Технологија ултразвучног мешања за апотеке

Соникатори су високоенергетски хомогенизатори који имају устаљено место у апотекама које израђују магистралне лекове. Ултразвучна хомогенизација заснива се на акустичној кавитацији која ствара интензивне локализоване смицајне силе, подстичући смањење величине честица, деагломерацију, емулговање и равномерно дисперговање активних фармацеутских супстанци и помоћних супстанци. Ова технологија омогућава фармацеутима да израђују лекове врхунског квалитета прилагођене појединачним потребама, које одликују изузетна глаткоћа, побољшана биорасположивост и строго одржавана уједначеност између серија, чиме се на крају подиже стандард неге пацијената који се ослањају на сложене, специјализоване терапије.

Предности ултразвучне хомогенизације лекова и терапијских препарата прилагођених појединачним потребама

Ненадмашна хомогеност мешања
Равномерна расподела: Ултразвучни таласи стварају интензивну микротурбуленцију (акустично струјање) која равномерно распоређује активне фармацеутске супстанце (API) у целој подлози, чак и у препаратима високе вискозности.
Тачност дозирања: Елиминише „жаришта“ или неуједначене концентрације, обезбеђујући да свака доза примењена пацијенту садржи тачну количину лека.
Рад са снажно делујућим лековима: Идеално за мешање снажно делујућих хормона или лекова прилагођених појединачним потребама, код којих би чак и микроскопско одступање у расподели могло да утиче на ефикасност.
Побољшан квалитет и стабилност формулације
Врхунско емулговање: Ствара стабилне, фине емулзије (уље у води или вода у уљу) које су отпорне на раздвајање. То продужава рок употребе и спречава издвајање „уљне“ или „водене“ фазе, уобичајено при ручном мешању.
Смањење величине честица (микронизација): Разбија агломерате и смањује величину честица. То је од пресудног значаја за препарате за локалну примену како би се елиминисала „зрнастост“, чиме производ постаје глаткији и козметички елегантнији.
Побољшана растворљивост: Помаже да се слабо растворљиви лекови или природни суплементи (попут CBD-а или куркуме) растварају ефикасније него механичким мешањем.
Ефикасност радног процеса и уштеда времена
Брза обрада: Знатно скраћује време мешања. Оно што би могло да захтева сате ручног мешања или мешања уз високо смицање често се може постићи за неколико минута.
Смањена потреба за ручним радом: Аутоматизује најзаморнији део израде магистралних лекова, омогућавајући фармацеутима и техничарима да се усредсреде на проверу и саветовање пацијената.
Могућност повећања обима производње: Било да израђујете лек по једном рецепту или већу серију, соникатори – уз употребу сонде и/или проточне ћелије – одржавају ефикасност при различитим запреминама.
Удобност пацијената и клинички исходи
Боља апсорпција (биорасположивост): Смањењем величине честица и обезбеђивањем равномерне дисперзије, соникација може да побољша способност коже или црева да апсорбују активне састојке.
Боље придржавање прописане терапије: Глаткије креме и лосиони без зрнасте структуре пријатнији су пацијентима за наношење, што подстиче редовну употребу прописаног лека.
Очување активних састојака: За разлику од механичког мешања при високим температурама, соникација се може контролисати како би се термичка разградња једињења осетљивих на топлоту (попут пептида или одређених витамина) свела на минимум.
Контрола квалитета и уједначеност
Поновљивост између серија: Дигиталне контроле омогућавају прецизно подешавање амплитуде и времена, обезбеђујући стално високе стандарде квалитета.
Свестраност: Може да обрађује широк спектар подлога, од тинктура, суспензија, гелова и лосиона до густих масти и супозиторија, без потребе за променом опреме за мешање.

Уједначене формулације у свакој серији!
Реците нам које вам формулације задају највише изазова при изради магистралних лекова. Наш стручни тим препоручиће вам конфигурацију соникатора која обезбеђује хомогеност, тачност јачине лека и поновљиву израду магистралних препарата.

Фармацеути морају да сједињују, мешају, емулгују и диспергују хомогене формулације свакодневно како би припремали магистралне лекове и лосионе прилагођене појединачним потребама. Израда магистралних лекова подразумева мешање лекова које обавља стручан фармацеут и захтева одговарајућу технологију хомогенизације. Ултразвук је веома ефикасан када је реч о припреми уједначених, ситнодисперзних суспензија, емулзија или дисперзија.
Било да треба да формулишете прилагођени лосион или тинктуру, хомогено диспергујете чврсте материје у течности или емулгујете уље или маст у течности на бази воде, наши ултразвучни хомогенизатори су идеалан алат за висококвалитетне фармацеутске производе.

Погодно за:

У овом видео-снимку правимо наноемулзију уља конопље богатог CBD у води помоћу соникатора Hielscher UP400St. Затим меримо наноемулзију помоћу уређаја NANO-flex DLS. Резултати мерења показују веома уску запремински пондерисану расподелу величине честица у опсегу од 9 до 40 нанометара. 95 процената свих честица мање је од 28 нанометара.

Блага или високоинтензивна хомогенизација истим уређајем

Ултразвук може деловати веома благо и нежно или веома интензивно. Улазну снагу лабораторијских ултразвучних уређаја компаније Hielscher можете подесити постављањем ултразвучне снаге између 20% и 100%, у зависности од формулације и циља процеса. Поред тога, можете одабрати неку од различитих сонотрода (познатих и као ултразвучни рогови/сонде) која одговара запремини коју треба обрадити. Један уређај вам пружа слободу за многобројне примене!
Примена ултразвука за израду магистралних лекова и припрему масти и крема, као и за растварање прахова или таблета, штеди вам много времена. Ултразвучна хомогенизација је једноставна, ефикасна и брза техника за вашу фармацеутску лабораторију.

Кратак преглед предности:

брзо
безбедно
поновљиви резултати
Висок хигијенски стандард: сонде које се могу аутоклавирати, без скривених отвора
Једноставно руковање
CIP: чишћење на месту
Безбедност: без покретних делова (без ротирајућих сечива)

Изаберите одговарајући уређај:

Уређај	Снага [Watts]	Тип	Запремина [mL]
UP50H	50 W	ручни или монтиран на сталак	0,01	–	250 mL
UP100H	100 W	ручни или монтиран на сталак	0,01	–	500 mL
UP200Ht	200 W	ручни или монтиран на сталак	0,1	–	1000 mL
UP200St	200 W	монтиран на сталак	0,1	–	1000 mL
UP400St	400 W	монтиран на сталак	5,0	–	2000 mL

Повезане теме

Често постављана питања: ултразвучна хомогенизација при изради магистралних лекова

Како соникатор са сондом ради као хомогенизатор?

Соникатор са сондом ради тако што претвара електричну енергију у високофреквентне звучне таласе (ултразвук) посредством титанијумске сонде (рога). Када се сонда урони у течност, ствара „акустичку кавитацију“. Овај процес ствара микроскопске мехуриће који се брзо шире и колабирају уз огромну енергију, стварајући велике силе смицања. Ове силе уситњавају честице, диспергују прахове и мешају међусобно немешљиве течности, чиме се добија савршено хомогенизован препарат за само делић времена потребног традиционалним мешалицама.

Зашто је соникација боља од традиционалног механичког мешања за магистралне креме?

Традиционално механичко мешање често оставља „жаришта“, односно неуједначене концентрације, и тешко разбија агломерате у густим подлогама. Соникација омогућава високоенергетско дисперговање које смањује величину честица (микронизација) и обезбеђује равномерну расподелу активних фармацеутских супстанци (APIs). Тако се добија глаткија, козметички префињенија крема која је мање зрнаста, има дужи рок трајања и пружа бољу биорасположивост за пацијента.

Да ли је соникација ефикасна за формулације са CBD и уљем конопље?

Да, соникација се широко сматра златним стандардом за израду магистралних препарата са CBD. Пошто је CBD липофилан (растворљив у мастима) и често је присутан у густом уљу, може га бити тешко емулговати у лосионе на бази воде. Велика сила смицања коју ствара соникатор са сондом разбија уље на микроскопске капљице, стварајући стабилну емулзију која се не раздваја. То такође помаже у повећању биорасположивости CBD, чинећи производ ефикаснијим за пацијента.

Како се контролише температура током соникације ради заштите лекова осетљивих на топлоту?

Иако процес соникације ствара извесну количину топлоте услед преноса енергије, савремени системи са сондом нуде прецизно управљање ради спречавања термичке разградње.

Интегрисана контрола температуре: Дигитални соникатори Hielscher испоручују се са прикључивим температурним сензором и омогућавају подешавање температурних граница. Када формулација лека која се обрађује ултразвуком достигне граничну температуру, соникатор аутоматски зауставља процес соникације и аутоматски га наставља када се температура формулације поново нађе у дозвољеном опсегу.

Импулсни режим: Соникатор се може подесити на „пулсни“ режим (нпр. 5 секунди рада, 5 секунди паузе) како би се раствор хладио између импулса.

Ледена купатила: Посуда са препаратом може се током процеса поставити у ледено купатило.
Контрола амплитуде: Смањењем амплитуде смањује се стварање топлоте.

Тиме се обезбеђује да осетљиви састојци попут пептида, витамина и хормона остану стабилни током мешања.

Како да обезбедим да процес соникације испуњава стандарде USP 795 и 797?

Соникација је у потпуности усклађена са стандардима USP када се поштују одговарајући протоколи. Титанијумска сонда може се лако очистити или стерилисати између употреба. Да би обезбедили асептичну технику рада (USP 797), многи фармацеути користе VialTweeter Multi-Tube Sonicator за стерилну израду магистралних лекова. Поред тога, метода мешања у затвореној посуди спречава контаминацију из околине.

Које врсте лекова имају највећу корист од ултразвучне хомогенизације?

Ултразвучно мешање је свестрано и корисно за широк спектар магистралних формулација, укључујући:

Препарати за локалну примену: Креме, масти и трансдермални гелови (побољшава текстуру и апсорпцију).
Суспензије: Умешавање нерастворљивих прашкова у течне подлоге.
Емулзије: Израда стабилних лосиона код којих не долази до раздвајања фаза (нпр. CBD, мелатонин, хормонске креме).
Супозиторије: Обезбеђивање равномерне расподеле активног састојка у подлози за супозиторије ради прецизног дозирања.

Може ли соникатор са сондом да обрађује препарате високог вискозитета?

Да. За разлику од ултразвучних купатила, која су ограничена на ниже вискозитете, соникатори са сондом могу да продру у густе препарате високог вискозитета. Пренос енергије је директан и интензиван, што омогућава уређају да ефикасно меша густе масти и гелове који би довели до застоја или прегревања стандардне мешалице са горњим погоном.