Formulaciones en aerosol nasal emulsionadas con ultrasonidos

Los aerosoles nasales y bucales son soluciones farmacológicas muy utilizadas para aplicar principios activos en la mucosa respiratoria. La emulsificación ultrasónica es una técnica muy eficaz y fiable para producir sprays nasales y bucales de gran eficacia con una biodisponibilidad, una tasa de absorción y una tolerabilidad muy elevadas. Como técnica de emulsión bien establecida, los ultrasonicadores están fácilmente disponibles como sistemas de sobremesa e industriales.

Homogeneización ultrasónica de principios activos farmacéuticos

Los homogeneizadores ultrasónicos son muy eficaces en la creación de emulsiones de tamaño micro y nanométrico, que permiten formular productos farmacéuticos y de cuidado con funcionalidades superiores, como una mayor biodisponibilidad, una mejor solubilización del fármaco y estabilidad a largo plazo, así como una mejor tasa de absorción y tolerabilidad. Debido a su eficaz capacidad de mezcla, la dispersión y emulsificación por ultrasonidos es una técnica muy utilizada en el proceso de producción de sprays nasales, sprays bucales, colutorios y enjuagues bucales. Estos productos, que se administran por la nariz y la boca, se utilizan para desinfectar el tejido mucoso y administrar principios activos farmacéuticos a través de la mucosa, conocida por su gran capacidad de absorción de moléculas activas.

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La nanoemulsificación ultrasónica es una técnica eficaz para la producción de formulaciones farmacéuticas.

Ultrasonicador para la formulación de productos farmacéuticos como aerosoles nasales, tinturas y enjuagues bucales.

Emulsificación ultrasónica con el UP400St, por ejemplo, para la formulación de sprays nasales y colutorios.Entre los ingredientes activos habituales de los aerosoles nasales y colutorios antimicrobianos se incluyen compuestos farmacéuticos (por ejemplo, con efectos antimicrobianos, antiinflamatorios, desinfectantes o congestivos), así como moléculas derivadas de plantas con propiedades antimicrobianas o de cuidado (por ejemplo, artemisinina, curcumina, incienso, vitamina C, eugenol, aloe vera, etc.). Los ultrasonicadores de alto rendimiento dispersan y emulsionan de forma fiable los ingredientes de los aerosoles nasales, los colutorios y los enjuagues bucales. La nanosificación y la nanoencapsulación ultrasónicas de los ingredientes del producto dan como resultado una formulación homogénea y eficaz con una elevada biodisponibilidad y estabilidad a largo plazo.

La ultrasonicación también puede utilizarse para la fabricación de sprays nasales y bucales, por ejemplo, contra el resfriado común, el SARS-Cov-2 y otras infecciones respiratorias.
Por ejemplo, el iota-carragenano (como la carragelosaTM) e hipromelosa son ingredientes activos, que muestran efectos prometedores para dar esterilidad / inmunidad contra el SARS-CoV-2 y otros virus respiratorios durante varias horas.

Los carragenanos son biopolímeros derivados de macroalgas marinas. Los estudios científicos demuestran que los carragenanos utilizados en aerosoles nasales y bucales, así como en pastillas para chupar, tienen un potencial de defensa de primera línea para inhibir la infección y la transmisión del SARS-CoV-2. La investigación de Fröba et al. (2021) muestra que los carragenanos como el iota-carragenano podrían ser "eficaces para la profilaxis y el tratamiento de las infecciones por SARS-CoV-2 independientemente de las variantes actuales y potencialmente futuras". La ultrasonicación es bien conocida por su fiable eficacia en la dispersión de carragenanos, ya que el carragenano es un aditivo común utilizado, por ejemplo, como mucoadhesivo en productos farmacéuticos y como estabilizador en alimentos y productos cosméticos. Por ejemplo, la K-carragenina se utiliza con éxito como estabilizante en la producción de emulsiones o/w.
Haga clic aquí para obtener más información sobre la extracción de carragenina de algas mediante ultrasonidos.

El procesador ultrasónico UIP2000hdT (2 kW) con reactor discontinuo agitado se utiliza para la formulación de productos farmacéuticos como aerosoles nasales, enjuagues bucales, tinturas, colirios, etc.

Procesador ultrasónico UIP2000hdT (2 kW) con reactor discontinuo para la formulación de terapéuticos.

Formulación ultrasónica de nanogel híbrido de carrangeenano

Muestra el homogeneizador ultrasónico UP200Ht montado en un soporte de laboratorio, emulsionando en un vaso de laboratorio.Rodríguez et al. (2020) informan de la exitosa síntesis ultrasónica de un híbrido kappa-/iota-carragenano micro- y nanogeles utilizando el dispositivo de Hielscher. UP200St (véase la imagen de la izquierda). "Se utilizó KCl como agente reticulante y Tween 80 como tensioactivo. Se observó que los microgeles y nanogeles suspendidos en agua presentaban simultáneamente un diámetro menor y una menor relación de hinchamiento con un mayor contenido de Tween 80. La suspensión de micro y nanogeles presenta un valor de potencial zeta de -50,5 mV, superior a los valores registrados en otros lugares para micro y nanogeles de κ- o ι-carragenano puro. La elevada estabilidad se atribuyó al alto valor de equilibrio hidrófilo-lipófilo (HLB = 15) del Tween 80. Estos resultados sugieren que los micro- y nanogeles híbridos de κ/ι-carragenano son candidatos prometedores para aplicaciones terapéuticas inteligentes."
Dispositivo ultrasónico utilizado: Hielscher UP200St

Nanoemulsiones ultrasónicas: Este vídeo demuestra la rápida producción de una nano-emulsión de aceite en agua. El UP200Ht homogeneiza el aceite y el agua en segundos.

emulsificación ultrasónica

Vídeo en miniatura

Otro polímero prometedor para la profilaxis contra el SARS-Cov-2 y otras infecciones respiratorias es la hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), que es un polímero viscoelástico semisintético e inerte utilizado como colirio, como excipiente y como componente de liberación controlada en medicamentos orales. La hipromelosa ya se utiliza en diversos productos comerciales y puede emulsionarse eficazmente mediante sonicación.

