Formulácie nosových sprejov emulgované ultrazvukom

Nosové a ústne spreje sú široko používané roztoky na podávanie liečiv, ktoré umožňujú aplikovať účinné látky na sliznicu dýchacích ciest. Ultrazvuková emulgácia je vysoko efektívna a spoľahlivá technika výroby vysoko účinných nosových a ústnych sprejov s veľmi vysokou biologickou dostupnosťou, rýchlosťou vstrebávania a znášanlivosťou. Ultrazvukové prístroje využívajúce túto osvedčenú emulgačnú techniku sú bežne dostupné ako stolové aj priemyselné systémy.

Ultrazvuková homogenizácia účinných farmaceutických látok

Ultrazvukové homogenizátory sú vysoko efektívne pri vytváraní emulzií s kvapôčkami mikrometrových a nanometrových rozmerov, ktoré umožňujú formulovať farmaceutické prípravky a prípravky osobnej starostlivosti s vynikajúcimi funkčnými vlastnosťami vrátane zvýšenej biologickej dostupnosti, zlepšenej solubilizácie liečiv a dlhodobej stability, ako aj lepšej rýchlosti vstrebávania a znášanlivosti. Vďaka efektívnemu miešaniu sú ultrazvuková dispergácia a emulgácia široko používanými technikami pri výrobe nosových sprejov, ústnych sprejov, ústnych vôd a roztokov na vyplachovanie úst. Tieto prípravky, ktoré sa aplikujú do nosa a úst, sa používajú na dezinfekciu slizničného tkaniva a na podávanie účinných farmaceutických látok cez sliznicu, ktorá je známa svojou vysokou schopnosťou vstrebávať účinné molekuly.

Medzi bežné účinné látky v antimikrobiálnych nosových sprejoch a ústnych vodách patria farmaceutické zlúčeniny (napr. s antimikrobiálnymi, protizápalovými, dezinfekčnými účinkami alebo účinkami súvisiacimi s kongesciou), ako aj molekuly rastlinného pôvodu s antimikrobiálnymi alebo ošetrujúcimi vlastnosťami (napr. artemisinín, kurkumín, kadidlo, vitamín C, eugenol, aloe vera atď.). Vysokovýkonné ultrazvukové prístroje spoľahlivo dispergujú a emulgujú zložky nosových sprejov, ústnych vôd a ústnych vôd. Ultrazvukové zmenšovanie zložiek prípravku na nanometrové rozmery a ich nanoenkapsulácia vedú k homogénnej a účinnej formulácii s vysokou biologickou dostupnosťou a dlhodobou stabilitou.

Ultrazvuk možno použiť aj na výrobu nosových a ústnych sprejov, napr. proti bežnému prechladnutiu, SARS-Cov-2 a iným infekciám dýchacích ciest.
Napríklad jota-karagénan (ako carragelose^TM) a hypromelóza sú účinné látky, ktoré vykazujú sľubné účinky pri zabezpečovaní sterility / imunity proti SARS-CoV-2 a iným respiračným vírusom počas niekoľkých hodín.

Karagénany sú biopolyméry získavané z morských makrorias (morských rias). Vedecké štúdie ukazujú, že karagénany používané v nosových a ústnych sprejoch, ako aj v pastilkách majú potenciál pôsobiť ako prvá línia obrany na potlačenie infekcie a prenosu SARS-CoV-2. Výskum Fröbu a kol. (2021) ukazuje, že karagénany, ako je jota-karagénan, by mohli byť „účinné pri profylaxii a liečbe infekcií SARS-CoV-2 nezávisle od súčasných a potenciálnych budúcich variantov.“ Ultrazvukové spracovanie je dobre známe svojou spoľahlivou účinnosťou pri dispergácii karagénanov, keďže karagénan je bežná prísada používaná napr. ako mukoadhezívum vo farmaceutických prípravkoch a ako stabilizátor v potravinách a kozmetických prípravkoch. Napríklad K-karagénan sa úspešne používa ako stabilizátor pri výrobe emulzií typu olej vo vode (o/w).
Kliknite sem a prečítajte si viac o extrakcii karagénanu z rias pomocou ultrazvuku!

Ultrazvuková formulácia nanogélu z hybridného karagénanu

Rodriguez a kol. (2020) uvádzajú úspešnú ultrazvukovú syntézu mikrogélov a nanogélov z hybridného kapa-/jota-karagénanu pomocou prístroja Hielscher UP200St (pozri obrázok vľavo). „KCl sa použil ako sieťovacie činidlo a Tween 80 ako povrchovo aktívna látka. Zistilo sa, že mikrogély a nanogély suspendované vo vode vykazovali pri vyššom obsahu Tween 80 súčasne menší priemer a nižší pomer napučiavania. Suspenzia mikrogélov a nanogélov dosahuje hodnotu zeta potenciálu −50,5 mV, ktorá je priaznivejšia než hodnoty uvádzané inde pre mikrogély a nanogély z čistého κ- alebo ι-karagénanu. Vysoká stabilita sa pripisovala vysokej hodnote hydrofilno-lipofilnej rovnováhy (HLB = 15) látky Tween 80. Tieto výsledky naznačujú, že mikrogély a nanogély z hybridného κ/ι-karagénanu sú sľubnými kandidátmi na využitie v inteligentných terapeutických prípravkoch.“
Použitý ultrazvukový prístroj: Hielscher UP200St

Ďalším sľubným polymérom na profylaxiu proti SARS-Cov-2 a iným infekciám dýchacích ciest je hypromelóza (hydroxypropylmetylcelulóza), ktorá je polosyntetickým, inertným, viskoelastickým polymérom používaným vo forme očných kvapiek, ako pomocná látka a ako zložka na riadené uvoľňovanie v perorálnych liekoch. Hypromelóza sa už používa v rôznych komerčne dostupných prípravkoch a možno ju efektívne emulgovať pomocou sonikácie.

Ultrazvuková formulácia intranazálnych vakcín a liekov

Sonikácia sa úspešne používa aj pri výrobe intranazálnych vakcín (napr. proti S. pneumoniae).
Prečítajte si viac o intranazálnych vakcínach formulovaných pomocou ultrazvuku!

Ultrazvukové emulgátory na výrobu farmaceutických prípravkov a prípravkov osobnej starostlivosti

Ultrazvukové spracovanie sa široko používa na výrobu farmaceutických prípravkov, ako sú lieky formulované v nanometrových rozmeroch, vakcíny, ako aj nosiče liečiv, napríklad nanoemulzie a lipozómy. Hielscher Ultrasonics ponúka kompletný sortiment ultrazvukových procesorov od laboratórnych a stolových ultrazvukových prístrojov až po poloprevádzkové a plne priemyselné systémy.

Najvyššia kvalita – navrhnuté a vyrobené v Nemecku

Prepracovaný hardvér a inteligentný softvér ultrazvukových prístrojov Hielscher sú navrhnuté tak, aby zaručovali spoľahlivé ultrazvukové spracovanie, napríklad prípravu nanoemulzií, syntézu účinných farmaceutických látok (API), formuláciu lipozómov a prípravu nanodisperzií s reprodukovateľnými výsledkami a používateľsky prívetivým ovládaním.
Systémy Hielscher Ultrasonics sa používajú vo výrobe známych farmaceutických výrobcov po celom svete. Ultrazvukové prístroje Hielscher, ktorých spoľahlivosť pri syntéze vysokokvalitných produktov s vysokými výťažkami je preukázaná, sa používajú nielen v laboratórnom meradle, ale prevažne v priemyselnej výrobe farmaceutických prípravkov. Vďaka svojej robustnosti a nízkym nárokom na údržbu sa ultrazvukové procesory Hielscher dajú jednoducho inštalovať, obsluhovať a monitorovať.

Automatické zaznamenávanie údajov

Na splnenie štandardov výroby farmaceutických prípravkov sa výrobné procesy musia podrobne monitorovať a zaznamenávať. Digitálne ultrazvukové prístroje Hielscher Ultrasonics sú vybavené automatickým zaznamenávaním údajov. Vďaka tejto inteligentnej funkcii sa všetky dôležité procesné parametre, ako sú ultrazvuková energia (celková a čistá energia), teplota, tlak a čas, automaticky ukladajú na zabudovanú SD kartu hneď po zapnutí prístroja.
Monitorovanie procesu a zaznamenávanie údajov sú dôležité pre priebežnú štandardizáciu procesu a kvalitu produktu. Prístup k automaticky zaznamenaným procesným údajom vám umožňuje spätne preskúmať predchádzajúce sonikačné cykly a vyhodnotiť výsledok.
Ďalšou používateľsky prívetivou funkciou je diaľkové ovládanie našich digitálnych ultrazvukových systémov cez prehliadač. Prostredníctvom diaľkového ovládania cez prehliadač môžete svoj ultrazvukový procesor odkiaľkoľvek na diaľku spúšťať, zastavovať, nastavovať a monitorovať.
Chcete sa dozvedieť viac o výhodách ultrazvukovej výroby farmaceutických prípravkov? Kontaktujte nás a prediskutujte s nami svoj proces farmaceutickej výroby! Náš skúsený personál vám rád poskytne ďalšie informácie o farmaceutických aplikáciách ultrazvuku (napr. nanoemulgácii, lipozómoch, kryštalizácii, dispergácii), ultrazvukových systémoch a cenách!

Nasledujúca tabuľka uvádza orientačnú kapacitu spracovania našich ultrazvukových prístrojov: