Ultrazvukové riešenia pre lepšiu produkciu vakcín

  • Ultrazvukom sa používa v rôznych krokoch vakcíny prípravy: pre bunkovú lýzu, homogenizovať bunky suspenzie, stimulovať rast buniek, pre zapuzdrenie, pre adjuvantnej bielkoviny väzba atď.
  • Hielscher je ultrasonicators sa používajú v produkcii antigénu, zapuzdrenia a formulácie, ako aj v odplyňovací krok pred naplnením vakcíny do injekčných liekoviek alebo injekčných striekačiek.
  • Hielscher Ultrasonics je váš dlhoročné-skúsený partner pre spoľahlivé ultrazvukové systémy v farmaceutickom priemysle. Zistite, počas ktorého proces kroky vakcíny výroby môže zlepšiť vašu produkciu!

Výroba vakcín

Ultrazvukom môže byť prospešné v rôznych fázach výroby vakcíny. Na výrobu vakcíny je prvým krokom príprava samotného antigénu. V závislosti od typu patogénu sa líška generácie antigénu odlišuje: zatiaľ čo vírusy sa pestujú buď na primárnych bunkách, ako sú kuracie vajcia (napr. pre chrípku) alebo na kontinuálnej bunkovej línii, ako sú kultivované ľudské bunky (napr. pre hepatitídu A), baktérie sa pestujú v bioreaktory (napr. Haemophilus influenzae typu b). Rekombinantné bielkoviny, ktoré boli odvodené z vírusov alebo baktérií, sa môžu pestovať aj v kvasinkách, baktériách alebo bunkových kultúrach. Keď sa antigén vyrába, musí sa uvoľniť z buniek, v ktorých bol vypestovaný.
Vírus môže byť potrebné inaktivované, prípadne bez ďalšieho čistenia potrebné. Rekombinantné bielkoviny potrebujú mnoho operácií zahŕňajúcich ultrafiltrácia a stĺpcovej chromatografie. V závislosti od zloženia očkovacej látky sa pridávajú adjuvantná, stabilitujúce činidlá a konzervačné látky. Adjuvanty zvyšujú imunitnú reakciu antigénu, stabilizátorov a konzervačných látok zvyšujú trvanlivosť.
Počas vakcíny výrobnej ultrazvukom môže byť aplikovaný v rôznych fázach. Ako metóda netepelného spracovania sa zabráni tepelnému degradácii hodnotného materiálu. Nižšie nájdete najbežnejšie aplikácie, kde ultrazvuk zlepšuje produkciu vakcín:

Disperzia antigénov

Ultrazvukový šmyku rozptýli častice homogénne.Antigény, ako sú bunkové fragmenty alebo proteínové antigény, musia byť homogénne rozptýlené do suspenzie, polyméru alebo lipozomálnej zapuzdrenia, aby sa dosiahla stabilná formulácia očkovacej látky. Ultrazvukom je dlhodobý preukázané, že pripraví jemné disperzie vo výrobe farmaceutických výrobkov, a preto je zavedený techniku v modernej produkcii vakcíny.
Hliníkové adjuvanty, zložené z veľmi malých primárnych častíc, sú bežne používaným typom adjuvantnej látky, ktorá sa dá ľahko agregovať do fungujúcej jednotky v vakcínových formuláciách. Aby bolo možné kombinovať adjuvanty s antigénmi, vyžaduje sa rovnomerné rozloženie antigénu v celej očkovacej látke obsahujúcej hliník. Ultrazvukový rozptyl pripravuje homogénne disperzie antigénov a adjuvantov (napr. Alhydrogélu™).

Ultrazvukové homogenizers ako UIP1000hdT sa používajú pre rôzne aplikácie vo výrobe vakcíny.

UIP1000hdT s Ultrazvukový Prietokový reaktor

Žiadosť o informácie





Rozpadu buniek & ťažba

Antigény vyrobené z mikroorganizmov musia byť uvoľnené z mikrobiálnej bunky. Ultrazvukom je osvedčený technológie buniek rozpadu a ťažby. Úpravou parametrov ultrazvukom môžu byť bunky perforované alebo narušené tak, aby sa cielené antigény sprístupnili a mohli byť izolované.

Inaktivácia patogénov

Baktérie Escherichia coli sú spoľahlivo zrolované pomocou ultrazvukových tkanív homogenizers.Výkon ultrazvuk sa aplikuje na narušenie a zabíjať mikroorganizmy, ako sú baktérie a vírusy. Napríklad Ultrazvukový deaktiváciu E. coli nasledované ožarovaním bolo preukázané, že je najúčinnejšou technikou pre prípravu účinnej vakcíny colibacilóza. [Melamed et al. 1991]
Bežne používané techniky mikrobiálnej inaktivácie sú tepelné pasterizácia a sterilizácia, ktoré sú založené na dlhej expozícii vysokým teplotám a často vedú k tepelne indukovanej zhoršenie funkčných vlastností. Kombinovaná liečba ultrazvukom a tepla (Thermo-ultrazvukom) môže urýchliť rýchlosť sterilizácie; keďže tepelná intenzita a trvanie sú výrazne znížené, tepelná degradácia tepelne citlivých zlúčenín (napr. bielkoviny, antigény). Ultrazvuková sterilizácia a pasterizácia sú nákladovo efektívne, energeticky úsporné a šetrné k životnému prostrediu.

emulzie & Pozastavenie

Rozpúšťadle pripravená dvojitá emulzia, napríklad na liečivá.Očkovacie prípravky môžu pozostávať zo zmesí vody a lipidov. Vzhľadom k tomu, voda-lipidové formulácie sú nemiešateľné, jemne-veľkosť emulzie musí byť pripravený buď prekonanie kvapôčky’ povrchového napätia alebo pomocou povrchovo aktívnej látky. Ultrazvukový emulsification je dobre zavedeného technika formulovať Nano-emulzie /mini-emulzie, dvojité emulzie a Pickering emulzie. Napríklad, voda-nerozpustný Lipopeptidy môže byť rozpúšťadle suspendovaný s antigénom v pomere 1:1 (w/w) vo vodnom roztoku.
Ďalej, ultrazvukom sa aplikuje s cieľom znížiť agregáty buniek a distribuovať jeden-rozptýlené bunky rovnomerne v suspenzii.

Ultrazvukom sa používa na výrobu vakcín (kliknite pre zväčšenie!)

Ultrazvukový sklenený reaktor

Adjuvanty a konzervačné látky

Vakcíny typicky obsahujú jeden alebo viac adjuvantov, ktoré sa používajú na zvýšenie imunitnej odpovede. Ultrazvukom sa adjuvantná mikrovlákna odlomujú a homogénne rozptýli tak, aby sa zlepšila väzba na bielkoviny na povrchu. Adjuvantné systémy založené na emulzii sa široko používajú pri vývoji a formulácii vakcín. Takéto Adjuvantné systémy založené na emulzii môžu byť formulované pomocou rôznych typov emulzie, ako je olej vo vode (o/w), voda-in-Oil (w/o), voda vo vode-vo vode (w/o/w), alebo emulzie stabilizované proteínmi.
Okrem toho sa pridávajú konzervačné látky, aby sa zabránilo kontaminácii vakcíny baktériami alebo plesňami. Konzervačné látky sa môžu používať v rôznych fázach výroby vakcín.
Použitie ultrazvukových homogenizers podporovať rovnomernejšie a jemné miešanie a rozptyľuje a je tým spoľahlivý nástroj pre efektívnejšie vakcíny výroby.

Formulácia & Lipozomálne zapuzdrenie

Liposome-zapuzdrené vakcíny sa môžu podávať perorálne, intranazálne, intramuskulárne, subkutánne a sú výhodnou metódou na podávanie očkovacej látky a adjuvantnou, čo by mohlo zlepšiť cielenú dodávku a znížiť toxicitu zachytených antigénov. Ultrazvukom je spoľahlivá technika zapliekol aktívnych zlúčenín do lipozomálne formulácie. Prečítajte si viac o ultrazvukové formulácie lipozómov!
Dor, s cieľom formulovať veterinárnu vakcínu proti pseudomoru hydiny, Zhao et al. (2011) pripravil fosfatidylcholín/cholesterol malé unilammelárne vezikuly (SUV) pod ultrazvukom. Rozpúšťadle zapuzdrené vakcíny ukázala zvýšenú imunitnú odpoveď, vyššie IgG a IgM protilátok titre, rovnako ako T-buniek a B-buniek proliferáciu.

odplynenie

Počas očkovacej látky a farmaceutickej výroby a pred obalom musia byť vakcíny a kvapaliny, ako sú suspenzie, roztoky, emulzie a konečné formulácie, odplynené. Počas deagassing/de-prevzdušnenie krok plynové bubliny (napr. kyslík, oxid uhličitý, ktoré sú zachytené v kvapaline, sú odstránené. Ultrazvukové vlny podporujú Koalescenčný plynových bublín zachytených v kvapalinách. Splynuli bubliny majú vyšší vztlak a vzostup na kvapalný povrch. Odstránenie plynových bublín možno zvýšiť, keď sa na sonikačné plavidlo aplikuje mierne vákuum. Rozpúšťadle asistovanej odplynenie je jednoduchá a rýchla odvzdušnenia technika vodnej suspenzie.

Rast buniek

Ultrazvukový agitácia počas inokulácie (proces zavedenia mikroorganizmov do kultivačného média) môže zvýšiť rast bunkových kultúr. Intenzita ultrazvukom, teploty a retenčného času v Hielscher je Ultrazvukový bioreaktory môže byť presne regulované, pokiaľ ide o typ bunky a jeho požiadavky.
Napríklad, mierna ultrazvukom môže byť aplikovaný na dutiny vstrebávanie glukózy buniek a podporovať tým rast bunkových kultúr a suspenzie. Ultrazvuk je známe, že zvýšenie priepustnosti buniek, čo zasa môže zvýšiť živín/výmenu odpadu, čo vedie k zvýšenej produkcii vakcíny. Tým, čas výroby vakcíny môže byť skrátený a/alebo výnos bielkovín používaných ako vakcíny môže byť zvýšená.

Hielscher Ultrazvuk’ Pharma-reaktorov

Hielscher ultrazvukom sa špecializuje na výrobu vysoko-výkonové ultrazvukové systémy a sono-bioreactors pre implementáciu v R&D a priemyselná výroba liečiv (napr. Vakcíny, Api)
Uzavretý Pharma-dávkový reaktorUltrazvukom môže byť aplikovaný na otvorených ciev, uzavreté reaktory a kontinuálne prietokové reaktory. Všetky časti ultrazvukových systémov, ktoré sa dostanú do kontaktu s kvapalným médiom, sú vyrobené z nehrdzavejúcej ocele, titánu alebo skla. Autoclavable diely a sanitárne armatúry zabezpečujú výrobu Pharma-Grade Výrobky.
Inteligentný softvér zaznamenáva parametre procesu sonikácie automaticky na integrovanej pamäťovej karte SD. Presná kontrola všetkých procesných parametrov zabezpečuje Reprodukovateľnosti a Štandardizácia výroby,
Hielscher Ultrazvuk’ priemyselný ultrazvukový procesors sú vysoko spoľahlivé a môžu byť presne kontrolované. Všetky priemyselné ultrasonicators môže prispôsobiť dodať celú radu od nižšej až po veľmi vysoké amplitúdy. Amplitúdy až do 200 μm sa dajú ľahko plynule spustiť v 24/7 prevádzke. Pre ešte vyššie amplitúdy, prispôsobené ultrazvukové sonotród sú k dispozícii. Robustnosť ultrazvukových systémov Hielscher umožňuje 24/7 prevádzku za ťažkých a náročných prostrediach.

Kontaktuj nás! / Opýtajte sa nás!

Požiadajte o ďalšie informácie

Ak chcete požiadať o dodatočné informácie o homogenizácii ultrazvukom, použite nižšie uvedený formulár. Radi Vám ponúkame ultrazvukový systém spĺňajúci Vaše požiadavky.









Vezmite prosím na vedomie naše Zásady ochrany osobných údajov,


Hielscher ultrazvukom vyrába high-výkon ultrasonicators pre full-spektrum výťažky.

Vysoko výkonové ultrazvukové extraktory z laboratória do pilotného a priemyselného rozsahu.

Literatúra / Referencie



Fakty stojí za to vedieť

Pracovný princíp výkonu ultrazvuk: Accoustic Kavitácia

Ultrazvukové/akustické kavitácie vytvára vysoko intenzívne sily, ktoré otvára bunkové steny známe ako lýza (kliknite pre zväčšenie!)

Ultrazvukový extrakcie je založený na akustické kavitácie a jeho hydrodynamické šmykovej sily