การห่อหุ้มสารเภสัชกรรมในอนุภาคนาโนลิพิดด้วยอัลตราโซนิก
ตัวพายาขนาดนาโนใช้กันอย่างแพร่หลายเพื่อนำส่งสารที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมเข้าสู่เซลล์เป้าหมาย อนุภาคนาโนลิพิดแข็งใช้เพื่อห่อหุ้มสารออกฤทธิ์ไว้ในตัวพายาที่มีชีวปริมาณออกฤทธิ์สูง การทำนาโนอิมัลชันและการห่อหุ้มด้วยอัลตราโซนิกเป็นเทคนิคที่เชื่อถือได้สำหรับการผลิตตัวพาขนาดนาโนคุณภาพสูงในปริมาณมาก เช่น อนุภาคนาโนลิพิดแข็ง ตัวพาลิพิดที่มีโครงสร้างระดับนาโน และไลโปโซม
การทำนาโนอิมัลชันและการห่อหุ้มด้วยอัลตราโซนิก
การใช้คลื่นอัลตราโซนิกสามารถทำให้เฟสน้ำมันและเฟสน้ำแตกตัว และผสมหยดน้ำมันขนาดเล็กลงในน้ำได้ เนื่องจากกระบวนการทำอิมัลชันด้วยอัลตราโซนิกสามารถควบคุมได้อย่างแม่นยำ การทำอิมัลชันด้วยอัลตราโซนิกและกระบวนการสร้างอนุภาคนาโนลิพิดแข็งที่ตามมาจึงสามารถผลิตอนุภาคนาโนที่บรรจุสารได้ การใช้คลื่นอัลตราโซนิกสามารถทำให้หยดมีขนาดเล็กลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับวิธีทำอิมัลชันแบบดั้งเดิม
เนื่องจากการทำนาโนอิมัลชันและการห่อหุ้มด้วยอัลตราโซนิกสามารถควบคุมได้อย่างแม่นยำ เทคนิคการใช้คลื่นอัลตราโซนิกจึงช่วยให้ควบคุมขนาดของอนุภาคนาโนลิพิดแข็งและปริมาณสารที่บรรจุได้อย่างแม่นยำ
การทำนาโนอิมัลชันด้วยอัลตราโซนิกใช้ในการผลิตนาโนอิมัลชัน ไลโปโซม และอนุภาคนาโนลิพิดแข็งที่บรรจุสาร การใช้คลื่นอัลตราโซนิกทำให้ได้การกระจายขนาดหยดในช่วงแคบและอนุภาคที่มีโครงสร้างระดับนาโน
แม้ว่าอนุภาคนาโนลิพิดแข็ง (SLNs) ที่มีขนาดใหญ่กว่าจะสามารถบรรจุสารออกฤทธิ์ที่มีความเข้มข้นสูงกว่าได้ แต่ SNLs ขนาดเล็กมีจลนพลศาสตร์การดูดซึมที่เพิ่มขึ้นอย่างมากและมีระยะเวลาหมุนเวียนในร่างกายมนุษย์ยาวนานขึ้น
เครื่องโฮโมจีไนเซอร์ของ Hielscher Ultrasonics ช่วยให้คุณควบคุมพารามิเตอร์ของกระบวนการได้อย่างเต็มที่ เช่น แอมพลิจูด อุณหภูมิ ความดัน ระยะเวลาการใช้คลื่นอัลตราโซนิก และพลังงานที่ป้อนเข้า ซึ่งช่วยให้คุณพัฒนาสูตรเฉพาะสำหรับตำรับอนุภาคนาโนลิพิดแข็งที่เป็นกรรมสิทธิ์ของคุณได้ การเตรียมอนุภาคนาโนลิพิดด้วยอัลตราโซนิกใช้ได้กับแหล่งลิพิดและสารทำอิมัลชันหลายชนิด
การใช้คลื่นอัลตราโซนิกทำให้ได้การกระจายขนาดอนุภาคในช่วงแคบที่สม่ำเสมอมาก จึงทำให้มีความคงตัวสูงระหว่างการเก็บรักษา
UIP1000hdT พร้อมเครื่องปฏิกรณ์แก้วแบบไหลสำหรับการผลิตอนุภาคนาโนลิพิดแข็ง
การเตรียมอนุภาคนาโนลิพิดแข็งด้วยอัลตราโซนิก
(Kumar et al. 2019)
- การทำอิมัลชันประสิทธิภาพสูง
- การควบคุมขนาดอนุภาคลิพิดและปริมาณสารที่บรรจุอย่างแม่นยำ
- บรรจุสารออกฤทธิ์ได้ในปริมาณสูง
- การควบคุมพารามิเตอร์ของกระบวนการอย่างแม่นยำ
- กระบวนการรวดเร็ว
- ไม่ใช้ความร้อน ควบคุมอุณหภูมิได้อย่างแม่นยำ
- การขยายขนาดการผลิตแบบเชิงเส้น
- ความสามารถในการทำซ้ำให้ได้ผลเดิม
- การทำกระบวนการให้เป็นมาตรฐาน / GMP
- โพรบและเครื่องปฏิกรณ์ที่สามารถฆ่าเชื้อด้วยหม้อนึ่งไอน้ำแรงดันได้
- CIP / SIP
ขั้นตอนการผลิตอนุภาคนาโนลิพิดแข็งด้วยอัลตราโซนิก
(Kumar et al. 2019)
อนุภาคนาโนลิพิดแข็งคืออะไร?
อนุภาคนาโนลิพิดแข็ง (SLNs) เป็นตัวพายาที่มีโครงสร้างระดับนาโนรูปแบบหนึ่งที่ใช้กันทั่วไป ซึ่งสามารถห่อหุ้มสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพหรือสารเภสัชกรรมได้ อนุภาคเหล่านี้สามารถเพิ่มการนำส่งยาเข้าสู่ระบบน้ำเหลืองของลำไส้และเพิ่มการแทรกซึมเข้าสู่เนื้อเยื่อ เพื่อให้มีอัตราการนำส่งสารรักษาโรคสูง SNLs สามารถกักเก็บยาที่ชอบลิพิดไว้ในแกนลิพิด ขณะที่ชั้นเคลือบสารลดแรงตึงผิวทำให้อนุภาคนาโนละลายในน้ำได้ จึงทำให้มีชีวปริมาณออกฤทธิ์สูง SNLs มีรูปร่างทรงกลมและประกอบด้วยแกนลิพิดแข็งที่ทำให้คงตัวด้วยสารทำอิมัลชัน (สารลดแรงตึงผิวและสารลดแรงตึงผิวร่วม)
แหล่งลิพิดและไตรกลีเซอไรด์ที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ tricaprin, trilaurin, trimyristin, tripalmitin, tristearin, glyceryl monostearate, glyceryl behenate, glyceryl palmitostearate, cetyl palmitate, stearic acid, palmitic acid, decanoic acid, behenic acid, เอสเทอร์ของไกลคอล, อะซิลกลีเซอรอล, ไข เป็นต้น
สารลดแรงตึงผิวที่มักใช้ในอนุภาคนาโนลิพิดแข็ง ได้แก่ เลซิทิน (เช่น เลซิทินจากถั่วเหลือง เลซิทินจากเมล็ดทานตะวัน เลซิทินจากไข่), ฟอสโฟลิพิด, phosphatidylcholine, sphingomyelins, เกลือน้ำดี (sodium taurocholate), สเตอรอล (cholesterol), poloxamer 188, 182 และ 407, poloxamine 908, Tyloxapol, polysorbate 20, 60 และ 80, sodium cholate, sodium glycocholate, taurocholic acid sodium salt, taurodeoxycholic acid sodium salt, butanol, butyric acid, dioctyl sodium sulfosuccinate, monooctylphosphoric acid sodium และสารอื่น ๆ
เนื่องจากอนุภาคนาโนลิพิดแข็งประกอบด้วยลิพิดที่มีลักษณะทางสรีรวิทยาคล้ายกับลิพิดที่พบในร่างกายมนุษย์ จึงถือว่าร่างกายทนต่ออนุภาคเหล่านี้ได้ดี สามารถให้ทางปาก ทางหลอดเลือดดำ และทางผิวหนังได้
เครื่องอัลตราโซนิกประสิทธิภาพสูงสำหรับอนุภาคนาโนลิพิดแข็ง
ระบบของ Hielscher Ultrasonics ใช้กันอย่างแพร่หลายในการผลิตยาและผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เพื่อเตรียมตำรับอนุภาคนาโนลิพิดแข็งและไลโปโซมคุณภาพสูงที่บรรจุสารเภสัชกรรม วิตามิน สารต้านอนุมูลอิสระ เปปไทด์ และสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพอื่น ๆ เพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้า Hielscher จัดหาเครื่องอัลตราโซนิกตั้งแต่เครื่องโฮโมจีไนเซอร์สำหรับห้องปฏิบัติการแบบมือถือที่กะทัดรัดแต่ทรงพลัง และเครื่องอัลตราโซนิกแบบตั้งโต๊ะ ไปจนถึงระบบอัลตราโซนิกสำหรับอุตสาหกรรมเต็มรูปแบบสำหรับการผลิตตำรับยาในปริมาณมาก มีโซโนโทรดอัลตราโซนิกและเครื่องปฏิกรณ์ให้เลือกหลากหลาย เพื่อให้มั่นใจว่าได้การจัดระบบที่เหมาะสมที่สุดสำหรับการผลิตไลโปโซมของคุณ ความทนทานของอุปกรณ์อัลตราโซนิกของ Hielscher ช่วยให้ทำงานได้ตลอด 24/7 ภายใต้ภาระงานหนักและในสภาพแวดล้อมที่มีข้อเรียกร้องสูง
เพื่อให้ลูกค้าของเราสามารถปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิต (GMP) และจัดตั้งกระบวนการที่เป็นมาตรฐาน เครื่องอัลตราโซนิกดิจิทัลทุกเครื่องจึงติดตั้งซอฟต์แวร์อัจฉริยะสำหรับตั้งค่าพารามิเตอร์การใช้คลื่นอัลตราโซนิกอย่างแม่นยำ ควบคุมกระบวนการอย่างต่อเนื่อง และบันทึกพารามิเตอร์สำคัญทั้งหมดของกระบวนการโดยอัตโนมัติลงในการ์ด SD ที่ติดตั้งในเครื่อง คุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สูงขึ้นอยู่กับการควบคุมกระบวนการและมาตรฐานการแปรรูปที่สูงอย่างต่อเนื่อง เครื่องอัลตราโซนิกของ Hielscher ช่วยให้คุณตรวจติดตามและทำกระบวนการของคุณให้เป็นมาตรฐาน!
ตารางด้านล่างแสดงกำลังการแปรรูปโดยประมาณของเครื่องอัลตราโซนิกของเรา:
| ปริมาตรต่อรุ่นการผลิต | อัตราการไหล | อุปกรณ์ที่แนะนำ |
|---|---|---|
| 1 ถึง 500mL | 10 ถึง 200mL/min | UP100H |
| 10 ถึง 2000mL | 20 ถึง 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
| 0.1 ถึง 20L | 0.2 ถึง 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 ถึง 100L | 2 ถึง 10L/min | UIP4000hdT |
| n.a. | 10 ถึง 100L/min | UIP16000 |
| n.a. | สูงกว่านี้ | ชุดของ UIP16000 |
ติดต่อเรา! / สอบถามเรา!
เครื่องโฮโมจีไนเซอร์อัลตราโซนิกกำลังสูงตั้งแต่ระดับ ห้องปฏิบัติการ ไปจนถึงระดับ นำร่อง และระดับ อุตสาหกรรม .
วรรณกรรม/เอกสารอ้างอิง
- Basarkar A., Devineni D., Palaniappan R., Singh J. (2007): การเตรียม การศึกษาลักษณะเฉพาะ ความเป็นพิษต่อเซลล์ และประสิทธิภาพการนำสารพันธุกรรมเข้าสู่เซลล์ของอนุภาคนาโนประจุบวกจาก poly (D, L-lactide- co-glycolide) และ poly (D, L-lactic acid) สำหรับการนำส่งพลาสมิด DNA แบบควบคุม Int J Pharm 343: 247–254.
- Zhao K., Li W., Huang T., Luo X., Chen G., Zhang Y., Guo Ch.,
Dai Ch., Jin Z., Zhao Y., Cui H., Wang Y. (2013): การเตรียมและประสิทธิผลของวัคซีน DNA สำหรับไวรัสโรคนิวคาสเซิลที่ห่อหุ้มในอนุภาคนาโน PLGA. PLoS ONE 8(12), 2013.
ข้อเท็จจริงที่ควรรู้
อนุภาคนาโนลิพิดแข็งในฐานะตัวพายา
โดยทั่วไปอนุภาคนาโนลิพิดแข็งมีรูปร่างทรงกลม โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางเฉลี่ยระหว่าง 10 ถึง 1000 นาโนเมตร อนุภาคนาโนลิพิดแข็งมีเมทริกซ์แกนลิพิดแข็งซึ่งโมเลกุลที่ชอบลิพิดสามารถละลายอยู่ภายในได้ แกนลิพิดอาจประกอบด้วยสารประกอบไขมันชนิดต่าง ๆ ซึ่งหมายความว่าคำว่า “ลิพิด” ใช้ในความหมายที่กว้างขึ้น โดยครอบคลุมไตรกลีเซอไรด์ (เช่น tristearin), ไดกลีเซอไรด์ (เช่น glycerol bahenate), โมโนกลีเซอไรด์ (เช่น glycerol monostearate), กรดไขมัน (เช่น stearic acid), สเตียรอยด์ (เช่น cholesterol) และไข (เช่น cetyl palmitate) แกนลิพิดทำให้คงตัวด้วยสารทำอิมัลชัน (สารลดแรงตึงผิว) ซึ่งส่วนใหญ่ใช้หลายชนิดร่วมกัน โดยเลือกตามวิธีการให้ยา
วัคซีน RNA
วัคซีน RNA ใช้สายอาร์เอ็นเอนำรหัสสังเคราะห์ (mRNA) ที่เข้ารหัสโปรตีนจากพื้นผิวของไวรัส สาย mRNA เหล่านี้ถูกห่อหุ้มในอนุภาคนาโนลิพิดแข็งเพื่อกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์ต่อไวรัส