Ultraskaņas risinājumi uzlabotai vakcīnu ražošanai

  • Ultraskaņas apstrāde tiek izmantota dažādos posmos vakcīnu preparātu: šūnu līzes, lai homogenizētu šūnu suspensijas, lai stimulētu šūnu augšanu, iekonināšanā, par adjuvantu olbaltumvielu saistīšanos utt.
  • Hielscher ultraskaņas aparāti tiek izmantoti antigēna ražošanā, iekapsulēšanā un formulēšanā, kā arī degazēšanas posmā pirms vakcīnas iepildīšanas flakonos vai šļircēs.
  • Hielscher Ultrasonics ir jūsu sen pieredzējis partneris uzticamu ultraskaņas sistēmas Pharma nozarē. Uzziniet, kurā procesa posmi vakcīnu ražošana var uzlabot savu produkciju!

Ražošana vakcīnas

Ultrasonication var būt izdevīga dažādos posmos vakcīnas ražošanu. Lai pagatavotu vakcīnu, pirmais solis ir sagatavot pašu antigēnu. Atkarībā no patogēna celma, antigēna ražošanas metods atšķiras: kamēr vīrusi tiek audzēti primārajās šūnās, piemēram, vistu olās (piemēram, gripas gadījumā) vai nepārtrauktas šūnu līnijās, piemēram, kultivētās cilvēka šūnās (piemēram, A hepatīta ārstēšanai), baktērijas audzē bioreaktoriem (piemēram, b tipa Haemophilus influenzae). Rekombinantus proteīnus, kas iegūti no vīrusiem vai baktērijām, var audzēt arī raugā, baktērijās vai šūnu kultūrās. Kad antigēnu ražo, tas jāatbrīvo no šūnām, kurās tas ir audzēts.
Vīruss var būt nepieciešams inaktivēta, iespējams, bez turpmākas attīrīšanas nepieciešams. Rekombinantajiem proteīniem ir nepieciešamas daudzas darbības ar ultrafiltrāciju un kolonnu hromatogrāfiju. Atkarībā no vakcīnas formulējuma, pievieno adjuvantu, stabilizējošas vielas un konservantus. Palīgvielas uzlabo imūnreakciju antigēnu, stabilizētāji un konservanti palielina glabāšanas laiku.
Laikā vakcīnu ražošanas ultraskaņu var piemērot dažādos posmos. Kā Netermisku pārstrādes metode, siltuma degradācija vērtīgs materiāls ir jāizvairās. Atrast zem visbiežāk pieteikumiem, kur ultraskaņa uzlabo vakcīnu ražošanu:

Antigēnu dispersija

Ultrasonication traucē cietās daļiņas, izmantojot akustisko kavitāciju.Antigēni, piemēram, šūnas fragments vai olbaltumvielu antigēni, ir vienmērīgi izkliedēti suspensijas, polimēra vai liposomālā iekkošanas veidā, lai iegūtu stabilu vakcīnas formu. Sonication ir ilgtermiņa pierādīts, lai sagatavotu smalkas dispersijas ražošanā farmaceitisko produktu un tādēļ ir izveidota tehnika mūsdienu vakcīnu ražošanā.
Alumīnija balstītas palīgvielas, kas sastāv no ļoti mazas primārās daļiņas, ir parasti izmanto tipa adjuvantu, ko var viegli apkopot funkcionējošu vienību vakcīnu formulējumiem. Lai kombinētu adjuvantus ar antigēniem, ir nepieciešama vienota antigēna izplatīšana visā alumīnija saturošajā vakcīnā. Ultraskaņas dispersija sagatavo viendabīgu antigēnu un adjuvantu dispersiju (piem., Alhidrogelu™).

Ultraskaņas zonde un plūsmas šūna farmaceitiskiem lietojumiem, piemēram, vakcīnu ražošanai

Ultraskaņas zonde un plūsmas šūna

Informācijas pieprasījums




Ņemiet vērā, ka mūsu Privātuma politika.


Šūnu līze & Ekstrakcija

No mikroorganismiem izgatavotie antigēni ir jāatbrīvo no mikrobu šūnas. Sonication ir pierādīta tehnoloģija šūnu līzes un ekstrakciju. Koriģējot ultraskaņas parametru parametrus, šūnas var tikt perforētas vai pārtrauktas, lai mērķantigēni kļūtu pieejami un tos varētu izolēt.

Patogēnu inaktivācija

Escherichia coli baktērijas ir precīzi lizētas, izmantojot ultraskaņas audu homogenizatori.Power ultraskaņu piemēro sagraut un nogalināt mikroorganismi, piemēram, baktērijas un vīrusi. Piemēram, ultraskaņas atslēgšana E. coli, kam seko apstarošana, ir pierādīta kā visspēcīgākais paņēmiens efektīvas kolibacilozes vakcīnas sagatavošanai. [Melamed et al. 1991]
Biežāk izmantotās metodes mikrobu inaktivācijas ir termiskā pasterizācija un sterilizācija, kas balstās uz ilgu pakļaušanu augstas temperatūras un bieži noved pie termiski izraisa pasliktināšanos funkcionālās īpašības. Kombinēta apstrāde ultraskaņu un siltumu (termo-ultraskaņas) var paātrināt ātrumu sterilizācijas; jo siltumintensitāte un ilgums ir ievērojami samazināts, termiski jutīgu savienojumu (piemēram, olbaltumvielu, antigēnu) termiskā degradācija. Ultraskaņas sterilizācija un pasterizācija ir rentabla, enerģiju taupošā un videi draudzīga.

emulsijas & Suspensijas

Ultrasonication ir veiksmīga metode, lai sagatavotu smalka izmēra emulsiju, piemēram, nanoemulsijas / miniemulsijas, dubultās emulsijas un pickering emulsijas. Hielscher Ultrasonics ražo lieljaudas ultraskaņas procesorus, lai droši ražotu emulsijas no laboratorijas līdz rūpnieciskam mērogam.Vakcīnas preparāti var sastāvēt no ūdens lipīdu maisījumiem. Tā kā ūdens-lipīdu preparāti ir nesašķīdīgi, smalkās formas emulsija jāsagatavo, vai nu pārvarot pilienus, vai arī’ virsmas spraigumu vai izmantojot virsmaktīvo vielu. Ultraskaņas emulsifikācija ir labi izveidota tehnika, lai formulētu Nano emulsijas /mazas emulsijas, dubultās emulsijas un Pickering emulsijas. Piemēram, ūdenī nešķīstošus lipopeptīdus var ultrasoniski suspendētas ar antigēnu pie 1:1 (w/w) attiecība ūdens šķīdumā.
Turklāt ultraskaņas apstrāde tiek uzklāta, lai samazinātu šūnu kolonātus un vienmērīgi sadalītu vienu disperģētas šūnas suspensiju.

Rūpnieciskais ultraskaņas homogenizators ar plūsmas šūnu reaktoru

MultiSonoReactor MSR-4 ir rūpniecisks inline reaktors farmaceitisko līdzekļu un vakcīnu ultraskaņas ražošanai

Palīgvielas un konservanti

Vakcīnas parasti satur vienu vai vairākas palīgvielas, ko izmanto, lai palielinātu imūno atbildi. Ultrasonication, adjuvantas mikrošķiedras ir detangled un vienmērīgi izkliedētas tā, ka olbaltumvielu saistīšanās uz virsmas ir uzlabojusies. Emulsijas balstītas adjuvanta sistēmas tiek plaši izmantotas vakcīnu izstrādē un formulēšanā. Šādas emulsijas balstītas adjuvantu sistēmas var formulēt, izmantojot dažādus emulsijas veidus, piemēram, eļļā-ūdenī (o/w), ūdenī-eļļā (w/o), ūdenī-eļļā-ūdenī (w/o/w) vai proteīna stabilizētas emulsijas.
Turklāt tiek pievienoti konservanti, lai novērstu vakcīnas piesārņošanu ar baktērijām vai sēnītēm. Konservantus var izmantot dažādos vakcīnu ražošanas posmos.
Ultraskaņas homogenizētāju izmantošana veicina vienmērīgāku un smalko sajaukšanos un izkliešanu, un tādējādi tas ir uzticams līdzeklis efektīvākai vakcīnu ražošanai.

Formulējumu & Liposomālā iekalšana

Liposomu iekapsulētās vakcīnas var ievadīt iekšķīgi, intranazāli, intramuskulāri, subcutanously un ir izdevīga vakcīnas ievadīšanas metode un adjuvanta, kas var uzlabot mērķtiecīgu piegādi un samazināt iesprostoto antigēnu toksicitāti. Ultraskaņas apstrāde ir uzticama tehnika, kas ļauj iekapot aktīvos savienojumus Liposomālās formās. Lasiet šeit vairāk par liposomu ultraskaņas formulējumu!
DOR instance, lai formulētu veterināro vakcīnu pret Ņūkāslas slimību, Zhao et al. (2011) sagatavoja fosfatidilholīna/holesterīna mazās unilammelar pūslīši (SUV) saskaņā ar ultraskaņu. Ultrasoniski iekapsulētā vakcīna uzrādīja pastiprinātu imūno atbildes reakciju, augstāku IgG un IgM antivielu titri, kā arī T šūnu un B šūnu proliferāciju.

Farmaceitisko suspensiju degazēšana

Vakcīnas un farmaceitiskās ražošanas laikā un pirms iesaiņošanas jādegazē vakcīnas un šķidrumi, piemēram, suspensijas, šķīdumi, emulsijas un galīgās formas. Deagassing/ataerācijas soļa gāzes burbuļi (piemēram, skābeklis, oglekļa dioksīds, kas ir iesprostoti šķidrumā, tiek noņemti. Ultraskaņas viļņi veicina gāzu pūslīšu saaugšana šķidrumos. Sakoptiem burbuļiem ir augstāka peldspēja un tie paceļas uz šķidruma virsmas. Gāzes burbuļu noņemšanu var uzlabot, kad uz ultraskaņas kuģa tiek uzklātas nelielas vakuuma. Ultrasoniski palīdz degšana ir viegla un ātra deaerācijas tehnika ūdens suspensijai.

Intensificēta šūnu augšana

Ultraskaņas uzbudinājums inokulācijas laikā (mikroorganismu ievadīšanas process barotnē) var palielināt šūnu kultūru augšanu. Ultraskaņas apstrādes intensitāti, temperatūru un aiztures laiku Hielscher ultraskaņas bioreaktoros var precīzi regulēt attiecībā uz šūnu tipu un tā prasībām.
Piemēram, vieglas ultraskaņu var piemērot increse glikozes uzņemšanu šūnās un veicināt tādējādi augšanu šūnu kultūrām un suspensijas. Ultraskaņa ir zināms, lai palielinātu šūnu caurlaidība, kas, savukārt, var uzlabot uzturvielu/atkritumu apmaiņu, tādējādi izraisot pastiprinātu vakcīnu ražošanu. Tādējādi, vakcīnu ražošanas laiku var saīsināt un/vai ražu proteīnu, ko izmanto kā vakcīnas var palielināt.

Hielscher Ultrasonics farmācijas reaktori

Hielscher Ultrasonics specializējas lieljaudas ultraskaņas sistēmu un Sono-Bioreaktoru ražošanā, lai īstenotu R&Farmaceitisko līdzekļu ražošana rūpniecībā (piemēram, Vakcīnas, Api)
Slēgta Pharma-partijas reaktorsUltraskaņas apstrādi var piemērot atvērtiem kuģiem, slēgtiem reaktoriem un nepārtrauktas caurplūdes reaktoriem. Visas ultraskaņas sistēmu daļas, kas nonāk saskarē ar šķidro vidi, ir izgatavotas no nerūsējošā tērauda, titāna vai stikla. Autoklavējamās daļas un sanitārie piederumi nodrošina Pharma klases Produktiem.
Inteliģentā programmatūra automātiski ieraksta ultraskaņas procesa parametrus integrētajā SD atmiņas kartē. Visu ultraskaņas parametru precīza kontrole nodrošina procesa rezultāta reproducējamību un uzticamību.

Ražošanas standartizācija.
Hielscher Ultrasonics rūpnieciskie ultraskaņas procesori ir ļoti uzticami un tos var precīzi kontrolēt. Visi rūpnieciskie ultrasonikatori var pielāgot, lai nodrošinātu pilnu diapazonu no zemākas līdz ļoti augstām amplitūdām. Amplitūdas līdz 200 μm var viegli nepārtraukti darbināt 24/7 darbībā. Vēl augstākām amplitūdām ir pieejami pielāgoti ultraskaņas sonotrodes. Hielscher ultraskaņas izturīgums ļauj 24/7 darboties lieljaudas režīmā un prasīgā vidē.

Sazinies ar mums! / Uzdot mums!

Lūgt vairāk informācijas

Lūdzu, izmantojiet zemāk esošo veidlapu, ja vēlaties pieprasīt papildu informāciju par ultraskaņas homogenizāciju. Mēs priecāsimies piedāvāt jums ultraskaņas sistēmu, kas atbilst jūsu prasībām.









Lūdzu, ņemiet vērā mūsu Privātuma politika.


Zondes tipa ultrasonicator UIP2000hdT (2000 vati) farmācijas klases nerūsējošā tērauda reaktorā.

Zondes tipa ultrasonicator UIP2000hdT (2000 vati) farmaceitiskās kvalitātes nerūsējošā tērauda reaktorā.

Literatūra/atsauces



Fakti ir vērts zināt

Jaudas ultraskaņas darba princips: akustiskā kavitācija

Jaudas ultraskaņai un akustiskajai kavitācijai ir nozīmīga loma farmācijas izstrādē un ražošanā, pateicoties to daudzpusīgajiem un efektīvajiem mehānismiem.
Ultraskaņas atbalstītie procesi pēc būtības ir ilgtspējīgi un videi draudzīgi. Nodrošinot ātrāku reakcijas ātrumu, augstāku ražu un samazinātu enerģijas patēriņu, ultraskaņa veicina procesa intensifikāciju un resursu efektivitāti. Turklāt ultraskaņa var darboties vieglos apstākļos (piemēram, istabas temperatūrā un atmosfēras spiedienā), samazinot nepieciešamību pēc skarbām ķīmiskām vielām un energoietilpīgām apkures vai dzesēšanas sistēmām. Tas atbilst zaļās ķīmijas principiem, veicinot drošāku, tīrāku un ilgtspējīgāku zāļu ražošanas praksi.
 

Akustiskā vai ultraskaņas kavitācija: burbuļu augšana un sabrukums

Ultraskaņas apstrāde balstās uz akustisko kavitāciju un tās hidrodinamiskajiem bīdes spēkiem.

 
Jaudas ultraskaņas un akustiskās kavitācijas darba princips piedāvā daudzas priekšrocības farmaceitiskai izstrādei un ražošanai, tostarp uzlabotu masas pārnesi, daļiņu izmēra samazināšanu, degazēšanu un atgaisošanu, ekstrakcijas un attīrīšanas efektivitāti un procesa intensifikāciju. Šo priekšrocību dēļ ultraskaņas tehnoloģijas veicina farmācijas zinātnes attīstību un augstas kvalitātes, novatorisku zāļu ražošanu.

Mēs priecāsimies apspriest jūsu procesu.

Sazināsimies.