Формули за назални спрейове, емулгирани с ултразвук
Назалните спрейове и спрейовете за устната кухина са широко използвани средства за прилагане на лекарства, които доставят активни съставки върху лигавицата на дихателните пътища. Ултразвуковото емулгиране е високоефективна и надеждна техника за производство на високоефикасни назални спрейове и спрейове за устната кухина с много висока бионаличност, скорост на абсорбция и поносимост. Като утвърдена технология за емулгиране, ултразвуковите апарати са леснодостъпни под формата на настолни и промишлени системи.
Ултразвуково хомогенизиране на активни фармацевтични съставки
Ултразвуковите хомогенизатори са високоефективни при създаването на емулсии с микро- и наноразмери, които позволяват формулирането на фармацевтични продукти и продукти за грижа с превъзходни функционални свойства, включително повишена бионаличност, подобрена солюбилизация на лекарствата и дългосрочна стабилност, както и по-добра скорост на абсорбция и поносимост. Благодарение на ефективното смесване ултразвуковото диспергиране и емулгиране е широко прилагана техника в производствения процес на назални спрейове, спрейове за устната кухина, води за уста и разтвори за изплакване на устата. Тези продукти, които се прилагат в носа и устата, се използват за дезинфекция на лигавичната тъкан и за доставяне на активни фармацевтични съставки през лигавицата, известна с високия си капацитет за абсорбция на активни молекули.
Обичайните активни съставки в антимикробните назални спрейове и водите за уста включват фармацевтични съединения (напр. с антимикробно, противовъзпалително, дезинфекциращо или конгестивно действие), както и молекули от растителен произход с антимикробни или подхранващи свойства (напр. артемизинин, куркумин, тамян, витамин C, евгенол, алое вера и др.). Високопроизводителните ултразвукови апарати надеждно диспергират и емулгират съставките на назалните спрейове, водите за уста и водите за уста. Ултразвуковото намаляване до наноразмери и нанокапсулирането на съставките на продукта водят до хомогенна и ефикасна формула с висока бионаличност и дългосрочна стабилност.
Ултразвуковата обработка може да се използва и за производството на назални спрейове и спрейове за устната кухина, напр. срещу обикновена настинка, SARS-Cov-2 и други респираторни инфекции.
Например йота-карагенанът (като carrageloseTM) и хипромелозата са активни съставки, които показват обещаващи ефекти за осигуряване на стерилност / имунитет срещу SARS-CoV-2 и други респираторни вируси за няколко часа.
Карагенаните са биополимери, получени от морски макроводорасли (морски водорасли). Научните изследвания показват, че карагенаните, използвани в назални спрейове и спрейове за устната кухина, както и в таблетки за смучене, имат потенциал да служат като първа линия на защита за потискане на заразяването със SARS-CoV-2 и предаването му. Изследването на Fröba et al. (2021) показва, че карагенани като йота-карагенана биха могли да бъдат „ефективни за профилактика и лечение на инфекции със SARS-CoV-2 независимо от настоящите и потенциалните бъдещи варианти.“ Ултразвуковата обработка е добре известна с надеждната си ефективност при диспергиране на карагенани, тъй като карагенанът е широко използвана добавка, прилагана напр. като мукоадхезив във фармацевтични продукти и като стабилизатор в хранителни и козметични продукти. Например K-карагенанът се използва успешно като стабилизатор при производството на емулсии масло във вода (o/w).
Щракнете тук, за да прочетете повече за извличането на карагенан от водорасли чрез ултразвукова обработка!
Ултразвуков процесор UIP2000hdT (2kW) с реактор за партидна обработка за формулиране на терапевтични средства.
Ултразвуково формулиране на хибриден карагенанов наногел
Rodriguez et al. (2020) съобщават за успешния ултразвуков синтез на хибридни капа-/йота-карагенанови микро- и наногелове с помощта на устройството на Hielscher UP200St (вижте снимката вляво). „KCl е използван като омрежващ агент, а Tween 80 – като повърхностноактивно вещество. Установено е, че суспендираните във вода микро- и наногелове едновременно показват по-малък диаметър и по-ниска степен на набъбване при по-високо съдържание на Tween 80. Суспензията от микро- и наногелове има стойност на зета-потенциала −50,5 mV, която превъзхожда стойностите, съобщени другаде за чисти κ- или ι-карагенанови микро- и наногелове. Високата стабилност се отдава на високата стойност на хидрофилно-липофилния баланс (HLB = 15) на Tween 80. Тези резултати показват, че хибридните κ/ι-карагенанови микро- и наногелове са обещаващи кандидати за приложения в интелигентни терапевтични средства.“
Използвано ултразвуково устройство: Hielscher UP200St
Друг обещаващ полимер за профилактика срещу SARS-Cov-2 и други респираторни инфекции е хипромелозата (хидроксипропилметилцелулоза), която е полусинтетичен, инертен, вискоеластичен полимер, използван като капки за очи, като помощно вещество и като компонент за контролирано доставяне в перорални лекарствени средства. Хипромелозата вече се използва в различни продукти, предлагани на пазара, и може да бъде ефективно емулгирана чрез ултразвукова обработка.
Ултразвуково формулиране на интраназални ваксини и лекарства
Ултразвуковата обработка се използва успешно и при производството на интраназални ваксини (напр. срещу S. pneumoniae).
Прочетете повече за интраназалните ваксини, формулирани чрез ултразвук!
Ултразвукови емулгатори за производството на фармацевтични продукти и продукти за грижа
Ултразвуковата обработка се използва широко за производство на фармацевтични продукти като наноформулирани лекарства, ваксини, както и носители на лекарства като наноемулсии и липозоми. Hielscher Ultrasonics предлага пълната гама ултразвукови процесори – от лабораторни и настолни ултразвукови апарати до пилотни и изцяло промишлени системи.
Най-високо качество – проектирано и произведено в Германия
Усъвършенстваният хардуер и интелигентният софтуер на ултразвуковите апарати на Hielscher са проектирани да гарантират надеждна ултразвукова обработка, например за получаване на наноемулсии, синтез на активни фармацевтични съставки (API), формулиране на липозоми и получаване на нанодисперсии, с възпроизводими резултати и по лесен за потребителя начин.
Системите на Hielscher Ultrasonics се използват по целия свят в производството на известни фармацевтични производители. Доказали надеждността си при синтез с висок добив на висококачествени продукти, ултразвуковите апарати на Hielscher се използват не само в лабораторен мащаб, а предимно в промишленото производство на фармацевтични продукти. Благодарение на своята здравина и ниските изисквания за поддръжка ултразвуковите процесори на Hielscher могат лесно да бъдат инсталирани, експлоатирани и наблюдавани.
Автоматично протоколиране на данни
За да се спазват стандартите за производство на фармацевтични продукти, производствените процеси трябва да се наблюдават подробно и да се документират. Цифровите ултразвукови устройства на Hielscher Ultrasonics разполагат с автоматично протоколиране на данни. Благодарение на тази интелигентна функция всички важни параметри на процеса, като ултразвукова енергия (обща и нетна енергия), температура, налягане и време, се съхраняват автоматично на вградена SD карта веднага щом устройството бъде включено.
Наблюдението на процеса и записването на данни са важни за непрекъснатата стандартизация на процеса и качеството на продукта. Чрез достъп до автоматично записаните данни за процеса можете да преглеждате предишни цикли на ултразвукова обработка и да оценявате резултата.
Друга удобна за потребителя функция е дистанционното управление на нашите цифрови ултразвукови системи чрез браузър. Чрез дистанционното управление през браузър можете да стартирате, спирате, настройвате и наблюдавате вашия ултразвуков процесор дистанционно отвсякъде.
Искате ли да научите повече за предимствата на ултразвуковото производство на фармацевтични продукти? Свържете се с нас сега, за да обсъдим вашия процес за производство на фармацевтични продукти! Нашият опитен екип с удоволствие ще сподели повече информация за ултразвуковите приложения във фармацията (напр. наноемулгиране, липозоми, кристализация, диспергиране), ултразвуковите системи и цените!
- високопроизводителен ултразвук
- най-съвременна технология
- възпроизводимост / повторяемост
- надеждност и здравина
- партидна обработка и обработка в поток
- за всякакъв обем
- интелигентен софтуер
- интелигентни функции (напр. протоколиране на данни)
- CIP (почистване на място) / SIP (стерилизация на място)
Таблицата по-долу дава представа за приблизителния капацитет за обработка на нашите ултразвукови апарати:
| Обем на партидата | Дебит | Препоръчителни устройства |
|---|---|---|
| 1 до 500mL | 10 до 200mL/min | UP100H |
| 10 до 2000mL | 20 до 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
| 0,1 до 20L | 0,2 до 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 до 100L | 2 до 10L/min | UIP4000hdT |
| n.a. | 10 до 100L/min | UIP16000 |
| n.a. | по-голям | група от UIP16000 |
Свържете се с нас! / Попитайте ни!
Литература / Източници
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
- Mohamadi Saani, S.; Abdolalizadeh, J.; Zeinali Heris, S. (2019): Ultrasonic/sonochemical synthesis and evaluation of nanostructured oil in water emulsions for topical delivery of protein drugs. Ultrasonics Sonochemistry, 55, 2019. 86–95.
- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
- Knuschke T., Sokolova V., Rotan O., Wadwa M., Tenbusch M., Hansen W., Staeheli P., Epple M., Buer J., Westendorf A.M. (2013): Immunization with biodegradable nanoparticles efficiently induces cellular immunity and protects against influenza virus infection. Journal of Immunology, 190(12), 2013. 6221-6229.
- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.
Hielscher Ultrasonics произвежда високопроизводителни ултразвукови хомогенизатори от лабораторен до промишлен размер.

