Ультразвукова обробка для тестування ліків та аналізу потенції лікарських засобів

Ультразвукова гомогенізація та екстракція є поширеною технікою підготовки зразків перед аналізом ліків, наприклад, для випробувань якості, оцінки сировини та тестів на потенцію. Ультразвукові апарати зондового типу широко використовуються для вивільнення активних речовин, таких як АФІ, біоактивні рослинні сполуки та інші речовини.

Переданалітична підготовка зразків при тестуванні лікарських засобів за допомогою ультразвуку

Тест на потенцію препарату необхідний для визначення того, скільки активного з'єднання знаходиться в зразку лікарського засобу. Аналіз лікарських засобів і тестування на потенцію лікарських засобів використовується в області фармакології, токсикології та криміналістики. Завдяки специфічності та ефективності високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ) є найбільш часто використовуваною методологією в аналізі потенції лікарських засобів.
Ключова відмінність між аналізом і потенцією полягає в тому, що аналіз - це тестування матеріалу для визначення його інгредієнтів та якості, тоді як потенція - це кількість препарату, необхідна для отримання ефекту при максимальній інтенсивності. Використання цих двох термінів, аналізу та потенції, поширене в біохімії та фармакології.
Ультразвук застосовується перед аналізом потенції та аналізами з метою вивільнення біоактивних інгредієнтів або активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) з матриці. Ультразвук може витягти цільові сполуки з рослинної сировини (наприклад, листя, коріння тощо) або розчинити фармацевтичну лікарську форму, таку як таблетки, щоб зробити активний інгредієнт доступним для подальшого аналізу.

Покроковий протокол аналізу лікарських засобів

Підготовка зразків є важливим етапом аналізу лікарських засобів та тестування потенції лікарських засобів і включає кілька кроків для забезпечення точних та відтворюваних результатів. Нижче наведено загальні етапи, пов'язані з пробопідготовкою перед аналізом потенції лікарського засобу:

1. Збір зразків: Першим кроком є збір відповідного зразка лікарського засобу, який може бути як у твердій, рідкій, так і напівтвердій формі. Важливо переконатися, що зразок є репрезентативним для всієї партії і зберігається і обробляється належним чином для підтримки його якості та стабільності.
2. Гомогенізація зразка: Зразок повинен бути гомогенізований, щоб забезпечити рівномірний розподіл препарату по всьому зразку. Цей крок критичний для твердих і напівтвердих зразків. Ультразвук є високоефективним і надійним методом гомогенізації і тому зазвичай застосовується при підготовці зразків. Детальніше про застосування ультразвукових гомогенізаторів для підготовки зразків!
3. Якщо речовина-мішень втягнута в клітинний матрикс (наприклад, рослинний матеріал, клітинна тканина), речовина повинна бути вивільнена до того, як можна буде провести аналітичне вимірювання або аналіз. Ультразвукова екстракція є чудовою технікою, щоб зробити втягнуті речовини доступними для збору та аналізу. Детальніше про ультразвукову екстракцію біоактивних сполук!
4. Зменшення розміру вибірки: Наступним кроком є зменшення обсягу вибірки до відповідної кількості для аналізу. Цього можна досягти, зваживши частину зразка або за допомогою вибіркового дільника.
5. Розведення зразка: Якщо концентрація зразка занадто висока, його може знадобитися розбавити, щоб привести його в лінійний діапазон аналізу. Використовуваний розчинник повинен відповідати препарату і використовуваному методу аналізу.
6. Зразок аліцитування: Розбавлений зразок повинен бути аліцитований на окремі порції, щоб забезпечити використання однакової кількості зразка для кожного аналізу. Цей крок допомагає зменшити варіативність між аналізами і поліпшити відтворюваність.
7. Зберігання зразків: Аліцитовані зразки повинні зберігатися у відповідних умовах, таких як холодильне або морозильне зберігання, щоб зберегти їх стабільність, поки вони не будуть готові до аналізу.

Ці кроки є загальними рекомендаціями щодо підготовки зразків і можуть відрізнятися в залежності від конкретного препарату та методу аналізу, що використовується. Важливо дотримуватися інструкцій, наданих виробником аналізів, щоб забезпечити точні та надійні результати.

Як ультразвук сприяє виділенню біоактивних сполук з рослинної сировини?

Біоактивні сполуки, такі як терпени, каннабіноїди або флавоноїди, можуть бути виділені з рослин за допомогою ультразвукового процесу, який називається ультразвуковою екстракцією, що включає обробку гною, що складається з подрібненого рослинного матеріалу в розчиннику (наприклад, спирт, вода, водний етанол, гексан тощо) за допомогою ультразвуку високої потужності. Застосування інтенсивного ультразвуку до рідини або суспензії призводить до генерації акустичної кавітації. Явище акустичної кавітації характеризується локально відбуваються дуже енергоємними умовами дуже високих перепадів тиску і температури, а також рідкими струменями і силами зсуву. У цьому енергетично щільному полі клітинні стінки перфоруються і розбиваються так, що внутрішньоклітинний матеріал виділяється в навколишній розчинник. Після процесу ультразвукової обробки молекули-мішені повністю звільняються від клітинного матриксу і плавають в розчиннику. За допомогою методів ізоляції, таких як випаровування або перегонка, цільова речовина може бути очищена і додатково оброблена, якщо це необхідно.
Ультразвукова екстракція використовується у виробництві біоактивних сполук (наприклад, адаптогенів, ефірних масел, канабісу- & продукти, багаті терпеном) для споживання в якості харчових добавок, харчових добавок і терапевтичних засобів, а також при аналізі лікарських засобів.

Налаштування екстракції для ботанічної ізоляції: ультразвуковий апарат зондового типу UP400St, Вакуумний фільтр Büchi і ротор-випарник для екстракції фітохімікатів.

Ультразвукові лабораторні гомогенізатори для підготовки зразків перед аналізом ліків

Hielscher Ultrasonics розробляє, виробляє та постачає високопродуктивні ультразвукові пристрої для гомогенізації та вилучення. Hielscher ультразвукові гомогенізатори та екстрактори використовуються у фармацевтичній промисловості та виробництві харчових добавок у виробництві та оцінці якості. Ультразвукові гомогенізатори також використовуються для підготовки зразків під час тестування наркотиків, включаючи скринінг на заборонені речовини в ліках, підроблених ліках та зразках людини.
Завдяки таким функціям, як точне регулювання амплітуди, автоматичне протоколювання даних та дистанційне керування браузером, ультразвукові апарати Hielscher дозволяють забезпечити високостандартизовану підготовку зразків.

Наведена нижче таблиця дає вам вказівку на приблизну потужність обробки наших ультразвукових систем від компактних ручних гомогенізаторів та ультразвукових процесорів MultiSample до промислових ультразвукових процесорів для комерційних застосувань: