Formulacije sprejeva za nos emulgirane ultrazvukom
Sprejevi za nos i sprejevi za usta su široko korištena rješenja za primjenu lijekova kojima se aktivni sastojci nanose na sluznicu respiratornog trakta. Ultrazvučna emulzifikacija je vrlo efikasna i pouzdana tehnika za proizvodnju vrlo djelotvornih sprejeva za nos i usta s vrlo visokom bioraspoloživošću, stopom apsorpcije i podnošljivošću. Kao dobro uhodana tehnika emulgiranja, ultrazvučni uređaji lako su dostupni kao stolni i industrijski sistemi.
Ultrazvučna homogenizacija aktivnih farmaceutskih sastojaka
Ultrazvučni homogenizatori vrlo su efikasni u stvaranju mikro- i nanoemulzija, koje omogućavaju formulaciju farmaceutskih i njegovih proizvoda vrhunskih funkcionalnosti, uključujući povećanu bioraspoloživost, poboljšanu solubilizaciju lijekova i dugotrajnu stabilnost, kao i bolju stopu apsorpcije i podnošljivost. Zahvaljujući efikasnom miješanju, ultrazvučna disperzija i emulgiranje široko su primjenjivana tehnika u proizvodnom procesu sprejeva za nos, sprejeva za usta, vodica za usta i otopina za ispiranje usta. Ovi proizvodi, koji se primjenjuju na nos i usta, koriste se za dezinfekciju sluznice i za primjenu aktivnih farmaceutskih sastojaka putem sluznice, koja je poznata po visokom apsorpcijskom kapacitetu za aktivne molekule.
Uobičajeni aktivni sastojci u antimikrobnim sprejevima za nos i vodicama za usta uključuju farmaceutske spojeve (npr. s antimikrobnim, protuupalnim, dezinfekcijskim ili kongestivnim efektima), kao i molekule biljnog porijekla s antimikrobnim ili njegujućim svojstvima (npr. artemisinin, kurkumin, tamjan, vitamin C, eugenol, aloja vera itd.). Visokoefikasni ultrazvučni uređaji pouzdano dispergiraju i emulgiraju sastojke sprejeva za nos, vodica za usta i vodica za usta. Ultrazvučno smanjenje veličine čestica na nanorazinu i nanoinkapsulacija sastojaka proizvoda rezultiraju homogenom i djelotvornom formulacijom s visokom bioraspoloživošću i dugotrajnom stabilnošću.
Ultrazvučna obrada (sonikacija) može se koristiti i za proizvodnju sprejeva za nos i usta, npr. protiv obične prehlade, SARS-Cov-2 i drugih respiratornih infekcija.
Na primjer, iota-karagenan (kao što je carrageloseTM) i hipromeloza su aktivni sastojci koji pokazuju obećavajuće efekte u pružanju sterilnosti / imuniteta protiv SARS-CoV-2 i drugih respiratornih virusa u trajanju od nekoliko sati.
Karagenani su biopolimeri koji se dobivaju iz morskih makroalgi (morskih trava). Naučne studije pokazuju da karagenani koji se koriste u sprejevima za nos i usta, kao i u pastilama, imaju potencijal prve linije odbrane u inhibiciji infekcije i prijenosa SARS-CoV-2. Istraživanje autora Fröba et al. (2021) pokazuje da bi karagenani poput iota-karagenana mogli biti “učinkoviti za profilaksu i liječenje infekcija virusom SARS-CoV-2 neovisno o sadašnjim i potencijalno budućim varijantama.” Ultrazvučna obrada (sonikacija) dobro je poznata po pouzdanoj efikasnosti disperzije karagenana, jer je karagenan uobičajeni aditiv koji se koristi npr. kao mukoadheziv u farmaceutskim proizvodima i kao stabilizator u prehrambenim i kozmetičkim proizvodima. Na primjer, K-karagenan se uspješno koristi kao stabilizator u proizvodnji o/w-emulzija.
Kliknite ovdje da biste saznali više o ekstrakciji karagenana iz algi pomoću ultrazvučne obrade!
Ultrazvučni procesor UIP2000hdT (2kW) sa šaržnim reaktorom za formulaciju terapeutika.
Ultrazvučna formulacija nanogela hibridnog karagenana
Rodriguez et al. (2020) izvještavaju o uspješnoj ultrazvučnoj sintezi hibridnih kapa-/iota-karagenanskih mikro- i nanogelova korištenjem uređaja kompanije Hielscher UP200St (vidi sliku lijevo). “KCl je korišten kao agens za umrežavanje, a Tween 80 kao surfaktant. Utvrđeno je da mikro- i nanogelovi suspendirani u vodi istovremeno pokazuju manji promjer i manji stepen bubrenja uz veći sadržaj Tween 80. Suspenzija mikro- i nanogelova daje vrijednost zeta potencijala od −50,5 mV, što je superiornije od vrijednosti objavljenih drugdje za čiste κ- ili ι-karagenanske mikro- i nanogelove. Visoka stabilnost pripisana je visokoj vrijednosti hidrofilno-lipofilnog balansa (HLB = 15) za Tween 80. Ovi rezultati upućuju na to da su hibridni κ/ι-karagenanski mikro- i nanogelovi obećavajući kandidati za primjene u pametnoj terapeutici.”
Korišteni ultrazvučni uređaj: Hielscher UP200St
Drugi obećavajući polimer za profilaksu protiv SARS-Cov-2 i drugih respiratornih infekcija je hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), koja je polusintetski, inertni, viskoelastični polimer koji se koristi u kapima za oči, kao ekscipijens i kao komponenta za kontrolirano oslobađanje u oralnim lijekovima. Hipromeloza se već koristi u raznim komercijalno dostupnim proizvodima i može se efikasno emulgirati ultrazvučnom obradom (sonikacijom).
Ultrazvučna formulacija intranazalnih vakcina i lijekova
Ultrazvučna obrada (sonikacija) također se uspješno koristi u proizvodnji intranazalnih vakcina (npr. protiv S. pneumoniae).
Saznajte više o ultrazvučno formuliranim intranazalnim vakcinama!
Ultrazvučni emulgatori za proizvodnju farmaceutskih i njegovih proizvoda
Ultrazvučna obrada široko se koristi za proizvodnju farmaceutskih proizvoda kao što su nanoformulirani lijekovi, vakcine, kao i nosači lijekova kao što su nanoemulzije i liposomi. Hielscher Ultrasonics nudi cijeli asortiman ultrazvučnih procesora, od laboratorijskih i stolnih ultrazvučnih uređaja do pilot i potpuno industrijskih sistema.
Najviši kvalitet – dizajnirano i proizvedeno u Njemačkoj
Sofisticiran hardver i pametni softver ultrazvučnih uređaja Hielscher dizajnirani su da garantiraju pouzdanu ultrazvučnu obradu, kao što su nanoemulzije, sinteza API-ja, formulacije liposoma i nanodisperzije, s ponovljivim rezultatima i na korisnički prihvatljiv način.
Sistemi Hielscher Ultrasonics koriste se širom svijeta u proizvodnji poznatih proizvođača farmaceutskih proizvoda. Dokazano pouzdani za sintezu visokih prinosa visokokvalitetnih proizvoda, ultrazvučni uređaji Hielscher ne koriste se samo u laboratorijskom mjerilu, nego većinom u industrijskoj proizvodnji farmaceutskih proizvoda. Zahvaljujući robusnosti i niskom održavanju, ultrazvučni procesori Hielscher mogu se lako instalirati, koristiti i nadzirati.
Automatsko protokoliranje podataka
Da bi se ispunili proizvodni standardi farmaceutskih proizvoda, proizvodni procesi moraju se detaljno nadzirati i bilježiti. Digitalni ultrazvučni uređaji kompanije Hielscher Ultrasonics imaju automatsko protokoliranje podataka. Zahvaljujući ovoj pametnoj funkciji, svi važni procesni parametri kao što su ultrazvučna energija (ukupna i neto energija), temperatura, pritisak i vrijeme automatski se pohranjuju na ugrađenu SD karticu čim se uređaj uključi.
Nadzor procesa i bilježenje podataka važni su za kontinuiranu standardizaciju procesa i kvalitet proizvoda. Pristupom automatski zabilježenim procesnim podacima možete pregledati prethodne cikluse ultrazvučne obrade i procijeniti rezultat.
Još jedna korisnički prihvatljiva funkcija je daljinsko upravljanje putem preglednika naših digitalnih ultrazvučnih sistema. Putem daljinskog upravljanja u pregledniku možete pokrenuti, zaustaviti, podesiti i nadzirati svoj ultrazvučni procesor na daljinu, s bilo kojeg mjesta.
Želite saznati više o prednostima ultrazvučne farmaceutske proizvodnje? Kontaktirajte nas odmah da razgovaramo o vašem procesu farmaceutske proizvodnje! Naše iskusno osoblje rado će podijeliti više informacija o ultrazvučnim farmaceutskim primjenama (npr. nanoemulgiranje, liposomi, kristalizacija, disperzija), ultrazvučnim sistemima i cijenama!
- ultrazvuk visokih performansi
- najsavremenija tehnologija
- reproducibilnost / ponovljivost
- pouzdanost i robusnost
- šaržno i inline
- za bilo koji volumen
- inteligentni softver
- pametne funkcije (npr. protokoliranje podataka)
- CIP (čišćenje na mjestu) / SIP (sterilizacija na mjestu)
Tabela ispod daje okvirni pregled približnog procesnog kapaciteta naših ultrazvučnih uređaja:
| Volumen šarže | Protok | Preporučeni uređaji |
|---|---|---|
| 1 do 500mL | 10 do 200mL/min | UP100H |
| 10 do 2000mL | 20 do 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
| 0,1 do 20L | 0,2 do 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 do 100L | 2 do 10L/min | UIP4000hdT |
| n.a. | 10 do 100L/min | UIP16000 |
| n.a. | veći | klaster od UIP16000 |
Kontaktirajte nas! / Pitajte nas!
Literatura / Reference
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
- Mohamadi Saani, S.; Abdolalizadeh, J.; Zeinali Heris, S. (2019): Ultrasonic/sonochemical synthesis and evaluation of nanostructured oil in water emulsions for topical delivery of protein drugs. Ultrasonics Sonochemistry, 55, 2019. 86–95.
- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
- Knuschke T., Sokolova V., Rotan O., Wadwa M., Tenbusch M., Hansen W., Staeheli P., Epple M., Buer J., Westendorf A.M. (2013): Immunization with biodegradable nanoparticles efficiently induces cellular immunity and protects against influenza virus infection. Journal of Immunology, 190(12), 2013. 6221-6229.
- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.
Hielscher Ultrasonics proizvodi ultrazvučne homogenizatore visokih performansi, od laboratorijskih do industrijskih veličina.

