초음파로 유화된 비강 스프레이 제형
비강 스프레이와 구강 스프레이는 호흡기 점막에 활성 성분을 적용하기 위해 널리 사용되는 약물 투여 용액입니다. 초음파 유화는 매우 높은 생체 이용률, 흡수율 및 내약성을 가진 매우 효과적인 비강 및 구강 중성화 수술을 생산하는 매우 효율적이고 신뢰할 수 있는 기술입니다. 잘 정립 된 에멀젼 기술로서 초음파기는 벤치 탑 및 산업 시스템으로 쉽게 사용할 수 있습니다.
활성 제약 성분의 초음파 균질화
초음파 균질화기는 마이크로 및 나노 크기의 에멀젼을 만드는 데 매우 효율적이며, 이는 생체 이용률 향상, 약물 가용화 개선 및 장기 안정성을 포함한 우수한 기능을 가진 의약품 및 케어 제품을 공식화할 수 있습니다. 효율적인 혼합 성능으로 인해 초음파 분산 및 유화는 비강 스프레이, 구강 스프레이, 구강 세척제 및 구강 세정제의 생산 공정에서 널리 사용되는 기술입니다. 코와 구강에 투여되는 이 제품은 점막 조직을 소독하고 활성 분자의 높은 흡수 능력으로 알려진 점막 내벽을 통해 활성 pharaceutical 성분을 투여하는 데 사용됩니다.
비강 스프레이, 팅크 및 구강 세정제와 같은 의약품의 제형을위한 초음파기.
항균 비강 스프레이 및 구강 세정제의 일반적인 활성 성분에는 제약 화합물(예: 항균, 항염증, 탈염 또는 울혈 효과)과 항균 또는 배려 특성이 있는 식물 유래 분자(예: 아르테미시닌, 커큐민, 유향, 비타민 C, 유제놀, 알로에 베라 등)가 포함됩니다. 고성능 초음파 발생기는 비강 스프레이, 구강 세척제 및 구강 세척제의 성분을 안정적으로 분산시키고 유화합니다. 제품 성분의 초음파 나노 크기 조정 및 나노 캡슐화는 높은 생체 이용률과 장기 안정성을 가진 균질하고 효과적인 제형을 만듭니다.
초음파는 예를 들어 감기, SARS-Cov-2 및 기타 호흡기 감염에 대한 비강 및 구강 스프레이 제조에도 사용할 수 있습니다.
예를 들어, iota-carrageenan (예 : carragelose™)와 하이프로멜로오스는 활성 성분으로 SARS-CoV-2 및 기타 호흡기 바이러스에 대해 몇 시간 동안 무균/면역을 제공하는 유망한 효과를 보여줍니다.
카라게난은 해양 대형조류(해조류)에서 추출한 생체 고분자입니다. 과학적 연구에 따르면 비강 및 구강 스프레이와 사탕 정제에 사용되는 카라기난은 SARS-CoV-2의 감염 및 전파를 억제하는 1차 방어 가능성이 있습니다. Fröba et al. (2021)의 연구에 따르면 iota-carrageenan과 같은 카라기난은 "현재 및 잠재적으로 미래의 변종과 독립적인 SARS-CoV-2 감염의 예방 및 치료에 효과적일 수 있습니다." 초음파는 카라기난의 안정적인 분산 효율로 잘 알려져 있는데, 카라 게난은 의약품의 점액 접착제 및 식품 및 화장품의 안정제로 사용되는 일반적인 첨가제이기 때문입니다. 예를 들어, K-카라기난은 o/w-에멀젼 생산에서 안정제로 성공적으로 사용됩니다.
초음파를 사용하여 조류에서 카라기난 추출에 대해 자세히 알아 보려면 여기를 클릭하십시오!
초음파 프로세서 UIP2000hdT (2kW) 치료제의 제형을 위한 배치 반응기로.
Hybrid-Carrangeenan Nanogel의 초음파 제형
Rodriguez et al. (2020)은 Hielscher 장치를 사용하여 하이브리드 카파 / 이오타 카라기난 마이크로 및 나노 겔의 성공적인 초음파 합성을보고합니다 UP200세인트 (왼쪽 그림 참조). "KCl은 가교제로, Tween 80은 계면활성제로 사용되었습니다. 물에 부유하는 마이크로겔 및 나노겔은 더 낮은 직경과 더 높은 Tween 80 함량으로 더 낮은 팽창 비율을 동시에 나타내는 것으로 밝혀졌습니다. 마이크로 및 나노겔 현탁액은 −50.5mV의 제타 전위 값을 생성하며, 이는 순수 κ- 또는 ι-카라기난 마이크로 및 나노겔에 대해 다른 곳에서 보고된 값보다 우수합니다. 높은 안정성은 Tween 80의 높은 친수성-친유성 균형(HLB = 15) 값에 기인합니다. 이러한 결과는 하이브리드 κ/ι-카라기난 마이크로겔 및 나노겔이 스마트 치료제 응용 분야에 유망한 후보임을 시사합니다."
사용 된 초음파 장치 : Hielscher UP200세인트
SARS-Cov-2 및 기타 호흡기 감염에 대한 예방을 위한 또 다른 유망한 고분자는 하이프로멜로오스(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)로, 점안액, 부형제 및 경구용 의약품의 제어 전달 성분으로 사용되는 반합성, 불활성, 점탄성 고분자입니다. Hypromellose는 이미 다양한 상업적으로 이용 가능한 제품에 사용되고 있으며 초음파 처리를 사용하여 효율적으로 유화 할 수 있습니다.
