Υπερήχων λύσεις για βελτιωμένη παραγωγή εμβολίων

  • Κατεργασία με υπερήχους χρησιμοποιείται σε διάφορα στάδια της προετοιμασίας των εμβολίων: για την κυτταρική λύση, να ομογενοποίηση των εναιωρημάτων κυττάρων, να τονώσει την ανάπτυξη των κυττάρων, για την συμπύκνωση, για την επικουρική πρωτεΐνη δέσμευση κλπ.
  • Οι Υπερήχων Hielscher χρησιμοποιούνται στην παραγωγή αντιγόνου, τη συμπύκνωση και τη σύνθεση, καθώς και στο βήμα αποέρωσης πριν από τη συμπλήρωση του εμβολίου σε φιαλίδια ή σύριγγες.
  • Hielscher υπέρηχοι είναι μακροχρόνια έμπειρος συνεργάτης σας για αξιόπιστα συστήματα υπερήχων στην φαρμακευτική βιομηχανία. Μάθετε κατά τη διάρκεια των οποίων τα βήματα διαδικασία της κατασκευής εμβολίων μπορεί να βελτιώσει την παραγωγή σας!

Παραγωγή εμβολίων

Υπερήχους μπορεί να είναι ευεργετική κατά τη διάρκεια διαφόρων σταδίων της παραγωγής εμβολίων. Για την παραγωγή ενός εμβολίου, το πρώτο βήμα είναι η προετοιμασία του ίδιου του αντιγόνου. Ανάλογα με το είδος του παθογόνου, η διάρκεια της γενιάς των αντιγόνων διαφέρει: ενώ οι ιοί καλλιεργούνται είτε σε πρωτογενή κύτταρα όπως τα αυγά κοτόπουλου (π.χ. για τη γρίπη) ή σε συνεχείς κυτταρικές γραμμές όπως καλλιεργούμενα ανθρώπινα κύτταρα (π.χ. για ηπατίτιδα α), τα βακτήρια καλλιεργούνται σε παράγοντες (π.χ. Αιμόφιλο-βιινενά τύπου β). Ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες, οι οποίες έχουν προέλθει από ιούς ή βακτήρια, μπορούν να καλλιεργηθεί επίσης σε μαγιά, βακτήρια, ή κυτταρικές καλλιέργειες. Όταν παράγεται το αντιγόνο, πρέπει να απελευθερώνεται από τα κύτταρα στα οποία έχει μεγαλώσει.
Ένας ιός μπορεί να χρειαστεί να αδρανοποιηθεί, ενδεχομένως χωρίς περαιτέρω καθαρισμό που απαιτείται. Οι ανασυνδυασμένες πρωτεΐνες χρειάζονται πολλές λειτουργίες που περιλαμβάνουν υπερδιήθηση και χρωματογραφία στήλης. Ανάλογα με το σκεύασμα του εμβολίου, προστίθενται ενισχυτικά, σταθεροποιητικά παράγοντες και συντηρητικά. Τα ανοσοενισχυτικά ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση του αντιγόνου, οι σταθεροποιητές και τα συντηρητικά αυξάνουν τη διάρκεια ζωής.
Κατά τη διάρκεια της κατασκευής του εμβολίου κατεργασία με υπερήχους μπορεί να εφαρμοστεί σε διάφορα στάδια. Ως μέθοδος μη-θερμικής επεξεργασίας, αποφεύγεται η υποβάθμιση της θερμότητας του πολύτιμων υλικών. Βρείτε κάτω από τις πιο συνηθισμένες εφαρμογές όπου ο υπέρηχος βελτιώνει την παραγωγή των εμβολίων:

Διασπορά αντιγόνων

Υπερήχων διάτμησης διασκορπίζει σωματίδια ομοιογενή.Τα αντιγόνα όπως το θραύσμα κυττάρων ή τα αντιγόνα πρωτεΐνης πρέπει να διασκορπίζονται ομοιογενή σε εναιώρημα, πολυμερές ή λιποσωμική συμπύκνωση προκειμένου να επιτευχθεί σταθερή σύνθεση εμβολίου. Κατεργασία με υπερήχους είναι μακροπρόθεσμα αποδεδειγμένα να προετοιμάσει λεπτές διασπορές στην παραγωγή των φαρμακευτικών προϊόντων και είναι, ως εκ τούτου, μια καθιερωμένη τεχνική στη σύγχρονη παραγωγή εμβολίων.
Τα ενισχυτικά βασισμένα σε αλουμίνιο, τα οποία αποτελούνται από πολύ μικρά πρωτογενή σωματίδια, είναι ένας συνηθισμένος τύπος επικουρικό, το οποίο μπορεί εύκολα να συγκεντρωθεί σε μια λειτουργική μονάδα σε σκευάσματα εμβολίων. Για να συνδυαστούν τα ανοσοενισχυτικά με αντιγόνα, απαιτείται ομοιόμορφη κατανομή του αντιγόνου σε όλο το εμβόλιο που περιέχει αλουμίνιο. Η διασπορά υπερήχων προετοιμάζει ομοιογενείς διασπορές των αντιγόνων και των ενισχυτικών (π.χ. Αλϋδρογέλη™).

Υπερήχων Ομογενοποιητές όπως το UIP1000hdT χρησιμοποιούνται για διάφορες εφαρμογές στην κατασκευή του εμβολίου.

UIP1000hdT με υπερήχους αντιδραστήρα ροής

Αίτηση για πληροφορίες




Σημειώστε τις Πολιτική Απορρήτου.


Κυτταρική λύση & Εξαγωγή

Τα αντιγόνα που παράγονται από μικροοργανισμούς πρέπει να απελευθερώνονται από το μικροβιακό κύτταρο. Κατεργασία με υπερήχους είναι μια αποδεδειγμένη τεχνολογία των κυττάρων λύση και εκχύλιση. Με τη ρύθμιση των παραμέτρων υπερήχων, τα κύτταρα μπορούν να τρυπήσουν ή να διαταραχθεί έτσι ώστε τα στοχευμένα αντιγόνα να καταστούν διαθέσιμα και μπορούν να απομονωθούν.

Αδρανοποίηση παθογόνων

Τα βακτήρια Escherichia coli λύονται αξιόπιστα με τη χρήση υπερήχων ΟΜΟΓΕΝΟΠΟΙΗΤΕΣ ιστού.Ισχύς υπερήχων εφαρμόζεται για να διαταράξει και να σκοτώσει μικροοργανισμούς όπως τα βακτήρια και τους ιούς. Για παράδειγμα, η υπερήχων απενεργοποίηση του E. coli ακολουθούμενη από ακτινοβόληση έχει αποδειχθεί ότι είναι η πιο ισχυρή τεχνική για την προετοιμασία ενός αποτελεσματικού εμβολίου κολοβακιλλλίλωσης. [Melamed et al. 1991]
Οι συνήθως χρησιμοποιούμενες τεχνικές μικροβιακής αδρανοποίησης είναι η θερμική παστερίωση και αποστείρωση, οι οποίες βασίζονται σε μακρά έκθεση σε υψηλές θερμοκρασίες και συχνά οδηγούν σε φθορά από θερμικά προκληθείσα λειτουργία των λειτουργικών ιδιοτήτων. Μια συνδυασμένη θεραπεία της υπερήχων και θερμότητας (θερμοκατεργασία με υπερήχους) μπορεί να επιταχύνει το ποσοστό της αποστείρωσης? Δεδομένου ότι η θερμική ένταση και η διάρκεια μειώνεται σημαντικά, η θερμική αποικοδόμηση των ευαίσθητων στη θερμότητα ενώσεων (π.χ. πρωτεΐνες, αντιγόνα). Η υπερήχων αποστείρωση και παστερίωση είναι οικονομικά αποδοτική, εξοικονόμηση ενέργειας και φιλική προς το περιβάλλον.

γαλακτώματα & αναστολές

Υπερήχων παρασκευασμένα διπλό γαλάκτωμα, π.χ. για φαρμακευτικά προϊόντα.Τα σκευάσματα εμβολίου μπορεί να αποτελούνται από μείγματα νερού-λιπιδίων. Δεδομένου ότι τα σκευάσματα νερού-λιπιδίων είναι ανεπαίσθητα, ένα γαλάκτωμα μεγέθους πρέπει να παρασκευάζεται είτε με υπέρβαση των σταγονιδίων’ επιφανειακή ένταση ή χρησιμοποιώντας επιφανειοδραστική ουσία. Υπερήχων γαλακτωματοποίηση είναι μια καθιερωμένη τεχνική για τη διατύπωση Νανο-γαλακτώματα /μίνι-γαλακτωμάτων, διπλά γαλακτωμάτων, και Pickering Γαλακτώματα. Για παράδειγμα, τα αδιάλυτα λιποδιαλυτικά στο νερό μπορούν να ανασταλούν με υπερήχους με αντιγόνο σε 1:1 (w/w) αναλογία σε υδατικό διάλυμα.
Περαιτέρω, κατεργασία με υπερήχους εφαρμόζεται προκειμένου να μειωθούν τα κυτταρικές συλλέκτες και να διανείμει το μονοδιασκορπισμένο κύτταρο ομοιόμορφα στο εναιώρημα.

Υπερήχους χρησιμοποιείται για την παραγωγή εμβολίων (κάντε κλικ για μεγέθυνση!)

Υπερήχων αντιδραστήρα γυαλιού

Ανοσοενισχυτικά και συντηρητικά

Τα εμβόλια συνήθως περιέχουν ένα ή περισσότερα ενισχυτικά, που χρησιμοποιούνται για την ενίσχυση της ανοσολογικής απόκρισης. Με υπερήχους, οι μικροίνες επικουρικά έχουν κλίση και διαχέεται με ομοιογενή τρόπο ώστε να βελτιώνεται η δεσμευτική πρωτεΐνη στην επιφάνεια. Τα ενισχυόμενα με γαλάκτωμα συστήματα χρησιμοποιούνται ευρέως στην ανάπτυξη και τη σύνθεση του εμβολίου. Αυτά τα συστήματα επικουρικό γαλάκτωμα μπορούν να διατυπωθούν με τη χρήση διαφόρων τύπων γαλάκτωμα, όπως πετρέλαιο-σε-νερό (o/w), νερό-σε-έλαιο (w/o), νερό-σε-πετρέλαιο-σε-νερό (w/o/w), ή πρωτεΐνη σταθεροποιημένα γαλακτωμάτων.
Επιπλέον, προστίθενται συντηρητικά για να αποτραπεί η μόλυνση του εμβολίου με βακτήρια ή μύκητες. Συντηρητικά μπορούν να χρησιμοποιούνται σε διάφορα στάδια της παραγωγής εμβολίων.
Η χρήση των υπερήχων Ομογενοποιητές προωθήσει μια πιο σταθερή και λεπτή ανάμειξη και διασποράς και είναι έτσι ένα αξιόπιστο εργαλείο για μια πιο αποτελεσματική παραγωγή εμβολίων.

Διατύπωση & λιποσωμική ενθυλάκωση

Τα εμβολιασμένα εμβόλια μπορεί να χορηγηθούν από το στόμα, ενδομυϊκά, υποαγγειακά, με δευτερεύοντα τρόπο και είναι μια συμφέρουσα μέθοδος παράδοσης εμβολίων και επικουρικό, το οποίο θα μπορούσε να βελτιώσει τη στοχευμένη παράδοση και να μειώσει την τοξικότητα των παγιδευμένων αντιγόνων. Κατεργασία με υπερήχους είναι μια αξιόπιστη τεχνική για να συμπυκνίσει δραστικές ενώσεις σε λιποσωμική σκευάσματα. Διαβάστε εδώ περισσότερα για την υπερήχων σύνθεση των λιποσωμάτων!
Η παρουσία του Ντορ, για να διαμορφώσει ένα κτηνιατρικό εμβόλιο κατά της ψευδοπανώλους των πτηνών, Ζάο et al. (2011) προετοίμασε μια Φωσφατιδυλχολίνη/χοληστερόλη μικρά unilammelar κυστίδια (SUV) υπό κατεργασία με υπερήχους. Το υπερήχων ενθυλακωμένο εμβόλιο έδειξε μια ενισχυμένη ανοσολογική απόκριση, υψηλότερα αντισώματα και αντισωμάτων IgM, καθώς και τον πολλαπλασιασμό των T-cell και β-κυττάρων.

απαέρωση

Κατά τη διάρκεια του εμβολίου και της φαρμακευτικής παραγωγής και πριν από τη συσκευασία, εμβόλια και υγρά όπως εναιωρήματα, διαλύματα, γαλακτώδη και τελικές συνθέσεις πρέπει να αποδηλητηριαστούν. Κατά την αφαίρεση των φυσαλίδων αερίου (π.χ. οξυγόνο, διοξείδιο του άνθρακα, που εγκλωβισμένα στο υγρό, αφαιρούνται. Τα υπερήχων κύματα προωθούν την συνένωση των φυσαλίδων αερίου παγιδευμένα σε υγρά. Οι ενωμένα φυσαλίδες έχουν υψηλότερη πλευστότητα και αυξάνονται στην επιφάνεια του υγρού. Η απομάκρυνση των φυσαλίδων αερίου μπορεί να ενισχυθεί όταν εφαρμόζεται ένα ελαφρύ κενό στο δοχείο υπερήχων. Υπερήχων υποβοηθούμενη αποέρωση είναι μια εύκολη και ταχεία τεχνική αποαερισμού των υδατικών εναιωρημάτων.

Κυτταρική ανάπτυξη

Υπερήχων διέγερση κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού (η διαδικασία της εισαγωγής μικροοργανισμών σε ένα μέσο καλλιέργειας) μπορεί να αυξήσει την ανάπτυξη των κυτταροκαλλιεργειών. Η ένταση της υπερήχων, τη θερμοκρασία και το χρόνο κατακράτησης σε υπερήχων βιοπαράγοντες Hielscher μπορεί να ρυθμιστεί ακριβώς σχετικά με τον τύπο του κυττάρου και τις απαιτήσεις του.
Για παράδειγμα, ήπια κατεργασία με υπερήχους μπορεί να εφαρμοστεί για να επαυξήσει την πρόσληψη γλυκόζης των κυττάρων και να προωθήσει έτσι την ανάπτυξη των κυτταροκαλλιεργειών και αναστολές. Ο υπέρηχος είναι γνωστό ότι αυξάνει τη διαπερατότητα των κυττάρων, η οποία, με τη σειρά της, μπορεί να ενισχύσει την ανταλλαγή θρεπτικών ουσιών/αποβλήτων οδηγώντας έτσι σε ενισχυμένη παραγωγή εμβολίων. Έτσι, ο χρόνος παραγωγής του εμβολίου μπορεί να συντομευθεί ή/και η απόδοση των πρωτεϊνών που χρησιμοποιούνται ως εμβόλια μπορεί να αυξηθεί.

Hielscher Υπέρηχοι’ Φαρμακοπυρηνικοί αντιδραστήρες

Hielscher υπέρηχοι ειδικεύεται στην παραγωγή υπερηχητικών συστημάτων υψηλής ισχύος και Sono-βιοπαράγοντες για την εφαρμογή σε R&Δ και βιομηχανική παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. εμβόλια, Api),
Κλειστό αντιδραστήρα φαρμακευτικής δέσμηςΚατεργασία με υπερήχους μπορεί να εφαρμοστεί σε ανοικτά αγγεία, κλειστοί αντιδραστήρες και συνεχείς αντιδραστήρες ροής. Όλα τα τμήματα των υπερήχων συστημάτων, τα οποία βρίσκονται σε επαφή με το υγρό μέσο, είναι κατασκευασμένα από ανοξείδωτο χάλυβα, τιτανίου, ή γυαλί. Τα ανταλλακτικά και οι εξοπλισμοί υγιεινής εξασφαλίζουν την παραγωγή φαρμακευτική κατηγορία Προϊόντα.
Έξυπνο λογισμικό καταγράφει τις παραμέτρους της διαδικασίας υπερήχων αυτόματα στην ενσωματωμένη κάρτα μνήμης SD. Ο ακριβής έλεγχος όλων των παραμέτρων διεργασίας εξασφαλίζει την αναπαραγωγιμότητας και τυποποίηση της παραγωγής.
Hielscher Υπέρηχοι’ βιομηχανικό υπερηχητικό επεξεργαστήs είναι εξαιρετικά αξιόπιστες και μπορούν να ελεγχθούν με ακρίβεια. Όλοι οι βιομηχανικοί υπερήχων μπορούν να προσαρμοστούν για να παραδώσει το πλήρες εύρος από χαμηλότερα έως πολύ υψηλά πλάτη. Πλάτη έως και 200 μm μπορούν εύκολα να εκτελεστούν συνεχώς σε λειτουργία 24/7. Για ακόμη υψηλότερα πλάτη, προσαρμοσμένα υπερήχων sonοτροδών είναι διαθέσιμα. Η ευρωστία των υπερήχων συστημάτων Hielscher επιτρέπει τη λειτουργία 24/7 υπό βαρύ δασμό και σε απαιτητικά περιβάλλοντα.

Επικοινωνήστε μαζί μας! / Ρωτήστε μας!

Ζητήστε περισσότερες πληροφορίες

Χρησιμοποιήστε την παρακάτω φόρμα, εάν επιθυμείτε να ζητήσετε πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την ομοιογενοποίηση με υπερήχους. Θα χαρούμε να σας προσφέρουμε ένα υπερηχητικό σύστημα που θα ικανοποιεί τις απαιτήσεις σας.









Παρακαλείστε να σημειώσετε ότι η Πολιτική Απορρήτου.


Hielscher υπέρηχοι κατασκευάζει υψηλής απόδοσης υπερήχων για εκχυλίσματα πλήρους φάσματος.

Υψηλής ισχύος υπερήχων εξαγωγείς από το εργαστήριο σε πιλοτική και βιομηχανική κλίμακα.

Λογοτεχνία / Αναφορές



Γεγονότα που αξίζει να γνωρίζουμε

Αρχή λειτουργίας του υπερήχων ισχύος: Ακουστιακή Σπηλαίωση

Υπερήχων/ακουστική Σπηλαίωση δημιουργεί εξαιρετικά έντονες δυνάμεις που ανοίγει τα κυτταρικών τοιχωμάτων γνωστή ως λύση (κάντε κλικ για μεγέθυνση!)

Υπερήχων εκχύλιση βασίζεται στην ακουστική Σπηλαίωση και τις υδροδυναμικές δυνάμεις διάτμησης της