनकैप्सुलेशन में फैलाया जाना चाहिए। सोनिकेशन दवा उत्पादों के निर्माण में ठीक फैलाव तैयार करने के लिए दीर्घकालिक सिद्ध है और इसलिए आधुनिक टीका उत्पादन में एक स्थापित तकनीक है।
एल्यूमीनियम-आधारित सहायक, जो बहुत छोटे प्राथमिक कणों से बना होता है, आमतौर पर इस्तेमाल किया जाने वाला सहायक प्रकार है, जिसे वैक्सीन फॉर्मूलेशन में आसानी से एक कार्यशील इकाई में एकत्रित किया जा सकता है। एंटीजन के साथ सहायक को संयोजित करने के लिए, एल्यूमीनियम युक्त वैक्सीन में एंटीजन का एक समान वितरण आवश्यक है। अल्ट्रासोनिक फैलाव एंटीजन और सहायक (जैसे अल्हाइड्रोजेल™) के सजातीय फैलाव तैयार करता है।

कोशिका लसीका & कुल

सूक्ष्मजीवों से उत्पादित एंटीजन को माइक्रोबियल सेल से जारी किया जाना चाहिए। सोनिकेशन सेल लसीका और निष्कर्षण की एक सिद्ध तकनीक है। सोनिकेशन मापदंडों के समायोजन से, कोशिकाओं को छिद्रित या बाधित किया जा सकता है ताकि लक्षित एंटीजन उपलब्ध हो जाएं और उन्हें अलग किया जा सके।

रोगजनकों की निष्क्रियता

बैक्टीरिया और वायरस जैसे सूक्ष्मजीवों को बाधित करने और मारने के लिए पावर अल्ट्रासाउंड लागू किया जाता है। उदाहरण के लिए, ई. कोलाई की अल्ट्रासोनिक निष्क्रियता के बाद विकिरण को एक प्रभावी कोलीबैसिलोसिस वैक्सीन की तैयारी के लिए सबसे शक्तिशाली तकनीक के रूप में दिखाया गया है। [मेलामेड एट अल. 1991]
माइक्रोबियल निष्क्रियता के लिए आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली तकनीकें थर्मल पाश्चराइजेशन और नसबंदी हैं, जो उच्च तापमान के लंबे समय तक संपर्क पर आधारित होती हैं और अक्सर कार्यात्मक गुणों के थर्मली प्रेरित गिरावट का कारण बनती हैं। सोनिकेशन और गर्मी (थर्मो-सोनिकेशन) का एक संयुक्त उपचार नसबंदी की दर को तेज कर सकता है; चूंकि थर्मल तीव्रता और अवधि काफी कम हो जाती है, गर्मी के प्रति संवेदनशील यौगिकों (जैसे प्रोटीन, एंटीजन) का थर्मल क्षरण। अल्ट्रासोनिक नसबंदी और पाश्चराइजेशन लागत-कुशल, ऊर्जा-बचत और पर्यावरण के अनुकूल है।

इमल्शन & निलंबन

वैक्सीन फॉर्मूलेशन में पानी-लिपिड मिश्रण शामिल हो सकते हैं। चूंकि जल-लिपिड फॉर्मूलेशन अमिश्रणीय हैं, इसलिए बूंदों पर काबू पाने के द्वारा एक ठीक आकार का पायस तैयार किया जाना चाहिए’ सतह तनाव या एक सर्फेक्टेंट का उपयोग करना। अल्ट्रासोनिक पायसीकरण तैयार करने के लिए एक अच्छी तरह से स्थापित तकनीक है नैनो-इमल्शन मिनी-इमल्शन, डबल इमल्शन, और पिकरिंग इमल्शन. उदाहरण के लिए, जल-अघुलनशील लिपोपेप्टाइड्स को एक जलीय घोल में 1: 1 (डब्ल्यू / डब्ल्यू) अनुपात में एंटीजन के साथ अल्ट्रासोनिक रूप से निलंबित किया जा सकता है।
इसके अलावा, सेल एग्रीगेट्स को कम करने और निलंबन में समान रूप से एकल-छितरी हुई सेल को वितरित करने के लिए सोनिकेशन लागू किया जाता है।

