Hielscher Ultrasonics
С удоволствие ще обсъдим вашия процес.
Обадете ни се: +49 3328 437-420
Пишете ни: [email protected]

Производство на лекарства: ултразвуковата обработка оформя бъдещето на биогенните лекарства

, Kathrin Hielscher, публикувано в Новини от Hielscher

Ултразвукът вече не е само лабораторен инструмент. Във фармацевтичното производство ултразвуковата обработка се утвърждава като мощна технология, която прави възможно производството на биогенни лекарства – лекарства, получени от естествени биологични източници, които съчетават ефикасност с устойчивост. Тук представяме резултатите от ново изследване върху златни наночастици, получени с помощта на броколи, което показва как ултразвуковата обработка свързва зелената химия със съвременното проектиране на лекарства.

И така, какво се случва, когато ултразвукът с висок интензитет срещне растителната биохимия?

От броколи до биогенни лекарства

Производството на биогенни лекарства разчита на биоактивни молекули като полифеноли, флавоноиди, глюкозинолати и пептиди. Тези съединения могат да действат като редуциращи агенти, стабилизатори и дори терапевтично активни структурни групи. Ефективното им извличане и активиране обаче винаги е било ограничаващ фактор.

Ултразвуков процесор UP200St за синтез на биогенни лекарства

Ултразвуковата кавитация подпомага синтеза на биогенни фармацевтични продукти

Ултразвуков процесор UP200St за синтез на биогенни лекарстваВ наскоро публикувано изследване учените показват, че воден екстракт от броколи може да се използва за синтезиране на златни наночастици с изразени антиоксидантни, ранозаздравяващи и селективни противоракови свойства. От решаващо значение е, че синтезът е извършен под въздействието на ултразвук с помощта на ултразвуковия процесор модел UP200St с мощност 200 вата (Hielscher Ultrasonics, снимката вляво). Ултразвуковата обработка не е била пасивен етап – тя е била движещата сила, която е позволила бързо образуване на наночастици, контролирано разпределение по размер и стабилни биофункционални повърхности.

В рамките на минути предизвиканата от ултразвука кавитация е създала локализирани високоенергийни микросреди. Тези условия са ускорили редукцията на златните йони, като същевременно са запазили чувствителните фитохимични вещества, отговорни за биологичната активност.
Резултатът? Еднородни, ултрамалки златни наночастици, покрити с биомолекули от броколи и пригодени за биомедицинска употреба.

Точно тук промишлената ултразвукова обработка показва своята сила.

 

Схематично представяне: зелен синтез на AuNPs с използване на екстракт от Brassica oleracea. Водният екстракт служи едновременно като редуциращ и стабилизиращ агент по време на процеса на ултразвуков синтез. Хлорозлатна киселина се добавя капка по капка към екстракта от броколи при ултразвукова обработка с ултразвуковия процесор UP200St, последвана от инкубация при 4◦C за 24 h, за да се осигури образуването на наночастици. След това колоидната суспензия се подлага на повторна ултразвукова обработка и центрофугиране за отстраняване на нереагиралите компоненти, при което се получават пречистени AuNPs със стабилна дисперсия.

Зелен синтез на AuNPs с използване на екстракт от Brassica oleracea. Водният екстракт служи едновременно като редуциращ и стабилизиращ агент по време на процеса на ултразвуков синтез. Хлорозлатна киселина се добавя капка по капка към екстракта от броколи при ултразвукова обработка с ултразвуковия процесор UP200St, последвана от инкубация при 4◦C за 24 h, за да се осигури образуването на наночастици. След това колоидната суспензия се подлага на повторна ултразвукова обработка и центрофугиране за отстраняване на нереагиралите компоненти, при което се получават пречистени AuNPs със стабилна дисперсия.

