Sonikering til lægemiddeltest og analyse af lægemiddelstyrke

Ultralydshomogenisering og ekstraktion er en almindelig prøveforberedelsesteknik før lægemiddelanalyse, f.eks. til kvalitetstest, evaluering af råmaterialer og styrketest. Sonde-type ultralydapparater bruges i vid udstrækning til frigivelse af aktive stoffer såsom API'er, bioaktive planteforbindelser og andre stoffer.

Præ-analytisk prøveforberedelse i lægemiddeltest ved hjælp af ultralydbehandling

Lægemiddelstyrketest er nødvendig for at bestemme, hvor meget af en aktiv forbindelse der er i en lægemiddelprøve. Lægemiddelanalyse og lægemiddelstyrketest anvendes inden for farmakologi, toksikologi og retsmedicin. På grund af specificitet og effektivitet er højtydende væskekromatografi (HPLC) den mest almindeligt anvendte metode til lægemiddelstyrkeanalyse.
Den vigtigste forskel mellem analyse og styrke er, at et assay er test af et materiale for at bestemme dets ingredienser og kvalitet, mens styrke er den mængde af et lægemiddel, der kræves for at få en effekt ved dets maksimale intensitet. Brugen af disse to udtryk, analyse og styrke, er almindelig inden for biokemi og farmakologi.
Ultralydbehandling anvendes før styrkeanalyse og analyser for at frigive bioaktive ingredienser eller aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) fra en matrix. Ultralydbehandling kan ekstrahere målforbindelser fra plantematerialer (f.eks. Blade, rødder osv.) eller opløse en farmaceutisk doseringsform såsom tabletter for at gøre den aktive ingrediens tilgængelig til efterfølgende analyse.

Trin-for-trin protokol for lægemiddelanalyse

Prøveforberedelse er et vigtigt skridt i lægemiddelanalyse og lægemiddelstyrketest og involverer flere trin for at sikre nøjagtige og reproducerbare resultater. Følgende er de generelle trin, der er involveret i prøveforberedelse før lægemiddelstyrkeanalyse:

1. Prøveindsamling: Det første trin er at indsamle en passende prøve af lægemiddelproduktet, som enten kan være i fast, flydende eller halvfast form. Det er vigtigt at sikre, at prøven er repræsentativ for hele batchen og opbevares og håndteres korrekt for at bevare dens kvalitet og stabilitet.
2. Prøvehomogenisering: Prøven skal homogeniseres for at sikre, at lægemidlet er jævnt fordelt i hele prøven. Dette trin er afgørende for faste og halvfaste prøver. Ultralydbehandling er en yderst effektiv og pålidelig homogeniseringsmetode og anvendes derfor almindeligvis i prøveforberedelse. Læs mere om anvendelsen af ultralydshomogenisatorer til prøveforberedelse!
3. Hvis målstoffet er fanget i en cellulær matrix (f.eks. plantemateriale, cellevæv), skal stoffet frigives, før der kan udføres en analytisk måling eller analyse. Ultralydsekstraktion er den overlegne teknik til at gøre indespærrede stoffer tilgængelige til indsamling og analyse. Læs mere om ultralydsekstraktion af bioaktive forbindelser!
4. Reduktion af prøvestørrelse: Det næste trin er at reducere prøvevolumen til en passende mængde til analyse. Dette kan opnås ved at veje en del af prøven eller ved at bruge en prøvedeler.
5. Prøvefortynding: Hvis prøvekoncentrationen er for høj, skal den muligvis fortyndes for at bringe den inden for det lineære område af assayet. Den anvendte fortyndingsvæske skal være passende for lægemidlet og den anvendte analysemetode.
6. Prøveafpipettering: Den fortyndede prøve skal afpipetteres i individuelle portioner for at sikre, at den samme mængde prøve anvendes til hver analyse. Dette trin hjælper med at reducere variabiliteten mellem assays og forbedre reproducerbarheden.
7. Prøveopbevaring: De afpipetterede prøver skal opbevares under passende forhold, såsom køle- eller fryseopbevaring, for at bevare deres stabilitet, indtil de er klar til at blive analyseret.

Disse trin er generelle retningslinjer for prøveforberedelse og kan variere afhængigt af det specifikke lægemiddel og analysemetode, der bruges. Det er vigtigt at følge instruktionerne fra analyseproducenten for at sikre nøjagtige og pålidelige resultater.

Hvordan fremmer ultralyd isolering af bioaktive forbindelser fra plantemateriale?

Bioaktive forbindelser såsom terpener, cannabinoider eller flavonoider kan isoleres fra planter ved hjælp af en ultralydsbaseret proces kaldet ultralydsekstraktion, som involverer behandling af en gylle bestående af det malede plantemateriale i et opløsningsmiddel (f.eks. alkohol, vand, vandig ethanol, hexan osv.) med ultralyd med høj effekt. Anvendelse af intens ultralydbehandling på en væske eller opslæmning resulterer i generering af akustisk kavitation. Fænomenet akustisk kavitation er karakteriseret ved lokalt forekommende meget energitætte forhold med meget høje tryk- og temperaturforskelle samt væskestråler og forskydningskræfter. I dette energitætte felt perforeres og brydes cellevægge op, så intracellulært materiale frigives til det omgivende opløsningsmiddel. Efter sonikeringsprocessen frigives målmolekylerne fuldstændigt fra den cellulære matrix og flyder i opløsningsmidlet. Ved hjælp af isoleringsteknikker som fordampning eller destillation kan målstoffet oprenses og videreforarbejdes, hvis det er nødvendigt.
Ultralydsekstraktion anvendes til fremstilling af bioaktive forbindelser (f.eks. Adaptogener, æteriske olier, cannabis- & terpenrige produkter) til forbrug som kosttilskud, fødevaretilsætningsstoffer og terapier samt til analyse af lægemidler.

Ekstraktionsopsætning til botanisk isolering: Sonde-type ultralydsapparat UP400ST, Büchi vakuumfilter og rotorfordamper til udvinding af fytokemikalier.

Ultralydslaboratoriehomogenisatorer til prøveforberedelse før lægemiddelanalyse

Hielscher Ultrasonics udvikler, fremstiller og leverer højtydende ultralydapparater til homogenisering og ekstraktion. Hielscher ultralydshomogenisatorer og ekstraktorer anvendes i den farmaceutiske industri og fremstilling af kosttilskud i produktion og kvalitetsvurdering. Ultralydshomogenisatorer bruges også til prøveforberedelse i lægemiddeltestning, herunder screening for ulovlige stoffer i stoffer, forfalskede stoffer og menneskelige prøver.
Med funktioner som præcis amplituderegulering, automatisk dataprotokol og browserfjernbetjening giver Hielscher ultralydapparater mulighed for en meget standardiseret prøveforberedelse.

Nedenstående tabel giver dig en indikation af den omtrentlige behandlingskapacitet for vores ultralydssystemer fra kompakte håndholdte homogenisatorer og MultiSample ultralydsapparater til industrielle ultralydsprocessorer til kommercielle applikationer: