การใช้คลื่นอัลตราโซนิกในการทดสอบยาและการวิเคราะห์ความแรงของยา

การทำให้เป็นเนื้อเดียวกันและการสกัดด้วยคลื่นอัลตราโซนิกเป็นเทคนิคการเตรียมตัวอย่างที่ใช้กันทั่วไปก่อนการวิเคราะห์ยา เช่น การทดสอบคุณภาพ การประเมินวัตถุดิบ และการทดสอบความแรงของยา เครื่องอัลตราโซนิกชนิดโพรบใช้กันอย่างแพร่หลายเพื่อปลดปล่อยสารออกฤทธิ์ เช่น สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) สารออกฤทธิ์ทางชีวภาพจากพืช และสารอื่น ๆ

การเตรียมตัวอย่างก่อนการวิเคราะห์ในการทดสอบยาโดยใช้คลื่นอัลตราโซนิก

การทดสอบความแรงของยามีความจำเป็นเพื่อระบุว่าตัวอย่างยามีสารออกฤทธิ์อยู่ในปริมาณเท่าใด การวิเคราะห์ยาและการทดสอบความแรงของยาใช้ในสาขาเภสัชวิทยา พิษวิทยา และนิติวิทยาศาสตร์ ด้วยความจำเพาะและประสิทธิภาพ โครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) จึงเป็นวิธีที่ใช้กันมากที่สุดในการวิเคราะห์ความแรงของยา
ความแตกต่างหลักระหว่างการตรวจวิเคราะห์ (assay) กับความแรงของยา (potency) คือ การตรวจวิเคราะห์เป็นการทดสอบวัสดุเพื่อระบุองค์ประกอบและคุณภาพ ส่วนความแรงของยาคือปริมาณยาที่จำเป็นเพื่อให้เกิดผลที่ระดับความเข้มสูงสุด คำทั้งสองคำนี้ ได้แก่ assay และ potency ใช้กันทั่วไปในชีวเคมีและเภสัชวิทยา
มีการใช้คลื่นอัลตราโซนิกก่อนการวิเคราะห์ความแรงของยาและการตรวจวิเคราะห์ เพื่อปลดปล่อยองค์ประกอบที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพหรือสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (APIs) ออกจากเมทริกซ์ คลื่นอัลตราโซนิกสามารถสกัดสารประกอบเป้าหมายจากวัสดุจากพืช (เช่น ใบ ราก เป็นต้น) หรือละลายรูปแบบเภสัชภัณฑ์ เช่น ยาเม็ด เพื่อให้สารออกฤทธิ์พร้อมสำหรับการวิเคราะห์ในขั้นตอนถัดไป

ขั้นตอนปฏิบัติสำหรับการวิเคราะห์ยาแบบทีละขั้น

การเตรียมตัวอย่างเป็นขั้นตอนสำคัญในการวิเคราะห์ยาและการทดสอบความแรงของยา โดยประกอบด้วยหลายขั้นตอนเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้องและทำซ้ำได้ ต่อไปนี้คือขั้นตอนทั่วไปในการเตรียมตัวอย่างก่อนการวิเคราะห์ความแรงของยา:

1. การเก็บตัวอย่าง: ขั้นตอนแรกคือการเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาที่เหมาะสม ซึ่งอาจอยู่ในรูปของแข็ง ของเหลว หรือกึ่งแข็ง สิ่งสำคัญคือต้องมั่นใจว่าตัวอย่างเป็นตัวแทนของผลิตภัณฑ์ทั้งรุ่นการผลิต และมีการเก็บรักษาและจัดการอย่างเหมาะสมเพื่อคงคุณภาพและความคงตัว
2. การทำให้ตัวอย่างเป็นเนื้อเดียวกัน: ควรทำให้ตัวอย่างเป็นเนื้อเดียวกันเพื่อให้มั่นใจว่ายากระจายตัวอย่างสม่ำเสมอทั่วทั้งตัวอย่าง ขั้นตอนนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับตัวอย่างของแข็งและกึ่งแข็ง การใช้คลื่นอัลตราโซนิกเป็นวิธีทำให้เป็นเนื้อเดียวกันที่มีประสิทธิภาพสูงและเชื่อถือได้ จึงใช้กันทั่วไปในการเตรียมตัวอย่าง อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้เครื่องทำให้เป็นเนื้อเดียวกันด้วยคลื่นอัลตราโซนิกในการเตรียมตัวอย่าง!
3. หากสารเป้าหมายถูกกักอยู่ภายในเมทริกซ์ของเซลล์ (เช่น วัสดุจากพืช เนื้อเยื่อเซลล์) จะต้องปลดปล่อยสารนั้นออกมาก่อนจึงจะสามารถทำการวัดเชิงวิเคราะห์หรือการตรวจวิเคราะห์ได้ การสกัดด้วยคลื่นอัลตราโซนิกเป็นเทคนิคที่เหนือกว่าในการทำให้สารที่ถูกกักอยู่พร้อมสำหรับการเก็บรวบรวมและการวิเคราะห์ อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับการสกัดสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพด้วยคลื่นอัลตราโซนิก!
4. การลดขนาดตัวอย่าง: ขั้นตอนถัดไปคือการลดปริมาตรตัวอย่างให้เหลือปริมาณที่เหมาะสมสำหรับการวิเคราะห์ ซึ่งสามารถทำได้โดยการชั่งตัวอย่างบางส่วนหรือใช้เครื่องแบ่งตัวอย่าง
5. การเจือจางตัวอย่าง: หากความเข้มข้นของตัวอย่างสูงเกินไป อาจจำเป็นต้องเจือจางเพื่อให้ความเข้มข้นอยู่ภายในช่วงเชิงเส้นของการตรวจวิเคราะห์ สารเจือจางที่ใช้ควรเหมาะสมกับยาและวิธีตรวจวิเคราะห์ที่ใช้
6. การแบ่งตัวอย่างเป็นส่วนย่อย: ควรแบ่งตัวอย่างที่เจือจางแล้วออกเป็นส่วนย่อยแยกกัน เพื่อให้มั่นใจว่าใช้ตัวอย่างในปริมาณเท่ากันสำหรับการตรวจวิเคราะห์แต่ละครั้ง ขั้นตอนนี้ช่วยลดความแปรปรวนระหว่างการตรวจวิเคราะห์และเพิ่มความสามารถในการทำซ้ำ
7. การเก็บรักษาตัวอย่าง: ควรเก็บตัวอย่างที่แบ่งเป็นส่วนย่อยแล้วภายใต้สภาวะที่เหมาะสม เช่น เก็บในตู้เย็นหรือตู้แช่แข็ง เพื่อคงความคงตัวจนกว่าจะพร้อมนำไปวิเคราะห์

ขั้นตอนเหล่านี้เป็นแนวทางทั่วไปสำหรับการเตรียมตัวอย่าง และอาจแตกต่างกันไปตามชนิดยาและวิธีตรวจวิเคราะห์ที่ใช้ สิ่งสำคัญคือต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิตชุดตรวจวิเคราะห์เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ถูกต้องและเชื่อถือได้

คลื่นอัลตราโซนิกช่วยส่งเสริมการแยกสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพจากวัสดุจากพืชได้อย่างไร?

สารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ เช่น เทอร์พีน แคนนาบินอยด์ หรือฟลาโวนอยด์ สามารถแยกออกจากพืชได้ด้วยกระบวนการที่ใช้คลื่นอัลตราโซนิกซึ่งเรียกว่าการสกัดด้วยคลื่นอัลตราโซนิก กระบวนการนี้ใช้คลื่นอัลตราโซนิกกำลังสูงกับสารแขวนลอยที่ประกอบด้วยวัสดุจากพืชที่บดแล้วในตัวทำละลาย (เช่น แอลกอฮอล์ น้ำ เอทานอลในน้ำ เฮกเซน เป็นต้น) การใช้คลื่นอัลตราโซนิกอย่างเข้มข้นกับของเหลวหรือสารแขวนลอยทำให้เกิดคาวิเทชันจากคลื่นเสียง ปรากฏการณ์คาวิเทชันจากคลื่นเสียงมีลักษณะเฉพาะคือการเกิดสภาวะที่มีความหนาแน่นของพลังงานสูงมากเฉพาะบริเวณ โดยมีความแตกต่างของความดันและอุณหภูมิสูงมาก รวมถึงลำของเหลวพุ่งและแรงเฉือน ในบริเวณที่มีความหนาแน่นของพลังงานสูงนี้ ผนังเซลล์จะถูกเจาะเป็นรูและแตกออก ทำให้วัสดุภายในเซลล์ถูกปลดปล่อยเข้าสู่ตัวทำละลายโดยรอบ หลังจากกระบวนการใช้คลื่นอัลตราโซนิก โมเลกุลเป้าหมายจะถูกปลดปล่อยออกจากเมทริกซ์ของเซลล์อย่างสมบูรณ์และลอยอยู่ในตัวทำละลาย ด้วยเทคนิคการแยก เช่น การระเหยหรือการกลั่น สารเป้าหมายสามารถทำให้บริสุทธิ์และนำไปผ่านกระบวนการเพิ่มเติมได้หากจำเป็น
การสกัดด้วยคลื่นอัลตราโซนิกใช้ในการผลิตสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ (เช่น สารปรับสมดุลร่างกาย น้ำมันหอมระเหย ผลิตภัณฑ์ที่อุดมด้วยกัญชาและเทอร์พีน) เพื่อการบริโภคในรูปของผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร วัตถุเจือปนอาหาร และสารเพื่อการรักษา รวมถึงใช้ในการวิเคราะห์ยา

ชุดอุปกรณ์สกัดสำหรับการแยกสารจากพืช: เครื่องอัลตราโซนิกชนิดโพรบ UP400ST, เครื่องกรองสุญญากาศและเครื่องระเหยแบบหมุนของ Büchi สำหรับการสกัดสารพฤกษเคมี

เครื่องทำให้เป็นเนื้อเดียวกันด้วยคลื่นอัลตราโซนิกในห้องปฏิบัติการสำหรับการเตรียมตัวอย่างก่อนการวิเคราะห์ยา

Hielscher Ultrasonics พัฒนา ผลิต และจัดหาเครื่องอัลตราโซนิกสมรรถนะสูงสำหรับการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันและการสกัด เครื่องทำให้เป็นเนื้อเดียวกันและเครื่องสกัดด้วยคลื่นอัลตราโซนิกของ Hielscher ใช้ในอุตสาหกรรมยาและการผลิตผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ทั้งในกระบวนการผลิตและการประเมินคุณภาพ นอกจากนี้ เครื่องทำให้เป็นเนื้อเดียวกันด้วยคลื่นอัลตราโซนิกยังใช้ในการเตรียมตัวอย่างสำหรับการทดสอบยา รวมถึงการตรวจคัดกรองสารผิดกฎหมายในยา ยาปลอม และตัวอย่างจากมนุษย์
ด้วยคุณสมบัติต่าง ๆ เช่น การควบคุมแอมพลิจูดอย่างแม่นยำ การบันทึกข้อมูลโดยอัตโนมัติ และการควบคุมระยะไกลผ่านเบราว์เซอร์ เครื่องอัลตราโซนิกของ Hielscher จึงช่วยให้สามารถเตรียมตัวอย่างได้อย่างเป็นมาตรฐานในระดับสูง

ตารางด้านล่างแสดงขีดความสามารถในการประมวลผลโดยประมาณของระบบอัลตราโซนิกของเรา ตั้งแต่เครื่องทำให้เป็นเนื้อเดียวกันแบบมือถือขนาดกะทัดรัดและเครื่องอัลตราโซนิกสำหรับตัวอย่างหลายตัวอย่าง ไปจนถึงเครื่องประมวลผลด้วยคลื่นอัลตราโซนิกระดับอุตสาหกรรมสำหรับการใช้งานเชิงพาณิชย์: