Σκευάσματα ρινικών εκνεφωμάτων γαλακτωματοποιημένα με υπερήχους
Τα ρινικά εκνεφώματα και τα στοματικά εκνεφώματα είναι ευρέως χρησιμοποιούμενα διαλύματα χορήγησης φαρμάκων για την εφαρμογή δραστικών συστατικών στον αναπνευστικό βλεννογόνο. Η γαλακτωματοποίηση με υπερήχους είναι μια ιδιαίτερα αποδοτική και αξιόπιστη τεχνική για την παραγωγή εξαιρετικά αποτελεσματικών ρινικών και στοματικών εκνεφωμάτων με πολύ υψηλή βιοδιαθεσιμότητα, ρυθμό απορρόφησης και ανεκτικότητα. Ως εξοπλισμός μιας καθιερωμένης τεχνικής γαλακτωματοποίησης, οι συσκευές υπερήχων διατίθενται εύκολα ως επιτραπέζια και βιομηχανικά συστήματα.
Ομογενοποίηση δραστικών φαρμακευτικών συστατικών με υπερήχους
Οι ομογενοποιητές υπερήχων είναι ιδιαίτερα αποδοτικοί στη δημιουργία γαλακτωμάτων μικρομετρικού και νανομετρικού μεγέθους, τα οποία επιτρέπουν την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων και προϊόντων περιποίησης με ανώτερες λειτουργικές ιδιότητες, όπως αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα, βελτιωμένη διαλυτοποίηση του φαρμάκου και μακροχρόνια σταθερότητα, καθώς και καλύτερο ρυθμό απορρόφησης και ανεκτικότητα. Χάρη στην αποδοτική ανάμειξη που προσφέρουν, η διασπορά και η γαλακτωματοποίηση με υπερήχους αποτελούν μια ευρέως εφαρμοζόμενη τεχνική στη διαδικασία παραγωγής ρινικών εκνεφωμάτων, στοματικών εκνεφωμάτων, στοματικών διαλυμάτων και διαλυμάτων στοματικών πλύσεων. Αυτά τα προϊόντα, τα οποία χορηγούνται στη μύτη και στο στόμα, χρησιμοποιούνται για την απολύμανση του βλεννογόνιου ιστού και για τη χορήγηση δραστικών φαρμακευτικών συστατικών μέσω του βλεννογόνου, ο οποίος είναι γνωστός για την υψηλή ικανότητα απορρόφησης δραστικών μορίων.
Συσκευή υπερήχων για την παρασκευή φαρμακευτικών προϊόντων, όπως ρινικά εκνεφώματα, βάμματα και διαλύματα στοματικών πλύσεων.
Στα συνήθη δραστικά συστατικά των αντιμικροβιακών ρινικών εκνεφωμάτων και στοματικών διαλυμάτων περιλαμβάνονται φαρμακευτικές ενώσεις (π.χ. με αντιμικροβιακή, αντιφλεγμονώδη, απολυμαντική ή συμφορητική δράση), καθώς και μόρια φυτικής προέλευσης με αντιμικροβιακές ή περιποιητικές ιδιότητες (π.χ. αρτεμισινίνη, κουρκουμίνη, λιβάνι, βιταμίνη C, ευγενόλη, αλόη βέρα κ.λπ.). Οι συσκευές υπερήχων υψηλής απόδοσης διασπείρουν και γαλακτωματοποιούν αξιόπιστα τα συστατικά των ρινικών εκνεφωμάτων, των στοματικών διαλυμάτων και των στοματικών διαλυμάτων. Η μείωση του μεγέθους των συστατικών του προϊόντος στη νανοκλίμακα και η νανοενθυλάκωσή τους με υπερήχους οδηγούν σε ένα ομοιογενές και αποτελεσματικό σκεύασμα με υψηλή βιοδιαθεσιμότητα και μακροχρόνια σταθερότητα.
Η κατεργασία με υπερήχους μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την παρασκευή ρινικών και στοματικών εκνεφωμάτων, π.χ. κατά του κοινού κρυολογήματος, του SARS-Cov-2 και άλλων αναπνευστικών λοιμώξεων.
Για παράδειγμα, η ιώτα-καραγενάνη (όπως η carrageloseTM) και η υπρομελλόζη είναι δραστικά συστατικά που παρουσιάζουν υποσχόμενα αποτελέσματα ως προς την παροχή στειρότητας / ανοσίας έναντι του SARS-CoV-2 και άλλων αναπνευστικών ιών για αρκετές ώρες.
Οι καραγενάνες είναι βιοπολυμερή που προέρχονται από θαλάσσια μακροφύκη (φύκια). Επιστημονικές μελέτες δείχνουν ότι οι καραγενάνες που χρησιμοποιούνται σε ρινικά και στοματικά εκνεφώματα, καθώς και σε παστίλιες, έχουν τη δυνατότητα να αποτελέσουν πρώτη γραμμή άμυνας για την αναστολή της λοίμωξης και της μετάδοσης του SARS-CoV-2. Η έρευνα των Fröba et al. (2021) δείχνει ότι καραγενάνες όπως η ιώτα-καραγενάνη ενδέχεται να είναι «αποτελεσματικές για την προφύλαξη και τη θεραπεία λοιμώξεων από SARS-CoV-2, ανεξάρτητα από τις παρούσες και τις ενδεχόμενες μελλοντικές παραλλαγές». Η κατεργασία με υπερήχους είναι ευρέως γνωστή για την αξιόπιστη απόδοσή της στη διασπορά καραγενανών, καθώς η καραγενάνη είναι ένα συνηθισμένο πρόσθετο που χρησιμοποιείται, π.χ., ως βλεννοπροσκολλητικός παράγοντας σε φαρμακευτικά προϊόντα και ως σταθεροποιητής σε τρόφιμα και καλλυντικά προϊόντα. Για παράδειγμα, η K-καραγενάνη χρησιμοποιείται επιτυχώς ως σταθεροποιητής στην παραγωγή γαλακτωμάτων ελαίου σε νερό (o/w).
Κάντε κλικ εδώ για να διαβάσετε περισσότερα σχετικά με την εκχύλιση καραγενάνης από φύκη με κατεργασία με υπερήχους!
Επεξεργαστής υπερήχων UIP2000hdT (2kW) με αντιδραστήρα παρτίδας για την παρασκευή θεραπευτικών σκευασμάτων.
Παρασκευή νανοπηκτής υβριδικής καραγενάνης με υπερήχους
Οι Rodriguez et al. (2020) αναφέρουν την επιτυχή σύνθεση με υπερήχους μικροπηκτών και νανοπηκτών υβριδικής κάππα-/ιώτα-καραγενάνης με τη χρήση της συσκευής της Hielscher UP200St (βλ. εικόνα αριστερά). «Το KCl χρησιμοποιήθηκε ως παράγοντας διασταύρωσης και το Tween 80 ως επιφανειοδραστική ουσία. Διαπιστώθηκε ότι οι μικροπηκτές και οι νανοπηκτές σε εναιώρημα σε νερό εμφάνιζαν ταυτόχρονα μικρότερη διάμετρο και χαμηλότερο λόγο διόγκωσης με υψηλότερη περιεκτικότητα σε Tween 80. Το εναιώρημα μικροπηκτών και νανοπηκτών δίνει τιμή δυναμικού ζήτα −50,5 mV, ανώτερη από τις τιμές που έχουν αναφερθεί αλλού για μικροπηκτές και νανοπηκτές καθαρής κ- ή ι-καραγενάνης. Η υψηλή σταθερότητα αποδόθηκε στην υψηλή τιμή της υδρόφιλης-λιπόφιλης ισορροπίας (HLB = 15) του Tween 80. Αυτά τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι οι μικροπηκτές και οι νανοπηκτές υβριδικής κ/ι-καραγενάνης είναι υποσχόμενες υποψήφιες για εφαρμογές έξυπνων θεραπευτικών σκευασμάτων.»
Συσκευή υπερήχων που χρησιμοποιήθηκε: Hielscher UP200St
Ένα ακόμη υποσχόμενο πολυμερές για την προφύλαξη έναντι του SARS-Cov-2 και άλλων αναπνευστικών λοιμώξεων είναι η υπρομελλόζη (υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη), η οποία είναι ένα ημισυνθετικό, αδρανές, ιξωδοελαστικό πολυμερές που χρησιμοποιείται σε οφθαλμικές σταγόνες, ως έκδοχο και ως συστατικό ελεγχόμενης χορήγησης σε φάρμακα που λαμβάνονται από το στόμα. Η υπρομελλόζη χρησιμοποιείται ήδη σε ποικιλία εμπορικά διαθέσιμων προϊόντων και μπορεί να γαλακτωματοποιηθεί αποδοτικά με κατεργασία με υπερήχους.
Παρασκευή ενδορινικών εμβολίων και φαρμάκων με υπερήχους
Η κατεργασία με υπερήχους έχει επίσης χρησιμοποιηθεί επιτυχώς στην παραγωγή ενδορινικών εμβολίων (π.χ. κατά του S. pneumoniae).
Διαβάστε περισσότερα για τα ενδορινικά εμβόλια που παρασκευάζονται με υπερήχους!
Γαλακτωματοποιητές υπερήχων για την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων και προϊόντων περιποίησης
Η επεξεργασία με υπερήχους χρησιμοποιείται ευρέως για την παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων, όπως φάρμακα σε νανοσκευάσματα, εμβόλια, καθώς και φορείς φαρμάκων, όπως νανογαλακτώματα και λιποσώματα. Η Hielscher Ultrasonics προσφέρει την πλήρη γκάμα επεξεργαστών υπερήχων, από εργαστηριακές και επιτραπέζιες συσκευές υπερήχων έως συστήματα πιλοτικής κλίμακας και πλήρως βιομηχανικά συστήματα.
Ύψιστη ποιότητα – Σχεδιασμός και κατασκευή στη Γερμανία
Το προηγμένο υλικό και το έξυπνο λογισμικό των συσκευών υπερήχων της Hielscher έχουν σχεδιαστεί ώστε να εγγυώνται αξιόπιστη επεξεργασία με υπερήχους, όπως παρασκευή νανογαλακτωμάτων, σύνθεση δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (API), παρασκευή λιποσωμικών σκευασμάτων και νανοδιασπορών, με αναπαραγώγιμα αποτελέσματα και με τρόπο φιλικό προς τον χρήστη.
Τα συστήματα της Hielscher Ultrasonics χρησιμοποιούνται παγκοσμίως στην παραγωγή γνωστών φαρμακευτικών κατασκευαστών. Με αποδεδειγμένη αξιοπιστία στη σύνθεση προϊόντων υψηλής ποιότητας με υψηλές αποδόσεις, οι συσκευές υπερήχων της Hielscher χρησιμοποιούνται όχι μόνο σε εργαστηριακή κλίμακα, αλλά κυρίως στη βιομηχανική παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων. Χάρη στην ανθεκτικότητά τους και στις χαμηλές απαιτήσεις συντήρησης, οι επεξεργαστές υπερήχων της Hielscher μπορούν εύκολα να εγκατασταθούν, να λειτουργήσουν και να παρακολουθηθούν.
Αυτόματη καταγραφή δεδομένων
Για να πληρούνται τα πρότυπα παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, οι διαδικασίες παραγωγής πρέπει να παρακολουθούνται και να καταγράφονται λεπτομερώς. Οι ψηφιακές συσκευές υπερήχων της Hielscher Ultrasonics διαθέτουν αυτόματη καταγραφή δεδομένων. Χάρη σε αυτή την έξυπνη λειτουργία, όλες οι σημαντικές παράμετροι της διεργασίας, όπως η ενέργεια υπερήχων (συνολική και καθαρή ενέργεια), η θερμοκρασία, η πίεση και ο χρόνος, αποθηκεύονται αυτόματα σε μια ενσωματωμένη κάρτα SD μόλις ενεργοποιηθεί η συσκευή.
Η παρακολούθηση της διεργασίας και η καταγραφή δεδομένων είναι σημαντικές για τη συνεχή τυποποίηση της διεργασίας και την ποιότητα του προϊόντος. Αποκτώντας πρόσβαση στα αυτόματα καταγεγραμμένα δεδομένα της διεργασίας, μπορείτε να επανεξετάσετε προηγούμενους κύκλους κατεργασίας με υπερήχους και να αξιολογήσετε το αποτέλεσμα.
Μια ακόμη λειτουργία φιλική προς τον χρήστη είναι ο απομακρυσμένος έλεγχος των ψηφιακών συστημάτων υπερήχων μας μέσω προγράμματος περιήγησης. Μέσω αυτού του απομακρυσμένου ελέγχου μπορείτε να εκκινείτε, να διακόπτετε, να ρυθμίζετε και να παρακολουθείτε τον επεξεργαστή υπερήχων σας από οπουδήποτε.
Θέλετε να μάθετε περισσότερα για τα πλεονεκτήματα της παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων με υπερήχους; Επικοινωνήστε μαζί μας τώρα για να συζητήσουμε τη διαδικασία παραγωγής των φαρμακευτικών προϊόντων σας! Το ιδιαίτερα έμπειρο προσωπικό μας θα χαρεί να σας δώσει περισσότερες πληροφορίες για τις φαρμακευτικές εφαρμογές των υπερήχων (π.χ. νανογαλακτωματοποίηση, λιποσώματα, κρυστάλλωση, διασπορά), τα συστήματα υπερήχων και τις τιμές!
- υπέρηχοι υψηλής απόδοσης
- τεχνολογία αιχμής
- αναπαραγωγιμότητα / επαναληψιμότητα
- αξιοπιστία και ανθεκτικότητα
- επεξεργασία κατά παρτίδες και εντός γραμμής
- για οποιονδήποτε όγκο
- έξυπνο λογισμικό
- έξυπνες λειτουργίες (π.χ. καταγραφή δεδομένων)
- CIP (καθαρισμός επί τόπου) / SIP (αποστείρωση επί τόπου)
Ο παρακάτω πίνακας σας δίνει μια ένδειξη της κατά προσέγγιση δυναμικότητας επεξεργασίας των συσκευών υπερήχων μας:
| Όγκος παρτίδας | Παροχή | Συνιστώμενες συσκευές |
|---|---|---|
| 1 έως 500mL | 10 έως 200mL/min | UP100H |
| 10 έως 2000mL | 20 έως 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
| 0,1 έως 20L | 0,2 έως 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 έως 100L | 2 έως 10L/min | UIP4000hdT |
| n.a. | 10 έως 100L/min | UIP16000 |
| n.a. | μεγαλύτερη | συστοιχία συσκευών UIP16000 |
Επικοινωνήστε μαζί μας! / Ρωτήστε μας!
Η Hielscher Ultrasonics κατασκευάζει ομογενοποιητές υπερήχων υψηλής απόδοσης για εφαρμογές ανάμειξης, διασποράς, γαλακτωματοποίησης και εκχύλισης σε εργαστηριακή, πιλοτική και βιομηχανική κλίμακα.
Βιβλιογραφία / Αναφορές
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
- Mohamadi Saani, S.; Abdolalizadeh, J.; Zeinali Heris, S. (2019): Ultrasonic/sonochemical synthesis and evaluation of nanostructured oil in water emulsions for topical delivery of protein drugs. Ultrasonics Sonochemistry, 55, 2019. 86–95.
- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
- Knuschke T., Sokolova V., Rotan O., Wadwa M., Tenbusch M., Hansen W., Staeheli P., Epple M., Buer J., Westendorf A.M. (2013): Immunization with biodegradable nanoparticles efficiently induces cellular immunity and protects against influenza virus infection. Journal of Immunology, 190(12), 2013. 6221-6229.
- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.
Η Hielscher Ultrasonics κατασκευάζει ομογενοποιητές υπερήχων υψηλής απόδοσης σε μεγέθη από εργαστηριακή κλίμακα έως βιομηχανική κλίμακα.