Рецептури назальних спреїв, емульговані ультразвуком

Назальні спреї та спреї для ротової порожнини – це широко застосовувані засоби введення лікарських речовин для нанесення активних інгредієнтів на слизову оболонку дихальних шляхів. Ультразвукове емульгування є високоефективним і надійним методом виробництва високодієвих назальних спреїв і спреїв для ротової порожнини з дуже високою біодоступністю, швидкістю всмоктування та переносимістю. Ультразвукове емульгування є добре усталеним методом, а ультразвукові апарати широко доступні у вигляді настільних і промислових систем.

Ультразвукова гомогенізація активних фармацевтичних інгредієнтів

Ультразвукові гомогенізатори високоефективні у створенні емульсій із мікро- та нанорозмірними краплями, що дає змогу розробляти лікарські засоби й засоби догляду з поліпшеними функціональними властивостями, зокрема підвищеною біодоступністю, поліпшеною солюбілізацією лікарських речовин і довготривалою стабільністю, а також кращою швидкістю всмоктування та переносимістю. Завдяки ефективному змішуванню ультразвукове диспергування та емульгування широко застосовують у виробництві назальних спреїв, спреїв для ротової порожнини, рідин для полоскання рота й ополіскувачів для ротової порожнини. Ці продукти, які застосовують у носовій і ротовій порожнинах, використовують для дезінфекції тканин слизової оболонки та введення активних фармацевтичних інгредієнтів через слизову оболонку, відому своєю високою здатністю всмоктувати активні молекули.

До поширених активних інгредієнтів антимікробних назальних спреїв і рідин для полоскання рота належать фармацевтичні сполуки (наприклад, з антимікробною, протизапальною, дезінфекційною або конгестивною дією), а також молекули рослинного походження з антимікробними або доглядовими властивостями (наприклад, артемізинін, куркумін, ладан, вітамін C, евгенол, алое вера тощо). Високопродуктивні ультразвукові апарати надійно диспергують та емульгують інгредієнти назальних спреїв, рідин для полоскання рота й рідин для полоскання рота. Ультразвукове зменшення розмірів інгредієнтів продукту до нанорівня та їх наноінкапсуляція забезпечують однорідну й дієву рецептуру з високою біодоступністю та довготривалою стабільністю.

Ультразвукову обробку також можна використовувати для виготовлення назальних спреїв і спреїв для ротової порожнини, наприклад проти застуди, SARS-Cov-2 та інших респіраторних інфекцій.
Наприклад, йота-карагінан (як-от carragelose^TM) і гіпромелоза є активними інгредієнтами, що демонструють перспективні ефекти щодо забезпечення стерильності / імунітету проти SARS-CoV-2 та інших респіраторних вірусів протягом кількох годин.

Карагінани – це біополімери, які отримують із морських макроводоростей. Наукові дослідження показують, що карагінани, які використовують у назальних спреях і спреях для ротової порожнини, а також у пастилках, мають потенціал першої лінії захисту для пригнічення інфікування та передачі SARS-CoV-2. Дослідження Fröba та співавт. (2021) показує, що карагінани, як-от йота-карагінан, можуть бути «ефективними для профілактики та лікування інфекцій SARS-CoV-2 незалежно від нинішніх і потенційних майбутніх варіантів». Ультразвукова обробка добре відома своєю надійною ефективністю диспергування карагінанів, оскільки карагінан є поширеною добавкою, яку використовують, наприклад, як мукоадгезивний компонент у лікарських засобах і як стабілізатор у харчових та косметичних продуктах. Наприклад, K-карагінан успішно використовують як стабілізатор у виробництві емульсій типу «олія у воді» (o/w).
Натисніть тут, щоб дізнатися більше про екстракцію карагінану з водоростей за допомогою ультразвукової обробки!

Ультразвукове одержання наногелю з гібридного карагінану

Rodriguez та співавт. (2020) повідомляють про успішний ультразвуковий синтез мікро- та наногелів із гібридного каппа-/йота-карагінану за допомогою пристрою Hielscher UP200St (див. зображення ліворуч). «KCl використовували як зшивальний агент, а Tween 80 – як поверхнево-активну речовину. Було встановлено, що за вищого вмісту Tween 80 суспендовані у воді мікро- та наногелі одночасно мають менший діаметр і нижчий коефіцієнт набухання. Суспензія мікро- та наногелів має значення дзета-потенціалу −50,5 mV, яке перевершує значення, наведені в інших джерелах для мікро- та наногелів із чистого κ- або ι-карагінану. Високу стабільність пояснювали високим значенням гідрофільно-ліпофільного балансу (HLB = 15) Tween 80. Ці результати свідчать про те, що мікро- та наногелі з гібридного κ/ι-карагінану є перспективними кандидатами для застосування в інтелектуальних терапевтичних засобах».
Використаний ультразвуковий пристрій: Hielscher UP200St

Іншим перспективним полімером для профілактики SARS-Cov-2 та інших респіраторних інфекцій є гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – напівсинтетичний, інертний, в’язкопружний полімер, який використовують у вигляді очних крапель, як допоміжну речовину та як компонент для контрольованої доставки в лікарських засобах для перорального застосування. Гіпромелозу вже використовують у різноманітних комерційно доступних продуктах, і її можна ефективно емульгувати за допомогою ультразвукової обробки.

Ультразвукове розроблення рецептур інтраназальних вакцин і лікарських засобів

Ультразвукову обробку також успішно застосовували у виробництві інтраназальних вакцин (наприклад, проти S. pneumoniae).
Дізнайтеся більше про інтраназальні вакцини, рецептури яких одержують за допомогою ультразвуку!

Ультразвукові емульгатори для виробництва лікарських засобів і засобів догляду

Ультразвукову обробку широко використовують для виробництва фармацевтичних продуктів, як-от лікарські засоби в наноформах і вакцини, а також носіїв лікарських речовин, як-от наноемульсії та ліпосоми. Hielscher Ultrasonics пропонує повний асортимент ультразвукових процесорів – від лабораторних і настільних ультразвукових апаратів до пілотних і повністю промислових систем.

Найвища якість – розроблено та виготовлено в Німеччині

Передове апаратне забезпечення та інтелектуальне програмне забезпечення ультразвукових апаратів Hielscher розроблені для гарантування надійної ультразвукової обробки, зокрема одержання наноемульсій, синтезу активних фармацевтичних інгредієнтів (API), одержання ліпосомних рецептур і нанодисперсій, із відтворюваними результатами та зручністю для користувача.
Системи Hielscher Ultrasonics використовують у всьому світі на виробництвах відомих фармацевтичних компаній. Ультразвукові апарати Hielscher, які довели свою надійність у синтезі високоякісних продуктів із високим виходом, використовують не лише в лабораторних масштабах, а переважно у промисловому виробництві лікарських засобів. Завдяки міцності та низькій потребі в технічному обслуговуванні ультразвукові процесори Hielscher легко встановлювати, експлуатувати та контролювати.

Автоматичне протоколювання даних

Для дотримання стандартів виробництва лікарських засобів виробничі процеси необхідно детально контролювати та документувати. Цифрові ультразвукові пристрої Hielscher Ultrasonics оснащені функцією автоматичного протоколювання даних. Завдяки цій інтелектуальній функції всі важливі параметри процесу, як-от ультразвукова енергія (загальна та чиста енергія), температура, тиск і час, автоматично зберігаються на вбудованій SD-карті відразу після ввімкнення пристрою.
Моніторинг процесу та реєстрація даних важливі для безперервної стандартизації процесу й забезпечення якості продукції. Завдяки доступу до автоматично зареєстрованих даних процесу ви можете переглядати попередні цикли ультразвукової обробки та оцінювати результат.
Ще однією зручною для користувача функцією є дистанційне керування нашими цифровими ультразвуковими системами через браузер. За допомогою дистанційного керування через браузер ви можете віддалено запускати, зупиняти, налаштовувати та контролювати свій ультразвуковий процесор із будь-якого місця.
Хочете дізнатися більше про переваги ультразвукового виробництва лікарських засобів? Зв’яжіться з нами зараз, щоб обговорити ваш процес фармацевтичного виробництва! Наші досвідчені співробітники охоче нададуть додаткову інформацію про застосування ультразвуку у фармацевтиці (наприклад, наноемульгування, ліпосоми, кристалізацію, диспергування), ультразвукові системи та ціни!

Наведена нижче таблиця дає уявлення про приблизну продуктивність наших ультразвукових апаратів: