วัคซีนไวรัสจากการเพาะเลี้ยงเซลล์ – การทำลายเซลล์อย่างมีประสิทธิภาพด้วยการให้คลื่นอัลตราโซนิก
โซนิเคเตอร์ของ Hielscher ช่วยให้การทำลายเซลล์และการละลายเซลล์เพาะเลี้ยงที่ติดเชื้อไวรัส (เช่น Vero) เพื่อการเก็บเกี่ยวไวรัสในการผลิตวัคซีนเป็นไปได้โดยง่าย ใช้ประโยชน์จากการสลายเซลล์เพาะเลี้ยงที่เชื่อถือได้และมีประสิทธิภาพด้วยการให้คลื่นอัลตราโซนิกสมรรถนะสูง!
การทำลายเซลล์เพื่อการเก็บเกี่ยวไวรัสในวัคซีนจากการเพาะเลี้ยงเซลล์
การผลิตวัคซีนจากการเพาะเลี้ยงเซลล์ เช่น ในสายเซลล์ Vero, MDCK, EB66, CHO หรือ PER.C6 จำเป็นต้องมีการเก็บคืนไวรัสจากเซลล์เพาะเลี้ยงเมื่อสิ้นสุดรอบการติดเชื้อ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับชนิดของไวรัส ไวรัสที่เก็บเกี่ยวได้ส่วนใหญ่จะเกี่ยวข้องกับเซลล์ ไม่ว่าจะอยู่ภายในเซลล์หรือจับอยู่กับเยื่อหุ้มเซลล์ ดังนั้นการเก็บเกี่ยวที่สมบูรณ์และนุ่มนวลจึงขึ้นอยู่กับการทำลายเซลล์และการละลายมวลเซลล์อย่างมีประสิทธิภาพ การสลายเซลล์ด้วยอัลตราโซนิกเป็นวิธีที่เชื่อถือได้และเป็นที่ยอมรับมาอย่างยาวนานสำหรับการทำลายเซลล์และการปลดปล่อยไวรัส โปรตีนไวรัส DNA และ RNA ในภายหลัง เมื่อใช้กับเซลล์เพาะเลี้ยงที่ติดเชื้อไวรัส การให้คลื่นอัลตราโซนิก (การใช้คลื่นอัลตราซาวนด์ความเข้มสูง) จะเปิดเซลล์ แยกอนุภาคไวรัสออกจากเยื่อหุ้มเซลล์และเศษเซลล์ และทำให้ผลผลิตที่เก็บเกี่ยวเป็นเนื้อเดียวกันกลายเป็นสารแขวนลอยความหนืดต่ำที่สูบได้ ซึ่งสามารถป้อนเข้าสู่ขั้นตอนการทำให้ใส การปั่นเหวี่ยง และโครมาโทกราฟีได้โดยตรง
การให้คลื่นอัลตราโซนิกทำงานอย่างไร
การทำลายเซลล์ด้วยอัลตราโซนิกอาศัยแรงเชิงกลล้วน ๆ คาวิเทชันเชิงเสียงทำให้เกิดแรงเฉือนเฉพาะที่ที่รุนแรงและไมโครสตรีมมิ่ง ซึ่งทำลายเยื่อหุ้มเซลล์และส่งเสริมการถ่ายเทมวลระหว่างภายในเซลล์กับตัวกลางโดยรอบ
ระบบผลิตวัคซีนด้วยอัลตราโซนิก: โซนิเคเตอร์อุตสาหกรรม UIP2000hdT พร้อมเครื่องปฏิกรณ์สแตนเลส
การทำลายเซลล์ด้วยอัลตราโซนิกมีข้อดีอะไรบ้าง
กลไกการทำงานนี้ทำให้การให้คลื่นอัลตราโซนิกมีข้อได้เปรียบอย่างเด็ดขาดเหนือการสลายเซลล์ด้วยสารเคมี กล่าวคือไม่จำเป็นต้องใช้ผงซักฟอก (ดีเทอร์เจนต์) ไลโซไซม์ โปรตีนเนส K หรือรีเอเจนต์สลายเซลล์อื่น ๆ ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงสารสลายเซลล์ รบกวนการทำให้บริสุทธิ์ในขั้นตอนถัดไป หรือต้องถูกกำจัดออกก่อนการแปรรูปต่อไป ในทางตรงกันข้าม การทำลายเซลล์ด้วยเอนไซม์ต้องใช้เวลาบ่มนานและมักให้ผลที่ทำซ้ำไม่ได้ เนื่องจากสามารถปรับความเข้มของการให้คลื่นอัลตราโซนิกให้เหมาะกับตัวอย่างทางชีวภาพได้อย่างแม่นยำ จึงหลีกเลี่ยงการแปรรูปมากเกินไป การเสื่อมสภาพ และการสูญเสียผลผลิตได้
ประยุกต์ใช้การให้คลื่นอัลตราโซนิกเพื่อ:
- ทำลายและสลายเซลล์ที่ติดเชื้อไวรัสของเซลล์เพาะเลี้ยงแบบยึดเกาะและแบบแขวนลอย
- ปลดปล่อยอนุภาคไวรัสที่อยู่ภายในเซลล์และที่เกี่ยวข้องกับเยื่อหุ้มเซลล์
- ละลายมวลเซลล์และลดความหนืดของผลผลิตที่เก็บเกี่ยว
- ทำให้เศษเซลล์เป็นเนื้อเดียวกันและแยกการจับกลุ่มเพื่อให้การทำให้ใสง่ายขึ้น
- กระจายกลุ่มก้อนไวรัสให้เป็นสารแขวนลอยที่สม่ำเสมอ
- ทำให้เชื้อก่อโรคหมดฤทธิ์ที่แอมพลิจูด ความดัน และเวลาสัมผัสที่กำหนด
- เสริมประสิทธิภาพขั้นตอนการสลายเซลล์ด้วยผงซักฟอกหรือเอนไซม์ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้
การทำลายเซลล์ด้วยอัลตราโซนิกในระดับอุตสาหกรรม: โซนิเคเตอร์ UIP6000hdT พร้อมโฟลว์เซลล์สแตนเลสสำหรับการประมวลผลเซลล์เพาะเลี้ยงที่ติดเชื้อไวรัสอย่างต่อเนื่อง
โซนิเคเตอร์ UP400St พร้อมโฟลว์เซลล์ FC22K สำหรับการทำลายเซลล์แบบอินไลน์
เหตุใดจึงควรใช้การให้คลื่นอัลตราโซนิกในการเก็บเกี่ยวไวรัส
แผนภาพการประมวลผลแบบอินไลน์ของไวรัสโรตาโมโนวาเลนต์แบบบัลก์ วัสดุบัลก์ถูกประมวลผลโดยปราศจากเชื้อโดยตรงจากภาชนะเพาะเลี้ยง (CF-10) ส่งผ่านปั๊มเพอริสตัลติกผ่านโฟลว์เซลล์ของโซนิเคเตอร์เพื่อทำลายเศษเซลล์ที่เหลืออยู่ จากนั้นวัสดุที่ผ่านการให้คลื่นอัลตราโซนิกถูกกรองให้ใสก่อนบรรจุลงในภาชนะพักระหว่างทางเพื่อทำให้คงตัว
การศึกษาและภาพ: Langston et al., 2026
ข้อดี
- ปรับได้อย่างแม่นยำให้เหมาะกับกระบวนการ
- การสลายเซลล์เชิงกลล้วน ๆ โดยไม่ใช้สารเคมี
- การประมวลผลที่สะอาดและถูกสุขลักษณะ โฟลว์เซลล์ที่เข้ากันได้กับ CIP/SIP
- ทำซ้ำได้สูงด้วยการบันทึกข้อมูลอัตโนมัติ
- การขยายขนาดแบบเชิงเส้นจากห้องปฏิบัติการสู่การผลิต
- ใช้งานง่ายและปลอดภัย ควบคุมระยะไกลผ่านเบราว์เซอร์
- อุปกรณ์ที่เชื่อถือได้และทนทานสำหรับการทำงานตลอด 24/7
- ประสิทธิภาพพลังงานสูง ประมาณ 80–90% จากปลั๊กไฟสู่ของเหลว
การตั้งค่ากระบวนการทั่วไปสำหรับการเก็บเกี่ยวไวรัส
- เก็บเกี่ยวและทำให้เข้มข้น เก็บคืนเซลล์เพาะเลี้ยงที่ติดเชื้อ (น้ำเลี้ยงเซลล์ที่เก็บเกี่ยว เซลล์ที่ขูดจากไบโอรีแอกเตอร์แบบเบดคงที่หรือแบบใช้ครั้งเดียว หรือเม็ดเซลล์ที่ปั่นเหวี่ยงแล้วนำมาแขวนลอยใหม่ในบัฟเฟอร์)
- ปรับสภาพ ปรับบัฟเฟอร์ ค่า pH และอุณหภูมิ การให้คลื่นอัลตราโซนิกยังช่วยปรับปรุงการผสมและการละลายของส่วนประกอบบัฟเฟอร์สำหรับสลายเซลล์ หากใช้ขั้นตอนที่ใช้บัฟเฟอร์หรือผงซักฟอกช่วย
- การทำลายเซลล์ด้วยอัลตราโซนิก ส่งสารแขวนลอยผ่านโฟลว์เซลล์แบบมีแจ็กเก็ตที่ตรวจติดตามอุณหภูมิ (หมุนเวียนสำหรับงานแบบแบตช์ ผ่านครั้งเดียวหรือหลายรอบสำหรับการประมวลผลแบบอินไลน์ต่อเนื่อง) ตั้งค่าแอมพลิจูดและเวลาคงอยู่ให้เป็นค่าต่ำสุดที่ทำให้ได้อัตราการทำลายเซลล์เป้าหมาย เพื่อให้แอนติเจนไวรัสคงสภาพไว้ได้
- การทำให้หมดฤทธิ์ (ทางเลือก) ใช้แอมพลิจูดที่สูงขึ้น ความดันที่เพิ่มขึ้น และเวลาสัมผัสที่นานขึ้น หรือใช้การให้คลื่นอัลตราโซนิกร่วมกับความร้อน เพื่อทำให้เชื้อก่อโรคหมดฤทธิ์ให้สอดคล้องกับกลยุทธ์ของวัคซีน
- ขั้นตอนปลายน้ำ ทำให้ใส ปั่นเหวี่ยง และ/หรือกรองสารสลายเซลล์ที่ตอนนี้มีความหนืดต่ำและเป็นเนื้อเดียวกัน ตามด้วยโครมาโทกราฟี การทำให้เข้มข้น และการปรุงสูตร
หลังการเก็บเกี่ยว: การปรุงสูตรด้วยเทคโนโลยีเดียวกัน
แพลตฟอร์ม Hielscher เดียวกันที่ทำลายเซลล์ยังรองรับขั้นตอนการปรุงสูตรของวัคซีนอีกด้วย การกระจายตัวและการแยกการจับกลุ่มด้วยอัลตราโซนิกทำให้ได้สารแขวนลอยที่สม่ำเสมอของแอนติเจน รวมถึงชิ้นส่วนเซลล์และแอนติเจนโปรตีน ในโพลิเมอร์หรือแคปซูลลิโพโซม สารเสริมฤทธิ์ที่มีอะลูมิเนียมเป็นพื้นฐาน เช่น Alhydrogel™ ประกอบด้วยอนุภาคปฐมภูมิขนาดเล็กที่จับกลุ่มกันได้ง่าย การกระจายตัวด้วยอัลตราโซนิกทำให้แอนติเจนและสารเสริมฤทธิ์กระจายตัวสม่ำเสมอ ซึ่งจำเป็นต่อการผสานรวมที่ประสบความสำเร็จ นอกจากนี้ โซนิเคเตอร์ของ Hielscher ยังใช้ในการปรุงสูตรยาและวัคซีนให้เป็นลิโพโซมและตัวพาโครงสร้างนาโน เช่น อนุภาคนาโนลิพิดแข็ง พร้อมการควบคุมขนาดตัวพาอย่างแม่นยำ การบรรจุยาที่ดีขึ้น และเสถียรภาพที่เพิ่มขึ้น การไล่แก๊สจากสารแขวนลอยสำเร็จรูปก่อนบรรจุลงในขวดแก้วหรือกระบอกฉีดยาเป็นอีกหนึ่งขั้นตอนอัลตราโซนิกมาตรฐาน
ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่นี่: อัลตราโซนิกสำหรับการผลิตวัคซีน
ปลอดภัย สะอาด และพร้อมสำหรับการผลิตที่มีการกำกับดูแล
- ชิ้นส่วนที่สัมผัสของเหลวทำจากไทเทเนียมหรือสแตนเลส อบฆ่าเชื้อด้วยออโตเคลฟได้
- มีเครื่องปฏิกรณ์โฟลว์เซลล์ที่เข้ากันได้กับ CIP/SIP
- ตัวเครื่องพลาสติกต้านเชื้อแบคทีเรียหรือสแตนเลสสำหรับการติดตั้งในคลีนรูม
- การบันทึกกระบวนการอัตโนมัติที่ตรวจพบการแก้ไขได้บนการ์ด SD/USB
- ทำงานต่อเนื่อง 24/7 บำรุงรักษาน้อย ไม่ต้องใช้การระบายความร้อนแบบบังคับ
- ไม่มีเม็ดบีดสิ้นเปลือง ไม่มีห้องบด และไม่มีการปนเปื้อนข้ามระหว่างแบตช์
การออกแบบ การผลิต และการให้คำปรึกษา – คุณภาพที่ผลิตในประเทศเยอรมนี
เครื่องอัลตราโซนิกของ Hielscher เป็นที่รู้จักดีในด้านคุณภาพและมาตรฐานการออกแบบที่สูงสุด ความทนทานและการใช้งานที่ง่ายช่วยให้ผสานรวมเครื่องอัลตราโซนิกของเราเข้ากับสถานประกอบการอุตสาหกรรมได้อย่างราบรื่น เครื่องอัลตราโซนิกของ Hielscher รับมือกับสภาวะที่รุนแรงและสภาพแวดล้อมที่ท้าทายได้อย่างง่ายดาย
Hielscher Ultrasonics เป็นบริษัทที่ได้รับการรับรอง ISO และให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับเครื่องอัลตราโซนิกสมรรถนะสูงที่มาพร้อมเทคโนโลยีล้ำสมัยและความสะดวกในการใช้งาน แน่นอนว่าเครื่องอัลตราโซนิกของ Hielscher เป็นไปตามมาตรฐาน CE และตรงตามข้อกำหนดของ UL, CSA และ RoHS
การติดตั้งจำนวน 2 เครื่องของ UIP1000hdT (กำลังเครื่องละ 1kW, 20kHz) สำหรับการผลิตยา
คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับการทำลายเซลล์ด้วยอัลตราโซนิกสำหรับการผลิตวัคซีนชนิดใช้ไวรัสเป็นพื้นฐาน
การทำลายเซลล์ด้วยอัลตราโซนิกคืออะไร
การทำลายเซลล์ด้วยอัลตราโซนิกใช้คลื่นอัลตราซาวนด์ความเข้มสูง โดยทั่วไปอยู่ในช่วง 20–30kHz เพื่อทำให้เยื่อหุ้มเซลล์แตกออกและปลดปล่อยสารภายในเซลล์ คลื่นอัลตราซาวนด์กำลังสูงทำให้เกิดฟองคาวิเทชันในของเหลว เมื่อฟองเหล่านี้ยุบตัว จะเกิดแรงเฉือนเฉพาะที่ที่รุนแรงและไมโครสตรีมมิ่งซึ่งทำลายเซลล์ด้วยแรงเชิงกลและส่งเสริมการถ่ายเทมวลระหว่างภายในเซลล์กับตัวกลางโดยรอบ ในการผลิตวัคซีน วิธีนี้ใช้เพื่อสลายเซลล์เพาะเลี้ยงที่ติดเชื้อไวรัสและปลดปล่อยอนุภาคไวรัสที่อยู่ภายในเซลล์และที่เกี่ยวข้องกับเยื่อหุ้มเซลล์ลงในผลผลิตที่เก็บเกี่ยว
เหตุใดจึงใช้การให้คลื่นอัลตราโซนิกแทนการสลายเซลล์ด้วยสารเคมีหรือเอนไซม์ในการเก็บเกี่ยวไวรัส
การให้คลื่นอัลตราโซนิกทำงานด้วยแรงเชิงกลล้วน ๆ ไม่จำเป็นต้องใช้ผงซักฟอก ไลโซไซม์ โปรตีนเนส K หรือรีเอเจนต์สลายเซลล์อื่น ๆ ซึ่งอาจเปลี่ยนแปลงสารสลายเซลล์ รบกวนการทำให้บริสุทธิ์ในขั้นตอนถัดไป หรือต้องถูกกำจัดออกก่อนการแปรรูปต่อไป โดยทั่วไปรีเอเจนต์เคมีต้องมีการเตรียมหลายขั้นตอนที่ใช้เวลานานเพื่อป้องกันการยับยั้งการทดสอบในขั้นต่อมาและขั้นตอนหลังการแปรรูปอื่น ๆ การทำลายเซลล์ด้วยเอนไซม์ต้องใช้เวลาบ่มนานและมักให้ผลที่ทำซ้ำไม่ได้ การสลายเซลล์ด้วยอัลตราโซนิกยังรวมขั้นตอนการแขวนลอยใหม่ การทำลายเซลล์ และการสกัดให้ซ้อนทับกันเป็นการดำเนินงานต่อเนื่องเพียงขั้นตอนเดียว ในกรณีที่กระบวนการของท่านต้องใช้ขั้นตอนที่ใช้ผงซักฟอกหรือเอนไซม์ช่วย การให้คลื่นอัลตราโซนิกจะเสริมประสิทธิภาพขั้นตอนนั้นแทนที่จะมาแทนที่ คาวิเทชันทำให้เยื่อหุ้มเซลล์อ่อนแอลงและช่วยให้เซลล์ทั้งหมดสัมผัสกับรีเอเจนต์ได้สม่ำเสมอมากขึ้น
การให้คลื่นอัลตราโซนิกเทียบกับวิธีการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันด้วยกลไกเป็นอย่างไร
โซนิเคเตอร์แบบโพรบถ่ายโอนพลังงานอัลตราโซนิกโดยตรงและมีประสิทธิภาพ เนื่องจากโซโนโทรดสัมผัสกับตัวอย่างโดยตรง เทคนิคการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันที่ขับเคลื่อนด้วยกลไกมักให้ประสิทธิภาพการถ่ายโอนพลังงานต่ำกว่า การประมวลผลด้วยอัลตราโซนิกไม่ต้องใช้เม็ดบดสิ้นเปลืองหรือซีลหมุนในสายการไหลของผลิตภัณฑ์ ไม่มีหัวฉีดหรือห้องที่อาจอุดตันจากมวลเซลล์หนืด และไม่มีการปนเปื้อนข้ามระหว่างแบตช์
การให้คลื่นอัลตราโซนิกสามารถทำลายไวรัสหรือแอนติเจนได้หรือไม่
นี่คืองานเพิ่มประสิทธิภาพที่สำคัญ และสามารถควบคุมได้ ด้วยการปรับพารามิเตอร์ของการประมวลผลด้วยอัลตราโซนิก จึงสามารถควบคุมผลของการให้คลื่นอัลตราโซนิกได้อย่างแม่นยำ แอมพลิจูดต่ำและการให้คลื่นอัลตราโซนิกช่วงสั้นให้ผลที่นุ่มนวลมาก ในขณะที่แอมพลิจูดสูง ความดันที่เพิ่มขึ้น และระยะเวลาการให้คลื่นอัลตราโซนิกที่นานขึ้นให้การประมวลผลที่เข้มข้น เนื่องจากสามารถปรับความเข้มให้เหมาะกับตัวอย่างทางชีวภาพได้อย่างแม่นยำ จึงหลีกเลี่ยงการแปรรูปมากเกินไป การเสื่อมสภาพ และการสูญเสียผลผลิตได้ ในทางปฏิบัติ แอมพลิจูด เวลาคงอยู่ และจำนวนรอบที่ผ่านจะถูกตั้งให้เป็นค่าต่ำสุดที่ทำให้ได้อัตราการทำลายเซลล์เป้าหมาย พร้อมการตรวจติดตามอุณหภูมิอย่างต่อเนื่องและการทำความเย็น
การประมวลผลด้วยอัลตราโซนิกช่วยลดความหนืดของผลผลิตที่เก็บเกี่ยวหรือไม่
ใช่ ผลผลิตที่เก็บเกี่ยวที่มีความหนาแน่นเซลล์สูงและข้นมีความหนืดและสูบได้ยากเนื่องจาก DNA ของเซลล์เจ้าบ้านที่ถูกปลดปล่อยออกมาและไม่ได้ถูกตัดเป็นชิ้นส่วน การประมวลผลด้วยอัลตราโซนิกเฉือนและตัด DNA และ RNA เป็นชิ้นส่วน และยังละลายมวลเซลล์และแยกการจับกลุ่มของเศษเซลล์ ผลที่ได้คือสารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกันและสูบได้ ซึ่งป้อนเข้าสู่การทำให้ใส การปั่นเหวี่ยง และโครมาโทกราฟีได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น การตัด DNA และ RNA เป็นชิ้นส่วนด้วยการให้คลื่นอัลตราโซนิกแบบควบคุมเป็นการประยุกต์ใช้ในห้องปฏิบัติการที่เป็นที่ยอมรับของเทคโนโลยีเดียวกัน
ฉันสามารถดำเนินกระบวนการในโหมดอินไลน์ต่อเนื่องได้หรือไม่
ได้ โซนิเคเตอร์ของ Hielscher ได้รับการออกแบบมาสำหรับการทำงานต่อเนื่อง 24/7 ในสภาพแวดล้อมอุตสาหกรรม และสามารถกำหนดค่าให้ใช้กับโฟลว์เซลล์และเครื่องปฏิกรณ์สำหรับการให้คลื่นอัลตราโซนิกแบบอินไลน์ต่อเนื่อง วงจรหมุนเวียน หรือการผสานรวมเข้ากับสกิดการผลิตและสายการประมวลผล สามารถทำงานได้ทั้งแบบผ่านครั้งเดียวและแบบหลายรอบ
ฉันจะขยายขนาดจากห้องปฏิบัติการสู่การผลิตได้อย่างไร
แบบเชิงเส้น โดยอิงตามพลังงานที่ป้อนซึ่งวัดได้ ผลการให้คลื่นอัลตราโซนิกทั้งหมดที่ได้จากเครื่องโฮโมจีไนเซอร์อัลตราโซนิกของ Hielscher สามารถขยายขนาดแบบเชิงเส้นไปสู่ปริมาณงานที่สูงขึ้นในการผลิตเชิงอุตสาหกรรมได้ พารามิเตอร์การให้คลื่นอัลตราโซนิกที่พัฒนาด้วยโซนิเคเตอร์ตั้งโต๊ะสามารถถ่ายโอนไปยังระบบ Hielscher ที่ใหญ่กว่าได้โดยตรง เกณฑ์การขยายขนาดคือพลังงานจำเพาะที่ป้อนต่อปริมาตร ร่วมกับแอมพลิจูด เวลาคงอยู่ และอุณหภูมิ การให้คำปรึกษากระบวนการของ Hielscher รวมถึงข้อเสนอแนะสำหรับการเพิ่มประสิทธิภาพพารามิเตอร์ (แอมพลิจูด พลังงานจำเพาะ E/V เวลาคงอยู่ การควบคุมอุณหภูมิและความดัน) ที่เชื่อมโยงกับพลังงานที่ป้อนซึ่งวัดได้
การทำลายเซลล์ด้วยอัลตราโซนิกเหมาะสำหรับคลีนรูมและการผลิตแบบ GMP หรือไม่
เครื่องอัลตราโซนิกของ Hielscher สามารถติดตั้งในห้องปฏิบัติการคลีนรูมและสถานที่ผลิตได้อย่างง่ายดาย ตัวเครื่องทำจากพลาสติกต้านเชื้อแบคทีเรียหรือสแตนเลส ชิ้นส่วนที่สัมผัสของเหลวทั้งหมด เช่น โซโนโทรดและโฟลว์เซลล์ ทำจากไทเทเนียมหรือสแตนเลสและสามารถอบฆ่าเชื้อด้วยออโตเคลฟได้ มีเครื่องปฏิกรณ์โฟลว์เซลล์พิเศษที่ตรงตามข้อกำหนด CIP (clean-in-place) และ SIP (sterilize-in-place) ขั้นสูง ทรานสดิวเซอร์ของซีรีส์ UIP สำหรับงานอุตสาหกรรมมีระดับการป้องกัน IP64 และสามารถติดตั้งในสภาพแวดล้อมที่ท้าทายได้ โดยวางเจเนอเรเตอร์ไว้ระยะไกล เนื่องจากโซนิเคเตอร์ของ Hielscher แปลงพลังงานไฟฟ้าเป็นการสั่นเชิงกลด้วยประสิทธิภาพสูงมากประมาณ 80–90% จากปลั๊กไฟสู่ของเหลว จึงสามารถติดตั้งทรานสดิวเซอร์ในตัวเครื่องปิดที่ไม่มีช่องระบายอากาศ และไม่จำเป็นต้องใช้การระบายความร้อนแบบบังคับ เช่น ลมอัดหรือน้ำ ซึ่งหมายความว่าไม่มีสารหล่อเย็นสัมผัสกับกระบวนการด้วย การบันทึกกระบวนการอัตโนมัติสนับสนุนการตรวจสอบย้อนกลับและความสามารถในการทำซ้ำในการผลิตที่มีการกำกับดูแล
การให้คลื่นอัลตราโซนิกสามารถทำให้ไวรัสหมดฤทธิ์สำหรับวัคซีนชนิดเชื้อตายได้หรือไม่
ได้ อัลตราซาวนด์กำลังสูงนำไปใช้ในการทำให้เชื้อก่อโรค เช่น แบคทีเรียและไวรัส หมดฤทธิ์ ด้วยปริมาณและความเข้มของการให้คลื่นอัลตราโซนิกที่เหมาะสม สามารถจัดการกับเซลล์และจุลินทรีย์ให้เป็นไปตามเป้าหมายของกระบวนการ ดังนั้นแพลตฟอร์มเดียวกันจึงรองรับทั้งการสลายเซลล์เพื่อการเก็บเกี่ยวและการทำให้หมดฤทธิ์ การรวมการให้คลื่นอัลตราโซนิกกับความร้อน หรือที่เรียกว่า Thermo-sonication ให้อัตราการทำให้ปราศจากเชื้อที่เร็วขึ้นโดยลดความเข้มและระยะเวลาของความร้อนลงอย่างมาก ซึ่งเป็นประโยชน์ต่อการรักษาสารที่ไวต่อความร้อน เช่น โปรตีนและแอนติเจน โดยทั่วไปการทำให้หมดฤทธิ์ด้วยอัลตราโซนิกใช้ร่วมกับเคมีการทำให้หมดฤทธิ์ที่เป็นที่ยอมรับ และต้องตรวจสอบความถูกต้องของจลนพลศาสตร์การทำให้หมดฤทธิ์ทั้งหมดสำหรับไวรัสแต่ละชนิด
สามารถใช้ระบบเดียวกันสำหรับขั้นตอนการปรุงสูตรหลังการเก็บเกี่ยวได้หรือไม่
ได้ แพลตฟอร์มเดียวกันรองรับการกระจายแอนติเจนลงในสารแขวนลอย โพลิเมอร์ หรือแคปซูลลิโพโซม การแยกการจับกลุ่มและการกระจายตัวสม่ำเสมอของแอนติเจนและสารเสริมฤทธิ์ที่มีอะลูมิเนียมเป็นพื้นฐาน เช่น Alhydrogel™ การปรุงสูตรวัคซีนให้เป็นลิโพโซมและอนุภาคนาโนลิพิดแข็งพร้อมการควบคุมขนาดตัวพาอย่างแม่นยำ และขั้นตอนการไล่แก๊สก่อนบรรจุลงในขวดแก้วหรือกระบอกฉีดยา
เอกสารอ้างอิง
- Langston J. W.; Carroll M.; Whalen M. M.; Jaw, T. M.; Rojas L. V.; Hertel C. C.; Gote V., Balasundaram W.; Serbzhinzhskiy D.; Kapre S.; Olave, I. A. (2026): Novel non-aqueous rotavirus vaccine: Formulated for thermostability and easy administration. Human Vaccines & Immunotherapeutics, 22(1), 2026.
- Mohsen, M.O., Rothen, D., Balke, I. et al. (2021): Neutralization of MERS coronavirus through a scalable nanoparticle vaccine. npj Vaccines 6, 107 (2021).
- Mohsen M.O., Balke I., Zinkhan S. et al. (2022): A scalable and highly immunogenic virus-like particle-based vaccine against SARS-CoV-2. Allergy Vol 77, Issue 1; 2022. 243–257.
- Brittney Mott; Sanjay Thamake; Jamboor Vishwanatha; Harlan P. Jones (2013): Intranasal delivery of nanoparticle-based vaccine increases protection against S. pneumoniae. J Nanopart Res (2013) 15:1646.
Hielscher Ultrasonics ผลิตเครื่องโฮโมจีไนเซอร์อัลตราโซนิกสมรรถนะสูงตั้งแต่ระดับ ห้องปฏิบัติการ ไปจนถึง ขนาดอุตสาหกรรม