Formulación ultrasónica de vacunas y fármacos intranasales

La sonicación también se ha utilizado con éxito en la producción de vacunas intranasales (por ejemplo, contra S. pneumoniae).
Más información sobre las vacunas intranasales formuladas por ultrasonidos.

Emulsionadores ultrasónicos para la fabricación de productos farmacéuticos y de cuidado personal

El procesamiento por ultrasonidos se utiliza ampliamente para producir productos farmacéuticos como fármacos nanoformulados, vacunas, así como portadores de fármacos como nanoemulsiones y liposomas. Hielscher Ultrasonics ofrece toda la gama de procesadores por ultrasonidos, desde ultrasonidos de laboratorio y de sobremesa hasta sistemas piloto y totalmente industriales.

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Máxima calidad – Diseñado & Fabricado en Alemania

El sofisticado hardware y el software inteligente de los ultrasonicadores de Hielscher están diseñados para garantizar un procesamiento por ultrasonidos fiable, como nanoemulsiones, síntesis de API, formulaciones liposomales y nanodispersiones, con resultados reproducibles y de forma sencilla para el usuario.
Los sistemas de ultrasonidos de Hielscher se utilizan en todo el mundo en la oroducción de conocidos productores farmacéuticos. Demostrada su fiabilidad para la síntesis de altos rendimientos de productos de alta calidad, los ultrasonidos Hielscher no sólo se utilizan a escala de laboratorio, sino sobre todo en la producción industrial de productos farmacéuticos. Gracias a su robustez y bajo mantenimiento, los procesadores por ultrasonidos de Hielscher pueden instalarse, manejarse y supervisarse fácilmente.

Protocolling automático de datos

Los ultrasonidos de Hielscher pueden controlarse a distancia mediante un navegador. Los parámetros de sonicación pueden supervisarse y ajustarse con precisión a los requisitos del proceso.Para cumplir las normas de producción de productos farmacéuticos, los procesos de producción deben supervisarse y registrarse detalladamente. Los dispositivos ultrasónicos digitales de Hielscher Ultrasonics disponen de un protocolling automático de datos. Gracias a esta función inteligente, todos los parámetros importantes del proceso, como la energía ultrasónica (energía total y neta), la temperatura, la presión y el tiempo, se almacenan automáticamente en una tarjeta SD integrada en cuanto se enciende el dispositivo.
La supervisión del proceso y el registro de datos son importantes para la estandarización continua del proceso y la calidad del producto. Al acceder a los datos del proceso registrados automáticamente, puede revisar las ejecuciones de sonicación anteriores y evaluar el resultado.
Otra función de fácil manejo es el control remoto por navegador de nuestros sistemas ultrasónicos digitales. Mediante el control remoto por navegador, puede iniciar, detener, ajustar y supervisar su procesador ultrasónico a distancia desde cualquier lugar.
Si desea más información sobre las ventajas de la producción farmacéutica por ultrasonidos, póngase en contacto con nosotros para hablar de su proceso de fabricación farmacéutica. Nuestro experimentado personal estará encantado de proporcionarle más información sobre aplicaciones farmacéuticas por ultrasonidos (por ejemplo, nanoemulsificación, liposomas, cristalización, dispersión), sistemas de ultrasonidos y precios.

¿Por qué Hielscher Ultrasonics?

  • ultrasonidos de alto rendimiento
  • tecnología punta
  • reproducibilidad / repetibilidad
  • fiabilidad & robustez
  • lote & en línea
  • para cualquier volumen
  • software inteligente
  • funciones inteligentes (por ejemplo, protocolling de datos)
  • CIP (limpieza in situ) / SIP (esterilización in situ)

En la siguiente tabla encontrará algunas indicaciones sobre la capacidad de procesamiento aproximada de nuestros sonicadores:

Volumen del lote Tasa de flujo Dispositivos recomendados
1 a 500 mL 10 a 200 mL/min. UP100H
10 a 2000 mL 20 a 400 mL/min. UP200Ht, UP400St
0,1 a 20 L 0,2 a 4 L/min UIP2000hdT
10 a 100 L 2 a 10 L/min UIP4000hdT
n.a. 10 a 100 L/min UIP16000
n.a. mayor Grupo de UIP16000

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Los homogeneizadores ultrasónicos de alto cizallamiento se utilizan en procesos de laboratorio, de sobremesa, piloto e industriales.

Hielscher Ultrasonics fabrica homogeneizadores ultrasónicos de alto rendimiento para aplicaciones de mezcla, dispersión, emulsificación y extracción a escala de laboratorio, piloto e industrial.



Literatura / Referencias


Ultrasonidos de alto rendimiento La gama de productos de Hielscher cubre todo el espectro, desde el ultrasonicador compacto de laboratorio, pasando por las unidades de sobremesa, hasta los sistemas de ultrasonidos totalmente industriales.

Hielscher Ultrasonics fabrica homogeneizadores ultrasónicos de alto rendimiento de laboratorio a tamaño industrial.


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