Formulaciones de aerosoles nasales emulsionados con ultrasonidos

Los sprays nasales y los sprays bucales son soluciones de administración de fármacos muy utilizadas para aplicar ingredientes activos a la mucosa respiratoria. La emulsificación por ultrasonidos es una técnica muy eficiente y fiable para producir spays nasales y bucales muy eficaces con una biodisponibilidad, una tasa de absorción y una tolerabilidad muy elevadas. Como técnica de emulsión bien establecida, los ultrasonidos están fácilmente disponibles como sistemas de sobremesa e industriales.

Homogeneización por ultrasonidos de principios activos farmacéuticos

Los homogeneizadores ultrasónicos son muy eficientes en la creación de emulsiones de tamaño micro y nano, que permiten formular productos farmacéuticos y de cuidado con funcionalidades superiores, incluyendo una mayor biodisponibilidad, una mejor solubilización del fármaco y una estabilidad a largo plazo, así como una mejor tasa de absorción y tolerabilidad. Debido a su eficaz rendimiento de mezcla, la dispersión y emulsión por ultrasonidos es una técnica ampliamente aplicada en el proceso de producción de aerosoles nasales, aerosoles bucales, colutorios y enjuagues bucales. Estos productos, que se administran en la nariz y la boca, se utilizan para desinfectar el tejido de la mucosa y para administrar ingredientes farmacéuticos activos a través del revestimiento de la mucosa, que es conocido por su alta capacidad de absorción de moléculas activas.

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La nanoemulsificación ultrasónica es una técnica eficaz para la producción de formulaciones farmacéuticas.

Ultrasonidos para la formulación de productos farmacéuticos como aerosoles nasales, tinturas y enjuagues bucales.

Emulsificación por ultrasonidos con el UP400St, por ejemplo, para la formulación de sprays nasales y colutorios.Entre los ingredientes activos habituales de los aerosoles nasales y colutorios antimicrobianos se encuentran compuestos farmacéuticos (por ejemplo, con efectos antimicrobianos, antiinflamatorios, desinfectantes o congestivos), así como moléculas derivadas de plantas con propiedades antimicrobianas o de cuidado (por ejemplo, artemisinina, curcumina, incienso, vitamina C, eugenol, aloe vera, etc.). Los ultrasonidos de alto rendimiento dispersan y emulsionan de forma fiable los ingredientes de los aerosoles nasales, los colutorios y los enjuagues bucales. La nanoestructuración y la nanoencapsulación por ultrasonidos de los ingredientes del producto dan como resultado una formulación homogénea y eficaz con una alta biodisponibilidad y estabilidad a largo plazo.

La ultrasonicación también puede utilizarse para la fabricación de aerosoles nasales y bucales, por ejemplo, contra el resfriado común, el SARS-Cov-2 y otras infecciones respiratorias.
Por ejemplo, el iota-carragenano (como la carragelosaTM) e hipromelosa son ingredientes activos, que muestran efectos prometedores para dar esterilidad / inmunidad contra el SARS-CoV-2 y otros virus respiratorios durante varias horas.

Los carragenanos son biopolímeros derivados de macroalgas marinas (algas). Los estudios científicos demuestran que los carragenanos utilizados como en los aerosoles nasales y bucales, así como en las pastillas, tienen el potencial de defensa de primera línea para inhibir la infección y la transmisión del SARS-CoV-2. La investigación de Fröba et al. (2021) muestra que los carragenatos, como el iota-carragenato, podrían ser "eficaces para la profilaxis y el tratamiento de las infecciones por SARS-CoV-2, independientemente de las variantes actuales y potencialmente futuras". La ultrasonicación es bien conocida por su fiable eficacia de dispersión de los carragenanos, ya que el carragenano es un aditivo común utilizado, por ejemplo, como mucoadhesivo en productos farmacéuticos y como estabilizador en productos alimentarios y cosméticos. Por ejemplo, el K-carragenano se utiliza con éxito como estabilizador en la producción de emulsiones o/w.
Haga clic aquí para leer más sobre la extracción de carragenina de las algas mediante ultrasonidos.

El procesador ultrasónico UIP2000hdT (2kW) con reactor de lotes agitados se utiliza para la formulación de productos farmacéuticos como aerosoles nasales, enjuagues bucales, tinturas, gotas para los ojos, etc.

Procesador de ultrasonidos UIP2000hdT (2kW) con reactor discontinuo para la formulación de productos terapéuticos.

Formulación por ultrasonidos de un nanogel híbrido de carrangeenano

Muestra el homogeneizador ultrasónico UP200Ht montado en un soporte de laboratorio, emulsionando en un vaso de laboratorio.Rodríguez et al. (2020) informan de la exitosa síntesis por ultrasonidos de un micro y nanogel híbrido de kappa/iota-carragenano utilizando el dispositivo de Hielscher UP200St (véase la imagen de la izquierda). "Se utilizó KCl como agente reticulante y Tween 80 como tensioactivo. Se comprobó que los micro y nanogeles suspendidos en agua mostraban simultáneamente un menor diámetro y una menor relación de hinchamiento con un mayor contenido de Tween 80. La suspensión de micro y nanogel produce un valor de potencial zeta de -50,5 mV, superior a los valores reportados en otros lugares para micro y nanogeles de κ- o ι-carragenina pura. La elevada estabilidad se atribuyó al alto valor de equilibrio hidrófilo-lipófilo (HLB = 15) del Tween 80. Estos resultados sugieren que los micro y nanogeles híbridos de κ/ι-carragenina son candidatos prometedores para aplicaciones terapéuticas inteligentes."
Dispositivo ultrasónico utilizado: Hielscher UP200St

La emulsificación ultrasónica
Otro polímero prometedor para la profilaxis del SARS-Cov-2 y otras infecciones respiratorias es la hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa), que es un polímero semisintético, inerte y viscoelástico que se utiliza como colirio, como excipiente y como componente de liberación controlada en medicamentos orales. La hipromelosa ya se utiliza en diversos productos comerciales y puede emulsionarse eficazmente mediante sonicación.

Formulación ultrasónica de vacunas y fármacos intranasales

La sonicación también se ha utilizado con éxito en la producción de vacunas intranasales (por ejemplo, contra S. pneumoniae).
Más información sobre las vacunas intranasales formuladas por ultrasonidos

Emulsionadores ultrasónicos para la fabricación de productos farmacéuticos y de cuidado

El procesamiento por ultrasonidos se utiliza ampliamente para producir productos farmacéuticos como medicamentos nanoformulados, vacunas, así como portadores de medicamentos como nanoemulsiones y liposomas. Hielscher Ultrasonics ofrece toda la gama de procesadores por ultrasonidos, desde ultrasonidos de laboratorio y de sobremesa hasta sistemas piloto y totalmente industriales.

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La más alta calidad – Diseñado & Fabricado en Alemania

El sofisticado hardware y el software inteligente de los ultrasonidos de Hielscher están diseñados para garantizar un procesamiento por ultrasonidos fiable, como nanoemulsiones, síntesis de API, formulaciones de liposomas y nanodispersiones, con resultados reproducibles y de forma sencilla.
Los sistemas de ultrasonidos de Hielscher se utilizan en todo el mundo en la oroducción de conocidos productores farmacéuticos. De probada fiabilidad para la síntesis de altos rendimientos de productos de alta calidad, los ultrasonidos de Hielscher no sólo se utilizan a escala de laboratorio, sino sobre todo en la producción industrial de productos farmacéuticos. Gracias a su robustez y bajo mantenimiento, los procesadores de ultrasonidos de Hielscher pueden instalarse, manejarse y controlarse fácilmente.

Protocolling automático de datos

Los ultrasonidos de Hielscher pueden controlarse a distancia a través de un navegador. Los parámetros de sonicación se pueden supervisar y ajustar con precisión a los requisitos del proceso.Para cumplir con los estándares de producción de los productos farmacéuticos, los procesos de producción deben ser controlados y registrados en detalle. Los dispositivos ultrasónicos digitales de Hielscher Ultrasonics cuentan con un protocolling de datos automático. Gracias a esta función inteligente, todos los parámetros importantes del proceso, como la energía ultrasónica (energía total y neta), la temperatura, la presión y el tiempo, se almacenan automáticamente en una tarjeta SD integrada en cuanto se enciende el dispositivo.
La supervisión del proceso y el registro de datos son importantes para la estandarización continua del proceso y la calidad del producto. Al acceder a los datos del proceso registrados automáticamente, puede revisar las ejecuciones de sonicación anteriores y evaluar el resultado.
Otra función de fácil manejo es el control remoto por navegador de nuestros sistemas digitales de ultrasonidos. A través del control remoto del navegador puede iniciar, detener, ajustar y supervisar su procesador de ultrasonidos a distancia desde cualquier lugar.
Si quiere saber más sobre las ventajas de la producción farmacéutica por ultrasonidos, póngase en contacto con nosotros para hablar de su proceso de fabricación farmacéutica. Nuestro experimentado personal estará encantado de compartir más información sobre las aplicaciones farmacéuticas por ultrasonidos (por ejemplo, nanoemulsificación, liposomas, cristalización, dispersión), los sistemas de ultrasonidos y los precios.

¿Por Hielscher Ultrasonidos?

  • ultrasonido de alto rendimiento
  • Tecnología punta
  • Reproducibilidad / repetibilidad
  • fiabilidad & robustez
  • lote & en línea
  • para cualquier volumen
  • software inteligente
  • características inteligentes (por ejemplo, protocolling de datos)
  • CIP (limpieza in situ) / SIP (esterilización in situ)

En la siguiente tabla encontrará algunas indicaciones sobre la capacidad de procesamiento aproximada de nuestros sonicadores:

Volumen del lote Tasa de flujo Dispositivos recomendados
1 a 500 mL 10 a 200 mL/min. UP100H
10 a 2000 mL 20 a 400 mL/min. UP200Ht, UP400St
0,1 a 20 L 0,2 a 4 L/min UIP2000hdT
10 a 100 L 2 a 10 L/min UIP4000hdT
n.a. 10 a 100 L/min UIP16000
n.a. mayor Grupo de UIP16000

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Los homogeneizadores de alto cizallamiento por ultrasonidos se utilizan en el laboratorio, en la mesa de trabajo, en los procesos piloto y en la industria.

Hielscher Ultrasonics fabrica homogeneizadores ultrasónicos de alto rendimiento para aplicaciones de mezcla, dispersión, emulsificación y extracción a escala de laboratorio, piloto e industrial.



Literatura / Referencias


Ultrasonidos de alto rendimiento La gama de productos de Hielscher cubre todo el espectro, desde el ultrasonido compacto de laboratorio, pasando por las unidades de sobremesa, hasta los sistemas de ultrasonidos totalmente industriales.

Hielscher Ultrasonics fabrica homogeneizadores ultrasónicos de alto rendimiento de laboratorio a tamaño industrial.