Ravimid, mis on kapseldatud lipiidnanoosakestesse ultraheli abil
Nano-suuruses ravimikandjaid kasutatakse laialdaselt farmatseutiliselt aktiivsete ühendite viimiseks sihtrakkudesse. Aktiivsete ainete kapseldamiseks suure biosaadavusega ravimikandjasse kasutatakse tahkeid lipiidnanoosakesi. Ultraheli nanoemulgeerimine ja kapseldamine on usaldusväärne tehnika suurte koguste kvaliteetsete nanokandjate, näiteks tahkete lipiidnanoosakeste, nanostruktureeritud lipiidkandjate ja liposoomide tootmiseks.
Ultraheli nanoemulgeerimine ja kapseldamine
Ultraheli töötlus (sonikeerimine) suudab lõhkuda õli- ja vesifaasi ning segada väikesed õlitilgad vette. Kuna ultraheliemulgeerimise protsessi on võimalik täpselt kontrollida, suudavad ultraheliemulgeerimine ja sellele järgnev tahkete lipiidnanoosakeste moodustamise protsess toota laetud nanoosakesi. Ultraheli töötlusega on võimalik saada oluliselt väiksemaid tilgasuurusi võrreldes tavapäraste emulgeerimismeetoditega.
Kuna ultraheli nanoemulgeerimist ja kapseldamist on võimalik täpselt kontrollida, võimaldab ultraheli töötluse tehnika täpselt kontrollida tahke lipiidnanoosakese suurust ja selle laadimist.
Ultraheli nanoemulgeerimist kasutatakse laetud nanoemulsioonide, liposoomide ja tahkete lipiidnanoosakeste tootmiseks. Ultraheli töötlus annab kitsa tilgajaotuse ja nanostruktureeritud osakesed.
Kuigi suuremaid tahkeid lipiidnanoosakesi (SLN) saab laadida aktiivsete ainete suurema kontsentratsiooniga, näitavad väikese suurusega SNL-id oluliselt kiiremat imendumiskineetikat ja pikemat ringlusaega inimorganismis.
Hielscher Ultrasonicsi homogenisaatorid annavad teile täieliku kontrolli protsessiparameetrite üle, nagu amplituud, temperatuur, rõhk, ultraheli töötluse aeg ja energiasisend. See võimaldab teil välja töötada kohandatud retsepti oma patenteeritud tahkete lipiidnanoosakeste koostisele. Lipiidnanoosakeste ultraheliga valmistamine sobib kokku mitmesuguste lipiidiallikate ja emulgaatoritega.
Ultraheli töötlus annab väga ühtlase kitsa osakeste suurusjaotuse, mis tagab seetõttu suure stabiilsuse säilitamisel.
UIP1000hdT klaasist läbivoolureaktoriga tahkete lipiidnanoosakeste tootmiseks
- Suure jõudlusega emulgeerimine
- Täpne kontroll lipiidosakeste suuruse ja laetuse üle
- Aktiivsete ainete suur laetus
- Täpne kontroll protsessiparameetrite üle
- Kiire protsess
- Mittetermiline, täpne temperatuuri kontroll
- Lineaarne skaleeritavus
- Reprodutseeritavus
- Protsessi standardimine / GMP
- Autoklaavitavad sondid ja reaktorid
- CIP / SIP
Mis on tahked lipiidnanoosakesed?
Tahked lipiidnanoosakesed (SLN) on levinud nanostruktureeritud ravimikandja vorm, mis võib kapseldada bioaktiivseid või farmatseutilisi ühendeid. Need võivad parandada ravimite viimist soolelümfisoontesse ja tõhustada tungimist kudedesse, et saavutada ravimite suur kohaletoimetamise määr. SNL-id võivad lõksustada lipofiilseid ravimeid oma lipiidsüdamikku, samal ajal kui pindaktiivse aine kate muudab nanoosakese vees lahustuvaks ja annab sellega suure biosaadavuse. SNL-idel on sfääriline kuju ning need koosnevad tahkest lipiidsüdamikust, mida stabiliseerib emulgeeriv aine (pindaktiivne aine, kaaspindaktiivsed ained).
Levinumad lipiidide ja triglütseriidide allikad on trikapriin, trilauriin, trimüristiin, tripalmitiin, tristeariin, glütserüülmonostearaat, glütserüülbehenaat, glütserüülpalmitostearaat, tsetüülpalmitaat, steariinhape, palmitiinhape, dekaanhape, beheenhape, glükoolestrid, atsüülglütserool, vahad jne.
Pindaktiivse ainena kasutatakse tahketes lipiidnanoosakestes sageli letsitiine (nt sojaletsitiin, päevalilleletsitiin, munaletsitiin), fosfolipiide, fosfatidüülkoliini, sfingomüeliine, sapisoolasid (naatriumtaurokolaat), steroole (kolesterool), poloksameeri 188, 182 ja 407, poloksamiini 908, Tyloxapoli, polüsorbaati 20, 60 ja 80, naatriumkolaati, naatriumglükokolaati, taurokoolhappe naatriumsoola, taurodeoksükoolhappe naatriumsoola, butanooli, võihapet, dioktüülnaatriumsulfosuktsinaati, monooktüülfosforhappe naatriumi ja muid.
Kuna tahked lipiidnanoosakesed koosnevad inimorganismis leiduvatega füsioloogiliselt sarnastest lipiididest, peetakse neid hästi talutavateks. Neid võib manustada suukaudselt, intravenoosselt ja dermaalselt.
Suure jõudlusega ultraheliseadmed tahkete lipiidnanoosakeste jaoks
Hielscher Ultrasonicsi süsteeme kasutatakse laialdaselt farmaatsia- ja toidulisandite tootmises kvaliteetsete tahkete lipiidnanoosakeste ja liposoomide koostamiseks, mis on laetud farmatseutiliste ainete, vitamiinide, antioksüdantide, peptiidide ja muude bioaktiivsete ühenditega. Klientide vajaduste täitmiseks pakub Hielscher ultraheliseadmeid alates kompaktsetest, kuid võimsatest käeshoitavatest laborihomogenisaatoritest ja lauaseadmetest kuni täielikult tööstuslike ultraheli süsteemideni ravimikoostiste suurte koguste tootmiseks. Saadaval on lai valik ultraheli sonotroode ja reaktoreid, et tagada teie liposoomide tootmiseks optimaalne seadistus. Hielscheri ultraheliseadmete töökindlus võimaldab ööpäevaringset 24/7 kasutamist suure koormuse all ja nõudlikes keskkondades.
Et aidata meie klientidel täita head tootmistava (GMP) ja kehtestada standardiseeritud protsesse, on kõik digitaalsed ultraheliseadmed varustatud intelligentse tarkvaraga ultraheli töötluse parameetrite täpseks seadistamiseks, pidevaks protsessikontrolliks ning kõigi oluliste protsessiparameetrite automaatseks salvestamiseks sisseehitatud SD-kaardile. Toote kõrge kvaliteet sõltub protsessi kontrollist ja järjepidevalt kõrgetest töötlemisstandarditest. Hielscheri ultraheliseadmed aitavad teil oma protsessi jälgida ja standardiseerida!
Alljärgnev tabel annab ülevaate meie ultraheliseadmete ligikaudsest töötlemisvõimsusest:
| Partii maht | Vooluhulk | Soovitatavad seadmed |
|---|---|---|
| 1 kuni 500mL | 10 kuni 200mL/min | UP100H |
| 10 kuni 2000mL | 20 kuni 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
| 0,1 kuni 20L | 0,2 kuni 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 kuni 100L | 2 kuni 10L/min | UIP4000hdT |
| n.a. | 10 kuni 100L/min | UIP16000 |
| n.a. | suurem | klaster seadmetest UIP16000 |
Võtke meiega ühendust! / Küsige meilt!
Suure võimsusega ultraheli homogenisaatorid laboratoorsest kuni pilootmastaabini ja tööstusliku mastaabini.
Kirjandus ja viited
- Basarkar A., Devineni D., Palaniappan R., Singh J. (2007): Preparation, characterization, cytotoxicity and transfection efficiency of poly (D, L-lactide- co-glycolide) and poly (D, L-lactic acid) cationic nanoparticles for controlled delivery of plasmid DNA. Int J Pharm 343: 247–254.
- Zhao K., Li W., Huang T., Luo X., Chen G., Zhang Y., Guo Ch.,
Dai Ch., Jin Z., Zhao Y., Cui H., Wang Y. (2013): Preparation and Efficacy of Newcastle Disease Virus DNA Vaccine Encapsulated in PLGA Nanoparticles. PLoS ONE 8(12), 2013.
Väärt teada
Tahked lipiidnanoosakesed ravimikandjana
Tahketel lipiidnanoosakestel on tavaliselt sfääriline kuju keskmise läbimõõduga 10 kuni 1000 nanomeetrit. Tahketel lipiidnanoosakestel on tahke lipiidsüdamiku maatriks, milles saab lahustada lipofiilseid molekule. Lipiidsüdamik võib koosneda erinevatest rasvaühenditest, mis tähendab, et mõistet „lipiid“ kasutatakse laiemas tähenduses, mis hõlmab triglütseriide (nt tristeariin), diglütseriide (nt glütserool-bahenaat), monoglütseriide (nt glütserool-monostearaat), rasvhappeid (nt steariinhape), steroide (nt kolesterool) ja vahasid (nt tsetüülpalmitaat). Lipiidsüdamikku stabiliseerivad (enamasti kombinatsioonina) emulgeerivad ained (pindaktiivne aine), mis valitakse sõltuvalt manustamisviisist.
RNA vaktsiinid
RNA vaktsiinid kasutavad sünteetilisi sõnumitooja-RNA (mRNA) ahelaid, mis kodeerivad viiruse pinnavalke. Need mRNA ahelad kapseldatakse tahketesse lipiidnanoosakestesse, et esile kutsuda inimese immuunsüsteemi vastus viirusele.