सहायक और संरक्षक

टीकों में आमतौर पर एक या एक से अधिक सहायक होते हैं, जिनका उपयोग प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ावा देने के लिए किया जाता है। अल्ट्रासोनिकेशन द्वारा, सहायक माइक्रोफाइबर को अलग किया जाता है और सजातीय रूप से फैलाया जाता है ताकि सतह पर प्रोटीन बाध्यकारी में सुधार हो। वैक्सीन के विकास और निर्माण में इमल्शन-आधारित सहायक प्रणालियों का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। इस तरह के पायस-आधारित सहायक प्रणालियों को विभिन्न पायस प्रकारों जैसे तेल-इन-वाटर (ओ / डब्ल्यू), वाटर-इन-ऑयल (डब्ल्यू / ओ), वाटर-इन-ऑयल-इन-वॉटर (डब्ल्यू / ओ / डब्ल्यू), या प्रोटीन-स्थिर इमल्शन का उपयोग करके तैयार किया जा सकता है।
इसके अलावा, बैक्टीरिया या कवक के साथ टीका संदूषण को रोकने के लिए संरक्षक जोड़े जाते हैं। टीकों के उत्पादन के विभिन्न चरणों में परिरक्षकों का उपयोग किया जा सकता है।
अल्ट्रासोनिक होमोजेनाइज़र का उपयोग अधिक समान और महीन मिश्रण और फैलाव को बढ़ावा देता है और इस तरह एक अधिक कुशल टीका उत्पादन के लिए एक विश्वसनीय उपकरण है।

सूत्रीकरण & लिपोसोमल एनकैप्सुलेशन

लिपोसोम-एनकैप्सुलेटेड टीकों को मौखिक रूप से, आंतरिक रूप से, इंट्रामस्क्युलर, चमड़े के नीचे प्रशासित किया जा सकता है और यह एक लाभप्रद टीका वितरण विधि और सहायक है, जो लक्षित वितरण में सुधार कर सकता है और फंसे हुए एंटीजन की विषाक्तता को कम कर सकता है। सोनिकेशन सक्रिय यौगिकों को लिपोसोमल योगों में समाहित करने के लिए एक विश्वसनीय तकनीक है। लिपोसोम के अल्ट्रासोनिक फॉर्मूलेशन के बारे में यहां और पढ़ें!
उदाहरण के लिए, न्यूकैसल रोग के खिलाफ एक पशु चिकित्सा टीका तैयार करने के लिए, झाओ एट अल (2011) ने सोनिकेशन के तहत एक फॉस्फेटिडिलकोलाइन / कोलेस्ट्रॉल छोटे यूनिलामेलर पुटिकाओं (एसयूवी) तैयार किया। अल्ट्रासोनिक रूप से समझाया गया टीका एक बढ़ाया प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया, उच्च आईजीजी और आईजीएम एंटीबॉडी टाइटर्स के साथ-साथ टी-सेल और बी-सेल प्रसार दिखाता है।

फार्मास्युटिकल सस्पेंशन का डिगैसिंग

वैक्सीन और फार्मास्युटिकल उत्पादन के दौरान और पैकेजिंग से पहले, टीके और तरल पदार्थ जैसे कि निलंबन, समाधान, इमल्शन और अंतिम फॉर्मूलेशन को डीगैस्ड किया जाना चाहिए। डी-वातन चरण के दौरान गैस के बुलबुले (जैसे ऑक्सीजन, कार्बन डाइऑक्साइड, जो तरल में फंस जाते हैं, हटा दिए जाते हैं। अल्ट्रासोनिक तरंगें तरल पदार्थों में फंसे गैस बुलबुले के सहवास को बढ़ावा देती हैं। सहवास वाले बुलबुले में उच्च उछाल होता है और तरल सतह तक बढ़ जाता है। गैस के बुलबुले को हटाने को बढ़ाया जा सकता है जब सोनिकेशन पोत पर थोड़ा वैक्यूम लागू किया जाता है। अल्ट्रासोनिक रूप से सहायता प्राप्त degassing जलीय निलंबन की एक आसान और तेज़ वातन तकनीक है।

तीव्र कोशिका वृद्धि

टीकाकरण के दौरान अल्ट्रासोनिक आंदोलन (सूक्ष्मजीवों को एक संस्कृति माध्यम में पेश करने की प्रक्रिया) सेल संस्कृतियों के विकास को बढ़ा सकता है। Hielscher अल्ट्रासोनिक bioreactors में sonication, तापमान और प्रतिधारण समय की तीव्रता सेल प्रकार और इसकी आवश्यकताओं के बारे में बिल्कुल विनियमित किया जा सकता है।
उदाहरण के लिए, हल्के sonication कोशिकाओं के ग्लूकोज तेज बढ़ाने और सेल संस्कृतियों और निलंबन के विकास को बढ़ावा देने के लिए लागू किया जा सकता है. अल्ट्रासाउंड सेल पारगम्यता को बढ़ाने के लिए जाना जाता है, जो बदले में, पोषक तत्वों / अपशिष्ट विनिमय को बढ़ा सकता है जिससे वैक्सीन उत्पादन में वृद्धि होती है। जिससे वैक्सीन के उत्पादन का समय कम किया जा सकता है और/या वैक्सीन के रूप में इस्तेमाल होने वाले प्रोटीन की पैदावार बढ़ाई जा सकती है।

Hielscher Ultrasonics फार्मा-रिएक्टर

Hielscher Ultrasonics आर में कार्यान्वयन के लिए उच्च शक्ति अल्ट्रासोनिक सिस्टम और सोनो-बायोरिएक्टर के उत्पादन में विशिष्ट है&औषधों का उत्पादन और औद्योगिक उत्पादन (उदा। टीके, एपीआई).
सोनिकेशन को खुले जहाजों, बंद रिएक्टरों और निरंतर प्रवाह-थ्रू रिएक्टरों पर लागू किया जा सकता है। अल्ट्रासोनिक सिस्टम के सभी भाग, जो तरल माध्यम के संपर्क में आते हैं, स्टेनलेस स्टील, टाइटेनियम या ग्लास से बने होते हैं। आटोक्लेवबल भागों और सैनिटरी फिटिंग के उत्पादन को सुनिश्चित करते हैं फार्मा-ग्रेड उत्पादों।
इंटेलिजेंट सॉफ्टवेयर एकीकृत एसडी मेमोरी कार्ड पर स्वचालित रूप से सोनीशन प्रक्रिया के मापदंडों को रिकॉर्ड करता है। सभी सोनीशन मापदंडों का सटीक नियंत्रण प्रक्रिया परिणाम की प्रजनन क्षमता और विश्वसनीयता सुनिश्चित करता है।

उत्पादन का मानकीकरण.
Hielscher Ultrasonics औद्योगिक अल्ट्रासोनिक प्रोसेसर अत्यधिक विश्वसनीय हैं और ठीक नियंत्रित किया जा सकता है। सभी औद्योगिक अल्ट्रासोनिकेटर कम से बहुत उच्च आयामों तक पूरी श्रृंखला देने के लिए समायोजित कर सकते हैं। 200μm तक के आयाम आसानी से 24/7 ऑपरेशन में लगातार चलाए जा सकते हैं। यहां तक कि उच्च आयामों के लिए, अनुकूलित अल्ट्रासोनिक sonotrodes उपलब्ध हैं। Hielscher sonicators की मजबूती भारी शुल्क के तहत और मांग वातावरण में 24/7 ऑपरेशन के लिए अनुमति देता है।