Ultrazvuková řešení pro vylepšenou výrobu očkovací látky

  • Sonikace se používá v různých krocích přípravy očkovacích látek: pro lyzu buněk, pro homogenizaci buněčných suspenzí, pro stimulaci růstu buněk, pro zapouzdření, pro adjuvantní proteinovou vazbu atd.
  • V oblasti výroby antigenu, zapouzdření a formulace, jakož i v odplyňačních krocích, před plněním očkovací látky do lahviček nebo injektorů se používají ultrahlasové átory Hielscher.
  • Hielscher Ultrasonics je váš dlouhozkušený partner pro spolehlivé ultrazvukové systémy v Pharma průmyslu. Zjistěte, které kroky procesu výroby očkovacích látek mohou zlepšit vaši výrobu!

Výroba očkovacích látek

Ultrazvuku může být prospěšný během různých fází výroby očkovacích látek. Pro výrobu vakcíny je prvním krokem Příprava samotného antigenu. V závislosti na typu patogenu se metod výroby antigenu liší: zatímco viry se pěstují buď na primárních buňkách jako kuřecí vejce (např. na chřipku) nebo na souvislá buněčná linie, jako jsou kultivované lidské buňky (např. hepatitida typu A), bakterie se pěstují v bioreherci (např. Haemophilus influenzae typ b). Rekombinantní bílkoviny, které byly odvozeny z virů nebo bakterií, mohou být pěstovány také v kvasnicích, bakteriích nebo buněčných kulturách. Když se Antigen vyrábí, musí být uvolněn z buněk, ve kterých byl vypěstován.
Je možné, že virus bude muset být inaktivován, případně bez dalšího čištění. Rekombinantní bílkoviny vyžadují mnoho operací zahrnujících ultrafiltraci a kolonovou chromatografii. V závislosti na složení očkovací látky se přidají adjuvantní, stabilizační činidla a konzervační přísady. Adjuvanty zvyšují imunitní odezvu antigenu, stabilizátorů a konzervačních přísad zvyšují trvanlivost.
Během výroby očkovacích látek lze použít akustikaci v různých fázích. Jako metoda netepelného zpracování se zamezuje degradaci hodnotného materiálu teplem. Najděte si pod nejběžnějšími aplikacemi, kde ultrazvuk zlepšuje výrobu vakcín:

Disperze antigenů

Ultrazvukový smyk rozptyduje částice homogenně.Antigeny jako fragment buněk nebo bílkovinné antigeny musí být homogenně rozptýleny do suspenze, polymeru nebo liposomálního zapouzdření, aby se dosáhlo stabilní formulace očkovací látky. Sonikace je dlouhodobě prokázána při přípravě jemných disperzí při výrobě farmaceutických výrobků, a proto je zavedenou technikou moderní výroby vakcín.
Hliníková adjuvanty, složené z velmi malých primárních částic, jsou běžně používaným druhem adjuvantu, který lze snadno agregovat do fungující jednotky ve formulacích vakcíny. Za účelem kombinování adjuvantů s antigeny se vyžaduje rovnoměrné rozložení antigenu v celé hliníkové očkovací látce. Ultrazvuková disperze připravuje homogenní disperze antigenů a adjuvantů (např. Alhydrogel™).

Ultrazvukové homogenizéry, jako je UIP1000hdT, se používají pro různé aplikace ve výrobě očkovacích látek.

UIP1000hdT s ultrazvukovým průtokového reaktoru

Žádost o informace





Lyóza buněk & těžba

Antigeny vyrobené z mikroorganismů musí být uvolněny z mikrobiální buňky. Sonikace je osvědčená technologie lýzy a extrakce buněk. Úpravou parametrů sonikace mohou být buňky perforovány nebo narušeny tak, aby se cílové antigeny staly dostupnými a mohly být izolovány.

Inaktivace patogenů

Bakterie Escherichia coli jsou spolehlivě lyžovány za použití ultrazvukových homogenizátory tkáně.K narušení a zabíjení mikroorganismů, jako jsou bakterie a viry, se používá Ultrazvukový proud. Například Ultrazvuková deaktivace E. coli následované zářením se ukázala jako nejúčinnější technika pro přípravu účinné očkovací látky proti kolibacilózou. [Melat et al. 1991]
Běžně používanými technikami mikrobiální inaktivace jsou tepelné pasterizace a sterilizace, které jsou založeny na dlouhodobé expozici vysokým teplotám a často vedou k tepelně způsobovaným zhoršením funkčních vlastností. Kombinované zpracování sonikace a tepla (termonikace) může urychlit sterilizaci; vzhledem k výraznému snížení tepelné intenzity a doby trvání tepelné degradace sloučenin citlivých na teplo (např. bílkovin, antigenů). Ultrazvuková sterilizace a pasterizace jsou nákladově úsporné, energeticky úsporné a šetrné k životnímu prostředí.

emulze & suspenze

Ultraultrasonicky připravená dvojitá emulze, například pro léčiva.Složení očkovacích látek se může skládat ze směsí vody a lipidů. Vzhledem k tomu, že složení vody-lipidů je nemísitelné, je třeba připravit emulzi s jemnou velikostí, a to buď překonáním kapiček’ povrchové napětí nebo použití povrchově aktivní látky. Ultrazvuková emulifikace je zavedenou technikou pro formulaci Nano-Emulze /Mini emulzí, dvojitá emulzí, a Pickering Emulze. Např. lipopeptidy nerozpustné ve vodě mohou být v ultrasystému suspendovány antigenem při 1:1 (w/w) ve vodném roztoku.
Dále se použije sonikace pro snížení agregátů buněk a rovnoměrné rozmístění jednorozptýlené buňky v suspenzi.

Použití ultrazvuku pro výrobu vakcín (klepnutím zvětšíte!)

Ultrazvukový skleněný reaktor

Adjuvanty a konzervační přísady

Vakcíny obvykle obsahují jeden nebo více adjuvantů, které se používají k zesílení imunitní reakce. Při ultrazvuku jsou adjuvantní mikrovlákna deformovaná a homogenně rozptýlená tak, aby se zlepšila bílkovinná vazba na povrchu. Adjuvantní systémy založené na emulzi se široce používají pro vývoj a formulaci vakcín. Takové adjuvantní systémy založené na emulzi mohou být formulovány s použitím různých typů emulze, jako je olej ve vodě (o/w), voda v oleji (m/o), voda ve vodě (m/o/w) nebo emulze bílkovinné stabilizované.
Kromě toho se přidávají konzervační přísady, aby se předešlo kontaminaci očkovací látky bakteriemi nebo houbami. Konzervační přísady lze používat v různých fázích výroby očkovacích látek.
Používání ultrazvukových homogenizérů podporuje rovnoměrné a jemné míchání a rozptylování, a je tím spolehlivým nástrojem pro účinnější výrobu vakcín.

Formulace & liposomální zapouzdření

Liponěkteré-zapouzdřené vakcíny mohou být podávány orálně, intranasově, intramuskulálně, subcutanously a jsou výhodnou metodou a adjuvantní očkovací látkou, která by mohla zlepšit cílenou dodávku a snížit toxicitu vstupných antigenů. Sonikace je spolehlivá technika, která zapouzdřují aktivní sloučeniny do liposomálních formulací. Přečtěte si zde další informace o ultrazvukové formulaci liposomů!
Za účelem zformulovat veterinární vakcínu proti newcastleské chorobě Čao et al. (2011) připravil Fosfatidylcholin/cholesterol Small unilammelar puchýřky (SUV) v rámci ultrazvuku. Ultraultrasonicky zapouzdřená vakcína ukázala zvýšenou imunitu, vyšší IgG, titry protilátek, stejně jako T-buněčná a B-buněčné šíření.

odplynění

Během očkovací látky a farmaceutické výroby a před balením musí být odplyváno vakcíny a kapaliny, jako jsou suspenze, roztoky, emulze a konečné formulace. Během stupňovitého/odzdušňovací plynové bubliny (např. kyslík, oxid uhličitý, které jsou v kapalině odstraněny) se odstraní. Ultrazvukové vlny podporují koalescenci plynových bublinek vprašených do tekutin. Koalescované bubliny mají vyšší vztlak a zvyšují se na kapalný povrch. Odstranění bublinek plynu se může zlepšit, pokud se na sonazaci aplikuje lehké vakuum. Ultrazvukové asistované odplyňování je snadná a rychlá deprovzdušňovací technika vodných suspenzí.

Růst buněk

Ultrazvukový agitace při očkování (proces zavádění mikroorganismů do kultivačního média) může zvýšit růst buněčných kultur. Intenzita ultrazvuku, teplota a retenční čas u Hielscherova ultrazvukových bioreherů může být přesně upravena, pokud jde o typ buňky a jeho požadavky.
Například může být použita mírná sonikace pro zvýšení absorpce buněk glukosovou a tím i pro růst buněčných kultur a suspenzí. Je známo, že ultrazvuk zvyšuje permeabilnost buněk, což zase může zlepšit výměnu živin a odpadů, což vede k lepší výrobě očkovacích látek. Doba výroby očkovací látky může být tedy zkrácena a/nebo může být zvýšena výtěžnost bílkovin používaných jako očkovací látky.

Hielscher Ultrazvuk’ Pharma-reaktory

Hielscher Ultrasonics se specializuje na tvorbu vysoce kvalifikovaných ultrazvukových systémů a sono-bioreactor pro realizaci v R&D a průmyslová výroba farmaceutických výrobků (např. vakcíny, Rozhraní api).
Uzavřený Pharma-dávkovací reaktorSonikaci lze aplikovat na otevřená plavidla, uzavřené reaktory a kontinuální průtokové reaktory. Všechny části ultrazvukových systémů, které se dostanou do styku s kapalným médiem, jsou vyrobeny z nerezové oceli, titanu nebo skla. AUTOKLÁVOVATELNÉ části a hygienická zařízení zaručují výrobu Třída Pharma Produkty.
Inteligentní software zaznamenává parametry procesu sonikace automaticky na integrovanou paměťovou kartu SD. Přesná kontrola všech parametrů procesu zajišťuje reprodukovatelnost a standardizace výroby,
Hielscher Ultrazvuk’ Průmyslové ultrazvukové Processors jsou velmi spolehlivé a mohou být přesně kontrolovány. Všechny průmyslové ultrahlasové átory se mohou přizpůsobit tak, aby dosahy byly v plném rozsahu od nižších až po velmi vysoké amplitudy. Amplitudy až do 200 μm lze snadno spustit v 24/7 provozu. Pro ještě vyšší amplitudy jsou k dispozici vlastní ultrazvukové sonotrody. Robustnost Hielscherova ultrazvukového systému umožňuje 24/7 operace pod silným clem a v náročném prostředí.

Kontaktujte nás! / Zeptej se nás!

Požádejte o další informace

Použijte formulář níže, pokud chcete požádat o další informace o ultrazvukové homogenizace. Budeme rádi Vám nabídnout ultrazvukový systém plnění vašich požadavků.









Uvědomte si prosím naši Zásady ochrany osobních údajů,


Hielscher Ultrasonics vyrábí vysoce výkonné ultrasonicátory pro celospektrální extrakty.

Vysokokapacální ultrazvukové extrtory z laboratoře do zkušebního a průmyslového rozsahu.

Literatura / Reference



Fakta Worth Knowing

Pracovní princip ultrazvukového výkonu: Akcoustická kavitace

Ultrazvuková a akustická kavitace vytváří vysoce intenzivní síly, které otevírají stěny buněk známé jako lysis pufru (klepnutím zvětšíte!).

Ultrazvuková extrakce je založena na akustické kavitaci a jeho hydrodynamických smychacích silách