• Sonicacija se koristi u različitim koracima pripreme vakcina: za mobilne lyzu, da homogenizira ćelijski suspenzije, stimuliše rast ćelija, za enkasulaciju, zbog prilagođenosti proteina i sl.
• Njegovi ultrasonatori su korišteni u proizvodnji antigena, enkasulacije i formuli kao i u degassing koraku prije nego što se vakcina upuni u bočice ili špriceve.
• "Hajelscher Ultrasonics" je vaš dugoiskusni partner u pouzdanim ultrazvučnim sistemima u farmaceuskoj industriji. Saznaj tokom kog procesa proizvodnje vakcina može poboljšati vašu proizvodnju!

Proizvodnja vakcina

Ultrasonicacija može biti korisna tokom različitih faza proizvodnje vakcina. Da bi se proizvela vakcina, prvi korak je da se pripremi antigen. Zavisno od tipa patogena, metod generacije antigena se razlikuju: dok su virusi porasle ili na primarnim ćelijama poput pilećih jaja (npr za gripu) ili na kontinuirane mobilne linije, poput kulturnih ljudskih ćelija (npr. za hepatitis A), bakterije su porasle u bioraksi (npr. haemophilus utienzae tip b). Rekombinantan proteini, koji su dobijeni od virusa ili bakterija, mogu se također uzgajai u kvasac, bakterijama, ili na ćelijski kultura. Kada se antigen proizvede, mora biti pušten iz ćelija u kojoj je izrastao.
Virus se možda mora aktivirati, moguće da nije potrebno dodatno pročišćavanje. Rekombinantan proteini treba mnoge operacije vezane za ultrafiltriranje i kolumne kromatografiju. Ovisno o formuli vakcina, aproduziranih, Stabilizovana agenta i konzervanima su dodani. Avanti jačaju imunološki odgovor antigena, stabilizatore i konzervanima koji povećavaju život na polici.
Tokom proizvodnje vakcina može se primjenjivati u različitim fazama. Kao netermalni metod obrade, toplotni degradacija vrijednog materijala se izbjegava. Pronađite ispod najčešjih aplikacija gdje ultrazvuk poboljšava proizvodnju vakcina:

Rasprsenje antigena

Antigeni poput fragmenta ili proteina antigena moraju biti homogozno raspršeni u suspenziju, polimer, ili liposomalnu enkasulaciju kako bi se dobila stabilna formula za vakcinu. To je dugoročna kazna za pripremu finih razaranja u proizvodnji farmaceutskih proizvoda i stoga je ustanovljena tehnika u modernoj proizvodnji vakcina.
Aluminijumski Avanti, sastavljeni od vrlo malih primarnih čestica, su obično iskorišteni tip agrađnog, koji se lako može pretvoriti u funkcionalnu jedinicu u formuli vakcina. Da bi se kombinirali aganti sa antigenima, distribucija uniforme od antigena kroz aluminijsku vakcinu je potrebna. Ultrasonični raspršenja pripremaju homogeneozne rasprsivanja antigena i Avanta (npr. Alhidrogel™).

Ćelijski Lysis & Ekstrakcija

Antigeni proizveden iz mikroorganizama moraju biti pušteni iz mikrobioćelije. Sonicacija je dokazana tehnologija mobilnih i ekstrakcije. Prema prilagođavanju parametara sonicacije, ćelije mogu biti perforirane ili poremećene tako da ciljani antigeni postanu dostupni i mogu biti izolovani.

Neaktiviranje patogena

Ultrazvuk je primjenjen na remeti i ubijanje mikroorganizama poput bakterija i virusa. Na primer, ultrazvučna Deaktivacija E. coli praćena od radijacije je bila najsnažnija tehnika za pripremu efektivnog klibaciloze vakcine. [Melimenovan Et Al. 1991]
Obično korištene tehnike za neaktivaciju mikrobi su termalna pasterizacija i sterilizacija, koja su zasnovana na dugoj izloženosti visokim temperaturama i često vode do krajnje izazvane pogoršanja funkcionalnih svojstava. Kombinovani tretman sonicacije i toplote (termo-sonicacija) može ubrzati stopu sterilizacije; Pošto je termalni intenzitet i trajanje značajno smanjen, termalno degradacija toplinskih spojeva (npr. proteine, antigene). Ultrasonična sterilizacija i pasterizacija su učinkovita, ušteda energije i ekološki nastrojeni.

emulzije & suspenzije

Formula vakcina može da se sastoji od vodenih mešavki. Od kada su formula za vodu-lipid neprevazidivo, jedna fina emulzija mora biti pripremljena tako da se prestižu kapljice.’ napetost na površini ili korištenje nadrefactant. Ultrasonični emulsifikacija je dobro ustanovljena tehnika za formuliranje Nano-emulzije mini-emulzije, duple emulzije, i Pickering emulzije. Na primjer, voda-neodlučan lipopeptides može biti ultrasonično suspendiran sa antigenom na 1:1 (w/w) omjer u akvaznu soluciju.
Dalje, sonicacija se primjenjuje kako bi se smanjila agregate ćelija i distribuirala jednoćeličku ćeliju ravnomerno u suspenziji.

Avanti i konzervansi

Vakcine obično sadrže jedan ili više avanta, koristi se za jačanje imunološkog odgovora. Ultrasonicacija, apleoni mikrobi su se dezapetali i homogiozno raspršeni, tako da se poboljšalo proteinski obavezujući na površinu. Emulzija-bazirani sistemi se generalno koriste u razvoju vakcina i formuli. Takvi amulzija-bazirani sistemi se mogu formulirali koristeći razne emulzije vrste poput nafte u vodi (o/w), voda-in-nafta (w/o), voda-u-u-vodu (w/o/w), ili emulzije stabilizovane proteina.
Nadalje, konzervanci su dodani da se spriječi kontaminacija vakcine sa bakterijama ili Fungi. Konzervanci se mogu koristiti u različitim fazama proizvodnje vakcina.
Upotreba ultrazvučnih homogenizera promoviše čak i fino mešanje i širenje i to je pouzdan alat za efikasniju proizvodnju vakcina.

Formulacija & Liposomal inkapsulacija

Neke vakcine se mogu primenjivati oralno, neoprezno, intramusno, potkosno i predstavljaju naprednu metodu isporuke vakcina i avanneta, što bi moglo poboljšati ciljanu dostavu i smanjiti toksičnost u zarobljenim antigenima. Sonicacija je pouzdana tehnika za obuhvatanje aktivnih jedinjenja u liposomalne formule. Pročitajte više o ultrasoničnoj formuli lipooma!
Na primer, da bi se formulijala veterinarska vakcina protiv Newcastle bolesti, Zhao Et Al. (2011) pripremila je fosfor/holesterol mali jednommelar kesice (SUV) pod sonicacijom. Ultrasonično zgrušana vakcina pokazala je Pojačanu imunološku reakciju, viši IgG i IgM antitelo titrove, kao i T-cell i B-cell širenje.

otplinjavanje

Tokom vakcine i farmaceutske proizvodnje i prije ambalaže, vakcine i tečnosti poput suspenzija, rješenja, emulzija i finalne formule moraju se degasrati. Tokom deagassing/de-Aeracija step plina (npr. kisik, ugljen-dioksid, koji su zarobljeni u tekuæina, su uklonjeni. Ultrasonični talasi promovišu ukorenost gasnih mehurića koji se nalaze u tekućima. Balončići imaju viši porast i uzdizanje do tečne površine. Uklanjanje mjehurića plina može biti poboljšano kada se blagi vakuum primjeni na brod sonicacije. Ultrasonično pomaganje je laka i brza tehnika za aqueozne suspenzije.

Rast ćelija

Ultrasonična agitacija tokom cijepljivanja (proces uvođenja mikroorganizama u medij kulture) može povećati rast ćelija u ćelijama. Intenzitet sonicacije, temperatura i vrijeme u Hielscherovim ultrazvučnim bioresonima može se precizno regulirati u vezi tipa ćelija i njegovih zahtjeva.
Na primjer, blaga sonicacija može se primjenjivati da bi se poboljsao glukozu za sve ćelije i promovirao na taj rast ćelijski kultura i suspenzija. Na ultrazvuku se zna da se poveća mogućnost za proizvodnju ćelija, što može pojačati razmjenu hranjivosti i otpada tako da vodi do poboljšane proizvodnje vakcina. Stoga vrijeme proizvodnje vakcina može biti skraæeno i/ili da se obim proteina koristi kao vakcina može biti povećana.

Hielscher Ultrazvuk’ Farmaceuti-reaktori

"Hajelscher Ultrasonics" je specijaliziran u proizvodnji ultra sonične sisteme i Sono-bioreaktera za provedbu u R&D i industrijska proizvodnja farmaceutskih (npr. vakcine, Apisu)
Sonicacija se može primjenjivati na otvorene brodove. zatvorene reaktore i kontinuirani protok kroz reaktore. Svi dijelovi ultrazvučnog sistema, koji su u dodiru sa tekućem medijom, napravljeni su od nerodnog čelika, titanijuma ili stakla. Autoklavable dijelovi i higijenski fitali osiguravaju proizvodnju farmaceutske klase Proizvode.
Inteligentni softver snima parametre procesa sonicacije automatski na integralnim karticama sa memorijom SD. Precizna kontrola svih parametara procesa osigurava reproducibilnost i standardizacija proizvodnje.
Hielscher Ultrazvuk’ Industrijski ultrazvučni procesors su veoma pouzdani i mogu biti precizno kontrolisani. Svi industrijski ultrasonatori se mogu prilagoditi da dostave pun domet niže na vrlo visoke pojačala. Pojačava do 200 µm može se lako kontinuirano pokrenuti u 24/7 operacija. Za još veće pojačano, prilagođeni su ultrazvučni sonotrodovi. Robustenosti Hielšerovih ultrasoničnih sistema omogućava 24/7 operaciju pod teškom dužnošću i zahtevnim okruženjima.