Sonikering til lægemiddeltest og analyse af lægemiddelstyrke

Ultralydhomogenisering og ekstraktion er en almindelig prøveforberedelsesteknik før lægemiddelanalyse, f.eks. til kvalitetstest, evaluering af råmaterialer og styrketest. Sonde-type ultralydapparater anvendes i vid udstrækning til frigivelse af aktive stoffer såsom API'er, bioaktive planteforbindelser og andre stoffer.

Pre-Analytcial prøveforberedelse i lægemiddeltest ved hjælp af ultralydbehandling

Drug potency test er nødvendig for at bestemme, hvor meget af en aktiv forbindelse der er i en lægemiddelprøve. Lægemiddelanalyse og lægemiddelstyrketest anvendes inden for farmakologi, toksikologi og retsmedicin. På grund af specificitet og effektivitet er højtydende væskekromatografi (HPLC) den mest almindeligt anvendte metode til lægemiddelstyrkeanalyse.
Hovedforskellen mellem assay og styrke er, at et assay er testning af et materiale for at bestemme dets ingredienser og kvalitet, mens styrke er mængden af et lægemiddel, der kræves for at få en effekt ved dets maksimale intensitet. Brug af disse to udtryk, assay og styrke, er almindelige i biokemi og farmakologi.
Ultralydbehandling anvendes før styrkeanalyse og assays for at frigive bioaktive ingredienser eller aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) fra en matrix. Ultralydbehandling kan ekstrahere målforbindelser fra plantematerialer (f.eks. Blade, rødder osv.) eller opløse en farmaceutisk doseringsform såsom tabletter for at gøre den aktive ingrediens tilgængelig til efterfølgende analyse.

Trin-for-trin protokol til lægemiddelanalyse

Prøveforberedelse er et vigtigt skridt i lægemiddelanalyse og lægemiddelstyrketest og involverer flere trin for at sikre nøjagtige og reproducerbare resultater. Følgende er de generelle trin, der er involveret i prøveforberedelse før lægemiddelstyrkeanalyse:

1. Prøveindsamling: Det første skridt er at indsamle en passende prøve af lægemiddelproduktet, som enten kan være i fast, flydende eller halvfast form. Det er vigtigt at sikre, at prøven er repræsentativ for hele partiet og opbevares og håndteres korrekt for at bevare dens kvalitet og stabilitet.
2. Prøvehomogenisering: Prøven skal homogeniseres for at sikre, at lægemidlet fordeles jævnt i hele prøven. Dette trin er afgørende for faste og halvfaste prøver. Ultralydbehandling er en yderst effektiv og pålidelig homogeniseringsmetode og derfor almindeligt anvendt i prøveforberedelse. Læs mere om anvendelsen af ultralydshomogenisatorer til prøveforberedelse!
3. Hvis målstoffet er fanget i en cellulær matrix (f.eks. plantemateriale, cellevæv), skal stoffet frigives, før der kan udføres en analytisk måling eller analyse. Ultralydsekstraktion er den overlegne teknik til at gøre indespærrede stoffer tilgængelige til indsamling og analyse. Læs mere om ultralydsekstraktion af bioaktive forbindelser!
4. Reduktion af prøvestørrelse: Det næste trin er at reducere prøvevolumenet til en passende mængde til analyse. Dette kan opnås ved at veje en del af prøven eller ved hjælp af en prøvedeler.
5. Prøvefortynding: Hvis prøvekoncentrationen er for høj, skal den muligvis fortyndes for at bringe den inden for analysens lineære område. Det anvendte fortyndingsmiddel skal være egnet til lægemidlet og den anvendte analysemetode.
6. Prøve Aliquoting: Den fortyndede prøve skal aliciteres i individuelle portioner for at sikre, at den samme mængde prøve anvendes til hvert assay. Dette trin hjælper med at reducere variabiliteten mellem assays og forbedre reproducerbarheden.
7. Prøveopbevaring: De aliciterede prøver skal opbevares under passende forhold, såsom køle- eller fryseopbevaring, for at opretholde deres stabilitet, indtil de er klar til at blive analyseret.

Disse trin er generelle retningslinjer for prøveforberedelse og kan variere afhængigt af det specifikke lægemiddel og analysemetode, der anvendes. Det er vigtigt at følge instruktionerne fra analyseproducenten for at sikre nøjagtige og pålidelige resultater.

Hvordan fremmer ultralyd isolering af bioaktive forbindelser fra plantemateriale?

Bioaktive forbindelser såsom terpener, cannabinoider eller flavonoider kan isoleres fra planter ved hjælp af en ultralydsbaseret proces kaldet ultralydsekstraktion, som involverer behandling af en opslæmning bestående af det jordede plantemateriale i et opløsningsmiddel (f.eks. Alkohol, vand, vandig ethanol, hexan osv.) med ultralyd med høj effekt. Anvendelse af intens ultralydbehandling på en væske eller gylle resulterer i generering af akustisk kavitation. Fænomenet akustisk kavitation er kendetegnet ved lokalt forekommende meget energitætte forhold med meget høje tryk- og temperaturforskelle samt væskestråler og forskydningskræfter. I dette energitætte felt perforeres cellevægge og brydes op, så intracellulært materiale frigives i det omgivende opløsningsmiddel. Efter sonikeringsprocessen frigives målmolekylerne fuldstændigt fra den cellulære matrix og flyder i opløsningsmidlet. Ved hjælp af isolationsteknikker såsom fordampning eller destillation kan målstoffet renses og om nødvendigt viderebehandles.
Ultralydsekstraktion anvendes til fremstilling af bioaktive forbindelser (fx adaptogener, æteriske olier, cannabis- & terpenrige produkter) til forbrug som kosttilskud, fødevaretilsætningsstoffer og terapi samt i analysen af lægemidler.

Ekstraktionsopsætning til botanisk isolation: ultralydsprocessor UP400St af sondetypen UP400St, Büchi vakuumfilter og rotor-fordamper til udvinding af fytokemikalier.

Ultralyd lab homogenisatorer til prøveforberedelse før lægemiddelanalyse

Hielscher Ultrasonics udvikler, fremstiller og leverer højtydende ultralydapparater til homogenisering og ekstraktion. Hielscher ultralyd homogenisatorer og ekstraktorer anvendes i den farmaceutiske industri og kosttilskud fremstilling i produktion og kvalitetsvurdering. Ultralyd homogenisatorer bruges også til prøveforberedelse i narkotikatest, herunder screening for ulovlige stoffer i stoffer, forfalskede stoffer og menneskelige prøver.
Med funktioner som præcis amplituderegulering, automatisk dataprotokollering og browserfjernbetjening giver Hielscher ultralydapparater mulighed for en meget standardiseret prøveforberedelse.

Tabellen nedenfor giver dig en indikation af den omtrentlige behandlingskapacitet af vores ultralydsystemer fra kompakte håndholdte homogenisatorer og MultiSample Ultrasonicators til industrielle ultralydsprocessorer til kommercielle applikationer: