פורמולציות תרסיס לאף מתחלבות עם אולטרסאונד
תרסיסים לאף ותרסיסים לפה נמצאים בשימוש נרחב פתרונות למתן תרופות כדי להחיל חומרים פעילים על רירית הנשימה. תחליב אולטראסוני הוא טכניקה יעילה ואמינה ביותר לייצור עוקצני אף ופה יעילים ביותר עם זמינות ביולוגית גבוהה מאוד, שיעור ספיגה וסבילות. כמו טכניקה אמולסיה מבוססת היטב, ultrasonicators זמינים בקלות כמו benchtop ומערכות תעשייתיות.
הומוגניזציה קולית של מרכיבים פרמצבטיים פעילים
הומוגנייזרים על-קוליים יעילים מאוד ביצירת תחליבים בגודל מיקרו וננומטר, המאפשרים ליצור תרופות ומוצרי טיפול בעלי פונקציונליות מעולה, כולל זמינות ביולוגית מוגברת, מסיסות משופרת של תרופות ויציבות לטווח ארוך, כמו wll כמו שיעור ספיגה וסבילות טובים יותר. בשל ביצועי הערבוב היעילים שלה, פיזור קולי ומתחלב היא טכניקה מיושמת באופן נרחב בתהליך הייצור של תרסיסים לאף, תרסיסי פה, שטיפות פה ושטיפות פה. מוצרים אלה, הניתנים לאף ולפה, משמשים לחיטוי הרקמה הרירית ולמתן מרכיבים פראצאוטיים פעילים דרך רירית הרירית, הידועה ביכולת הספיגה הגבוהה של מולקולות פעילות.
Ultrasonicator עבור ניסוח של תרופות כגון תרסיסים לאף, תמיסות ושטיפות פה.
בין המרכיבים הפעילים בדרך כלל בתרסיסים ושטיפות פה אנטי-בקטריאליים תרכובות פרמצבטיות (למשל, בעלות השפעות אנטי-בקטריאליות, אנטי-דלקתיות, חיטוי או גודש) וגם מולקולות ממקור צמחי עם סגולות אנטי-בקטריאליות או אכפתיות (למשל, ארטמיסינין, כורכומין, לבונה, ויטמין C, יוג'נול, אלוורה ועוד). אולטרסאונד בעל ביצועים גבוהים מפזר ומתחלב באופן אמין את המרכיבים של תרסיסים לאף, שטיפות פה ושטיפות פה. הננו-אנליזה העל-קולית והננו-אנקפסולציה של מרכיבי המוצר מביאים לנוסחה הומוגנית ויעילה עם זמינות ביולוגית גבוהה ויציבות לטווח ארוך.
אולטרסוניקציה יכולה לשמש גם לייצור תרסיסים לאף ולפה, למשל, נגד הצטננות, SARS-Cov-2 וזיהומים אחרים בדרכי הנשימה.
לדוגמה, iota-carrageenan (כגון carrageloseTM) ו hypromellose הם מרכיבים פעילים, אשר מראים השפעות מבטיחות לתת סטריליות / חסינות נגד SARS-CoV-2 ווירוסים נשימתיים אחרים במשך מספר שעות.
Carragenans הם ביו-פולימרים, אשר נגזרים מאקרו-אצות ימיות (אצות). מחקרים מדעיים מראים כי לקרגיננים המשמשים בתרסיסים לאף ולפה, כמו גם לכסניות, יש פוטנציאל של קו הגנה ראשון לעכב את הזיהום וההעברה של SARS-CoV-2. המחקר של Fröba et al. (2021) מראה כי קרגיננים כגון iota-carrageenan עשויים להיות "יעילים לטיפול מונע וטיפול בזיהומים SARS-CoV-2 ללא תלות בווריאנטים הנוכחיים והעתידיים". אולטרה-סוניקציה ידועה ביעילות הפיזור האמינה שלה של קרגיננים, שכן קרגינן הוא תוסף נפוץ המשמש למשל כדבק ריר בתרופות וכמייצב במזון ומוצרי קוסמטיקה. לדוגמה, K-carrageenan משמש בהצלחה כמייצב בייצור תחליבים o/w.