비강 내 백신 및 약물의 초음파 제형
초음파 처리는 또한 비강 내 백신 (예 : S. pneumoniae)의 생산에 성공적으로 사용되었습니다.
초음파로 제조된 비강 내 백신에 대해 자세히 알아보십시오!
의약품 및 관리 제품 제조를 위한 초음파 유화제
초음파 처리는 나노 제형 약물, 백신과 같은 의약품뿐만 아니라 나노 에멀젼 및 리포좀과 같은 약물 운반체를 생산하는 데 널리 사용됩니다. Hielscher 초음파는 실험실 및 벤치 탑 초음파에서 파일럿 및 완전 산업용 시스템에 이르기까지 모든 범위의 초음파 프로세서를 제공합니다.
최고 품질 – 계획적인 & 독일에서 제조
Hielscher 초음파의 정교한 하드웨어 및 스마트 소프트웨어는 재현 가능한 결과와 사용자 친화적 인 방식으로 나노 에멀젼, API 합성, 리포솜 제형 및 나노 분산과 같은 안정적인 초음파 처리를 보장하도록 설계되었습니다.
Hielscher 초음파 시스템은 전 세계적으로 잘 알려진 제약 생산자의 구강 수술에 사용됩니다. 고품질 제품의 높은 수율 합성에 대해 신뢰할 수있는 것으로 입증 된 Hielscher 초음파기는 실험실 규모뿐만 아니라 주로 의약품의 산업 생산에 사용됩니다. 견고 함과 낮은 유지 보수로 인해 Hielscher 초음파 프로세서는 쉽게 설치, 작동 및 모니터링 할 수 있습니다.
자동 데이터 프로토콜링
의약품의 생산 표준을 충족하려면 생산 공정을 자세히 모니터링하고 기록해야 합니다. Hielscher 초음파 디지털 초음파 장치는 자동 데이터 프로토콜링 기능을 갖추고 있습니다. 이 스마트 기능으로 인해 초음파 에너지 (총 및 순 에너지), 온도, 압력 및 시간과 같은 모든 중요한 프로세스 매개 변수는 장치를 켜는 즉시 내장 SD 카드에 자동으로 저장됩니다.
공정 모니터링 및 데이터 기록은 지속적인 공정 표준화 및 제품 품질에 중요합니다. 자동으로 기록 된 프로세스 데이터에 액세스하여 이전 초음파 처리 실행을 수정하고 결과를 평가할 수 있습니다.
또 다른 사용자 친화적 인 기능은 디지털 초음파 시스템의 브라우저 원격 제어입니다. 원격 브라우저 제어를 통해 어디서나 원격으로 초음파 프로세서를 시작, 중지, 조정 및 모니터링 할 수 있습니다.
초음파 의약품 생산의 장점에 대해 자세히 알고 싶으십니까? 제약 제조 공정에 대해 논의하려면 지금 저희에게 연락하십시오! 경험이 풍부한 당사의 직원이 초음파 제약 응용 분야(예: 나노 유화, 리포좀, 결정화, 분산), 초음파 시스템 및 가격에 대한 자세한 정보를 공유하게 되어 기쁩니다!
- 고성능 초음파
- 최첨단 기술
- 재현성/반복성
- 신뢰도 & 견고성
- 일괄 & 인라인
- 모든 볼륨에 대해
- 인텔리전트 소프트웨어
- 스마트 기능(예: 데이터 프로토콜링)
- CIP(clean-in-place) / SIP(sterilize-in-place)
아래 표는 초음파기의 대략적인 처리 용량을 나타냅니다.
| 배치 볼륨(Batch Volume) | 유량 | 권장 장치 |
|---|---|---|
| 1 내지 500mL | 10 내지 200mL/분 | 업100H |
| 10 내지 2000mL | 20 내지 400mL/분 | UP200HT, UP400ST |
| 0.1 내지 20L | 0.2 내지 4L/min | UIP2000hdT 님 |
| 10에서 100L | 2 내지 10L/min | UIP4000hdt 님 |
| N.A. 개시 | 10 내지 100L/min | UIP16000 |
| N.A. 개시 | 큰 | 의 클러스터 UIP16000 |
문의! / 저희에게 물어보세요!
Hielscher 초음파는 실험실, 파일럿 및 산업 규모에서 혼합 응용 분야, 분산, 유화 및 추출을위한 고성능 초음파 균질화기를 제조합니다.
문헌 / 참고문헌
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
- Mohamadi Saani, S.; Abdolalizadeh, J.; Zeinali Heris, S. (2019): Ultrasonic/sonochemical synthesis and evaluation of nanostructured oil in water emulsions for topical delivery of protein drugs. Ultrasonics Sonochemistry, 55, 2019. 86–95.
- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
- Knuschke T., Sokolova V., Rotan O., Wadwa M., Tenbusch M., Hansen W., Staeheli P., Epple M., Buer J., Westendorf A.M. (2013): Immunization with biodegradable nanoparticles efficiently induces cellular immunity and protects against influenza virus infection. Journal of Immunology, 190(12), 2013. 6221-6229.
- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.
