Farmaceutski proizvodi inkapsulirani u nanočestice lipida s ultrazvukom
Nosači lijekova nano veličine naširoko se koriste za isporuku farmaceutski aktivnih spojeva u ciljane stanice. Kako bi se djelatne tvari inkapsulirale u nosač lijeka visoke bioraspoloživosti, koriste se čvrste lipidne nanočestice. Ultrazvučna nano-emulgacija i kapsulacija je pouzdana tehnika za proizvodnju velikih količina visokokvalitetnih nano nosača kao što su čvrste lipidne nanočestice, nanostrukturirani lipidni nosači i liposomi.
Ultrazvučna nano-emulzifikacija i kapsulacija
Sonikacija može poremetiti uljnu i vodenu fazu i umiješati sitne kapljice ulja u vodu. Budući da se proces ultrazvučne emulgacije može precizno kontrolirati, ultrazvučna emulgacija i naknadni proces formiranja čvrstih lipidnih nanočestica mogu proizvesti opterećene nanočestice, sonikacija može proizvesti značajno manje veličine kapljica u usporedbi s konvencionalnim metodama emulzije.
Budući da se ultrazvučna nanoemulgacija i inkapsulacija mogu precizno kontrolirati, tehnika sonikacije omogućuje točnu kontrolu nad veličinom nanočestica čvrstog lipida i njihovim punjenjem.
Ultrazvučna nano-emulgacija koristi se za proizvodnju napunjenih nano-emulzija, liposoma i čvrstih lipidnih nanočestica. Sonikacija proizvodi usku distribuciju kapljica i nano-strukturirane čestice.
Dok se veće čvrste lipidne nanočestice (SLN) mogu napuniti višom koncentracijom aktivnih tvari, SNL male veličine pokazuju znatno povećanu kinetiku apsorpcije i produljeno vrijeme cirkulacije u ljudskom organizmu.
Homogenizatori Hielscher Ultrasonics daju vam potpunu kontrolu nad procesnim parametrima kao što su amplituda, temperatura, tlak, vrijeme sonikacije i unos energije. To vam omogućuje da razvijete prilagođeni recept za svoju vlasničku formulaciju čvrstih lipidnih nanočestica. Ultrazvučna priprema lipidnih nanočestica kompatibilna je s više izvora lipida i emulgatora.
Sonikacija rezultira vrlo jednoličnom uskom raspodjelom veličine čestica, što dovodi do visoke stabilnosti tijekom skladištenja.
UIP1000hdT sa staklenim protočnim reaktorom za proizvodnju čvrstih lipidnih nanočestica
Ultrazvučna priprema čvrstih lipidnih nanočestica
(Kumar i dr. 2019.)
- Emulgiranje visoke učinkovitosti
- Točna kontrola veličine i opterećenja lipidnih čestica
- Visoko opterećenje aktivnim tvarima
- Točna kontrola nad procesnim parametrima
- Brzi proces
- Netermalna, precizna kontrola temperature
- linearna skalabilnost
- ponovljivost
- Standardizacija procesa / GMP
- Sonde i reaktori koji se mogu autoklavirati
- CIP / SIP
Koraci ultrazvučne proizvodnje čvrstih lipidnih nanočestica
(Kumar i dr. 2019.)
Što su čvrste lipidne nanočestice?
Čvrste lipidne nanočestice (SLN) uobičajeni su oblik nanostrukturiranih nosača lijekova koji mogu inkapsulirati bioaktivne ili farmaceutske spojeve. Oni mogu poboljšati isporuku lijekova u crijevne limfne žile i poboljšati prodiranje u tkiva za visoku stopu isporuke terapeutika. SNL-ovi mogu uhvatiti lipofilne lijekove u svoju lipidnu jezgru, dok površinski sloj čini nanočestice topivim u vodi i time im daje visoku bioraspoloživost. SNL imaju sferični oblik i sastoje se od čvrste lipidne jezgre stabilizirane emulgatorom (surfaktant, ko-tenzidi).
Uobičajeni izvori lipida i triglicerida su trikaprin, trilaurin, trimiristin, tripalmitin, tristearin, gliceril monostearat, gliceril behenat, gliceril palmitostearat, cetil palmitat, stearinska kiselina, palmitinska kiselina, dekanska kiselina, behenska kiselina, glikol esteri, acilgliceroli, voskovi itd.
Kao surfaktant u nanočesticama čvrstog lipida često se koriste lecitin (npr. sojin lecitin, suncokretov lecitin, lecitin iz jaja), fosfolipidi, fosfatidilkolin, sfingomijelini, žučne soli (natrijev taurokolat), steroli (kolesterol), poloksamer 188, 182 i 407, poloksamin 908, tiloksapol , polisorbat 20, 60 i 80, natrijev kolat, natrijev glikokolat, natrijeva sol taurokolne kiseline, natrijeva sol taurodeoksikolne kiseline, butanol, maslačna kiselina, dioktil natrijev sulfosukcinat, natrijeva monooktilfosforna kiselina, među ostalima.
Budući da se čvrste lipidne nanočestice sastoje od fiziološki sličnih lipida koji se nalaze u ljudskom tijelu, smatra se da se dobro podnose. Mogu se davati oralno, intravenski i dermalno.
Ultrazvučni uređaji visokih performansi za nanočestice čvrstih lipida
Hielscher Ultrasonics 'sustavi naširoko se koriste u farmaceutskoj i proizvodnji dodataka za formuliranje visokokvalitetnih čvrstih lipidnih nanočestica i liposoma napunjenih farmaceutskim tvarima, vitaminima, antioksidansima, peptidima i drugim bioaktivnim spojevima. Kako bi zadovoljio zahtjeve svojih kupaca, Hielscher isporučuje ultrazvučne uređaje od kompaktnog, ali snažnog ručnog laboratorijskog homogenizatora i stolnih ultrazvučnih uređaja do potpuno industrijskih ultrazvučnih sustava za proizvodnju velikih količina farmaceutskih formulacija. Dostupan je širok raspon ultrazvučnih sonotroda i reaktora kako bi se osigurala optimalna postavka za vašu proizvodnju liposoma. Robusnost Hielscherove ultrazvučne opreme omogućuje 24/7 rad pri teškim uvjetima rada iu zahtjevnim okruženjima.
Kako bismo našim kupcima omogućili ispunjavanje Dobre proizvođačke prakse (GMP) i uspostavu standardiziranih procesa, svi digitalni ultrazvučni uređaji opremljeni su inteligentnim softverom za precizno postavljanje parametara sonikacije, kontinuiranu kontrolu procesa i automatsko bilježenje svih važnih procesnih parametara na izgrađenom uređaju. -na SD kartici. Visoka kvaliteta proizvoda ovisi o kontroli procesa i kontinuirano visokim standardima obrade. Hielscher ultrasonicators vam pomažu da nadgledate i standardizirate svoj proces!
Donja tablica daje vam naznaku približnog kapaciteta obrade naših ultrazvučnih uređaja:
| Volumen serije | Protok | Preporučeni uređaji |
|---|---|---|
| 1 do 500 ml | 10 do 200 ml/min | UP100H |
| 10 do 2000 ml | 20 do 400 ml/min | UP200Ht, UP400St |
| 0.1 do 20L | 0.2 do 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 do 100l | 2 do 10L/min | UIP4000hdT |
| na | 10 do 100L/min | UIP16000 |
| na | veći | klaster od UIP16000 |
Kontaktirajte nas! / Pitajte nas!
Ultrazvučni homogenizatori velike snage od laboratorija do pilot i industrijski mjerilo.
Literatura/Reference
- Basarkar A., Devineni D., Palaniappan R., Singh J. (2007.): Priprema, karakterizacija, citotoksičnost i učinkovitost transfekcije poli (D, L-laktid-ko-glikolida) i poli (D, L-mliječne kiseline) kationske nanočestice za kontroliranu isporuku plazmidne DNA. Int J Pharm 343: 247-254.
- Zhao K., Li W., Huang T., Luo X., Chen G., Zhang Y., Guo Ch.,
Dai Ch., Jin Z., Zhao Y., Cui H., Wang Y. (2013.): Priprema i učinkovitost DNA cjepiva protiv virusa Newcastleske bolesti inkapsuliranog u PLGA nanočesticama. PLoS ONE 8(12), 2013.
Činjenice koje vrijedi znati
Čvrste lipidne nanočestice kao nosač lijeka
Čvrste lipidne nanočestice obično imaju sferni oblik s prosječnim promjerom između 10 i 1000 nanometara. Čvrste lipidne nanočestice posjeduju čvrstu matricu lipidne jezgre u kojoj se mogu otopiti lipofilne molekule. Lipidna jezgra može se sastojati od različitih masnih spojeva, što znači da se izraz "lipid" koristi u širem smislu koji uključuje trigliceride (npr. tristearin), digliceride (npr. glicerol bahenat), monogliceride (npr. glicerol monostearat), masne kiseline (npr. stearinska kiselina ), steroidi (npr. kolesterol) i voskovi (npr. cetil palmitat). Lipidna jezgra stabilizirana je (najčešće kombinacijom) emulgatora (surfaktanta) koji se biraju ovisno o načinu primjene.
RNA cjepiva
RNA cjepiva koriste sintetičke glasničke RNA (mRNA) niti koje kodiraju proteine s površine virusa. Ti mRNA niti su inkapsulirani u čvrste nanočestice lipida kako bi izazvali odgovor ljudskog imunološkog sustava na virus.