Ravimid, mis on kapseldatud lipiidide nanoosakestesse ultraheliga
Nanosuuruses ravimikandjaid kasutatakse laialdaselt farmatseutiliselt aktiivsete ühendite viimiseks sihtrakkudesse. Toimeainete kapseldamiseks kõrge biosaadavusega ravimikandjasse kasutatakse tahkeid lipiidide nanoosakesi. Ultraheli nano-emulgeerimine ja kapseldamine on usaldusväärne meetod suurte koguste kvaliteetsete nano-kandjate, näiteks tahkete lipiidide nanoosakeste, nano-struktureeritud lipiidide kandjate ja liposoomide tootmiseks.
Ultraheli nano-emulgeerimine ja kapseldamine
Sonikatsioon on võimeline häirima õli- ja vesifaase ning segama pisikesi õlitilku vette. Kuna ultraheli emulgeerimisprotsessi saab täpselt kontrollida, on ultraheli emulgeerimine ja sellele järgnev tahkete lipiidide nanoosakeste moodustamise protsess võimeline tootma koormatud nanoosakesi ultrahelitöötlus võib toota oluliselt väiksemaid tilkade suurusi võrreldes tavapäraste emulsioonimeetoditega.
Kuna ultraheli nano-emulgeerimist ja kapseldamist saab täpselt kontrollida, võimaldab ultrahelitöötluse tehnika täpset kontrolli tahke lipiidide nanoosakeste suuruse ja selle laadimise üle.
Ultraheli nano-emulgeerimist kasutatakse koormatud nanoemulsioonide, liposoomide ja tahkete lipiidide nanoosakeste tootmiseks. Sonikatsioon tekitab kitsa tilkade jaotuse ja nano-struktureeritud osakesed.
Kuigi suuremaid tahkeid lipiidide nanoosakesi (SLN) saab koormata suurema toimeainete kontsentratsiooniga, näitavad väikesed SNL-id oluliselt suurenenud imendumise kineetikat ja pikenenud ringlusaega inimorganismis.
Hielscher Ultrasonics homogenisaatorid annavad teile täieliku kontrolli protsessi parameetrite üle, nagu amplituud, temperatuur, rõhk, ultrahelitöötluse aeg ja energiasisend. See võimaldab teil välja töötada kohandatud retsepti oma patenteeritud tahkete lipiidide nanoosakeste koostise jaoks. Lipiidide nanoosakeste ultraheli preparaat sobib kokku mitme lipiidiallika ja emulgaatoriga.
Sonikatsiooni tulemuseks on väga ühtlane kitsas osakeste suuruse jaotus, mis toob kaasa ladustamise ajal kõrge stabiilsuse.
UIP1000hdT klaasvoolureaktoriga tahkete lipiidide nanoosakeste tootmiseks
Tahkete lipiidide nanoosakeste ultraheli ettevalmistamine
(Kumar et al. 2019)
- Suure jõudlusega emulgeerimine
- Täpne kontroll lipiidiosakeste suuruse ja koormuse üle
- Suur toimeainete koormus
- Protsessi parameetrite täpne kontroll
- Kiire protsess
- Mittetermiline, täpne temperatuuri reguleerimine
- lineaarne mastaapsus
- Reprodutseeritavuse
- Protsessi standardimine / hea tootmistava
- Autoklaavitavad sondid ja reaktorid
- CIP / SIP
Tahkete lipiidide nanoosakeste ultraheli tootmise etapid
(Kumar et al. 2019)
Mis on tahke lipiidide nanoosakesed?
Tahked lipiidide nanoosakesed (SLN) on nanostruktuurse ravimikandja tavaline vorm, mis võib kapseldada bioaktiivseid või farmatseutilisi ühendeid. Need võivad suurendada ravimite manustamist soole lümfiteraapiatesse ja parandada tungimist kudedesse, et saavutada ravimite kõrge manustamiskiirus. SNL-id võivad lipofiilseid ravimeid oma lipiidide südamikku kinni püüda, samas kui pindaktiivne kate muudab nanoosakese vees lahustuvaks ja annab neile seeläbi kõrge biosaadavuse. SNL-id on sfäärilise kujuga ja koosnevad tahkest lipiidide südamikust, mis on stabiliseeritud emulgeeriva ainega (pindaktiivne aine, kaaspindaktiivsed ained).
Tavalised lipiidide ja triglütseriidide allikad on trikapriin, trilauriin, trimüristiin, tripalmitiin, tristeariin, glütserüülmonostearaat, glütserüülbehenaat, glütserüülpalmitaraat, tsetüülpalmitaat, steariinhape, palmitiinhape, dekaanhape, beenhape, glükoolestrid, atsüülglütseroolid, vahad jne.
Pindaktiivse ainena tahketes lipiidide nanoosakestes on sageli letsitiinid (nt sojaletsitiin, päevalilleletsitiin, munaletsitiin), fosfolipiidid, fosfatidüülkoliin, sfingomüeliinid, sapisoolad (naatriumtaurokolaat), steroolid (kolesterool), poloksameer 188, 182 ja 407, poloksamiin 908, tüloksapol, polüsorbaat 20, 60 ja 80, naatriumkolaat, naatriumglükokolaat, taurokoolhappe naatriumsool, taurodeoksükoolhappe naatriumsool, butanool, võihape, dioktüülnaatriumsulfosuktsinaat, monooktüülfosforhappe naatrium muu hulgas kasutatakse.
