초음파로 유화 된 비강 스프레이 제형
비강 스프레이및 입 스프레이는 호흡기 점막에 활성 성분을 적용하기 위해 약물 투여 용액을 널리 사용한다. 초음파 유화제는 매우 높은 생체 이용률, 흡수 속도 및 내성으로 매우 효과적인 비강과 입에 대한 지불을 생산하는 매우 효율적이고 신뢰할 수있는 기술입니다. 잘 확립된 에멀젼 기술로서 초음파는 벤치탑 및 산업 시스템으로 쉽게 사용할 수 있습니다.
활성 제약 성분의 초음파 균질화
초음파 균질화는 마이크로 및 나노 크기의 에멀젼을 만드는 데 매우 효율적이며 생체 이용률 증가, 약물 용해성 개선 및 장기 안정성 을 포함하여 우수한 기능을 갖춘 의약품 및 케어 제품을 제조 할 수 있습니다. 그것의 효율적인 혼합 성능으로 인해, 초음파 분산 및 유화는 비강 스프레이, 입 스프레이, 입 세척 및 입 헹구기의 생산 과정에서 널리 표기 된 기술입니다. 코와 입에 투여되는 이 제품은 점막 조직을 소독하고 활성 분자의 높은 흡수 능력으로 알려진 점막 안대기를 통해 활성 pharaceutical 성분을 투여하는 데 사용됩니다.
항균 비강 스프레이 및 구강 세척제에서 일반적으로 활성 성분은 제약 화합물 (예를 들어, 항균, 항 염증, 살균 또는 congestal 효과)뿐만 아니라 항균 또는 돌보는 특성 (예를 들어, artemisin, curcumin, Frankincense, 비타민, Cgenole) 등의 식물 유래 분자를 포함한다. 고성능 초음파 는 비강 스프레이, 입 세척 및 입 세척성분을 안정적으로 분산시키고 유화합니다. 제품 성분의 초음파 나노 사이징 및 나노 캡슐화는 높은 생체 이용률과 장기적인 안정성을 갖춘 균일하고 효과적인 제형을 초래합니다.
초음파는 또한 감기, SARS-Cov-2 및 기타 호흡기 감염에 대해 비강 및 입 스프레이의 제조에 사용될 수 있습니다.
예를 들어, 이오타 카라게난(예: 카라게로오스TM) 및 hypromellose는 몇 시간 동안 SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 바이러스에 대한 불임 / 면역을 제공하는 유망한 효과를 보여주는 활성 성분입니다.
카라지난은 해양 거형(해초)에서 파생된 바이오 폴리머입니다. 과학적 연구에 따르면 비강및 입 스프레이와 마름모꼴에서 사용되는 카라지난은 SARS-CoV-2의 감염 및 전송을 억제하기 위한 첫 번째 라인 방어의 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다. Fröba 외의 연구 (2021)는 iota-carrageenan와 같은 카라지난이 "현재와 잠재적으로 미래의 변이체와 는 무관하게 SARS-CoV-2 감염의 예방 및 치료에 효과적일 수 있음을 보여줍니다." 초음파는 카라지난이 의약품의 점액과 식품 및 화장품의 안정제로서 사용되는 일반적인 첨가제이기 때문에 카라지난의 신뢰할 수있는 분산 효율로 잘 알려져 있습니다. 예를 들어, K-카라지난은 o/w-에멀젼 생산에서 안정제로 성공적으로 사용됩니다.
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초음파 프로세서 UIP2000hdT (2kW) 치료제의 제형을 위한 배치 반응기.
하이브리드-카르랑게난 나노겔의 초음파 제형
로드리게스 외 (2020) Hielscher 장치를 사용하여 하이브리드 카파 / 이오타 카라게난 마이크로 및 나노 겔의 성공적인 초음파 합성을보고 UP200St (왼쪽 그림 참조). "KCl은 교차 연결 에이전트로 사용되었고 Tween 80은 계면활성제로 사용되었습니다. 물에 매달린 마이크로 및 나노겔은 동시에 더 낮은 직경을 나타내고, 더 높은 트위엔 80 함량을 가진 낮은 부종 비율을 나타내는 것으로 나타났다. 마이크로 및 나노겔 서스펜션은 -50.5mV의 제타 전위 값을 산출하며, 이는 순수한 θ-또는 θ-carrageenan 마이크로 및 나노겔에 대해 다른 곳에서 보고된 값보다 우수합니다. 높은 안정성은 높은 친성구-리포필 밸런스(HLB = 15) 값인 트위엔(80)에 기인하였다. 이러한 결과는 하이브리드 θ/θ-카라게난 마이크로 및 나노겔이 스마트 치료제 애플리케이션을 위한 유망한 후보임을 시사합니다."
사용되는 초음파 장치 : 힐셔 UP200St
SARS-Cov-2 및 기타 호흡기 감염에 대한 예방을 위한 또 다른 유망한 폴리머는 구강 약체에서 부형제및 통제 전달 성분으로 안약으로 사용되는 반합성, 불활성, 점탄성 폴리머인 hypromellose(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)입니다. Hypromellose는 이미 다양한 상용 제품에 사용되며 초음파 처리를 사용하여 효율적으로 유화 할 수 있습니다.
비강 내 백신 및 약물의 초음파 제제
초음파 처리는 또한 성공적으로 비강 내 백신의 생산에 사용되었습니다 (예를 들어, S. 폐렴에 대한).
초음파 공식 화 된 비강 백신에 대해 자세히 알아보기!
의약품 및 케어 제품 제조를 위한 초음파 유화제
초음파 처리는 나노 액화 약물, 백신 뿐만 아니라 나노 에멀젼 및 리포솜과 같은 약 운반체와 같은 의약품을 생산하는 데 널리 사용됩니다. Hielscher 초음파는 실험실 및 벤치 탑 초음파 장치부터 파일럿 및 완전 산업 시스템에 이르기까지 모든 초음파 프로세서를 제공합니다.
최고 품질 – 계획적인 & 독일에서 제조
Hielscher 초음파 의 정교한 하드웨어 및 스마트 소프트웨어는 나노 에멀젼, API 합성, 리포솜 제형 및 재현 가능한 결과및 사용자 친화적 인 방식으로 나노 분산과 같은 신뢰할 수있는 초음파 처리를 보장하도록 설계되었습니다.
Hielscher 초음파 시스템은 잘 알려진 제약 생산자의 구도에 전 세계적으로 사용됩니다. 고품질 제품의 높은 수율 합성에 대한 신뢰할 수있는 것으로 입증 된 Hielscher 초음파 장치는 실험실 규모뿐만 아니라 주로 의약품의 산업 생산에 사용됩니다. 견고성과 유지 보수가 낮기 때문에 Hielscher 초음파 프로세서를 쉽게 설치, 작동 및 모니터링할 수 있습니다.
자동 데이터 프로토콜
의약품의 생산 기준을 충족하기 위해서는 생산 공정을 상세히 모니터링하고 기록해야 합니다. Hielscher 초음파 장치 디지털 초음파 장치는 자동 데이터 프로토콜을 특징으로합니다. 이 스마트 기능으로 인해 초음파 에너지 (총 및 순 에너지), 온도, 압력 및 시간과 같은 모든 중요한 공정 매개 변수는 장치가 켜지자마자 내장 된 SD 카드에 자동으로 저장됩니다.
공정 모니터링 및 데이터 기록은 지속적인 공정 표준화 및 제품 품질에 중요합니다. 자동으로 기록된 프로세스 데이터에 액세스하여 이전 초음파 처리 실행을 수정하고 결과를 평가할 수 있습니다.
또 다른 사용자 친화적 인 기능은 디지털 초음파 시스템의 브라우저 원격 제어입니다. 원격 브라우저 제어를 통해 어디서나 원격으로 초음파 프로세서를 시작, 중지, 조정 및 모니터링할 수 있습니다.
초음파 제약 생산의 장점에 대해 자세히 알고 싶으신가요? 제약 제조 공정에 대해 논의하기 위해 지금 저희에게 연락하십시오! 숙련된 숙련된 직원들은 초음파 제약 응용 분야(예: 나노유화제, 리포솜, 결정화, 분산), 초음파 시스템 및 가격 책정에 대한 자세한 정보를 공유하게 되어 기쁩니다!
- 고성능 초음파
- 최첨단 기술
- 재현성/반복성
- 신뢰할 수 있음 & 견고성
- 일괄 & 인라인
- 모든 볼륨에 대해
- 지능형 소프트웨어
- 스마트 기능(예: 데이터 프로토콜)
- CIP(클린인 플레이스) /SIP(소독)
아래 표는 초음파 장비의 대략적인 처리 용량을 보여줍니다.
일괄 볼륨 | 유량 | 권장 장치 |
---|---|---|
1 ~ 500mL | 10 ~ 200mL / min | UP100H |
10 ~ 2000mL | 20 ~ 400 mL / min | UP200Ht, UP400St |
0.1 ~ 20L | 0.2 ~ 4L / min | UIP2000hdT |
10 ~ 100L | 2 ~ 10L / min | UIP4000hdT |
N.A. | 10 ~ 100L / min | UIP16000 |
N.A. | 더 큰 | 의 클러스터 UIP16000 |
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문학 / 참고 문헌
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
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- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
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