פתרונות אולטראסאונד לייצור חיסונים משופרים

  • Sonication משמש בשלבים שונים של הכנת חיסונים: לפירוק תאים, כדי המגון להתאים את השעיות התא, כדי לעורר את צמיחת התאים, עבור אנקפסולציה, עבור שדון וכריכת חלבון כריכה וכו '.
  • הסוניקטורים של Hielscher משמשים בייצור האנטיגן, אנקפסולציה וניסוח, כמו גם בשלב degassing לפני מילוי החיסון לתוך בקבוקונים או מזרקים.
  • הירושר אולטרהיסונים הוא שותף מנוסה שלך עבור מערכות אולטראסאונד אמין בתעשיית הפארמה. גלה באיזה שלבי תהליך של ייצור החיסון יכול לשפר את הייצור שלך!

הפקת חיסונים

Ultrasonication יכול להועיל בשלבים שונים של ייצור החיסון. כדי לייצר חיסון, הצעד הראשון הוא להכין את האנטיגן עצמו. בהתאם typ של הפתוגן, מקרה של דור אנטיגן שונה: בעוד וירוסים גדלים או על התאים העיקריים כגון ביצי עוף (למשל עבור שפעת) או על קווי תאים רציפה כגון תאים אנושיים מתורבת (למשל עבור צהבת a), חיידקים גדלים ב ביוריאקטורים (למשל האמאופפילוס מסוג b). חלבונים רקומביננטי, אשר נגזר וירוסים או חיידקים, ניתן לגדל גם בשמרים, חיידקים, או תרביות תאים. כאשר האנטיגן מופק, יש לשחרר אותו מן התאים שבו הוא גדל.
וירוס אולי צריך להיות מופעל, אולי ללא טיהור נוסף נדרש. חלבונים רקומביננטי זקוקים לפעולות רבות הקשורות באולטראפילטרציה וכרומטוגרפיה של עמודות. בהתאם לניסוח החיסון, מתווספים מתווכים, סוכנים מייצבים וחומרים משמרים. שפיטה מגבירה את התגובה החיסונית של האנטיגן, מייצבים וחומרים משמרים להגדיל את חיי המדף.
במהלך sonication ייצור החיסון ניתן ליישם בשלבים שונים. כשיטת עיבוד לא תרמית, נמנעת הירידה בחום החומר בעל הערך. מצא להלן את היישומים הנפוצים ביותר שבו אולטרסאונד משפר את הייצור של חיסונים:

פיזור של אנטיגנים

אולטרה-סוניקציה משבשת חלקיקים מוצקים באמצעות קוויטציה אקוסטית.אנטיגנים כגון רסיס תא או אנטיגנים חלבון חייב להיות הופך הומוגנלית לתוך ההשעיה, פולימר, או עטיפת ליפוזומבית על מנת להשיג החיסון יציבה ניסוח. Sonication הוא לטווח ארוך הוכח להכין מפזרים קנס בייצור של מוצרי התרופות, ולכן היא טכניקה הוקמה בייצור החיסון המודרני.
אלומיניום מבוססי שדון, מורכב חלקיקים ראשוניים קטנים מאוד, הם סוג נפוץ של הפסיקה, אשר ניתן לצבור בקלות לתוך יחידה מתפקדת ניסוחים החיסון. כדי לשלב את הפסיקה עם אנטיגנים, התפלגות אחידה של אנטיגן ברחבי החיסון המכיל אלומיניום נדרש. פיזור אולטרה סאונד מכין מפזרים הומוגניות של אנטיגנים ומדיטים (לדוגמה, אלהידרוג'ל™).

בדיקה על-קולית ותאי זרימה עבור יישומים פרמצבטיים כגון ייצור חיסונים

בדיקה קולית ותא זרימה

בקשת מידע





פירוק תאים & הוֹצָאָה

אנטיגנים המיוצרים מפני מיקרואורגניזמים חייבים להשתחרר מתא החיידקים. Sonication היא טכנולוגיה מוכחת של פירוק התא והפקת. על ידי התאמת הפרמטרים sonication, תאים יכולים להיות מחורר או מופרת כך אנטיגנים ממוקד להיות זמין ניתן לבודד.

חוסר הפעלה של פתוגנים

חיידקי קולי Escherichia הם lysed מהימנה באמצעות homogenizers רקמות קולי.אולטרסאונד כוח מוחל לשבש ולהרוג מיקרואורגניזמים כגון חיידקים ווירוסים. למשל, שחרור על-קולי של E. coli ואחריו הקרנה הוכח להיות הטכניקה החזקה ביותר עבור הכנת חיסון הקולבוליזיס יעיל. [מלמד ואח ' 1991]
טכניקות שימוש נפוץ עבור חיידקים ההפעלה הם פיסטור תרמית ועיקור, אשר מבוססים על חשיפה ארוכה לטמפרטורות גבוהות ולעיתים קרובות לגרום להתדרדרות המושרה של תכונות פונקציונליות. טיפול משולב של sonication וחום (תרמו-sonication) יכול להאיץ את קצב העיקור; כיוון שעוצמת החום והמשך מצטמצם באופן משמעותי, השפלה תרמית של תרכובות רגישות חום (למשל, חלבונים, אנטיגנים). עיקור ופסטור אולטרה סאונד הינם חסכוניים, חסכוני באנרגיה וסביבה ידידותית.

אמולסיות & השעיות

אולטרסאונד היא שיטה מוצלחת להכנת תחליב בגודל עדין כגון ננו-תחליבים / מיני תחליבים, תחליבים כפולים ותחליבי פיקינג. Hielscher Ultrasonics מייצרת מעבדים קוליים בעלי הספק גבוה לייצור אמין של תחליבים ממעבדה לקנה מידה תעשייתי.ניסוחים חיסון עשוי להיות מורכב תערובות מים השומנים. מאז ניסוחים השומנים המים הם immiscible, אמולסיה בגודל עדין חייב להיות מוכן על ידי התגברות על טיפות’ מתח פני השטח. או להשתמש בסטנט תחליב אולטרסאונד הוא טכניקה מבוססת היטב לנסח ננו-אמולסיות /מיני אמולסיות, אמולסיות כפולים ו אמולסיות פיקרינג. למשל, ליפוגי מים מסיסים יכול להיות באולטרסאונד השעיה עם אנטיגן ב 1:1 (w/w) יחס בפתרון מימית.
יתרה מזאת, sonication מוחל על מנת להפחית את מצביכי התאים ולפזר את התא המפוזר באופן שווה בהשעיה.

הומוגנייזר קולי תעשייתי עם כור תאי זרימה

MultiSonoReactor MSR-4 הוא כור תעשייתי מוטבע לייצור קולי של תרופות וחיסונים

שפיטה וחומרים משמרים

חיסונים מכילים בדרך כלל אחד או יותר שדון, המשמש כדי להגביר את התגובה החיסונית. על-ידי הultrasonication, המיקרוסיבים מיקרופינט מפוזרים ומופצים באופן הומוגנטי כך שכריכת החלבון על פני השטח משופרת. אמולסיה מבוססי מערכות שפיטה נמצאים בשימוש נרחב פיתוח החיסון וניסוח. מערכות שפיטה מבוססות אמולסיה שכאלה יכולים להיות מנוסחים באמצעות סוגי אמולסיה שונים כגון שמן במים (o/w), מים בשמן (w/o), מים בשמן במים (w/o/w), או אמולסיות של החלבון התייצב.
יתר על כן, חומרים משמרים מתווספים כדי למנוע זיהום החיסון עם חיידקים או פטריות. ניתן להשתמש בחומרים משמרים בשלבים שונים של ייצור חיסונים.
השימוש של המסטרים אולטראסאונד הומוקירים לקדם מיקס יותר ועדין בסדר ולפזר והוא ובכך כלי אמין לייצור חיסון יעיל יותר.

ניסוח & אנקפסולציה liposomal

חיסונים ליפובי-כיום יכולים להיות מנוהלים דרך הפה, intranasally, תוך הקפדה, באופן מידי, והם משלוח החיסון יתרון שיטת המסירה, אשר יכול לשפר את משלוח ממוקד ולהפחית את הרעילות של אנטיגנים לכודים. Sonication היא טכניקה אמינה לכמס תרכובות פעילות לתוך ניסוחים ליפוזומבית. קרא כאן יותר על ניסוח אולטרה סאונד של ליפוזומים!
מופע דור, על מנת לגבש חיסון וטרינרי נגד מחלת ניוקאסל, ז'או ואח ' (2011) הכין זרחן/כולסטרול קטן unilammelar שלפוחיות (רכב שטח) תחת sonication. החיסון באולטרסאונד בלתי מבוקר הראה תגובה חיסונית משופרת, מיומנויות הנוגדן IgG ו-Igg משופר כמו גם T-cell ו-B-cell התפשטות.

פירוק גזים של השעיות פרמצבטיות

במהלך החיסונים והייצור הפרמצבטי ולפני האריזה, חיסונים ונוזלים כגון השעיות, התמיסות, האמולסיות והפורמולציות הסופיות חייבות להיות מגנטיות. במהלך בועות הפסיעה של גז המדרגה/הנזירות (למשל חמצן, פחמן דו חמצני, אשר לכודים בנוזל, יוסרו. גלים אולטרה סאונד לקדם הזדקנות של בועות גז לכוד בנוזלים. לבועות האלה יש ציפה גבוהה יותר ועולים למשטח הנוזלי. הסרת בועות גז ניתן לשפר כאשר ריק קל מוחל על כלי sonication. בעזרת אולטרסאונד, בסיוע בלתי-מואץ, מדובר בטכניקת מדיציה קלה ומהירה של שתלים מימית.

גדילת תאים מוגברת

תסיסה קולית במהלך החיסון (תהליך החדרת מיקרואורגניזמים למדיום תרבית) יכולה להגביר את הצמיחה של תרביות תאים. עוצמת הסוניקציה, הטמפרטורה וזמן השמירה בביוריאקטורים קוליים Hielscher יכול להיות מוסדר בדיוק לגבי סוג התא ודרישותיו.
למשל, ניתן להחיל sonication מתון כדי להגדיל את ספיגת הגלוקוז של תאים ולקדם ובכך את הצמיחה של תרביות תאים והשעיות. אולטרסאונד ידוע להגדיל את חדירות התא, אשר, בתורו, יכול לשפר את החלפת מזינים/פסולת ובכך מוביל ייצור החיסון משופר. ובכך, זמן ייצור החיסון יכול להיות מקוצר ו/או יבול של חלבונים המשמשים חיסונים ניתן להגדיל.

Hielscher Ultrasonics פארמה-כורים

הירושר אולטרה סוניק מתמחה בייצור מערכות אולטרה סאונד בהספק גבוה, sono-bioreactors שחקנים ליישום R&D וייצור תעשייתי של תרופות (למשל חיסונים, APIs).
הכור הסגור פרמה-אצווהסוניקציה יכולה להיות מיושמת על כלי שיט פתוחים, כורים סגורים וכורים זורמים רציפים. כל חלקי המערכות העל-קוליות, אשר באים במגע עם המדיום הנוזלי, עשויים מנירוסטה, טיטניום או זכוכית. חלקים הניתנים להרכבה ואביזרים סניטריים מבטיחים ייצור של פרמה-כיתה מוצרים.
תוכנה חכמה מתעדת את הפרמטרים של תהליך הסוניקציה באופן אוטומטי בכרטיס זיכרון SD משולב. הבקרה המדויקת של כל פרמטרי הסוניקציה מבטיחה שחזור ואמינות של תוצאת התהליך.

סטנדרטיזציה של הייצור.
Hielscher Ultrasonics מעבדים קוליים תעשייתיים הם אמינים מאוד וניתן לשלוט במדויק. כל האולטרסאונד התעשייתי יכול להתאים כדי לספק את הטווח המלא ממשרעת נמוכה עד גבוהה מאוד. אמפליטודות של עד 200μm ניתנות להפעלה רציפה בקלות בפעולה 24/7. עבור אמפליטודות גבוהות עוד יותר, sonotrodes קולי מותאם אישית זמינים. החוסן של הסוניקטורים של Hielscher מאפשר פעולה 24/7 תחת חובה כבדה ובסביבות תובעניות.

תיצור איתנו קשר! / שאל אותנו!

בקש מידע נוסף

אנא השתמש בטופס להלן, אם אתה רוצה לבקש מידע נוסף על homogenization קולי. נשמח להציע לך מערכת קולי הפגישה הדרישות שלך.









הינכם מתבקשים לשים לב מדיניות פרטיות.


ספרות/הפניות



עובדות שראוי לדעת

עקרון העבודה של אולטרסאונד כוח: קביטציה אקוסטית

אולטרסאונד כוח וקוויטציה אקוסטית ממלאים תפקידים משמעותיים בפיתוח וייצור תרופות בשל המנגנונים הרב-תכליתיים והיעילים שלהם.
תהליכים בעזרת אולטרסאונד הם מטבעם בני קיימא וידידותיים לסביבה. בכך שהוא מאפשר קצבי תגובה מהירים יותר, תפוקות גבוהות יותר וצריכת אנרגיה מופחתת, אולטרסאונד תורם להגברת התהליך וליעילות המשאבים. יתר על כן, אולטרסאונד יכול לפעול בתנאים מתונים (למשל, טמפרטורת החדר ולחץ אטמוספרי), למזער את הצורך בכימיקלים קשים ומערכות חימום או קירור עתירות אנרגיה. זה עולה בקנה אחד עם עקרונות הכימיה הירוקה, קידום שיטות ייצור תרופות בטוחות, נקיות ובנות קיימא יותר.
 

cavitation אקוסטי או קולי: צמיחת בועה וקריסה פנימה

עיבוד קולי מבוסס על קוויטציה אקוסטית וכוחות הגזירה ההידרודינמיים שלה.

 
עקרון העבודה של אולטרסאונד הספק וקוויטציה אקוסטית מציע יתרונות רבים לפיתוח וייצור תרופות, כולל העברת מסה משופרת, הפחתת גודל חלקיקים, פירוק גזים ואוורור, יעילות מיצוי וטיהור והגברת תהליכים. בשל יתרונות אלה, טכנולוגיות אולטרסאונד תורמות לקידום מדע התרופות ולייצור מוצרי תרופות איכותיים וחדשניים.

נשמח לדון בתהליך שלך.

בואו ניצור קשר.