Ultraheli abil emulgeeritud ninasprei koostised
Ninasprei ja suusprei on laialdaselt kasutatavad ravimite manustamise lahused toimeainete kandmiseks hingamisteede limaskestale. Ultraheli emulgeerimine on väga tõhus ja töökindel meetod väga efektiivsete ninaspreide ja suuspreide (sõnasõnaliselt „spays“) tootmiseks, mille biosaadavus, imendumiskiirus ja talutavus on väga kõrged. Hästi väljakujunenud emulgeerimismeetodina on sonikaatorid kergesti kättesaadavad nii laua- kui ka tööstussüsteemidena.
Toimeainete ultraheli homogeniseerimine
Ultraheli homogenisaatorid on väga tõhusad mikro- ja nanosuuruses emulsioonide valmistamisel, mis võimaldavad koostada ravimeid ja hooldustooteid parema funktsionaalsusega, sealhulgas suurenenud biosaadavuse, parema ravimi lahustumise ja pikaajalise stabiilsusega, samuti parema imendumiskiiruse ja talutavusega. Tänu tõhusale segamisvõimele on ultraheli dispergeerimine ja emulgeerimine laialdaselt kasutatav meetod ninaspreide, suuspreide, suuvete ja suuloputusvahendite tootmisprotsessis. Neid nina ja suu kaudu manustatavaid tooteid kasutatakse limaskesta desinfitseerimiseks ning toimeainete manustamiseks limaskesta kaudu, mis on tuntud oma aktiivsete molekulide kõrge imendumisvõime poolest.
Ultraheli sonikaator ravimite, näiteks ninaspreide, tinktuuride ja suuloputusvahendite koostamiseks.
Antimikroobsete ninaspreide ja suuvete tavalised toimeained hõlmavad farmatseutilisi ühendeid (nt antimikroobse, põletikuvastase, desinfitseeriva või kongestiivse toimega) ning taimset päritolu molekule, millel on antimikroobsed või hooldavad omadused (nt artemisiniin, kurkumiin, viiruk, C-vitamiin, eugenool, aloe vera jne). Suure jõudlusega ultrahelisonikaatorid dispergeerivad ja emulgeerivad töökindlalt ninaspreide, suuvete ja suuvete koostisosi. Toote koostisosade ultraheli nanosuuruseks muutmine ja nanokapseldamine annab homogeense ja tõhusa koostise, millel on kõrge biosaadavus ja pikaajaline stabiilsus.
Ultraheli töötlust saab kasutada ka ninaspreide ja suuspreide valmistamiseks, nt külmetuse, SARS-Cov-2 ja teiste hingamisteede infektsioonide vastu.
Näiteks iota-karrageen (nt carrageloseTM) ja hüpromelloos on toimeained, millel on paljutõotav toime, andes steriilsuse / immuunsuse SARS-CoV-2 ja teiste hingamisteede viiruste vastu mitmeks tunniks.
Karrageenid on biopolümeerid, mis on saadud merelistest makrovetikatest (merevetikad). Teaduslikud uuringud näitavad, et karrageenidel, mida kasutatakse ninaspreides ja suuspreides ning pastillides, on potentsiaal olla esimese kaitseliinina, mis pärsib SARS-CoV-2 nakatumist ja levikut. Fröba et al. (2021) uuring näitab, et karrageenid, näiteks iota-karrageen, võivad olla „tõhusad SARS-CoV-2 infektsioonide profülaktikaks ja raviks sõltumata praegustest ja potentsiaalselt tulevastest variantidest.“ Ultraheli töötlus on tuntud oma töökindla karrageenide dispergeerimistõhususe poolest, kuna karrageen on levinud lisaaine, mida kasutatakse nt mukoadhesiivina ravimites ning stabilisaatorina toidu- ja kosmeetikatoodetes. Näiteks K-karrageeni kasutatakse edukalt stabilisaatorina o/w-emulsioonide tootmisel.
Klõpsake siia, et lugeda lähemalt karrageeni ekstraheerimisest vetikatest ultraheli abil!
Ultraheliprotsessor UIP2000hdT (2kW) partiireaktoriga terapeutiliste preparaatide koostamiseks.
Hübriidse karrageeni nanogeeli ultraheli abil koostamine
Rodriguez et al. (2020) teatavad hübriidsete kappa-/iota-karrageeni mikro- ja nanogeelide edukast ultraheli sünteesist Hielscheri seadmega UP200St (vt pilti vasakul). „KCl-i kasutati ristsidestajana ja Tween 80 pindaktiivse ainena. Vees suspendeeritud mikro- ja nanogeelidel leiti samaaegselt väiksem läbimõõt ja väiksem paisumisaste Tween 80 suurema sisalduse korral. Mikro- ja nanogeeli suspensiooni zeta-potentsiaali väärtus on −50,5 mV, mis on parem kui mujal teatatud väärtused puhaste κ- või ι-karrageeni mikro- ja nanogeelide puhul. Kõrget stabiilsust seostati Tween 80 kõrge hüdrofiilse-lipofiilse tasakaalu (HLB = 15) väärtusega. Need tulemused viitavad sellele, et hübriidsed κ/ι-karrageeni mikro- ja nanogeelid on paljutõotavad kandidaadid nutikate terapeutiliste rakenduste jaoks.“
Kasutatud ultraheliseade: Hielscher UP200St
Teine paljutõotav polümeer SARS-Cov-2 ja teiste hingamisteede infektsioonide profülaktikaks on hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), mis on poolsünteetiline, inertne, viskoelastne polümeer, mida kasutatakse silmatilkades, abiainena ja kontrollitud vabastusega komponendina suukaudsetes ravimites. Hüpromelloosi kasutatakse juba mitmetes kaubanduslikult saadaolevates toodetes ning seda saab tõhusalt emulgeerida ultraheli töötluse (sonikeerimise) abil.
