Ultrazvočne rešitve za izboljšano proizvodnjo cepiva

  • Ultrazvoka se uporablja v različnih fazah priprave cepiv: za celično lizo, homogenizirati celične suspenzije, spodbuditi celično rast, za inkapsulacijo, za Adjuvantno vezavo beljakovin itd.
  • Hielscher je ultrasonicators se uporabljajo v antigen proizvodnjo, inkapsulacijo in formulacija, kot tudi v odplinjevanje korak pred polnjenjem cepiva v Viale ali injekcijske brizge.
  • Hielscher Ultrazvočna je vaš dolgoizkušeni partner za zanesljive ultrazvočne sisteme v farmacevtski industriji. Ugotovite, v katerih fazah postopka proizvodnje cepiva lahko izboljšate svojo proizvodnjo!

Proizvodnja cepiv

Ultrasonication je lahko koristna v različnih fazah proizvodnje cepiva. Za izdelavo cepiva je prvi korak priprava antigena. Glede na typ patogena se metod proizvodnje antigenov razlikuje: medtem ko se virusi gojijo bodisi na primarnih celicah, kot so Piščančja jajca (npr. za gripo) ali na neprekinjene celične linije, kot so kultivirane človeške celice (npr. za hepatitis A), se bakterije gojijo v bioreaktorji (npr. Haemophilus influenzae tipa b). Rekombinantne beljakovine, ki so bile pridobljene iz virusov ali bakterij, se lahko goji tudi v kvasovkah, bakterijah ali celičnih kulturah. Ko je antigen proizveden, ga je treba sprostiti iz celic, v katerih je bila pridelana.
Virus bo morda treba inaktivirati, po možnosti brez dodatnega čiščenja. Rekombinantne beljakovine potrebujejo veliko operacij, ki vključujejo ultrafiltracijo in kolonsko kromatografijo. Glede na formulacijo cepiva se dodajo adjuvantni, stabilizacijski agenti in konzervansi. Dodatki povečujejo imunski odziv antigena, stabilizatorjev in konzervansov povečajo rok uporabnosti.
Med proizvodnjo cepiva ultrazvočno razbijanje se lahko uporablja na različnih stopnjah. Kot metoda netermične predelave se izognemo toplotni degradaciji dragocenega materiala. Poiščite spodaj najpogostejše aplikacije, kjer ultrazvok izboljšuje proizvodnjo cepiv:

Disperzija antigenov

Ultrazvočni striženje razprši delci homogeno.Antigeni, kot so delec celic ali beljakovinski antigeni, morajo biti homogeno razpršeni v suspenzijo, polimer ali liposomsko enkapsulacijo, da dobimo stabilno obliko cepiva. Ultrazvoka je dolgoročno dokazano, da pripravi fine disperzije v proizvodnji farmacevtskih izdelkov in je zato uveljavljena tehnika v sodobni proizvodnji cepiv.
Aluminijaste dodatke, sestavljene iz zelo majhnih primarnih delcev, so pogosto uporabljana vrsta adjuvantnega sistema, ki ga je mogoče zlahka združiti v delujočo enoto v formulacijah cepiv. Da bi združili dodatke z antigeni, je potrebna enotna porazdelitev antigena v celotnem aluminiju, ki vsebuje cepivo. Ultrazvočna disperzija pripravlja homogene disperzije antigenov in dodatkov (npr. Alhidrogel™).

Ultrazvočni homogenizatorji, kot so UIP1000hdT se uporabljajo za različne aplikacije v proizvodnji cepiva.

UIP1000hdT z ultrazvočnim pretočnim reaktorjem

Prošnja za informacije




Upoštevajte naše Politika zasebnosti.


Celično lizo & Pridobivanje

Antigene, proizvedene iz mikroorganizmov, je treba sprostiti iz mikrobne celice. Ultrazvoka je dokazano tehnologijo lize celic in ekstrakcijo. S prilagoditvijo parametrov ultrazvoka, se lahko celice perforirane ali motena, tako da ciljni antigeni postanejo na voljo in se lahko izolirati.

Inaktivacijo patogenov

Escherichia coli bakterije so zanesljivo lizirali z uporabo ultrazvočnih homogenizers tkiva.Power ultrazvok se uporablja za motijo in ubijanje mikroorganizmov, kot so bakterije in virusi. Na primer, ultrazvočni deaktivacijo E. coli sledi obsevanja je bilo dokazano, da je najbolj močna tehnika za pripravo učinkovitega cepiva colibaciloze. [Melamed et al. 1991]
Pogosto uporabljene tehnike za mikrobno inaktivacijo so toplotno pasterizacija in sterilizacija, ki temeljijo na dolgi izpostavljenosti visokim temperaturam in pogosto privede do toplotno inducirane poslabšanje funkcionalnih lastnosti. Kombinirano zdravljenje ultrazvočno razbijanje in toplote (Thermo-ultrazvočno razbijanje) lahko pospeši hitrost sterilizacije; ker je toplotna intenzivnost in trajanje znatno zmanjšana, termična degradacija toplotno občutljivih spojin (npr. beljakovine, antigeni). Ultrazvočni sterilizacija in pasterizacija je stroškovno učinkovita, varčevanje z energijo in okolju prijazna.

emulzije & Prekinitve

Ultrazvočno pripravljena dvojna emulzija, na primer za farmacevtske izdelke.Pripravki za cepljenje lahko vsebujejo mešanice vodnih lipidov. Ker so vodne lipidih formulacije nezdružljivih, je treba fino velikost emulzije pripraviti bodisi premagovanje kapljic’ površinsko napetost ali uporabo površinsko aktivne snovi. Ultrazvočni emulgiranje je dobro uveljavljena tehnika za oblikovanje Nano-Emulzije /mini-emulzije, dvojne emulzije, in Pickering emulzije. Na primer, vodonetopna lipopeptidi se lahko ultrazvočno prekine z antigenom na 1:1 (w/w) razmerje v vodni raztopini.
Poleg tega se uporablja ultrazvočno razbijanje, da se zmanjša agregati celic in razdeliti eno-dispergirane celice enakomerno v suspenziji.

Ultrasonication se uporablja za proizvodnjo cepiv (kliknite za povečavo!)

Ultrazvočni stekleni reaktor

Dodatki in konzervansi

Cepiva običajno vsebujejo eno ali več dodatkov, ki se uporabljajo za povečanje imunskega odziva. Z ultrazvokom se Adjuvantno mikrovlakna detangled in homogeno dispergiramo tako, da se izboljša vezava beljakovin na površini. Na osnovi emulzije temeljijo adjuvantni sistemi, ki se pogosto uporabljajo pri razvoju cepiva in formulaciji. Take emulzije na osnovi adjuvantnih sistemov je mogoče oblikovati z uporabo različnih vrst emulzije, kot so olje v vodi (o/w), voda v olju (w/o), voda v olju-v-vodi (w/o/w), ali protein stabilizirane emulzije.
Poleg tega se dodajo konzervansi, da se prepreči onesnaženje cepiva z bakterijami ali glivami. Konzervansi se lahko uporabljajo v različnih fazah proizvodnje cepiv.
Uporaba ultrazvočnih homogenizers spodbujati bolj enakomerno in fino mešanje in razpršitvijo in je s tem zanesljivo orodje za učinkovitejšo proizvodnjo cepiva.

Formulacija & liposomski kapsulacija

Liposome-enkapsulirana cepiva se lahko dajejo peroralno, intranazalno, intramuskularno, subkutano in so ugodne metode dostave cepiva in adjuvans, ki bi lahko izboljšali ciljno dostavo in zmanjšanje toksičnosti ujetih antigenov. Ultrazvoka je zanesljiva tehnika za inkapsulirati aktivne spojine v liposomskih formulacijah. Preberite več o ultrazvočni formulaciji liposomi!
Primer, da bi oblikovali veterinarsko cepivo proti atipični kokošji kugi, Zhao et al. (2011) pripravil fosfatidilholin/holesterola majhne unilammelar vezalke (SUV) pod ultrazvočno razbijanje. Ultrazvočno enkapsulira cepivo je pokazala okrepljeno imunski odziv, višje IgG in IgM protiteles titri, kot tudi T-celično in B-celično proliferacijo.

odplinjevanje

Med cepljenjem in farmacevtsko proizvodnjo ter pred embalažo je treba odplinjeni cepiva in tekočine, kot so suspenzije, raztopine, emulzije in končne formulacije. Med deagassing/de-prezračevanja korak plinske mehurčke (npr. kisik, ogljikov dioksid, ki so ujeti v tekočino, se odstranijo. Ultrazvočni valovi spodbujajo koalescence plinskih mehurčkov ujet v tekočinah. V coalesced mehurčki imajo višjo vzgon in dvig na tekoči površini. Odstranitev plinskih mehurčkov se lahko poveča, ko se rahlo vakuum nanese na ultrazvočno razbijanje plovila. Ultrazvočno pomaga odplinjevanje je enostavna in hitra odzračevanje tehnika vodnih suspenzij.

Rast celic

Ultrazvočna agitacija med inokulacijo (postopek uvedbe mikroorganizmov v gojišče) lahko poveča rast celičnih kultur. Intenzivnost ultrazvoka, temperatura in retencijski čas v ultrazvočni bioreaktorji Hielscher je lahko natančno urejena glede na vrsto celic in njene zahteve.
Na primer, blage ultrazvoka se lahko uporablja za povečanje glukoze privzem celic in spodbuja s tem rast celičnih kultur in suspenzij. Ultrazvok je znano, da poveča prepustnost celic, ki lahko, v zameno, poveča hranil/odpadkov izmenjavo tako vodi do povečane proizvodnje cepiva. S tem se lahko skrajša čas proizvodnje cepiva in/ali poveča donos beljakovin, ki se uporabljajo kot cepiva.

Hielscher Ultrazvočna’ Pharma-reaktorji

Hielscher Ultrazvočna je specializirana za proizvodnjo visoke moči ultrazvočne sisteme in Sono-bioreaktorji za izvajanje v R&D in industrijska proizvodnja farmacevtskih izdelkov (npr. cepiva, Api)
Zaprti farmacevtski paketni reaktorUltrazvoka se lahko uporablja za odprta plovila, zaprti reaktorji in stalen pretok skozi reaktorje. Vsi deli ultrazvočnih sistemov, ki se v stiku s tekočim gojiščem, so narejeni iz nerjavečega jekla, titana ali stekla. Avtoklavni deli in sanitarni fitingi zagotavljajo proizvodnjo Pharma-razred Izdelkov.
Inteligentna programska oprema beleži parametre procesa ultrazvoka samodejno na integrirano pomnilniško kartico SD. Natančen nadzor vseh procesnih parametrov zagotavlja ponovljivost in Standardizacija proizvodnje.
Hielscher Ultrazvočna’ Industrijska Ultrasonic Processors so zelo zanesljivi in jih je mogoče natančno nadzorovati. Vsi industrijski ultrasonicators lahko prilagodijo, da poda celoten razpon od nižjih do zelo visoke amplitude. Amplitudi do 200 μm je mogoče enostavno neprekinjeno teči v 24/7 operaciji. Za še višje amplitude, prilagojene ultrazvočne sonotrodes so na voljo. Robustnost Hielscher je ultrazvočni sistemi omogoča 24/7 delovanje pod težka in v zahtevnih okoljih.

Kontaktiraj nas! / Vprašajte nas!

Vprašajte za več informacij

Prosimo, uporabite spodnji obrazec, če želite zahtevati dodatne informacije o ultrazvočni homogenizaciji. Z veseljem vam bomo ponudili ultrazvočni sistem, ki bo ustrezal vašim zahtevam.









Prosimo, upoštevajte naše Politika zasebnosti.


Hielscher Ultrazvočna izdeluje visoko zmogljivih ultrasonicators za ekstrakte polnega spektra.

Visoke moči ultrazvočni ekstraktorji iz laboratorija v pilotno in industrijsko lestvico.

Literatura / Reference



Dejstva je treba vedeti

Delo načelo Power ultrazvok: Accoustic kavitacija

Ultrasonic/akustična kavitacija ustvarja visoko intenzivne sile, ki odpira celične stene znan kot Liza (klikni za povečavo!)

Ultrazvočni ekstrakcija temelji na akustično kavitacijo in njene hidrodinamične strižne sile