לחצו כאן כדי לקרוא עוד על מיצוי קרגינן מאצות באמצעות אולטרסוניקציה!
מעבד Ultrasonic UIP2000hdT (2kW) עם כור אצווה לניסוח טיפולים.
נוסחה קולית של ננו-ג'ל היברידי-Carrangeenan
Rodriguez et al. (2020) מדווחים על סינתזה קולית מוצלחת של קאפה היברידית - / iota-carrageenan מיקרו וננו-ג'ל באמצעות מכשיר Hielscher UP200ST (ראה תמונה משמאל). "KCl שימש כסוכן קרוס-לינקינג וטווין 80 שימש כחומר פעילי שטח. המיקרו והננו-ג'ל המרחפים במים נמצאו בו זמנית בעלי קוטר נמוך יותר, ויחס נפיחות נמוך יותר עם תכולת Tween 80 גבוהה יותר. תרחיף המיקרו והננו-ג'ל מניב ערך פוטנציאלי של זטה של -50.5 mV, גבוה יותר מהערכים המדווחים במקומות אחרים עבור מיקרו וננו-ג'ל טהורים κ- או ι-carrageenan. היציבות הגבוהה יוחסה למאזן הידרופיל-ליפופיל גבוה (HLB = 15) של Tween 80. תוצאות אלה מצביעות על כך שמיקרו וננו-ג'ל היברידיים κ/ι-carrageenan הם מועמדים מבטיחים ליישומים טיפוליים חכמים".
מכשיר קולי בשימוש: Hielscher UP200St
פולימר מבטיח נוסף לטיפול מונע נגד SARS-Cov-2 וזיהומים אחרים בדרכי הנשימה הוא היפרומלוז (הידרוקסיפרופיל מתילצלולוז), שהוא פולימר חצי סינתטי, אינרטי, ויסקו-אלסטי המשמש כטיפות עיניים, כמרכיב מעורר וכמרכיב מסירה מבוקרת בתרופות אוראליות. Hypromellose כבר משמש במגוון רחב של מוצרים זמינים מסחרית וניתן להתחלב ביעילות באמצעות סוניקציה.
ניסוח קולי של חיסונים תוך אפיים ותרופות
סוניקציה שימשה בהצלחה גם בייצור חיסונים תוך אפיים (למשל, נגד S. pneumoniae).
קראו עוד על חיסונים תוך-אפיים בנוסחה אולטרה-סאונדית!
מתחלבים קוליים לייצור תרופות ומוצרי טיפול
עיבוד קולי נמצא בשימוש נרחב לייצור תרופות כגון תרופות ננו-מנוסחות, חיסונים, כמו גם נשאי תרופות כגון ננו-תחליבים וליפוזומים. Hielscher Ultrasonics מציעה את כל מגוון המעבדים קוליים מ מעבדה ספסל העליון ultrasonicators טייס מערכות תעשייתיות לחלוטין.
האיכות הגבוהה ביותר – מעוצב & מיוצר בגרמניה
החומרה המתוחכמת והתוכנה החכמה של Hielscher ultrasonicators נועדו להבטיח עיבוד קולי אמין כגון nanoemulsions, סינתזת API, ניסוחים liposome, ו nano-dispersions עם תוצאות לשחזור באופן ידידותי למשתמש.
מערכות Hielscher Ultrasonics משמשים ברחבי העולם oroduction של יצרני תרופות ידועים. הוכח להיות אמין עבור סינתזה של תשואות גבוהות של מוצרים באיכות גבוהה, Hielscher ultrasonicators משמשים לא רק בקנה מידה מעבדה, אלא בעיקר בייצור תעשייתי של תרופות. בשל החוסן שלהם תחזוקה נמוכה, מעבדים קוליים Hielscher ניתן להתקין בקלות, מופעל ופיקוח.
פרוטוקול נתונים אוטומטי
על מנת לעמוד בתקני הייצור של תרופות, תהליכי הייצור חייבים להיות מפורטים, מנוטרים ומתועדים. Hielscher Ultrasonics דיגיטלי קולי מכשיר תכונה פרוטוקול נתונים אוטומטי. בשל תכונה חכמה זו, כל פרמטרי התהליך החשובים כגון אנרגיה קולית (אנרגיה כוללת נטו), טמפרטורה, לחץ וזמן מאוחסנים באופן אוטומטי על כרטיס SD מובנה ברגע שהמכשיר מופעל.
ניטור תהליכים ורישום נתונים חשובים לסטנדרטיזציה מתמשכת של תהליכים ולאיכות המוצר. על-ידי גישה לנתוני התהליך המתועדים באופן אוטומטי, באפשרותך לשנות ריצות סוניקציה קודמות ולהעריך את התוצאה.
תכונה ידידותית למשתמש נוספת היא שלט הדפדפן של המערכות האולטרה-סוניות הדיגיטליות שלנו. באמצעות בקרת דפדפן מרחוק אתה יכול להתחיל, לעצור, להתאים ולנטר את המעבד הקולי שלך מרחוק מכל מקום.
רוצה ללמוד עוד על היתרונות של ייצור תרופות קוליות? צרו איתנו קשר עכשיו כדי לדון בתהליך ייצור התרופות שלכם! הצוות המנוסה שלנו ישמח לחלוק מידע נוסף על יישומי פארמה אולטראסוניים (למשל ננו-תחליב, ליפוזומים, התגבשות, פיזור), מערכות אולטראסוניות ותמחור!
- אולטרסאונד בעל ביצועים גבוהים
- טכנולוגיה חדישה
- יכולת שחזור / חזרתיות
- מהימנות & חוסן
- אצווה & מוטבעים
- עבור כל אמצעי אחסון
- תוכנה חכמה
- תכונות חכמות (למשל, פרוטוקול נתונים)
- CIP (נקי במקום) / SIP (סטריליזציה במקום)
הטבלה הבאה נותנת לך אינדיקציה ליכולת העיבוד המשוערת של האולטרסאונד שלנו:
| נפח אצווה | קצב זרימה | מכשירים מומלצים |
|---|---|---|
| 1 עד 500 מ"ל | 10 עד 200 מ"ל/דקה | UP100H |
| 10 עד 2000 מ"ל | 20 עד 400 מ"ל/דקה | UP200Ht, UP400ST |
| 00.1 עד 20 ליטר | 00.2 עד 4L/דקה | UIP2000hdT |
| 10 עד 100 ליטר | 2 עד 10 ליטר/דקה | UIP4000hdT |
| נ.א. | 10 עד 100 ליטר/דקה | UIP16000 |
| נ.א. | גדול | אשכול של UIP16000 |
צרו קשר! / שאל אותנו!
Hielscher Ultrasonics מייצרת הומוגנייזרים קוליים בעלי ביצועים גבוהים לערבוב יישומים, פיזור, תחליב וחילוץ בקנה מידה מעבדתי, פיילוט ותעשייתי.
ספרות / מקורות
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
- Mohamadi Saani, S.; Abdolalizadeh, J.; Zeinali Heris, S. (2019): Ultrasonic/sonochemical synthesis and evaluation of nanostructured oil in water emulsions for topical delivery of protein drugs. Ultrasonics Sonochemistry, 55, 2019. 86–95.
- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
- Knuschke T., Sokolova V., Rotan O., Wadwa M., Tenbusch M., Hansen W., Staeheli P., Epple M., Buer J., Westendorf A.M. (2013): Immunization with biodegradable nanoparticles efficiently induces cellular immunity and protects against influenza virus infection. Journal of Immunology, 190(12), 2013. 6221-6229.
- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.
Hielscher Ultrasonics מייצרת הומוגנייזרים קוליים בעלי ביצועים גבוהים מ המעבדה ל גודל תעשייתי.