बाइओडिग्रेड्डबल सूक्ष्म और nanospheres एक सतत, contact- और प्रदूषण मुक्त प्रक्रिया है कि आसानी से बाँझ शर्तों के तहत चलाया जा सकता है में उत्पादन किया जा सकता है।

परिचय

बाइओडिग्रेड्डबल सूक्ष्म और nanospheres (एमएस, एन एस) पाली (lactide-coglycolide) से बना (पीएलजीए) या अन्य सामग्री दवा और प्रतिजन लक्षित करने के लिए निहित क्षमता के साथ बहुत शक्तिशाली दवा और प्रतिजन वितरण प्रणाली है। वर्तमान तरीकों का निर्माण करने के पीएलजीए एन एस ठेठ बैच प्रक्रियाओं कर रहे हैं और बाँझ शर्तों के तहत आकार बढ़ाए जाने की कठिनाइयों से ग्रस्त हैं। यहाँ, हम एक उपन्यास और सुरुचिपूर्ण विधि प्रस्तुत करते हैं एक सतत, contact- में पीएलजीए एन एस का उत्पादन करने और संदूषण से मुक्त प्रक्रिया जो आसानी से बाँझ शर्तों के तहत चलाया जा सकता है। पूरे विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान, उत्पाद केवल बाँझ कांच और Teflon® ट्यूबों के साथ सीधे संपर्क में है। प्रक्रिया किसी भी पर्यावरण प्रदूषण को रोकने के लिए एक बंद व्यवस्था में चलाया जा सकता है।

तरीके

PLGA50: 50 नैनोकणों (Resomer® RG503H, बोहरिंगर Ingelheim) एक संशोधित विलायक निष्कर्षण / वाष्पीकरण की प्रक्रिया का उपयोग उत्पादन किया गया था [1]। पीएलजीए क्लोराइड (2 या 5%) में भंग उपन्यास प्रयोगात्मक सेट अप एक संपर्क मुक्त फ्लो-थ्रू को शामिल के माध्यम से में जलीय 0.5% फैलाया गया था (w / w) PVA-समाधान ultrasonication सेल। मोटे ओ / डब्ल्यू फैलाव पहले एक चुंबकीय उत्तेजक द्वारा premixed गया था और तब में homogenized अल्ट्रासोनिक फ्लो-थ्रू सेल (O- और डब्ल्यू चरणों के प्रवाह की दर 1 पर थे: 8)। शुरू में गठन पीएलजीए-विलायक nanodroplets धीरे-धीरे ट्यूबों में पारित होने के दौरान जम पीएलजीए नैनोकणों बनने के लिए। कणों के अंतिम सख्त 0.5% PVA समाधान की एक बड़ी मात्रा में हासिल की थी।

चित्र 1:। पीएलजीए nanospheres के उत्पादन के लिए प्रायोगिक सेट अप

चित्र 2:। के डिजाइन अल्ट्रासोनिक फ्लो-थ्रू सेल

परिणाम

485 का एक मतलब व्यास एनएम आसानी से 32W sonication शक्ति (टैब। 1) में डीसीएम में एक 2% PLGA समाधान से तैयार किए गए साथ नैनोकणों। आकार के वितरण मोनो मोडल एक मामूली पीछा (अंजीर। 3A) के साथ किया गया था। Nanoparticle आकार 10 और 90% प्रतिशतक के अनुसार 175 से 755 एनएम के लिए बढ़ा दिया। के रूप में मतलब कण व्यास में केवल मामूली परिवर्तनशीलता द्वारा परिलक्षित उत्पादन प्रक्रिया की Repeatability, लगातार अच्छा था। कम पायस के 14 से 7 के दशक तक सोनिक क्षेत्र में निवास का समय नैनोकणों के आकार पर केवल मामूली प्रभाव पड़ा। 32 से 25W तक sonication शक्ति में कमी, हालांकि, आकार वितरण वक्र (छवि 3 ए) की एक और स्पष्ट पूंछ के कारण, 485 से 700 एनएम के औसत कण आकार में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है। एक कम प्रमुख, हालांकि 2% पीएलजीए समाधान के बजाय 5% का उपयोग करते समय 485 से 600 एनएम के औसत कण आकार में उल्लेखनीय वृद्धि हुई।

अंत में, अधिक हाइड्रोफिलिक पीएलजीए उल्लेखनीय परिवर्तन कण में मतलब आकार और आकार के वितरण के बिना अधिक हाइड्रोफोबिक और कम आणविक भार पीएलए के लिए आदान-प्रदान किया गया था। कोई मतभेद 2% बहुलक समाधान से तैयार कणों के विभिन्न समूहों के की आकारिकी में मनाया गया था। वे सब पूरी तरह से गोलाकार आकृति और चिकनी सतहों (चित्र। 3 बी) का प्रदर्शन किया। 5% PLGA समाधान से बना कणों, तथापि, कम गोलाकार थे, थोड़ा wrinkly सतहों, और दो या कभी कभी अधिक कणों (अंजीर। -3 सी) के मिश्रण से पता चला है।

50 nanospheres अलग अलग परिस्थितियों में तैयार: टेबल 1. PLGA50 के व्यास मतलब। निरपेक्ष विचलन ± दो बैचों का मतलब है।

चित्र 3:। पीएलजीए नैनोकणों। (ए): बहुलक एकाग्रता पर तैयार 2% / 32W, 5% / 32W की / sonication शक्ति कणों का आकार वितरण, और 2% / 25W%; निवास समय = 14 एस। (बी), (सी): SEM, क्रमशः 2 और 5% बहुलक समाधान से तैयार कणों की तस्वीरें। निवास समय = 14s; sonication शक्ति = 32W। बार्स 1 माइक्रोन का प्रतिनिधित्व करते हैं।

विचार विमर्श और निष्कर्ष

द अल्ट्रासोनिक फ्लो-थ्रू सेल अच्छी तरह से पायस-विलायक निष्कर्षण / वाष्पीकरण बायोडिग्रेडेबल बहुलक nanospheres के आधार पर उत्पादन के लिए अनुकूल हो पाया था। भविष्य अनुसंधान स्केलिंग-अप प्रक्रिया और पावर इनपुट में वृद्धि भी महीन इमल्शन उपज की ओर निर्देशित किया जाएगा। इसके अलावा, पानी में तेल की तैयारी के लिए सेल की उपयुक्तता इमल्शन, उदा दवा-लोडेड microspheres में आगे की प्रक्रिया के लिए, अध्ययन किया जाएगा।

साहित्य

Freitas, एस .; Hielscher, जी .; मर्कल, एच पी .; Gander, बी .:यूरोपीय कोशिकाओं और सामग्री वॉल्यूम: बाइओडिग्रेड्डबल Nanospheres उत्पादन, में के लिए एक तेज और आसान विधि। 7. आपूर्तिकर्ता। 2, 2004 (पेज 28)

यह जानकारी बायोमैटिरियल्स के स्विस सोसायटी में प्रस्तुत किया गया था