Защо ултразвуковата обработка е важна при производството на биогенни лекарства

Ултразвуковата обработка въвежда механична енергия в течностите чрез акустична кавитация – образуването и колапса на микроскопични мехурчета. Във фармацевтичното и биотехнологичното производство това води до няколко решаващи предимства:

  1. Повишена ефективност на екстракцията
    Ултразвуковата обработка разрушава растителните клетъчни стени, като освобождава вътреклетъчните биоактивни съединения бързо и възпроизводимо. В сравнение с конвенционалната екстракция добивите са по-високи, употребата на разтворители е по-малка, а времето за обработка е драстично съкратено.
  2. Контролиран наносинтез
    При зеления синтез на наночастици ултразвуковата обработка подпомага равномерното образуване на зародиши и ограничава неконтролирания растеж. Това води до тесни разпределения на частиците по размер – критичен параметър за доставянето на лекарства, биоразпределението и безопасността.
  3. Щадящи условия на обработка
    Ултразвуковата екстракция и синтез могат да се извършват при ниски температури. Това е от значение при работа с чувствителни към топлина биомолекули като ензими, антиоксиданти или съдържащи сяра съединения като сулфорафана от броколи.
  4. Мащабируемост и възпроизводимост
    За разлика от химичните реакции, зависещи от партидната обработка, ултразвуковите процеси се мащабират линейно. С подходящото оборудване протоколите в лабораторен мащаб могат да бъдат прехвърлени директно към пилотно или промишлено производство.

Накратко, ултразвуковата обработка е не само по-бърза – тя е и по-прецизна.

 

Анализ в ултравиолетовата и видимата област (UV–vis), потвърждаващ образуването на AuNPs, синтезирани с използване на екстракт от Brassica oleracea var. italica. Пикът на повърхностния плазмонен резонанс (SPR) при 560 nm показва успешната редукция на Au3+ до Au⁰ и образуването на стабилни AuNPs, покрити с фитохимични вещества.

Спектрален анализ в ултравиолетовата и видимата област, потвърждаващ образуването на AuNPs, синтезирани с използване на екстракт от Brassica oleracea var. italica. Пикът на повърхностния плазмонен резонанс (SPR) при 560 nm показва успешната редукция на Au3+ до Au⁰ и образуването на стабилни AuNPs, покрити с фитохимични вещества.

Ултразвуков процесор UP200St със сонотрод S26d7D и проточна клетка FC7GK за хомогенизиране в поточен режим

Ултразвуков процесор UP200St със сонотрод S26d7D и проточна клетка FC7GK за приготвяне на ниозоми в поточен режим

Отвъд наночастиците: платформена технология

Макар златните наночастици да са убедителен пример, възможностите на ултразвуковата обработка се простират далеч отвъд наномедицината.

Ултразвуковата обработка се прилага все по-често за:

  • екстракция на фитохимични вещества за инжекционни и перорални лекарствени форми
  • емулгиране на лекарствени носители на липидна основа
  • диспергиране на биологични лекарствени продукти и адюванти
  • активиране на ензимни продукти и продукти, получени чрез ферментация

Във всички случаи ултразвукът подобрява масопреноса и ефективността на реакциите, без да въвежда химични замърсители. За биогенните лекарства, при които регулаторният контрол и биологичната цялост са от първостепенно значение, това е решаващо предимство.

Устойчив път напред

Фармацевтичното производство е под нарастващ натиск да намали въздействието си върху околната среда, като същевременно запази иновациите. Биогенните лекарства, синтезирани и обработени чрез ултразвук, удовлетворяват и двете изисквания.

Те разчитат на възобновяеми биологични ресурси. Свеждат до минимум употребата на опасни реагенти. А в съчетание с промишлена ултразвукова обработка производството им става осъществимо в голям мащаб.

Изследването на златните наночастици, получени с помощта на броколи, ясно подчертава тази промяна. Ултразвуковата обработка не е била спомагателно средство – тя е била технологията, която е направила възможно превръщането на растителен екстракт в многофункционален биомедицински продукт.

С продължаващото нарастване на интереса към екологични фармацевтични продукти, регенеративна медицина и таргетни терапии ултразвуковата обработка е на път да се превърне в основен производствен инструмент. А с високопроизводителните системи на Hielscher преходът от лабораторно откритие към промишлено производство вече не е технологичен скок – той е лесно осъществима инженерна стъпка.

Въпросът вече не е дали ултразвукът има място в производството на биогенни лекарства. Истинският въпрос е колко бързо индустрията ще го внедри.



Литература / Източници

Често задавани въпроси


Високопроизводителна ултразвукова техника! Продуктовата гама на Hielscher обхваща целия спектър от компактния лабораторен ултразвуков процесор през настолните устройства до изцяло промишлените ултразвукови системи.

Hielscher Ultrasonics произвежда високопроизводителни ултразвукови хомогенизатори с размери от лабораторни до промишлени.

С удоволствие ще обсъдим вашия процес.

✕