Formulações de spray nasal emulsionadas com ultrassom
Sprays nasais e sprays bucais são soluções de administração de medicamentos amplamente utilizadas para aplicar ingredientes ativos na mucosa respiratória. A emulsificação ultrassônica é uma técnica altamente eficiente e confiável para produzir esterilizações nasais e bucais altamente eficazes com biodisponibilidade, taxa de absorção e tolerabilidade muito altas. Como técnica de emulsão bem estabelecida, os ultrassônicos estão prontamente disponíveis como sistemas industriais e de bancada.
Homogeneização ultrassônica de ingredientes farmacêuticos ativos
Os homogeneizadores ultrassônicos são altamente eficientes na criação de emulsões micro e nanométricas, que permitem formular produtos farmacêuticos e de cuidados com funcionalidades superiores, incluindo maior biodisponibilidade, melhor solubilização de medicamentos e estabilidade a longo prazo, além de melhor taxa de absorção e tolerabilidade. Devido ao seu desempenho de mistura eficiente, a dispersão e emulsificação ultrassônica é uma técnica amplamente aplicada no processo de produção de sprays nasais, sprays bucais, enxaguatórios bucais e enxaguatórios bucais. Esses produtos, que são administrados no nariz e na boca, são usados para desinfetar o tecido mucoso e administrar ingredientes farmacêuticos ativos através do revestimento mucoso, conhecido por sua alta capacidade de absorção de moléculas ativas.
Os ingredientes comumente ativos em sprays nasais antimicrobianos e enxaguatórios bucais incluem compostos farmacêuticos (por exemplo, com efeitos antimicrobianos, anti-inflamatórios, desinfetantes ou congestionais), bem como moléculas derivadas de plantas com propriedades antimicrobianas ou de cuidado (por exemplo, artemisinina, curcumina, olíbano, vitamina C, eugenol, aloe vera etc.). Os ultrassônicos de alto desempenho dispersam e emulsionam de forma confiável os ingredientes de sprays nasais, enxaguatórios bucais e enxaguatórios bucais. O nanodimensionamento ultrassônico e o nanoencapsulamento dos ingredientes do produto resultam em uma formulação homogênea e eficaz com alta biodisponibilidade e estabilidade a longo prazo.
A ultrassonografia também pode ser usada para a fabricação de sprays nasais e bucais, por exemplo, contra resfriados comuns, SARS-Cov-2 e outras infecções respiratórias.
Por exemplo, iota-carragenina (como carrageloseTM) e hipromelose são ingredientes ativos, que apresentam efeitos promissores para dar esterilidade / imunidade contra SARS-CoV-2 e outros vírus respiratórios por várias horas.
Os carragenanos são biopolímeros, derivados de macroalgas marinhas (algas marinhas). Estudos científicos mostram que as carrageninas usadas como sprays nasais e bucais, bem como pastilhas, têm o potencial de defesa de primeira linha para inibir a infecção e transmissão do SARS-CoV-2. A pesquisa de Fröba et al. (2021) mostra que carrageninas como iota-carragenina podem ser "eficazes para profilaxia e tratamento de infecções por SARS-CoV-2 independentemente das variantes presentes e potencialmente futuras". A ultrassonografia é bem conhecida por sua eficiência confiável de dispersão de carrageninas, uma vez que a carragenana é um aditivo comum usado, por exemplo, como mucoadesivo em produtos farmacêuticos e como estabilizador em alimentos e produtos cosméticos. Por exemplo, a K-carragenina é usada com sucesso como estabilizador na produção de emulsões o/a.
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Formulação ultrassônica de nanogel híbrido-carrangeenan
Rodriguez et al. (2020) relatam a síntese ultrassônica bem-sucedida de micro e nanogéis híbridos kappa-/iota-carragenina usando o dispositivo Hielscher UP200St (veja a imagem à esquerda). "O KCl foi usado como agente de reticulação e o Tween 80 foi usado como surfactante. Descobriu-se que os micro e nanogéis suspensos na água exibem simultaneamente um diâmetro menor e uma menor taxa de inchaço com maior teor de Tween 80. A suspensão de micro e nanogel produz um valor potencial zeta de −50,5 mV, superior aos valores relatados em outros lugares para micro e nanogéis puros de κ ou ι-carragenina. A alta estabilidade foi atribuída ao alto valor do balanço hidrófilo-lipófilo (HLB = 15) de Tween 80. Esses resultados sugerem que os micro e nanogéis híbridos de κ / ι-carragenina são candidatos promissores para aplicações terapêuticas inteligentes.
Dispositivo ultrassônico usado: Hielscher UP200St
Outro polímero promissor para a profilaxia contra o SARS-Cov-2 e outras infecções respiratórias é a hipromelose (hidroxipropilmetilcelulose), que é um polímero semissintético, inerte e viscoelástico usado como colírio, como excipiente e como componente de entrega controlada em medicamentos orais. A hipromelose já é usada em uma variedade de produtos disponíveis comercialmente e pode ser emulsionada com eficiência usando sonicação.
Formulação ultrassônica de vacinas e medicamentos intranasais
A sonicação também tem sido usada com sucesso na produção de vacinas intranasais (por exemplo, contra S. pneumoniae).
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Emulsificantes ultrassônicos para a fabricação de produtos farmacêuticos e de cuidados
O processamento ultrassônico é amplamente utilizado para produzir produtos farmacêuticos, como medicamentos nanoformulados, vacinas, bem como transportadores de medicamentos, como nanoemulsões e lipossomas. A Hielscher Ultrasonics oferece toda a gama de processadores ultrassônicos, desde ultrassônicos de laboratório e de bancada até sistemas piloto e totalmente industriais.
A mais alta qualidade – Concebido & Fabricado na Alemanha
O hardware sofisticado e o software inteligente dos ultrasonicadores Hielscher são projetados para garantir um processamento ultrassônico confiável, como nanoemulsões, síntese de API, formulações de lipossomas e nanodispersões com resultados reprodutíveis e de maneira amigável.
Os sistemas Hielscher Ultrasonics são usados em todo o mundo na produção de produtores farmacêuticos conhecidos. Comprovadamente confiáveis para a síntese de altos rendimentos de produtos de alta qualidade, os ultrasonicadores Hielscher não são usados apenas em escala laboratorial, mas principalmente na produção industrial de produtos farmacêuticos. Devido à sua robustez e baixa manutenção, os processadores ultrassônicos Hielscher podem ser facilmente instalados, operados e monitorados.
Protocolo automático de dados
Para cumprir os padrões de produção de produtos farmacêuticos, os processos de produção devem ser detalhadamente monitorados e registrados. Os dispositivos ultrassônicos digitais Hielscher Ultrasonics apresentam um protocolo automático de dados. Devido a esse recurso inteligente, todos os parâmetros importantes do processo, como energia ultrassônica (energia total e líquida), temperatura, pressão e tempo, são armazenados automaticamente em um cartão SD integrado assim que o dispositivo é ligado.
O monitoramento do processo e o registro de dados são importantes para a padronização contínua do processo e a qualidade do produto. Ao acessar os dados do processo gravados automaticamente, você pode revisar as execuções de sonicação anteriores e avaliar o resultado.
Outro recurso fácil de usar é o controle remoto do navegador de nossos sistemas ultrassônicos digitais. Através do controle remoto do navegador, você pode iniciar, parar, ajustar e monitorar seu processador ultrassônico remotamente de qualquer lugar.
Quer saber mais sobre as vantagens da produção farmacêutica ultrassônica? Entre em contato conosco agora para discutir seu processo de fabricação farmacêutica! Nossa equipe experiente terá prazer em compartilhar mais informações sobre aplicações farmacêuticas ultrassônicas (por exemplo, nanoemulsificação, lipossomas, cristalização, dispersão), sistemas ultrassônicos e preços!
- ultrassom de alta performance
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- reprodutibilidade / repetibilidade
- fiabilidade & Robustez
- lote & Inline
- para qualquer volume
- software inteligente
- Recursos inteligentes (por exemplo, protocolo de dados)
- CIP (limpeza no local) / SIP (esterilização no local)
A tabela abaixo fornece uma indicação da capacidade aproximada de processamento de nossos ultrassônicos:
Volume do lote | Vazão | Dispositivos recomendados |
---|---|---|
1 a 500mL | 10 a 200mL/min | UP100H |
10 a 2000mL | 20 a 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
0.1 a 20L | 0.2 a 4L/min | UIP2000hdT |
10 a 100L | 2 a 10L/min | UIP4000hdT |
n.a. | 10 a 100L/min | UIP16000 |
n.a. | maior | cluster de UIP16000 |
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Literatura / Referências
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
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- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
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- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.