Intranasaalsete vaktsiinide ja ravimite ultraheli abil koostamine
Ultraheli töötlust (sonikeerimist) on edukalt kasutatud ka intranasaalsete vaktsiinide tootmisel (nt S. pneumoniae vastu).
Loe lähemalt ultraheli abil koostatud intranasaalsete vaktsiinide kohta!
Ultraheli emulgaatorid ravimite ja hooldustoodete tootmiseks
Ultraheli töötlust kasutatakse laialdaselt ravimite, näiteks nanokoostisega ravimite ja vaktsiinide, samuti ravimikandjate, näiteks nanoemulsioonide ja liposoomide tootmiseks. Hielscher Ultrasonics pakub täielikku valikut ultraheliprotsessoreid laboratoorsetest ja laua-ultrahelisonikaatoritest kuni pilootsete ja täielikult tööstuslike süsteemideni.
Kõrgeim kvaliteet – kavandatud ja toodetud Saksamaal
Hielscheri ultrahelisonikaatorite keerukas riistvara ja nutikas tarkvara on loodud tagama töökindla ultraheli töötluse, näiteks nanoemulsioonide, API sünteesi, liposoomide koostiste ja nanodispersioonide puhul, reprodutseeritavate tulemustega ja kasutajasõbralikul viisil.
Hielscher Ultrasonics süsteeme kasutatakse üle maailma tuntud ravimitootjate tootmises. Kuna need on osutunud töökindlaks kvaliteetsete toodete suure saagise sünteesimisel, kasutatakse Hielscheri ultrahelisonikaatoreid mitte ainult laboratoorses mastaabis, vaid peamiselt ravimite tööstuslikus tootmises. Tänu nende vastupidavusele ja väikesele hooldusvajadusele on Hielscheri ultraheliprotsessorid kergesti paigaldatavad, käitatavad ja jälgitavad.
Automaatne andmete protokollimine
Ravimite tootmisstandardite täitmiseks tuleb tootmisprotsesse üksikasjalikult jälgida ja dokumenteerida. Hielscher Ultrasonicsi digitaalsetel ultraheliseadmetel on automaatne andmete protokollimine. Tänu sellele nutikale funktsioonile salvestatakse kõik olulised protsessiparameetrid, nagu ultraheli energia (kogu- ja netoenergia), temperatuur, rõhk ja aeg, seadme sisselülitamisel automaatselt sisseehitatud SD-kaardile.
Protsessi jälgimine ja andmete salvestamine on olulised protsessi pideva standardiseerimise ja toote kvaliteedi jaoks. Automaatselt salvestatud protsessiandmetele juurdepääsu abil saate varasemaid ultraheli töötluse käike üle vaadata ja tulemust hinnata.
Teine kasutajasõbralik funktsioon on meie digitaalsete ultraheli süsteemide brauseripõhine kaugjuhtimine. Brauseri kaugjuhtimise kaudu saate oma ultraheliprotsessorit kaugelt kõikjalt käivitada, peatada, reguleerida ja jälgida.
Kas soovite rohkem teada ultraheli abil toimuva ravimitootmise eelistest? Võtke meiega nüüd ühendust, et arutada oma ravimite tootmisprotsessi! Meie kogenud töötajad jagavad hea meelega lisateavet ultraheli farmaatsiarakenduste (nt nanoemulgeerimine, liposoomid, kristalliseerimine, dispergeerimine), ultraheli süsteemide ja hindade kohta!
- suure jõudlusega ultraheli
- tipptehnoloogia
- reprodutseeritavus / korratavus
- töökindlus ja vastupidavus
- partii- ja inline-töötlus
- mis tahes mahule
- intelligentne tarkvara
- nutikad funktsioonid (nt andmete protokollimine)
- CIP (puhastus kohapeal) / SIP (steriliseerimine kohapeal)
Allolev tabel annab ülevaate meie ultrahelisonikaatorite ligikaudsest töötlemisvõimsusest:
| Partii maht | Vooluhulk | Soovitatavad seadmed |
|---|---|---|
| 1 kuni 500mL | 10 kuni 200mL/min | UP100H |
| 10 kuni 2000mL | 20 kuni 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
| 0,1 kuni 20L | 0,2 kuni 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 kuni 100L | 2 kuni 10L/min | UIP4000hdT |
| n.a. | 10 kuni 100L/min | UIP16000 |
| n.a. | suurem | klaster: UIP16000 |
Võtke meiega ühendust! / Küsige meilt!
Hielscher Ultrasonics toodab suure jõudlusega ultraheli homogenisaatoreid segamisrakenduste, dispergeerimise, emulgeerimise ja ekstraheerimise jaoks labori-, piloot- ja tööstusmastaabis.
Kirjandus / viited
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
- Mohamadi Saani, S.; Abdolalizadeh, J.; Zeinali Heris, S. (2019): Ultrasonic/sonochemical synthesis and evaluation of nanostructured oil in water emulsions for topical delivery of protein drugs. Ultrasonics Sonochemistry, 55, 2019. 86–95.
- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
- Knuschke T., Sokolova V., Rotan O., Wadwa M., Tenbusch M., Hansen W., Staeheli P., Epple M., Buer J., Westendorf A.M. (2013): Immunization with biodegradable nanoparticles efficiently induces cellular immunity and protects against influenza virus infection. Journal of Immunology, 190(12), 2013. 6221-6229.
- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.
Hielscher Ultrasonics toodab suure jõudlusega ultraheli homogenisaatoreid laboratoorsest kuni tööstusliku suuruseni.