ულტრაბგერითი მეთოდით ლიპიდურ ნანონაწილაკებში ინკაფსულირებული ფარმაცევტული პრეპარატები
ნანოზომიერი წამლის გადამტანები ფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტულად აქტიური ნაერთების მიზნობრივ უჯრედებში მისაწოდებლად. აქტიური ნივთიერებების მაღალი ბიოშეღწევადობის მქონე წამლის გადამტანში ინკაფსულაციისთვის გამოიყენება მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკები. ულტრაბგერითი ნანოემულსიფიკაცია და ინკაფსულაცია საიმედო ტექნიკაა მაღალი ხარისხის ნანოგადამტანების, როგორიცაა მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკები, ნანოსტრუქტურული ლიპიდური გადამტანები და ლიპოსომები, დიდი რაოდენობით წარმოებისთვის.
ულტრაბგერითი ნანოემულსიფიკაცია და ინკაფსულაცია
ულტრაბგერით დამუშავებას შეუძლია ზეთისა და წყლის ფაზების დაშლა და ზეთის პაწაწინა წვეთების წყალში შერევა. რადგან ულტრაბგერითი ემულსიფიკაციის პროცესის ზუსტი კონტროლი შესაძლებელია, ულტრაბგერითი ემულსიფიკაციითა და მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკების შემდგომი ფორმირებით შესაძლებელია დატვირთული ნანონაწილაკების წარმოება. ულტრაბგერითი დამუშავებით შესაძლებელია მნიშვნელოვნად უფრო მცირე ზომის წვეთების მიღება ემულსიის მიღების ტრადიციულ მეთოდებთან შედარებით.
რადგან ულტრაბგერითი ნანოემულსიფიკაციისა და ინკაფსულაციის ზუსტი კონტროლი შესაძლებელია, ულტრაბგერითი დამუშავების ტექნიკა მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკის ზომისა და მისი დატვირთვის ზუსტი კონტროლის საშუალებას იძლევა.
ულტრაბგერითი ნანოემულსიფიკაცია გამოიყენება დატვირთული ნანოემულსიების, ლიპოსომების და მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკების წარმოებისთვის. ულტრაბგერითი დამუშავება ქმნის წვეთების ვიწრო განაწილებას და ნანოსტრუქტურულ ნაწილაკებს.
მიუხედავად იმისა, რომ უფრო დიდი მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკები (SLNs) შეიძლება დაიტვირთოს აქტიური ნივთიერებების უფრო მაღალი კონცენტრაციით, მცირე ზომის SNLs აჩვენებს შთანთქმის მნიშვნელოვნად გაზრდილ კინეტიკას და ცირკულაციის გახანგრძლივებულ დროს ადამიანის ორგანიზმში.
Hielscher Ultrasonics ჰომოგენიზატორები გაძლევთ სრულ კონტროლს პროცესის პარამეტრებზე, როგორიცაა ამპლიტუდა, ტემპერატურა, წნევა, ულტრაბგერითი დამუშავების დრო და ენერგიის შეყვანა. ეს საშუალებას გაძლევთ შეიმუშაოთ ინდივიდუალური რეცეპტი თქვენი საკუთარი მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკების ფორმულირებისთვის. ლიპიდური ნანონაწილაკების ულტრაბგერითი მომზადება თავსებადია მრავალ ლიპიდურ წყაროსა და ემულგატორთან.
ულტრაბგერითი დამუშავება იძლევა ძალიან ერთგვაროვან, ვიწრო ნაწილაკების ზომის განაწილებას, რაც, შესაბამისად, იწვევს მაღალ სტაბილურობას შენახვის პერიოდში.
UIP1000hdT მინის ნაკადის რეაქტორით მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკების წარმოებისთვის
მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკების ულტრაბგერითი მომზადება
(Kumar et al. 2019)
- მაღალი ეფექტურობის ემულსიფიკაცია
- ზუსტი კონტროლი ლიპიდური ნაწილაკების ზომაზე და დატვირთვაზე
- აქტიური ნივთიერებების მაღალი დატვირთვა
- ზუსტი კონტროლი პროცესის პარამეტრებზე
- სწრაფი პროცესი
- არათერმული, ზუსტი ტემპერატურული კონტროლი
- ხაზოვანი მასშტაბირებადობა
- განმეორებადობა
- პროცესის სტანდარტიზაცია / GMP
- ავტოკლავირებადი ზონდები და რეაქტორები
- CIP / SIP
მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკების ულტრაბგერითი წარმოების ეტაპები
(Kumar et al. 2019)
რა არის მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკები?
მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკები (SLNs) ნანოსტრუქტურული წამლის გადამტანების გავრცელებული ფორმაა, რომელსაც ბიოაქტიური ან ფარმაცევტული ნაერთების ინკაფსულაცია შეუძლია. მათ შეუძლიათ გააუმჯობესონ წამლების მიწოდება ნაწლავის ლიმფურ სისტემაში და ქსოვილებში შეღწევა, რათა უზრუნველყონ თერაპიული საშუალებების მიწოდების მაღალი მაჩვენებელი. SNLs-ს შეუძლიათ ლიპოფილური წამლების თავიანთ ლიპიდურ ბირთვში მოქცევა, ხოლო ზედაპირულად აქტიური ნივთიერების საფარი ნანონაწილაკებს წყალში ხსნადს ხდის და ამით მათ მაღალ ბიოშეღწევადობას უზრუნველყოფს. SNLs-ს აქვთ სფერული ფორმა და შედგებიან მყარი ლიპიდური ბირთვისგან, რომელიც სტაბილიზებულია ემულგატორით (ზედაპირულად აქტიური ნივთიერება, თანაზედაპირულად აქტიური ნივთიერებები).
ლიპიდებისა და ტრიგლიცერიდების გავრცელებული წყაროებია ტრიკაპრინი, ტრილაურინი, ტრიმირისტინი, ტრიპალმიტინი, ტრისტეარინი, გლიცერილ მონოსტეარატი, გლიცერილ ბეჰენატი, გლიცერილ პალმიტოსტეარატი, ცეტილ პალმიტატი, სტეარინის მჟავა, პალმიტინის მჟავა, დეკანის მჟავა, ბეჰენის მჟავა, გლიკოლის რთული ეთერები, აცილგლიცეროლები, ცვილები და ა.შ.
მყარ ლიპიდურ ნანონაწილაკებში ზედაპირულად აქტიურ ნივთიერებებად ხშირად გამოიყენება ლეციტინები (მაგ. სოიოს ლეციტინი, მზესუმზირის ლეციტინი, კვერცხის ლეციტინი), ფოსფოლიპიდები, ფოსფატიდილქოლინი, სფინგომიელინები, ნაღვლის მარილები (ნატრიუმის ტაუროქოლატი), სტეროლები (ქოლესტერინი), პოლოქსამერი 188, 182 და 407, პოლოქსამინი 908, Tyloxapol, პოლისორბატი 20, 60 და 80, ნატრიუმის ქოლატი, ნატრიუმის გლიკოქოლატი, ტაუროქოლის მჟავას ნატრიუმის მარილი, ტაუროდეზოქოლის მჟავას ნატრიუმის მარილი, ბუტანოლი, ერბომჟავა, ნატრიუმის დიოქტილსულფოსუქცინატი, მონოოქტილფოსფორმჟავას ნატრიუმის მარილი და სხვა.
რადგან მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკები შედგება ადამიანის სხეულში არსებული ფიზიოლოგიურად მსგავსი ლიპიდებისგან, ისინი ითვლება კარგად ატანად. ისინი შეიძლება მიეწოდოს ორალურად, ვენაში და კანზე.
მაღალი წარმადობის ულტრაბგერითი დამუშავების აპარატები მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკებისთვის
Hielscher Ultrasonics-ის სისტემები ფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტული პრეპარატებისა და საკვები დანამატების წარმოებაში მაღალი ხარისხის მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკებისა და ლიპოსომების მისაღებად, რომლებიც დატვირთულია ფარმაცევტული ნივთიერებებით, ვიტამინებით, ანტიოქსიდანტებით, პეპტიდებით და სხვა ბიოაქტიური ნაერთებით. მომხმარებელთა მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად Hielscher აწვდის ულტრაბგერითი დამუშავების მოწყობილობებს – კომპაქტური, მაგრამ მძლავრი ხელის ლაბორატორიული ჰომოგენიზატორებიდან და მაგიდის აპარატებიდან სრულად სამრეწველო ულტრაბგერით სისტემებამდე, რომლებიც ფარმაცევტული ფორმულაციების დიდი მოცულობით წარმოებისთვისაა განკუთვნილი. ულტრაბგერითი სონოტროდებისა და რეაქტორების ფართო არჩევანი ხელმისაწვდომია თქვენი ლიპოსომების წარმოებისთვის ოპტიმალური კონფიგურაციის უზრუნველსაყოფად. Hielscher-ის ულტრაბგერითი დანადგარების გამძლეობა უზრუნველყოფს 24/7 მუშაობას მაღალი დატვირთვითა და რთულ გარემო პირობებში.
იმისათვის, რომ ჩვენმა მომხმარებლებმა შეძლონ სათანადო საწარმოო პრაქტიკის (GMP) მოთხოვნების შესრულება და სტანდარტიზებული პროცესების დანერგვა, ყველა ციფრული ულტრაბგერითი დამუშავების აპარატი აღჭურვილია ინტელექტუალური პროგრამული უზრუნველყოფით ულტრაბგერითი დამუშავების პარამეტრების ზუსტი დაყენებისთვის, პროცესის უწყვეტი კონტროლისთვის და პროცესის ყველა მნიშვნელოვანი პარამეტრის ჩაშენებულ SD-ბარათზე ავტომატური ჩაწერისთვის. პროდუქტის მაღალი ხარისხი დამოკიდებულია პროცესის კონტროლსა და დამუშავების მუდმივად მაღალ სტანდარტებზე. Hielscher-ის ულტრაბგერითი დამუშავების აპარატები გეხმარებათ თქვენი პროცესის მონიტორინგსა და სტანდარტიზაციაში!
ქვემოთ მოცემული ცხრილი გაძლევთ წარმოდგენას ჩვენი ულტრაბგერითი დამუშავების აპარატების მიახლოებით წარმადობაზე:
| პარტიის მოცულობა | მოცულობითი ხარჯი | რეკომენდებული მოწყობილობები |
|---|---|---|
| 1-დან 500mL-მდე | 10-დან 200mL/min-მდე | UP100H |
| 10-დან 2000mL-მდე | 20-დან 400mL/min-მდე | UP200Ht, UP400St |
| 0,1-დან 20L-მდე | 0,2-დან 4L/min-მდე | UIP2000hdT |
| 10-დან 100L-მდე | 2-დან 10L/min-მდე | UIP4000hdT |
| n.a. | 10-დან 100L/min-მდე | UIP16000 |
| n.a. | უფრო დიდი | ჯგუფი UIP16000 |
დაგვიკავშირდით! / დაგვისვით შეკითხვა!
მაღალი სიმძლავრის ულტრაბგერითი ჰომოგენიზატორები ლაბორატორიული მასშტაბი დან საპილოტე და სამრეწველო მასშტაბამდე.
ლიტერატურა/წყაროები
- Basarkar A., Devineni D., Palaniappan R., Singh J. (2007): Preparation, characterization, cytotoxicity and transfection efficiency of poly (D, L-lactide- co-glycolide) and poly (D, L-lactic acid) cationic nanoparticles for controlled delivery of plasmid DNA. Int J Pharm 343: 247–254.
- Zhao K., Li W., Huang T., Luo X., Chen G., Zhang Y., Guo Ch.,
Dai Ch., Jin Z., Zhao Y., Cui H., Wang Y. (2013): Preparation and Efficacy of Newcastle Disease Virus DNA Vaccine Encapsulated in PLGA Nanoparticles. PLoS ONE 8(12), 2013.
ფაქტები, რომელთა ცოდნაც ღირს
მყარი ლიპიდური ნანონაწილაკები როგორც წამლის გადამტანი
მყარ ლიპიდურ ნანონაწილაკებს ჩვეულებრივ აქვთ სფერული ფორმა და საშუალო დიამეტრი 10-დან 1000 ნანომეტრამდე. მყარ ლიპიდურ ნანონაწილაკებს აქვთ მყარი ლიპიდური ბირთვის მატრიცა, რომელშიც შესაძლებელია ლიპოფილური მოლეკულების გახსნა. ლიპიდური ბირთვი შეიძლება შედგებოდეს სხვადასხვა ცხიმოვანი ნაერთისგან, რაც ნიშნავს, რომ ტერმინი „ლიპიდი“ გამოიყენება ფართო მნიშვნელობით და მოიცავს ტრიგლიცერიდებს (მაგ. ტრისტეარინი), დიგლიცერიდებს (მაგ. გლიცეროლ ბეჰენატი), მონოგლიცერიდებს (მაგ. გლიცეროლ მონოსტეარატი), ცხიმოვან მჟავებს (მაგ. სტეარინის მჟავა), სტეროიდებს (მაგ. ქოლესტერინი) და ცვილებს (მაგ. ცეტილ პალმიტატი). ლიპიდური ბირთვი სტაბილიზებულია ემულგატორებით (ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებებით), უმეტესად მათი კომბინაციით, რომლებიც შეყვანის გზის მიხედვით შეირჩევა.
RNA ვაქცინები
RNA ვაქცინები იყენებენ სინთეზურ მესენჯერ RNA (mRNA) ჯაჭვებს, რომლებიც აკოდირებენ ვირუსის ზედაპირის ცილებს. ეს mRNA ჯაჭვები ჩასმულია მყარ ლიპიდურ ნანონაწილაკებში, რათა გამოიწვიონ ადამიანის იმუნური სისტემის პასუხი ვირუსზე.