Ultrasonla Emülsifiye Edilen Burun Spreyi Formülasyonları

Burun spreyleri ve ağız spreyleri, etken maddeleri solunum mukozasına uygulamak için yaygın olarak kullanılan ilaç uygulama çözeltileridir. Ultrasonik emülsifikasyon, biyoyararlanımı, emilim hızı ve tolere edilebilirliği çok yüksek olan, son derece etkili burun ve ağız spreyleri üretmek için oldukça verimli ve güvenilir bir tekniktir. Yerleşik bir emülsifikasyon tekniği olan ultrasonik işleme yönelik sonikatörler, tezgâh üstü ve endüstriyel sistemler olarak kolaylıkla temin edilebilir.

Etken Farmasötik Maddelerin Ultrasonik Homojenizasyonu

Ultrasonik homojenizatörler, mikro ve nano boyutlu emülsiyonların oluşturulmasında oldukça verimlidir. Bu emülsiyonlar; artırılmış biyoyararlanım, iyileştirilmiş ilaç çözünürleştirmesi ve uzun süreli stabilitenin yanı sıra daha iyi emilim hızı ve tolere edilebilirlik dâhil olmak üzere üstün işlevlere sahip farmasötik ürünlerin ve bakım ürünlerinin formüle edilmesine olanak tanır. Verimli karıştırma performansı sayesinde ultrasonik dispersiyon ve emülsifikasyon, burun spreyleri, ağız spreyleri, ağız yıkama solüsyonları ve ağız çalkalama solüsyonlarının üretim sürecinde yaygın olarak uygulanan bir tekniktir. Burun ve ağza uygulanan bu ürünler, mukoza dokusunu dezenfekte etmek ve etken molekülleri yüksek emilim kapasitesiyle bilinen mukoza tabakası üzerinden etken farmasötik maddeleri uygulamak için kullanılır.

Antimikrobiyal burun spreyleri ve ağız çalkalama solüsyonlarında yaygın olarak bulunan etken maddeler arasında farmasötik bileşikler (örneğin antimikrobiyal, antiinflamatuvar, dezenfekte edici veya konjesyon etkileri olan bileşikler) ve antimikrobiyal ya da bakım özelliklerine sahip bitki kaynaklı moleküller (örneğin artemisinin, kurkumin, günlük, C vitamini, öjenol, aloe vera vb.) bulunur. Yüksek performanslı sonikatörler, burun spreylerinin, ağız yıkama solüsyonlarının ve ağız yıkama solüsyonlarının bileşenlerini güvenilir biçimde disperse ve emülsifiye eder. Ürün bileşenlerinin ultrasonik olarak nano boyuta küçültülmesi ve nanoenkapsülasyonu, yüksek biyoyararlanıma ve uzun süreli stabiliteye sahip, homojen ve etkili bir formülasyonla sonuçlanır.

Ultrasonik işlem, örneğin soğuk algınlığına, SARS-Cov-2 ve diğer solunum yolu enfeksiyonlarına karşı burun ve ağız spreylerinin üretiminde de kullanılabilir.
Örneğin iyota-karagenan (carragelose^TM gibi) ve hipromelloz, SARS-CoV-2 ve diğer solunum yolu virüslerine karşı birkaç saat boyunca sterilite / bağışıklık kazandırma açısından umut verici etkiler gösteren etken maddelerdir.

Karagenanlar, deniz makroalglerinden (deniz yosunlarından) elde edilen biyopolimerlerdir. Bilimsel çalışmalar, burun ve ağız spreylerinin yanı sıra pastillerde kullanılan karagenanların, SARS-CoV-2 enfeksiyonunu ve bulaşmasını engellemek için ilk savunma hattı olma potansiyeline sahip olduğunu göstermektedir. Fröba ve arkadaşlarının (2021) araştırması, iyota-karagenan gibi karagenanların “mevcut ve potansiyel olarak gelecekteki varyantlardan bağımsız olarak SARS-CoV-2 enfeksiyonlarının profilaksisi ve tedavisi için etkili” olabileceğini göstermektedir. Karagenan, örneğin farmasötik ürünlerde mukoadhezif olarak ve gıda ve kozmetik ürünlerinde stabilizatör olarak kullanılan yaygın bir katkı maddesi olduğundan, ultrasonik işlem karagenanları güvenilir biçimde disperse etmedeki verimliliğiyle iyi bilinmektedir. Örneğin K-karagenan, su içinde yağ (o/w) emülsiyonlarının üretiminde stabilizatör olarak başarıyla kullanılmaktadır.
Ultrasonik işlemle alglerden karagenan ekstraksiyonu hakkında daha fazla bilgi edinmek için buraya tıklayın!

Hibrit Karagenan Nanojelinin Ultrasonik Formülasyonu

Rodriguez ve arkadaşları (2020), hibrit kappa-/iyota-karagenan mikro ve nanojellerinin Hielscher cihazı UP200St kullanılarak başarılı biçimde ultrasonik olarak sentezlendiğini bildirmektedir (soldaki resme bakın). “Çapraz bağlayıcı olarak KCl, yüzey aktif madde olarak Tween 80 kullanılmıştır. Suda süspanse edilen mikro ve nanojellerin, daha yüksek Tween 80 içeriğinde aynı anda hem daha küçük bir çap hem de daha düşük bir şişme oranı sergilediği belirlenmiştir. Mikro ve nanojel süspansiyonu, saf κ- veya ι-karagenan mikro ve nanojelleri için başka kaynaklarda bildirilen değerlerden üstün olan −50,5 mV zeta potansiyeli değeri vermektedir. Yüksek stabilite, Tween 80 yüzey aktif maddesinin yüksek hidrofil-lipofil dengesi (HLB = 15) değerine bağlanmıştır. Bu sonuçlar, hibrit κ/ι-karagenan mikro ve nanojellerinin akıllı terapötik uygulamalar için umut verici adaylar olduğunu düşündürmektedir.”
Kullanılan ultrasonik cihaz: Hielscher UP200St

SARS-Cov-2 ve diğer solunum yolu enfeksiyonlarına karşı profilaksi için umut verici bir başka polimer de hipromellozdur (hidroksipropil metilselüloz). Hipromelloz, göz damlası olarak, yardımcı madde olarak ve oral ilaçlarda kontrollü salım bileşeni olarak kullanılan yarı sentetik, inert, viskoelastik bir polimerdir. Hipromelloz, piyasada bulunan çeşitli ürünlerde hâlihazırda kullanılmaktadır ve sonikasyonla verimli biçimde emülsifiye edilebilir.

İntranazal Aşıların ve İlaçların Ultrasonik Formülasyonu

Sonikasyon, intranazal aşıların (örneğin S. pneumoniae bakterisine karşı) üretiminde de başarıyla kullanılmıştır.
Ultrasonik olarak formüle edilen intranazal aşılar hakkında daha fazla bilgi edinin!

Farmasötik Ürünlerin ve Bakım Ürünlerinin Üretimi için Ultrasonik Emülsifikatörler

Ultrasonik işleme, nano formülasyonlu ilaçlar ve aşılar gibi farmasötik ürünlerin yanı sıra nanoemülsiyonlar ve lipozomlar gibi ilaç taşıyıcılarının üretiminde yaygın olarak kullanılır. Hielscher Ultrasonics, laboratuvar ve tezgâh üstü sonikatörlerden pilot ve tamamen endüstriyel sistemlere kadar ultrasonik işlemcilerin tüm yelpazesini sunar.

En Yüksek Kalite – Almanya’da Tasarlanmış ve Üretilmiştir

Hielscher sonikatörlerinin gelişmiş donanımı ve akıllı yazılımı, nanoemülsiyonlar, API sentezi, lipozom formülasyonları ve nanodispersiyonlar gibi ultrasonik işlemlerin tekrarlanabilir sonuçlarla ve kullanıcı dostu bir şekilde güvenilir olarak gerçekleştirilmesini garanti etmek üzere tasarlanmıştır.
Hielscher Ultrasonics sistemleri, dünya çapında tanınmış farmasötik ürün üreticilerinin üretim süreçlerinde kullanılmaktadır. Yüksek kaliteli ürünlerin yüksek verimle sentezlenmesi için güvenilirliği kanıtlanmış olan Hielscher sonikatörleri, yalnızca laboratuvar ölçeğinde değil, ağırlıklı olarak farmasötik ürünlerin endüstriyel üretiminde kullanılır. Sağlamlıkları ve düşük bakım gereksinimleri sayesinde Hielscher ultrasonik işlemcileri kolayca kurulabilir, çalıştırılabilir ve izlenebilir.

Otomatik Veri Kaydı

Farmasötik ürünlerin üretim standartlarını karşılamak için üretim süreçleri ayrıntılı olarak izlenmeli ve kaydedilmelidir. Hielscher Ultrasonics dijital ultrasonik cihazları, otomatik veri kaydı özelliğine sahiptir. Bu akıllı özellik sayesinde ultrasonik enerji (toplam ve net enerji), sıcaklık, basınç ve süre gibi tüm önemli proses parametreleri, cihaz açılır açılmaz yerleşik bir SD karta otomatik olarak kaydedilir.
Proses izleme ve veri kaydı, sürekli proses standardizasyonu ve ürün kalitesi için önemlidir. Otomatik olarak kaydedilen proses verilerine erişerek önceki sonikasyon işlemlerini gözden geçirebilir ve sonucu değerlendirebilirsiniz.
Bir diğer kullanıcı dostu özellik, dijital ultrasonik sistemlerimizin tarayıcı üzerinden uzaktan kontrolüdür. Tarayıcı üzerinden uzaktan kontrol sayesinde ultrasonik işlemcinizi bulunduğunuz her yerden uzaktan başlatabilir, durdurabilir, ayarlayabilir ve izleyebilirsiniz.
Ultrasonik farmasötik ürün üretiminin avantajları hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Farmasötik ürün üretim sürecinizi görüşmek için hemen bizimle iletişime geçin! Son derece deneyimli ekibimiz, ultrasonik farmasötik uygulamalar (örneğin nanoemülsifikasyon, lipozomlar, kristalizasyon, dispersiyon), ultrasonik sistemler ve fiyatlandırma hakkında daha fazla bilgi paylaşmaktan memnuniyet duyacaktır!

Aşağıdaki tablo, sonikatörlerimizin yaklaşık işleme kapasitesi hakkında fikir verir: