Các công thức thuốc xịt mũi được nhũ hóa bằng siêu âm

Thuốc xịt mũi và thuốc xịt miệng là những dạng đưa thuốc được sử dụng rộng rãi để đưa hoạt chất lên niêm mạc đường hô hấp. Nhũ hóa bằng siêu âm là một kỹ thuật có hiệu suất cao và đáng tin cậy để sản xuất thuốc xịt mũi và xịt miệng có hiệu quả cao, với sinh khả dụng, tốc độ hấp thu và khả năng dung nạp rất cao. Với kỹ thuật nhũ hóa đã được ứng dụng vững chắc, các thiết bị siêu âm có sẵn ở dạng hệ thống để bàn và hệ thống công nghiệp.

Đồng nhất hóa hoạt chất dược phẩm bằng siêu âm

Máy đồng nhất siêu âm có hiệu suất rất cao trong việc tạo ra các nhũ tương kích thước micro và nano, cho phép bào chế dược phẩm và sản phẩm chăm sóc với các đặc tính chức năng vượt trội, bao gồm tăng sinh khả dụng, cải thiện khả năng hòa tan dược chất và độ ổn định lâu dài, cũng như cải thiện tốc độ hấp thu và khả năng dung nạp. Nhờ hiệu suất trộn cao, phân tán và nhũ hóa bằng siêu âm là kỹ thuật được ứng dụng rộng rãi trong quy trình sản xuất thuốc xịt mũi, thuốc xịt miệng và các loại nước súc miệng. Những sản phẩm này được sử dụng ở mũi và miệng để khử khuẩn mô niêm mạc và đưa hoạt chất dược phẩm qua lớp niêm mạc, vốn được biết đến với khả năng hấp thu cao các phân tử hoạt chất.

Các hoạt chất thường có trong thuốc xịt mũi và nước súc miệng kháng vi sinh vật bao gồm các hợp chất dược phẩm (ví dụ: có tác dụng kháng vi sinh vật, chống viêm, khử khuẩn hoặc liên quan đến sung huyết), cũng như các phân tử có nguồn gốc thực vật với đặc tính kháng vi sinh vật hoặc chăm sóc (ví dụ: artemisinin, curcumin, nhũ hương, vitamin C, eugenol, lô hội, v.v.). Các thiết bị siêu âm hiệu suất cao phân tán và nhũ hóa một cách đáng tin cậy các thành phần của thuốc xịt mũi, nước súc miệng và nước súc miệng. Việc giảm kích thước xuống mức nano và bao gói nano các thành phần sản phẩm bằng siêu âm tạo ra công thức đồng nhất và có hiệu quả, với sinh khả dụng cao và độ ổn định lâu dài.

Siêu âm cũng có thể được sử dụng để sản xuất thuốc xịt mũi và xịt miệng, ví dụ: để chống cảm lạnh thông thường, SARS-Cov-2 và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp khác.
Chẳng hạn, iota-carrageenan (như carragelose^TM) và hypromellose là những hoạt chất cho thấy tác dụng đầy hứa hẹn trong việc tạo trạng thái vô trùng / miễn dịch đối với SARS-CoV-2 và các vi rút đường hô hấp khác trong vài giờ.

Carrageenan là các polyme sinh học có nguồn gốc từ tảo biển kích thước lớn (rong biển). Các nghiên cứu khoa học cho thấy carrageenan được sử dụng trong thuốc xịt mũi, thuốc xịt miệng cũng như viên ngậm có tiềm năng đóng vai trò là tuyến phòng vệ đầu tiên để ức chế sự lây nhiễm và lây truyền SARS-CoV-2. Nghiên cứu của Fröba và cộng sự (2021) cho thấy các carrageenan như iota-carrageenan có thể “có hiệu quả trong dự phòng và điều trị nhiễm SARS-CoV-2, bất kể các biến thể hiện tại và các biến thể có thể xuất hiện trong tương lai.” Siêu âm được biết đến rộng rãi nhờ hiệu suất phân tán carrageenan đáng tin cậy, vì carrageenan là một phụ gia phổ biến được sử dụng, ví dụ: làm chất bám dính niêm mạc trong dược phẩm và chất ổn định trong thực phẩm và mỹ phẩm. Chẳng hạn, K-carrageenan được sử dụng thành công làm chất ổn định trong sản xuất nhũ tương dầu trong nước (o/w).
Nhấp vào đây để đọc thêm về chiết xuất carrageenan từ tảo bằng siêu âm!

