ულტრაბგერითი გადაწყვეტილებები გაუმჯობესებული ვაქცინის წარმოებისთვის

• Sonication გამოიყენება ვაქცინების მომზადების სხვადასხვა საფეხურებში: უჯრედების ლიზისისთვის, უჯრედების შეჩერების ჰომოგენიზაციით, უჯრედების ზრდის სტიმულირებისთვის, ინკსაციისთვის, აცივუანტის ცილის შესასრულებლად.
• Hielscher- ის ულტრაბგერითი საშუალებები გამოიყენება ანტიგენის წარმოებაში, ინკსალუქობასა და ფორმულირებაში, ასევე დეგრადაციის პროცესში ვაქცინის შეყვანისას ან შპრიცის შევსებამდე.
• Hielscher Ultrasonics არის თქვენი ხანგრძლივი გამოცდილი პარტნიორი საიმედო ულტრაბგერითი სისტემების ფარმა ინდუსტრიაში. გაირკვეს, რომლის დროსაც ვაქცინის წარმოების პროცესი შეიძლება გააუმჯობესოს თქვენი წარმოება!

ვაქცინების წარმოება

Ultrasonication შეიძლება იყოს სასარგებლო ვაქცინის წარმოების სხვადასხვა ეტაპზე. აწარმოოს ვაქცინა, პირველი ნაბიჯი არის ანტიგენის მომზადება. პათოგენის ტიპზე დამოკიდებულია ანტიგენური წარმოშობის მეტადი განსხვავდება: ვირუსები გაიზრდება პირველადი უჯრედებზე, როგორიცაა ქათმის კვერცხები (მაგალითად გრიპისთვის) ან უწყვეტი უჯრედის ხაზები, როგორიცაა კულტურული ადამიანის უჯრედები (მაგალითად, ჰეპატიტი A), ბაქტერია გაიზარდა ბიორეაქტიურებში (მაგალითად, ჰემოფილუს გრიპის ტიპის ბ). რეკომბინენტური ცილები, რომლებიც გამომდინარეობს ვირუსებისგან ან ბაქტერიებით, შეიძლება გაიზარდოს აგრეთვე საფუარი, ბაქტერია ან უჯრედის კულტურა. როდესაც ანტიგენი იწარმოება, ის უნდა გამოთავისუფლდეს იმ საკნებში, სადაც ის გაიზარდა.
საჭიროა ვირუსი ინაქტივირებული, რაც, შესაძლოა, არ საჭიროებს დამატებით გაწმენდას. რეკომბინანტული პროტეინები საჭიროა მრავალი ოპერაცია, რომელიც მოიცავს ულტრაფილტრაციას და სვეტის ქრომატოგრაფიას. ვაქცინის ფორმულირების მიხედვით, დამატებულია ადიუვანური, სტაბილური აგენტები და კონსერვანტები. აჯუანდები აძლიერებენ ანტიგენის იმუნურ რეაქციას, სტაბილიზატორებსა და კონსერვანტებს თირკმლის სიცოცხლის გაზრდაში.
ვაქცინის წარმოების დროს შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვადასხვა ეტაპზე. როგორც არა თერმული დამუშავების მეთოდი, ძვირფასი მასალის სითბური დეგრადაცია თავიდან აცილება. ქვემოთ იხილეთ ყველაზე გავრცელებული პროგრამები, სადაც ულტრაბგერითი აუმჯობესებს ვაქცინების წარმოებას:

ანტიგენების გავრცელება

ანტიგენები, როგორიცაა უჯრედების ფრაგმენტი ან ცილის ანტიგენები, უნდა იქნას ერთმანეთისგან დაანგრიონ შეჩერება, პოლიმერი ან ლიპოზომიალური ინკასტაცია, რათა სტაბილური ვაქცინის ფორმულირება მიიღონ. Sonication არის გრძელვადიანი დადასტურებული, რათა მომზადდეს ჯარიმა დისპერსიები ფარმაცევტული პროდუქციის წარმოებაში და შესაბამისად, თანამედროვე ვაქცინის წარმოებაში დამონტაჟებული ტექნიკა.
ალკოჰოლური დაფუძნებული დამხმარე ნივთიერებები, რომლებიც წარმოადგენენ ძალიან პატარა პირველადი ნაწილაკებისგან, გამოიყენება ჩვეულებრივ აჯუანთა ტიპის, რომელიც შეიძლება ადვილად მოხდეს ვაქცინის ფორმულირებების ფუნქციონირების ერთეულად. ანტიგენესთან ადაპური საშუალებების კომბინაციისთვის აუცილებელია ანტიგენის ერთგვაროვანი განაწილება ალუმინის შემცველი ვაქცინის განმავლობაში. ულტრაბგერითი დისპერსია ამზადებს ანტიგენებისა და ადიგენების (მაგ. ალჰიდროგელის ™) ჰომოგენურ დარბევებს.

უჯრედის ლიზინგი & ექსტრაქცია

მიკროორგანიზმებისგან წარმოქმნილი ანტიგენები უნდა გამოიყოს მიკრობული უჯრედისგან. Sonication არის უჯრედული ლიზისისა და მოპოვების დამტკიცებული ტექნოლოგია. Sonication პარამეტრების კორექტირებით, უჯრედები შეიძლება იყოს პერფორირებული ან ჩაიშალა ისე, რომ მიზანმიმართული ანტიგენები ხელმისაწვდომი გახდეს და იზოლირებული იყოს.

პათოგენების ინაქტივაცია

დენის ულტრაბგერითი გამოიყენება მიკროორგანიზმების ჩაშლა და მოკვლა, როგორიცაა ბაქტერიები და ვირუსები. მაგალითად, E. coli- ის ულტრაბგერითი დეაქტივაცია, რასაც მოჰყვა დასხივება, გამოვლინდა ეფექტური კოლიბაკილოლოზის ვაქცინის მომზადებისთვის ყველაზე ძლიერი მეთოდი. [მელადა და სხვები 1991]
მიკრობული ინაქტივაციისათვის ჩვეულებრივ გამოყენებული მეთოდებია თერმული პასტორული და სტერილიზაცია, რომლებიც ეფუძნება მაღალი ტემპერატურის ხანგრძლივობას და ხშირად გამოიწვიოს ფუნქციური თვისებების თერმულად გამოწვეული გაუარესება. გამონაბოლქვისა და სითბოს კომბინირებული მკურნალობა (თერმონაკლაცია) შეუძლია დააჩქაროს სტერილიზაციის მაჩვენებელი; რადგან თერმული ინტენსივობა და ხანგრძლივობა მნიშვნელოვნად შემცირებულია, თერმული დეგრადაცია სითბოს მგრძნობიარე ნაერთების (მაგ. ცილები, ანტიგენები). ულტრაბგერითი სტერილიზაცია და პასკარიზაცია არის ხარჯების ეფექტური, ენერგიის დაზოგვა და გარემოს დაცვა.

ემულსიები & შეჩერება

ვაქცინის ფორმულირებები შეიძლება შედგებოდეს წყლის ლიპიდური ნარევებისგან. ვინაიდან წყლის ლიპიდური ფორმულირებები შეუძლებელია, ჯარიმა ზომის ემულსია უნდა მომზადდეს ან დაძლეული წვეთებიდან’ ზედაპირული დაძაბულობა ან ზედაპირის გამოყენებით. ულტრაბგერითი ემულსიფიკაცია არის ჩამოყალიბებული ტექნიკის შემუშავება ნანო-ემულსიები / მინი-ემულსიები, ორმაგი ემულსიები და Pickering ემულსიები. მაგალითად, წყლის არასაკმარისი ლიპოპეპტიდები შეიძლება იყოს ultrasonically შეჩერებული ანტიგენის დროს 1: 1 (w / w) თანაფარდობა წყალხსნარში.
გარდა ამისა, sonication გამოიყენება, რათა შეამციროს საკანში აგრეგატები და გავრცელება ერთი დისპერსიული საკანში თანაბრად შეჩერების.

აჯუანთა და კონსერვატორები

ვაქცინები, როგორც წესი, შეიცავს ერთ ან მეტ დამხმარე ნივთიერებას, რომელიც გამოიყენება იმუნური პასუხის გაზრდის მიზნით. მიერ ultrasonication, adjuvant microfibres არიან detangled და homogeneously დაარბია ისე, რომ ცილის სავალდებულო ზედაპირზე გაუმჯობესდა. ემულსიური დაფუძნებული ადვიატური სისტემები ფართოდ გამოიყენება ვაქცინის განვითარებასა და ფორმულირებაში. ასეთი ემულსიური დაფუძნებული აჯავანტური სისტემები შეიძლება ჩამოყალიბდეს სხვადასხვა ემულსიური სახეობებით, როგორიცაა ნავთობის წყალში (o / w), წყლის ნავთობის (w / o), წყლის ნავთობის წყალში (w / o / w), ან ცილის სტაბილიზირებული ემულსიები.
გარდა ამისა, პრეპარატებს ემატება ვაქცინის დაბინძურების პრევენცია ბაქტერიასთან ან სოკოებთან. პრეპარატები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ვაქცინების წარმოების სხვადასხვა ეტაპზე.
გამოყენების ულტრაბგერითი homogenizers შეუწყოს უფრო კი და ჯარიმის შერევას და დაშლის და ამით საიმედო ინსტრუმენტი უფრო ეფექტური ვაქცინის წარმოება.

ფორმულირება & ლიპოზომიალური ჩამონტაჟება

Liposome-encapsulated ვაქცინების შეიძლება administered ზეპირად, intranasally, intramuscularly, subcutanously და არის მომგებიანი ვაქცინის მიწოდების მეთოდი და adjuvant, რომელიც შეიძლება გაუმჯობესდეს მიზანმიმართული მიწოდება და შეამციროს ტოქსიკურობის entrapped antigens. Sonication არის საიმედო ტექნიკა, რომელიც აქტიურ ნივთიერებათა გადასატანად ლიპოზომიურ ფორმულაციებშია გადანაწილებული. წაიკითხე აქ უფრო მეტი ლიპოსომების ულტრაბგერითი ფორმულირება!
Dor მაგალითად, რათა ჩამოყალიბდეს ვეტერინარული ვაქცინის წინააღმდეგ Newcastle დაავადება, Zhao et al. (2011) მომზადდა phosphatidylcholine / ქოლესტერინის მცირე unilammelar vesicles (SUV) ქვეშ sonication. ულტრაბგერითი მოცულობითი ვაქცინა აჩვენა გაუმჯობესებული იმუნური რეაქცია, მაღალი IgG და IgM ანტისხეულების ტიტრები, ასევე T- უჯრედოვანი და B- უჯრედების პროლიფერაცია.

დამამცირებელი

ვაქცინის და ფარმაცევტული წარმოების დროს და შეფუთვაში, ვაქცინები და სითხეები, როგორიცაა შეჩერება, გადაწყვეტილებები, ემულსიები და საბოლოო ფორმულირებები უნდა განადგურდეს. გაზის ბუშტების (მაგ. ჟანგბადი, ნახშირბადის დიოქსიდი, რომელიც ამოღებულია თხევადში, ულტრაბგერითი ტალღები ხელს უწყობს სითხეებში გაზის ბუშტების თანაფარდობას, თანაბარი ბუშტები უფრო მტკიცეა და გაიზრდება თხევად ზედაპირზე, გაზის ბუშტების მოცილება შეიძლება გაუმჯობესდეს მაშინ, როდესაც მცირე ვაკუუმი გამოიყენება sonication vessel- ზე. Ultrasonically assisted degassing არის მარტივი და სწრაფი deaeration ტექნიკის წყალშემკრები აუზი.

ზრდის ზრდა

იზოლაციის დროს ულტრაბგერითი აჟიოტაჟი (მიკროორგანიზმების შემოღების პროცესის კულტურაში) შეიძლება გაიზარდოს უჯრედების კულტურის ზრდა. Hielscher- ის ულტრაბგერითი ბიორაქტოროების ჩასაბარებლად, ტემპერატურისა და შეკავების ინტენსივობა შეიძლება ზუსტად რეგულირდეს უჯრედის ტიპისა და მისი მოთხოვნების შესახებ.
მაგალითად, ზომიერი sonication შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინერტული გლუკოზის uptake უჯრედების და ხელს შეუწყობს ამით ზრდის უჯრედების კულტურათა და შეჩერების. ულტრაბგერითი ცნობილია, რომ გაიზარდოს უჯრედის გამტარიანობა, რაც, თავის მხრივ, გაზრდის ნუტრიულ / ნარჩენების გაცვლას, რაც განაპირობებს გაძლიერებული ვაქცინის წარმოებას. ამრიგად, ვაქცინის წარმოების დრო შეიძლება შემცირდეს და / ან ვაქცინების საშუალებით გამოყენებული ცილების სარგებელი შეიძლება გაიზარდოს.

Hielscher Ultrasonics’ ფარმა-რეაქტორები

Hielscher Ultrasonics სპეციალიზირებულია წარმოების მაღალი სიმძლავრის ულტრაბგერითი სისტემები და sono-bioreactors განხორციელების R&D და ფარმაცევტული მრეწველობის წარმოება (მაგ ვაქცინები, APIs)
Sonication შეიძლება გამოყენებულ იქნას გახსნას გემები, დახურული რეაქტორები და უწყვეტი ნაკადის მეშვეობით რეაქტორები. ულტრაბგერითი სისტემების ყველა ნაწილი, რომელიც თხევადკრისტალთან კავშირშია, დამზადებულია უჟანგავი ფოლადის, ტიტანის ან მინისგან. Autoclavable ნაწილები და სანიტარული ფიტინგები უზრუნველყოს წარმოების ფარმაკოკინეტიკა პროდუქცია.
ინტელექტუალური პროგრამული უზრუნველყოფა ჩანაწერი sonication პროცესი პარამეტრების ავტომატურად ინტეგრირებული SD მეხსიერების ბარათი. ყველა პროცესის პარამეტრების ზუსტი კონტროლი უზრუნველყოფს რეპროდუცირება და წარმოების სტანდარტიზაცია.
Hielscher Ultrasonics’ სამრეწველო ულტრაბგერითი პროცესორიძალიან საიმედოა და შეიძლება ზუსტად კონტროლირებადი იყოს. ყველა საწარმოო ულტრასონერატორს შეუძლია მორგებული იქნას სრულმასშტაბიანი სიმაღლისაგან ძალიან მაღალი სიმაღლისაგან. 200 მიკროგრამის გაფართოება ადვილად იმოქმედებს 24/7 ოპერაციაში. კიდევ უფრო მაღალია ამპლიტუდის, მორგებული ულტრაბგერითი sonotrodes ხელმისაწვდომია. Hielscher- ის ულტრაბგერითი სისტემების სიმტკიცე საშუალებას იძლევა 24/7 ოპერაცია მძიმე მოვალეობათა და მოითხოვს გარემოში.