Технология за ултразвуково смесване за аптеки

Ултразвуковите хомогенизатори са високоенергийни устройства, които заемат неизменно място в аптеките, занимаващи се с изготвяне на лекарствени смеси, и в аптекарските работилници. Ултразвуковата хомогенизация се основава на акустична кавитация, която генерира интензивни локализирани срязващи сили, спомагащи за намаляване на размера на частиците, деагломерация, емулгиране и равномерно разпръскване на активните фармацевтични съставки и ексципиентите. Тази технология дава възможност на фармацевтите да произвеждат лекарства по поръчка с превъзходно качество, характеризиращи се с изключителна гладкост, подобрена биодостъпност и строга еднородност между партидите, което в крайна сметка повишава стандарта на грижата за пациентите, разчитащи на сложни, специализирани терапии.

Предимствата на ултразвуковата хомогенизация на лекарства и терапевтични средства, разработени по поръчка

Ненадмината хомогенност на смесването
Равномерно разпределение: Ултразвуковите вълни създават интензивна микротурбулентност (акустично течение), която разпределя активните фармацевтични съставки (АФС) равномерно в цялата основа, дори при съединения с висока вискозитет.
Точност на дозирането: Премахва “горещи точки” или неравномерни концентрации, като се гарантира, че всяка доза, прилагана на пациента, съдържа точното количество лекарство.
Работа с силнодействащи лекарства: Идеално решение за смесване на силнодействащи хормони или лекарства, изготвени по индивидуална рецепта, при които дори микроскопично отклонение в разпределението може да повлияе на ефикасността.
Подобрено качество на формулировката & стабилност
По-добро емулгиране: Създава стабилни, фини емулсии (масло във вода или вода в масло), които не се разслояват. Това удължава срока на годност и предотвратява “мазен” или “воднист” разделяне, често срещано при ръчното смесване.
Намаляване на размера на частиците (микронизация): Разгражда агломератите и намалява размера на частиците. Това е от решаващо значение за локално приложимите съединения, за да се елиминират “решителност,” което прави продукта по-гладък и по-елегантен от естетическа гледна точка.
Подобрена разтворимост: Спомага за по-ефективното разтваряне на слаборазтворими лекарства или природни добавки (като CBD или куркума) в сравнение с механичното разбъркване.
Ефективност на работния процес & Спестяване на време
Бърза обработка: Значително съкращава времето за смесване. Това, което би отнело часове ръчно разбъркване или смесване при висока скорост на срязване, често може да се постигне за минути.
Намалена трудоемкост: Автоматизира най-монотонната част от приготвянето на лекарствени смеси, което позволява на фармацевтите и лаборантите да се съсредоточат върху проверката и консултациите с пациентите.
Мащабируемост: Независимо дали приготвяте едно лекарство по рецепта или по-голяма партида, ултразвуковите апарати – с помощта на сонда и/или проточна клетка – да се поддържа ефективността при различни обеми.
Комфорт на пациента & Клинични резултати
По-добро усвояване (биодостъпност): Чрез намаляване на размера на частиците и осигуряване на равномерно разпръскване, ултразвуковата обработка може да подобри способността на кожата или червата да усвояват активните съставки.
По-добро спазване на предписанията от страна на пациентите: Кремовете и лосионите с по-гладка текстура, без зърнистост, са по-удобни за нанасяне от пациентите, което насърчава редовното използване на предписаното лекарство.
Съхранение на активните съставки: За разлика от механичното смесване при висока температура, ултразвуковото смесване може да се регулира така, че да се сведе до минимум термичното разграждане на термочувствителните съединения (като пептиди или някои витамини).
контрол на качеството & консистенция
Възпроизводимост между партидите: Цифровите елементи за управление позволяват прецизно настройване на амплитудата и времето, като гарантират постоянно високи стандарти за качество.
Гъвкавост: Може да се използва с широк спектър от основи – от тинктури, суспензии, гелове и лосиони до гъсти мазила и супозитории – без да се налага смяна на оборудването за смесване.

Постоянно качество на състава, при всяка партида!
Разкажете ни за най-сложните си рецептури за приготвяне на лекарствени препарати. Нашият екип от експерти ще ви препоръча конфигурация на ултразвуков апарат, която гарантира хомогенност, точност на активността и възпроизводимост при приготвянето.

Фармацевтите трябва да смесват, смесват, емулгират и диспергират хомогенни формулировки ежедневно за подготовка Комбинирани лекарства и персонализирани лосиони. Смесването е смесване на лекарства от квалифициран фармацевт и изисква подходяща технология за хомогенизиране. Ултразвукът е много ефективен, когато става въпрос за приготвяне на Еднороден, фин размер суспензии, емулсии или дисперсии.
Независимо дали трябва да формулирате персонализиран лосион или тинктура, да диспергирате твърдите вещества хомогенно в течност или да емулгирате масло или мазнина в течност на водна основа, нашите ултразвукови хомогенизатори са идеалният инструмент за висококачествени фармацевтични продукти.

Подходящ за:

В това видео правим нано-емулсия от богато на CBD конопено масло във вода с помощта на ултразвуков уред Hielscher UP400St. След това измерваме нано-емулсията с помощта на NANO-flex DLS. Резултатите от измерванията показват много тясно, обемно претеглено разпределение на размера на частиците в диапазона от 9 до 40 нанометра. 95 процента от всички частици са под 28 нанометра.

Нежна или високоинтензивна хомогенизация със същото устройство

Ултразвукът може да бъде много мек и нежен или много интензивен. Можете да регулирате входящата мощност на лабораторните ултразвукови уреди на Hielscher, като зададете ултразвуковата мощност между 20% и 100% в зависимост от вашата формула и цел на процеса. Освен това можете да избирате от различни сонотроди (известни също като ултразвуков рог/сонда), които са подходящи за обема, който ще се обработва. Едно устройство ви дава свободата за разнообразни приложения!
Използването на ултразвук за смесване на лекарства и за приготвяне на мехлеми и кремове, както и за разтваряне на прахове или таблетки, ви спестява много време. Ултразвуковата хомогенизация е лесна, ефективна и бърза техника за вашата фармацевтична лаборатория.

Предимства с един поглед:

Бърз
Безопасен
възпроизводими резултати
Висок хигиенен стандарт: автоклавируеми сонди, без скрити отвори
Лесна работа
CIP: Почистване на място
Безопасност: без движещи се части (без въртящи се остриета)

Изберете подходящото устройство:

Устройство	Мощност [ватове]	Вид	Сила на звука [ml]
UP50H	50 W	Ръчен или стационарен	0.01	–	250 мл
UP100H	100 W	Ръчен или стационарен	0.01	–	500 мл
UP200Ht	200 W	Ръчен или стационарен	0.1	–	1000 мл
UP200St	200 W	монтиран на стойка	0.1	–	1000 мл
UP400St	400 W	монтиран на стойка	5.0	–	2000 мл

Свързани теми

Често задавани въпроси: Ултразвукова хомогенизация при производството на лекарствени смеси

Как работи соникаторът от типа „сонда“ като хомогенизатор?

Ултразвуковият апарат от типа „сонда“ работи чрез преобразуване на електрическа енергия във високочестотни звукови вълни (ултразвук) посредством титанова сонда (рог). Когато сондата се потопи в течност, тя създава “акустична кавитация.” Този процес генерира микроскопични мехурчета, които бързо се разширяват и колапсират с огромна енергия, създавайки сили с висока степен на срязване. Тези сили разграждат частиците, диспергират праховете и смесват несмесими течности, което води до получаването на напълно хомогенизирана смес за част от времето, необходимо при традиционните бъркалки.

Защо ултразвуковото смесване е по-добро от традиционното механично смесване при производството на комбинирани кремове?

При традиционното механично смесване често остават “горещи точки” или неравномерни концентрации и изпитва затруднения при разбиването на агломерати в гъсти основи. Ултразвуковата обработка осигурява високоенергийна дисперсия, която намалява размера на частиците (микронизация) и гарантира равномерно разпределение на активните фармацевтични съставки (АФС). Това води до по-гладък, по-елегантен от козметична гледна точка крем, който е по-малко грапав, има по-дълъг срок на годност и предлага по-добра биодостъпност за пациента.

Ефективна ли е ултразвуковата обработка при препаратите с КБД и конопено масло?

Да, ултразвуковата обработка се счита широко за „златния стандарт“ при производството на продукти с CBD. Тъй като CBD е липофилно (разтворимо в мазнини) и често се предлага под формата на гъсто масло, емулгирането му във водни лосиони може да се окаже трудно. Високата сила на срязване на соникатора със сонда разбива маслото на микроскопични капчици, създавайки стабилна емулсия, която не се разслоява. Това също спомага за повишаване на биодостъпността на CBD, което прави продукта по-ефективен за пациента.

Как се регулира температурата по време на ултразвукова обработка, за да се предпазят лекарствата, чувствителни към топлина?

Макар че процесът на ултразвукова обработка генерира известно количество топлина в резултат на преноса на енергия, съвременните системи със сонди предлагат прецизни средства за регулиране, които предотвратяват термичната деградация.

Интегриран контрол на температурата: Цифровите ултразвукови апарати на Hielscher са оборудвани със сменяем температурен сензор и позволяват задаване на температурни граници. Когато обработваната с ултразвук лекарствена формула достигне температурната граница, ултразвуковият апарат автоматично спира процеса на ултразвукова обработка и го възобновява автоматично, когато формулата отново попадне в допустимия температурен диапазон.

Импулсен режим: Устройството за ултразвукова обработка може да се настрои на “Пулс” (например 5 секунди включено, 5 секунди изключено), за да може разтворът да се охлади между отделните импулси.

Ледени вани: Съдът, в който се намира съединението, може да се постави в ледена баня по време на процеса.
Контрол на амплитудата: Намаляването на амплитудата води до намаляване на отделянето на топлина.

Това гарантира, че чувствителните съставки като пептиди, витамини и хормони остават стабилни по време на смесването.

Как да се уверя, че процесът на ултразвукова обработка отговаря на стандартите USP 795 и 797?

Ултразвуковата обработка е напълно съвместима със стандартите на USP, когато се спазват подходящите протоколи. Титановата сонда може лесно да се почиства или стерилизира между отделните употреби. За да се гарантира асептична техника (USP 797), много фармацевти използват ултразвуковия апарат VialTweeter Multi-Tube Sonicator за стерилно смесване. Освен това методът на смесване в затворен съд предотвратява замърсяването от околната среда.

Кои видове лекарства се повлияват най-благоприятно от ултразвуковата хомогенизация?

Ултразвуковото смесване е универсално и е подходящо за широк спектър от комбинирани формули, включително:

Теми: Кремове, мазила и трансдермални гелове (подобряват текстурата и усвояването).
Суспензии: Смесване на неразтворими прахове с течни основи.
Емулсии: Създаване на стабилни лосиони, които не се разслояват (например с CBD, мелатонин, хормонални кремове).
Супозитории: Осигуряване на равномерно разпределение на активната съставка в основата на супозиторията с цел точно дозиране.

Може ли соникаторът със сонда да обработва съединения с висока вискозитет?

Да. За разлика от ултразвуковите апарати с вана, които са ограничени до течности с по-ниска вискозитет, ултразвуковите апарати със сонда могат да проникват в гъсти съединения с висока вискозитет. Преносът на енергия е пряк и интензивен, което позволява на устройството ефективно да смесва тежки мазила и гъсти гелове, които биха блокирали или прегряли стандартна миксерна система с горно разбъркване.