Ultraskaņas risinājumi uzlabotai vakcīnu ražošanai

  • Ultraskaņas apstrāde tiek izmantota dažādos posmos vakcīnu preparātu: šūnu līzes, lai homogenizētu šūnu suspensijas, lai stimulētu šūnu augšanu, iekonināšanā, par adjuvantu olbaltumvielu saistīšanos utt.
  • Hielscher ultrasonikatorus izmanto antigēna ražošanā, iekapsulēšanā un pagatavošanās, kā arī Degazēšanas posmā pirms vakcīnas iepildīšanas flakonos vai šļircēs.
  • Hielscher Ultrasonics ir jūsu sen pieredzējis partneris uzticamu ultraskaņas sistēmas Pharma nozarē. Uzziniet, kurā procesa posmi vakcīnu ražošana var uzlabot savu produkciju!

Ražošana vakcīnas

Ultrasonication var būt izdevīga dažādos posmos vakcīnas ražošanu. Lai pagatavotu vakcīnu, pirmais solis ir sagatavot pašu antigēnu. Atkarībā no patogēna celma, antigēna ražošanas metods atšķiras: kamēr vīrusi tiek audzēti primārajās šūnās, piemēram, vistu olās (piemēram, gripas gadījumā) vai nepārtrauktas šūnu līnijās, piemēram, kultivētās cilvēka šūnās (piemēram, A hepatīta ārstēšanai), baktērijas audzē bioreaktoriem (piemēram, b tipa Haemophilus influenzae). Rekombinantus proteīnus, kas iegūti no vīrusiem vai baktērijām, var audzēt arī raugā, baktērijās vai šūnu kultūrās. Kad antigēnu ražo, tas jāatbrīvo no šūnām, kurās tas ir audzēts.
Vīruss var būt nepieciešams inaktivēta, iespējams, bez turpmākas attīrīšanas nepieciešams. Rekombinantajiem proteīniem ir nepieciešamas daudzas darbības ar ultrafiltrāciju un kolonnu hromatogrāfiju. Atkarībā no vakcīnas formulējuma, pievieno adjuvantu, stabilizējošas vielas un konservantus. Palīgvielas uzlabo imūnreakciju antigēnu, stabilizētāji un konservanti palielina glabāšanas laiku.
Laikā vakcīnu ražošanas ultraskaņu var piemērot dažādos posmos. Kā Netermisku pārstrādes metode, siltuma degradācija vērtīgs materiāls ir jāizvairās. Atrast zem visbiežāk pieteikumiem, kur ultraskaņa uzlabo vakcīnu ražošanu:

Antigēnu dispersija

Ultraskaņas bīdes izkliedi daļiņas viendabīgi.Antigēni, piemēram, šūnas fragments vai olbaltumvielu antigēni, ir vienmērīgi izkliedēti suspensijas, polimēra vai liposomālā iekkošanas veidā, lai iegūtu stabilu vakcīnas formu. Sonication ir ilgtermiņa pierādīts, lai sagatavotu smalkas dispersijas ražošanā farmaceitisko produktu un tādēļ ir izveidota tehnika mūsdienu vakcīnu ražošanā.
Alumīnija balstītas palīgvielas, kas sastāv no ļoti mazas primārās daļiņas, ir parasti izmanto tipa adjuvantu, ko var viegli apkopot funkcionējošu vienību vakcīnu formulējumiem. Lai kombinētu adjuvantus ar antigēniem, ir nepieciešama vienota antigēna izplatīšana visā alumīnija saturošajā vakcīnā. Ultraskaņas dispersija sagatavo viendabīgu antigēnu un adjuvantu dispersiju (piem., Alhidrogelu™).

Ultraskaņas homogenizatori, piemēram, UIP1000hdT tiek izmantoti dažādiem lietojumiem vakcīnu ražošanā.

UIP1000hdT ar ultraskaņas plūsmas reaktoru

Informācijas pieprasījums




Ņemiet vērā, ka mūsu Privātuma politika.


Šūnu līze & Ekstrakcija

No mikroorganismiem izgatavotie antigēni ir jāatbrīvo no mikrobu šūnas. Sonication ir pierādīta tehnoloģija šūnu līzes un ekstrakciju. Koriģējot ultraskaņas parametru parametrus, šūnas var tikt perforētas vai pārtrauktas, lai mērķantigēni kļūtu pieejami un tos varētu izolēt.

Patogēnu inaktivācija

Escherichia coli baktērijas ir precīzi lizētas, izmantojot ultraskaņas audu homogenizatori.Power ultraskaņu piemēro sagraut un nogalināt mikroorganismi, piemēram, baktērijas un vīrusi. Piemēram, ultraskaņas atslēgšana E. coli, kam seko apstarošana, ir pierādīta kā visspēcīgākais paņēmiens efektīvas kolibacilozes vakcīnas sagatavošanai. [Melamed et al. 1991]
Biežāk izmantotās metodes mikrobu inaktivācijas ir termiskā pasterizācija un sterilizācija, kas balstās uz ilgu pakļaušanu augstas temperatūras un bieži noved pie termiski izraisa pasliktināšanos funkcionālās īpašības. Kombinēta apstrāde ultraskaņu un siltumu (termo-ultraskaņas) var paātrināt ātrumu sterilizācijas; jo siltumintensitāte un ilgums ir ievērojami samazināts, termiski jutīgu savienojumu (piemēram, olbaltumvielu, antigēnu) termiskā degradācija. Ultraskaņas sterilizācija un pasterizācija ir rentabla, enerģiju taupošā un videi draudzīga.

emulsijas & Suspensijas

Ultrasoniski sagatavota divkāršā emulsija, piemēram, farmaceitiskiem līdzekļiem.Vakcīnas preparāti var sastāvēt no ūdens lipīdu maisījumiem. Tā kā ūdens-lipīdu preparāti ir nesašķīdīgi, smalkās formas emulsija jāsagatavo, vai nu pārvarot pilienus, vai arī’ virsmas spraigumu vai izmantojot virsmaktīvo vielu. Ultraskaņas emulsifikācija ir labi izveidota tehnika, lai formulētu Nano emulsijas /mazas emulsijas, dubultās emulsijas un Pickering emulsijas. Piemēram, ūdenī nešķīstošus lipopeptīdus var ultrasoniski suspendētas ar antigēnu pie 1:1 (w/w) attiecība ūdens šķīdumā.
Turklāt ultraskaņas apstrāde tiek uzklāta, lai samazinātu šūnu kolonātus un vienmērīgi sadalītu vienu disperģētas šūnas suspensiju.

Ultrasonication izmanto, lai ražotu vakcīnu (noklikšķiniet, lai palielinātu!)

Ultraskaņas stikla reaktors

Palīgvielas un konservanti

Vakcīnas parasti satur vienu vai vairākas palīgvielas, ko izmanto, lai palielinātu imūno atbildi. Ultrasonication, adjuvantas mikrošķiedras ir detangled un vienmērīgi izkliedētas tā, ka olbaltumvielu saistīšanās uz virsmas ir uzlabojusies. Emulsijas balstītas adjuvanta sistēmas tiek plaši izmantotas vakcīnu izstrādē un formulēšanā. Šādas emulsijas balstītas adjuvantu sistēmas var formulēt, izmantojot dažādus emulsijas veidus, piemēram, eļļā-ūdenī (o/w), ūdenī-eļļā (w/o), ūdenī-eļļā-ūdenī (w/o/w) vai proteīna stabilizētas emulsijas.
Turklāt, konservantus pievieno, lai novērstu vakcīnas inficēšanos ar baktērijām vai sēnītēm. Konservantus var izmantot dažādos vakcīnu ražošanas posmos.
Ultraskaņas homogenizētāju izmantošana veicina vienmērīgāku un smalko sajaukšanos un izkliešanu, un tādējādi tas ir uzticams līdzeklis efektīvākai vakcīnu ražošanai.

Formulējumu & Liposomālā iekalšana

Liposomu iekapsulētās vakcīnas var ievadīt iekšķīgi, intranazāli, intramuskulāri, subcutanously un ir izdevīga vakcīnas ievadīšanas metode un adjuvanta, kas var uzlabot mērķtiecīgu piegādi un samazināt iesprostoto antigēnu toksicitāti. Ultraskaņas apstrāde ir uzticama tehnika, kas ļauj iekapot aktīvos savienojumus Liposomālās formās. Lasiet šeit vairāk par liposomu ultraskaņas formulējumu!
DOR instance, lai formulētu veterināro vakcīnu pret Ņūkāslas slimību, Zhao et al. (2011) sagatavoja fosfatidilholīna/holesterīna mazās unilammelar pūslīši (SUV) saskaņā ar ultraskaņu. Ultrasoniski iekapsulētā vakcīna uzrādīja pastiprinātu imūno atbildes reakciju, augstāku IgG un IgM antivielu titri, kā arī T šūnu un B šūnu proliferāciju.

degazēšana

Vakcīnas un farmaceitiskās ražošanas laikā un pirms iesaiņošanas jādegazē vakcīnas un šķidrumi, piemēram, suspensijas, šķīdumi, emulsijas un galīgās formas. Deagassing/ataerācijas soļa gāzes burbuļi (piemēram, skābeklis, oglekļa dioksīds, kas ir iesprostoti šķidrumā, tiek noņemti. Ultraskaņas viļņi veicina gāzu pūslīšu saaugšana šķidrumos. Sakoptiem burbuļiem ir augstāka peldspēja un tie paceļas uz šķidruma virsmas. Gāzes burbuļu noņemšanu var uzlabot, kad uz ultraskaņas kuģa tiek uzklātas nelielas vakuuma. Ultrasoniski palīdz degšana ir viegla un ātra deaerācijas tehnika ūdens suspensijai.

Šūnu augšana

Ultraskaņas uzbudinājums laikā inokulācijas (process ieviest mikroorganismu vērā kultūras vidē) var palielināt augšanu šūnu kultūrām. Ultrasonikācijas intensitāti, temperatūru un aiztures laiku Hielscher ultraskaņas bioreaktoros var precīzi regulēt attiecībā uz šūnu tipu un tā prasībām.
Piemēram, vieglas ultraskaņu var piemērot increse glikozes uzņemšanu šūnās un veicināt tādējādi augšanu šūnu kultūrām un suspensijas. Ultraskaņa ir zināms, lai palielinātu šūnu caurlaidība, kas, savukārt, var uzlabot uzturvielu/atkritumu apmaiņu, tādējādi izraisot pastiprinātu vakcīnu ražošanu. Tādējādi, vakcīnu ražošanas laiku var saīsināt un/vai ražu proteīnu, ko izmanto kā vakcīnas var palielināt.

Hielscher Ultraskaņas’ Farmaceitiskais reaktors

Hielscher Ultrasonics specializējas lieljaudas ultraskaņas sistēmu un Sono-Bioreaktoru ražošanā, lai īstenotu R&Farmaceitisko līdzekļu ražošana rūpniecībā (piemēram, Vakcīnas, Api)
Slēgta Pharma-partijas reaktorsUz atklātiem kuģiem var uzklāj sonication, Slēgtie reaktori un nepārtrauktiem caurplūdes reaktoriem. Visas ultraskaņas sistēmas daļas, kas saskaras ar šķidro barotni, tiek izgatavotas no nerūsējošā tērauda, titāna vai stikla. Autoclavable daļas un sanitārie piederumi nodrošina ražošanas Pharma klases Produktiem.
Inteliģentā programmatūra ieraksta parametrus ultraskaņas apstrādes procesu automātiski integrēto SD atmiņas karti. Precīza visu procesa parametru kontrole nodrošina Reproducējamība un ražošanas standartizācija.
Hielscher Ultraskaņas’ rūpnieciskais ultraskaņas procesorss ir ļoti ticami un var precīzi kontrolēt. Visi rūpnieciskie ultraskaņas aparāti var tikt pielāgoti, lai nodrošinātu pilnu diapazonu no zemākas līdz ļoti augstām amplitūdām. Amplitudes līdz 200 μm var viegli nepārtraukti palaist 24/7 darbību. Vēl augstākam amplitūdām ir pieejami pielāgoti ultraskaņas sonotrodi. Hielscher ultraskaņas sistēmu robustums pieļauj 24/7 darbību ar lieljaudas un sarežģītos apstākļos.

Sazinies ar mums! / Uzdot mums!

Lūgt vairāk informācijas

Lūdzu, izmantojiet zemāk esošo veidlapu, ja vēlaties pieprasīt papildu informāciju par ultraskaņas homogenizāciju. Mēs priecāsimies piedāvāt jums ultraskaņas sistēmu, kas atbilst jūsu prasībām.









Lūdzu, ņemiet vērā mūsu Privātuma politika.


Hielscher Ultrasonics ražo augstas veiktspējas ultrasonikatorus pilna spektra ekstraktiem.

Augstas jaudas ultraskaņas ekstraktori no laboratorijas līdz pilotam un rūpnieciskai skalai.

Literatūra / Literatūras saraksts



Fakti ir vērts zināt

Darba princips Power ultraskaņa: Accoustic kavitāciju

Ultraskaņas/akustisko kavitāciju rada ļoti intensīvi spēki, kas paver šūnu sienas pazīstams kā līze (noklikšķiniet, lai palielinātu!)

Ultraskaņas ekstrakcija pamatojas uz akustisko kavitāciju un tās hidrodinamisko bīdes spēku