فرمولاسیون‌های اسپری بینی امولسیون‌شده با فراصوت
اسپری‌های بینی و دهان از راهکارهای پرکاربرد تجویز دارو برای رساندن مواد مؤثره به مخاط دستگاه تنفسی هستند. امولسیون‌سازی فراصوتی روشی بسیار کارآمد و قابل‌اعتماد برای تولید اسپری‌های بینی و دهان با اثربخشی بالا، فراهمی زیستی بسیار بالا، سرعت جذب زیاد و تحمل‌پذیری بسیار خوب است. امولسیون‌سازی فراصوتی روشی تثبیت‌شده است و دستگاه‌های فراصوت به‌صورت سامانه‌های رومیزی و صنعتی به‌راحتی در دسترس هستند.
همگن‌سازی فراصوتی مواد مؤثره دارویی
هموژنایزرهای فراصوتی در ایجاد امولسیون‌هایی با اندازه‌های میکرو و نانو بسیار کارآمد هستند و امکان فرمولاسیون داروها و محصولات مراقبتی با عملکردهای برتر، از جمله افزایش فراهمی زیستی، بهبود حل‌پذیرسازی دارو و پایداری بلندمدت، و نیز سرعت جذب و تحمل‌پذیری بهتر را فراهم می‌کنند. به‌دلیل عملکرد کارآمد در اختلاط، پراکنده‌سازی و امولسیون‌سازی فراصوتی روشی پرکاربرد در فرایند تولید اسپری‌های بینی، اسپری‌های دهان، دهان‌شویه‌ها و محلول‌های شست‌وشوی دهان است. این محصولات که در بینی و دهان مصرف می‌شوند، برای ضدعفونی کردن بافت مخاطی و تجویز مواد مؤثره دارویی از طریق پوشش مخاطی به کار می‌روند؛ پوششی که به ظرفیت بالای جذب مولکول‌های فعال شناخته می‌شود.
دستگاه فراصوت برای فرمولاسیون داروهایی مانند اسپری‌های بینی، تنتورها و محلول‌های شست‌وشوی دهان.
مواد مؤثره رایج در اسپری‌های بینی ضدمیکروبی و دهان‌شویه‌ها شامل ترکیبات دارویی (برای مثال با اثرات ضدمیکروبی، ضدالتهابی، ضدعفونی‌کننده یا احتقان‌زا) و همچنین مولکول‌های منشأگرفته از گیاهان با خواص ضدمیکروبی یا مراقبتی (مانند آرتمیسینین، کورکومین، کندر، ویتامین C، اوژنول، آلوئه‌ورا و غیره) هستند. دستگاه‌های فراصوت با عملکرد بالا، مواد تشکیل‌دهنده اسپری‌های بینی، دهان‌شویه‌ها و دهان‌شویه‌ها را به‌طور قابل‌اعتماد پراکنده و امولسیون می‌کنند. کاهش اندازه مواد تشکیل‌دهنده محصول به مقیاس نانو و نانوکپسوله‌سازی آن‌ها با فراصوت، به فرمولاسیونی همگن و مؤثر با فراهمی زیستی بالا و پایداری بلندمدت می‌انجامد.
فراصوت‌دهی همچنین می‌تواند برای تولید اسپری‌های بینی و دهان، برای مثال علیه سرماخوردگی، SARS-Cov-2 و دیگر عفونت‌های تنفسی، به کار رود.
برای نمونه، یوتا‌کاراگینان (مانند carrageloseTM) و هیپروملوز مواد مؤثره‌ای هستند که برای ایجاد وضعیت عاری از ویروس / ایمنی در برابر SARS-CoV-2 و دیگر ویروس‌های تنفسی به‌مدت چند ساعت، اثرات امیدبخشی نشان می‌دهند.
کاراگینان‌ها زیست‌بسپارهایی هستند که از جلبک‌های درشت دریایی به دست می‌آیند. مطالعات علمی نشان می‌دهند کاراگینان‌های مورد استفاده در اسپری‌های بینی و دهان و همچنین قرص‌های مکیدنی، ظرفیت آن را دارند که به‌عنوان خط نخست دفاع برای مهار عفونت و انتقال SARS-CoV-2 عمل کنند. پژوهش Fröba et al. (2021) نشان می‌دهد کاراگینان‌هایی مانند یوتا‌کاراگینان ممکن است «برای پیشگیری و درمان عفونت‌های SARS-CoV-2، مستقل از سویه‌های موجود و احتمالاً سویه‌های آینده، مؤثر باشند». فراصوت‌دهی به کارایی قابل‌اعتماد خود در پراکنده‌سازی کاراگینان‌ها شناخته می‌شود؛ زیرا کاراگینان افزودنی رایجی است که برای مثال به‌عنوان ماده چسبنده به مخاط در داروها و به‌عنوان پایدارکننده در محصولات غذایی و آرایشی به کار می‌رود. برای نمونه، K-carrageenan با موفقیت به‌عنوان پایدارکننده در تولید امولسیون‌های روغن در آب (o/w) استفاده می‌شود.
برای مطالعه بیشتر درباره استخراج کاراگینان از جلبک‌ها با استفاده از فراصوت‌دهی، اینجا کلیک کنید!
پردازشگر فراصوتی UIP2000hdT (2kW) همراه با راکتور ناپیوسته برای فرمولاسیون فرآورده‌های درمانی.
فرمولاسیون فراصوتی نانوژل کاراگینان هیبریدی
Rodriguez et al. (2020) سنتز موفق میکروژل‌ها و نانوژل‌های کاراگینان هیبریدی کاپا/یوتا را با فراصوت، با استفاده از دستگاه Hielscher گزارش کرده‌اند: UP200St (تصویر سمت چپ را ببینید). «KCl به‌عنوان عامل اتصال عرضی و Tween 80 به‌عنوان سورفکتانت استفاده شد. مشخص شد میکروژل‌ها و نانوژل‌های معلق در آب، با افزایش مقدار Tween 80، هم‌زمان قطر کمتر و نسبت تورم پایین‌تری نشان می‌دهند. سوسپانسیون میکروژل‌ها و نانوژل‌ها دارای پتانسیل زتای −50٫5 mV است که از مقادیر گزارش‌شده در منابع دیگر برای میکروژل‌ها و نانوژل‌های کاراگینان خالص κ یا ι برتر است. پایداری بالا به مقدار بالای تعادل آب‌دوستی–چربی‌دوستی (HLB = 15) در Tween 80 نسبت داده شد. این نتایج نشان می‌دهند میکروژل‌ها و نانوژل‌های کاراگینان هیبریدی κ/ι گزینه‌های امیدبخشی برای کاربردهای درمانی هوشمند هستند.»
دستگاه فراصوت مورد استفاده: Hielscher UP200St
بسپار امیدبخش دیگری برای پیشگیری از SARS-Cov-2 و دیگر عفونت‌های تنفسی، هیپروملوز (هیدروکسی‌پروپیل متیل‌سلولز) است؛ بسپاری نیمه‌سنتزی، خنثی و ویسکوالاستیک که به‌صورت قطره چشمی، به‌عنوان ماده جانبی دارویی و به‌عنوان جزء دارورسانی کنترل‌شده در داروهای خوراکی استفاده می‌شود. هیپروملوز هم‌اکنون در انواع محصولات تجاری موجود به کار می‌رود و می‌توان آن را با استفاده از فراصوت‌دهی به‌طور کارآمد امولسیون کرد.
فرمولاسیون فراصوتی واکسن‌ها و داروهای داخل‌بینی
فراصوت‌دهی همچنین با موفقیت در تولید واکسن‌های داخل‌بینی (برای مثال علیه S. pneumoniae) به کار رفته است.
درباره واکسن‌های داخل‌بینی فرموله‌شده با فراصوت بیشتر بخوانید!
امولسیون‌سازهای فراصوتی برای تولید داروها و محصولات مراقبتی
پردازش فراصوتی به‌طور گسترده برای تولید فرآورده‌های دارویی مانند داروهای دارای فرمولاسیون نانویی و واکسن‌ها، و همچنین حامل‌های دارو مانند نانوامولسیون‌ها و لیپوزوم‌ها استفاده می‌شود. Hielscher Ultrasonics طیف کاملی از پردازشگرهای فراصوتی را از دستگاه‌های فراصوت آزمایشگاهی و رومیزی تا سامانه‌های پایلوت و کاملاً صنعتی ارائه می‌کند.
بالاترین کیفیت – طراحی و ساخت آلمان
سخت‌افزار پیشرفته و نرم‌افزار هوشمند دستگاه‌های فراصوت Hielscher به‌گونه‌ای طراحی شده‌اند که پردازش فراصوتی قابل‌اعتماد، مانند تولید نانوامولسیون‌ها، سنتز مواد مؤثره دارویی (API)، تهیه فرمولاسیون‌های لیپوزومی و نانوپراکنه‌ها را با نتایج بازتولیدپذیر و به‌شیوه‌ای کاربرپسند تضمین کنند.
سامانه‌های Hielscher Ultrasonics در سراسر جهان در فرایند تولید شرکت‌های شناخته‌شده داروسازی استفاده می‌شوند. دستگاه‌های فراصوت Hielscher که قابلیت اعتماد آن‌ها در سنتز محصولات باکیفیت با بازده بالا اثبات شده است، نه‌تنها در مقیاس آزمایشگاهی، بلکه عمدتاً در تولید صنعتی داروها به کار می‌روند. پردازشگرهای فراصوتی Hielscher به‌دلیل استحکام و نیاز اندک به نگهداری، به‌راحتی نصب، راه‌اندازی و پایش می‌شوند.
ثبت خودکار داده‌ها
برای برآورده کردن استانداردهای تولید دارو، فرایندهای تولید باید با جزئیات پایش و ثبت شوند. دستگاه‌های فراصوت دیجیتال Hielscher Ultrasonics قابلیت ثبت خودکار داده‌ها را دارند. به‌لطف این قابلیت هوشمند، به‌محض روشن شدن دستگاه، تمام پارامترهای مهم فرایند، مانند انرژی فراصوتی (انرژی کل و خالص)، دما، فشار و زمان، به‌طور خودکار روی کارت SD تعبیه‌شده در دستگاه ذخیره می‌شوند.
پایش فرایند و ثبت داده‌ها برای استانداردسازی مستمر فرایند و کیفیت محصول اهمیت دارند. با دسترسی به داده‌های فرایند که به‌طور خودکار ثبت شده‌اند، می‌توانید اجراهای پیشین فراصوت‌دهی را بازبینی و نتایج را ارزیابی کنید.
قابلیت کاربرپسند دیگر سامانه‌های فراصوت دیجیتال ما، کنترل از راه دور از طریق مرورگر است. با کنترل از راه دور از طریق مرورگر می‌توانید پردازشگر فراصوتی خود را از هر مکانی راه‌اندازی، متوقف، تنظیم و پایش کنید.
می‌خواهید درباره مزایای تولید دارو با فراصوت بیشتر بدانید؟ همین حالا با ما تماس بگیرید تا درباره فرایند تولید دارویی شما گفت‌وگو کنیم! کارکنان باتجربه ما با کمال میل اطلاعات بیشتری درباره کاربردهای فراصوت در داروسازی (مانند نانوامولسیون‌سازی، لیپوزوم‌ها، تبلور و پراکنده‌سازی)، سامانه‌های فراصوت و قیمت‌ها در اختیارتان می‌گذارند!
- فراصوت با عملکرد بالا
- فناوری روز
- بازتولیدپذیری / تکرارپذیری
- قابلیت اعتماد و استحکام
- ناپیوسته و درون‌خطی
- برای هر حجم
- نرم‌افزار هوشمند
- قابلیت‌های هوشمند (مانند ثبت داده‌ها)
- CIP (شست‌وشو در محل) / SIP (استریل‌سازی در محل)
جدول زیر نمایی از ظرفیت تقریبی پردازش دستگاه‌های فراصوت ما ارائه می‌دهد:
| حجم بچ | دبی | دستگاه‌های پیشنهادی |
|---|---|---|
| 1 تا 500mL | 10 تا 200mL/min | UP100H |
| 10 تا 2000mL | 20 تا 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
| 0٫1 تا 20L | 0٫2 تا 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 تا 100L | 2 تا 10L/min | UIP4000hdT |
| قابل‌اعمال نیست | 10 تا 100L/min | UIP16000 |
| قابل‌اعمال نیست | بیشتر | مجموعه‌ای از دستگاه‌های UIP16000 |
با ما تماس بگیرید! / از ما بپرسید!
Hielscher Ultrasonics هموژنایزرهای فراصوتی با عملکرد بالا را برای کاربردهای اختلاط، پراکنده‌سازی، امولسیون‌سازی و استخراج در مقیاس‌های آزمایشگاهی، پایلوت و صنعتی تولید می‌کند.
منابع علمی / مراجع
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
- Mohamadi Saani, S.; Abdolalizadeh, J.; Zeinali Heris, S. (2019): Ultrasonic/sonochemical synthesis and evaluation of nanostructured oil in water emulsions for topical delivery of protein drugs. Ultrasonics Sonochemistry, 55, 2019. 86–95.
- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
- Knuschke T., Sokolova V., Rotan O., Wadwa M., Tenbusch M., Hansen W., Staeheli P., Epple M., Buer J., Westendorf A.M. (2013): Immunization with biodegradable nanoparticles efficiently induces cellular immunity and protects against influenza virus infection. Journal of Immunology, 190(12), 2013. 6221-6229.
- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.
Hielscher Ultrasonics هموژنایزرهای فراصوتی با عملکرد بالا را از مقیاس آزمایشگاهی تا صنعتی تولید می‌کند.