Kuna tahked lipiidide nanoosakesed koosnevad füsioloogiliselt sarnastest inimkehas leiduvatest lipiididest, peetakse neid hästi talutavaks. Neid võib manustada suu kaudu, intravenoosselt ja naha kaudu.
Suure jõudlusega ultrasonikaatorid tahkete lipiidide nanoosakeste jaoks
Hielscher Ultrasonics'i süsteeme kasutatakse laialdaselt farmaatsiatööstuses ja täiendavad tootmist, et formuleerida kvaliteetseid tahkeid lipiidide nanoosakesi ja liposoome, mis on koormatud farmatseutiliste ainete, vitamiinide, antioksüdantide, peptiidide ja muude bioaktiivsete ühenditega. Klientide nõudmiste rahuldamiseks varustab Hielscher ultrasonikaatoreid kompaktsest, kuid võimsast käeshoitavast lab homogenisaatorist ja pink-top ultrasonikaatoritest täielikult tööstuslikele ultraheli süsteemidele farmatseutiliste preparaatide suurte koguste tootmiseks. Saadaval on lai valik ultraheli sonotroode ja reaktoreid, et tagada teie liposoomitootmise optimaalne seadistus. Hielscheri ultraheli seadmete töökindlus võimaldab 24/7 operatsiooni raskeveokite ja nõudlikes keskkondades.
Selleks, et võimaldada meie klientidel täita häid tootmistavasid (GMP) ja luua standardiseeritud protsesse, on kõik digitaalsed ultrasonikaatorid varustatud intelligentse tarkvaraga ultrahelitöötluse parameetri täpseks seadistamiseks, pidevaks protsessi juhtimiseks ja kõigi oluliste protsessiparameetrite automaatseks salvestamiseks sisseehitatud SD-kaardile. Toote kõrge kvaliteet sõltub protsessi juhtimisest ja pidevalt kõrgetest töötlemisstandarditest. Hielscheri ultrasonikaatorid aitavad teil oma protsessi jälgida ja standardiseerida!
Allolev tabel annab teile ülevaate meie ultrasonikaatorite ligikaudsest töötlemisvõimsusest:
| Partii maht | Voolukiirus | Soovitatavad seadmed |
|---|---|---|
| 1 kuni 500 ml | 10 kuni 200 ml / min | UP100H |
| 10 kuni 2000 ml | 20 kuni 400 ml / min | UP200Ht, UP400St |
| 0.1 kuni 20L | 0.2 kuni 4L / min | UIP2000hdT |
| 10 kuni 100L | 2 kuni 10L/min | UIP4000hdT |
| mujal liigitamata | 10 kuni 100 L / min | UIP16000 |
| mujal liigitamata | Suurem | klaster UIP16000 |
Võta meiega ühendust! / Küsi meilt!
Kirjandus / viited
- Basarkar A., Devineni D., Palaniappan R., Singh J. (2007): polü (D, L-laktiid- ko-glükoliid) ja polü (D, L-piimhape) katioonsete nanoosakeste ettevalmistamine, iseloomustamine, tsütotoksilisus ja transfektsioonitõhusus plasmiidi DNA kontrollitud kohaletoimetamiseks. Int J Pharm 343: 247–254.
- Zhao K., Li W., Huang T., Luo X., Chen G., Zhang Y., Guo Ch.,
Dai Ch., Jin Z., Zhao Y., Cui H., Wang Y. (2013): PLGA nanoosakestesse kapseldatud Newcastle'i haiguse viiruse DNA vaktsiini valmistamine ja efektiivsus. PLos ONE 8(12), 2013.
Faktid, mida tasub teada
Tahked lipiidide nanoosakesed ravimikandjana
Tahked lipiidide nanoosakesed on tavaliselt sfäärilise kujuga, keskmise läbimõõduga 10 kuni 1000 nanomeetrit. Tahketel lipiidide nanoosakestel on tahke lipiidide tuummaatriks, milles lipofiilseid molekule saab lahustuda. Lipiidide tuum võib koosneda erinevatest rasvaühenditest, mis tähendab, et terminit "lipiid" kasutatakse laiemas tähenduses, mis hõlmab triglütseriide (nt tristeariin), diglütseriide (nt glütseroolbahenaat), monoglütseriide (nt glütseroolmonostearaat), rasvhappeid (nt steariinhape), steroide (nt kolesterool) ja vahasid (nt tsetüülpalmitaat). Lipiidide südamik stabiliseeritakse (enamasti kombinatsiooniga) emulgeerivate ainetega (pindaktiivne aine), mis valitakse sõltuvalt manustamisviisist.
RNA vaktsiinid
RNA vaktsiinid kasutavad sünteetilisi messenger RNA (mRNA) ahelaid, mis kodeerivad viiruse pinnalt valke Need mRNA ahelad on kapseldatud tahketesse lipiidide nanoosakestesse, et provotseerida inimese immuunsüsteemi reaktsiooni viirusele.