Bào chế nanogel carrageenan lai bằng siêu âm

Rodriguez và cộng sự (2020) báo cáo việc tổng hợp thành công các microgel và nanogel kappa-/iota-carrageenan lai bằng siêu âm, sử dụng thiết bị Hielscher UP200St (xem hình bên trái). “KCl được sử dụng làm tác nhân tạo liên kết ngang và Tween 80 được sử dụng làm chất hoạt động bề mặt. Các microgel và nanogel lơ lửng trong nước được ghi nhận có đồng thời đường kính nhỏ hơn và tỷ lệ trương nở thấp hơn khi hàm lượng Tween 80 cao hơn. Huyền phù microgel và nanogel có giá trị thế zeta là −50,5 mV, vượt trội so với các giá trị được báo cáo ở những nghiên cứu khác đối với microgel và nanogel κ- hoặc ι-carrageenan thuần. Độ ổn định cao được quy cho giá trị cân bằng ưa nước – ưa dầu cao (HLB = 15) của Tween 80. Những kết quả này cho thấy microgel và nanogel κ/ι-carrageenan lai là những ứng viên đầy hứa hẹn cho các ứng dụng điều trị thông minh.”
Thiết bị siêu âm được sử dụng: Hielscher UP200St

Một polyme đầy hứa hẹn khác trong dự phòng SARS-Cov-2 và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp khác là hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), một polyme bán tổng hợp, trơ, có tính nhớt đàn hồi, được sử dụng làm thuốc nhỏ mắt, tá dược và thành phần giải phóng có kiểm soát trong thuốc uống. Hypromellose đã được sử dụng trong nhiều sản phẩm có bán trên thị trường và có thể được nhũ hóa hiệu quả bằng siêu âm.

Bào chế vắc xin và thuốc dùng qua đường mũi bằng siêu âm

Siêu âm cũng đã được sử dụng thành công trong sản xuất vắc xin dùng qua đường mũi (ví dụ: chống S. pneumoniae).
Đọc thêm về vắc xin dùng qua đường mũi được bào chế bằng siêu âm!

Thiết bị nhũ hóa siêu âm dùng trong sản xuất dược phẩm và sản phẩm chăm sóc

Xử lý bằng siêu âm được sử dụng rộng rãi để sản xuất dược phẩm như thuốc được bào chế ở kích thước nano, vắc xin, cũng như các chất mang thuốc như nhũ tương nano và liposome. Hielscher Ultrasonics cung cấp đầy đủ các thiết bị xử lý siêu âm, từ thiết bị siêu âm phòng thí nghiệm và để bàn đến hệ thống quy mô thí điểm và hệ thống hoàn toàn ở quy mô công nghiệp.

Chất lượng cao nhất – Thiết kế và sản xuất tại Đức

Phần cứng tinh vi và phần mềm thông minh của các thiết bị siêu âm Hielscher được thiết kế để bảo đảm khả năng xử lý siêu âm đáng tin cậy, như tạo nhũ tương nano, tổng hợp hoạt chất dược phẩm (API), bào chế liposome và tạo hệ phân tán nano, với kết quả có thể tái lập và cách sử dụng thân thiện với người dùng.
Các hệ thống Hielscher Ultrasonics được sử dụng trên toàn thế giới trong hoạt động sản xuất của các nhà sản xuất dược phẩm nổi tiếng. Đã được chứng minh là đáng tin cậy trong việc tổng hợp các sản phẩm chất lượng cao với hiệu suất thu sản phẩm cao, thiết bị siêu âm Hielscher không chỉ được sử dụng ở quy mô phòng thí nghiệm mà chủ yếu còn trong sản xuất dược phẩm công nghiệp. Nhờ độ bền chắc và nhu cầu bảo trì thấp, các thiết bị xử lý siêu âm Hielscher có thể được lắp đặt, vận hành và giám sát dễ dàng.

Ghi dữ liệu tự động

Để đáp ứng các tiêu chuẩn sản xuất dược phẩm, các quy trình sản xuất phải được giám sát và ghi chép chi tiết. Các thiết bị siêu âm kỹ thuật số của Hielscher Ultrasonics có tính năng ghi dữ liệu tự động. Nhờ tính năng thông minh này, tất cả các thông số quy trình quan trọng như năng lượng siêu âm (tổng năng lượng và năng lượng thuần), nhiệt độ, áp suất và thời gian được tự động lưu vào thẻ SD tích hợp ngay khi thiết bị được bật.
Giám sát quy trình và ghi dữ liệu có vai trò quan trọng đối với việc chuẩn hóa quy trình liên tục và chất lượng sản phẩm. Bằng cách truy cập dữ liệu quy trình được ghi tự động, bạn có thể xem xét lại các lần xử lý siêu âm trước đó và đánh giá kết quả.
Một tính năng thân thiện với người dùng khác là khả năng điều khiển từ xa qua trình duyệt của các hệ thống siêu âm kỹ thuật số của chúng tôi. Thông qua tính năng điều khiển từ xa qua trình duyệt, bạn có thể khởi động, dừng, điều chỉnh và giám sát thiết bị xử lý siêu âm từ xa ở bất kỳ đâu.
Bạn muốn tìm hiểu thêm về các ưu điểm của việc sản xuất dược phẩm bằng siêu âm? Hãy liên hệ với chúng tôi ngay để thảo luận về quy trình sản xuất dược phẩm của bạn! Đội ngũ giàu kinh nghiệm của chúng tôi rất sẵn lòng chia sẻ thêm thông tin về các ứng dụng siêu âm trong dược phẩm (ví dụ: nhũ hóa nano, liposome, kết tinh, phân tán), các hệ thống siêu âm và giá cả!

Bảng dưới đây cho biết năng lực xử lý gần đúng của các thiết bị siêu âm của chúng tôi: