כור אולטרסוני סגור לעיבוד באצוות בתעשיית התרופות

האיצו את התגובות שלכם וייעלו את התפוקות בכורי אצווה סגורים!
אל תאפשרו לקינטיקה איטית לעכב את התהליך שלכם. בקשו ייעוץ ללא תשלום ממומחי הסוניקציה שלנו וגלו כיצד כורי אצווה סגורים יכולים להגביר את קצבי התגובה, לשפר את אחידות המוצר ולחסוך באנרגיה!

שאלות נפוצות על סוניקציה באמצעות כורי אצווה סגורים

מהו כור אולטרסוני סגור?

כור אולטרסוני סגור הוא מכל עיבוד אטום המפעיל אולטרסאונד בעוצמה גבוהה על אצווה נוזלית בתנאים מבוקרים. קוויטציה אולטרסונית מעצימה ערבוב, דיספרגציה, מיצוי ותגובות סונוכימיות. המבנה הסגור מפלדת אל־חלד מסייע לבודד את המוצר מהסביבה, תוך מתן אפשרות לבקר פרמטרים כגון טמפרטורה, לחץ, ערבול וזמן עיבוד.

אילו תהליכים פרמצבטיים ניתן לבצע בכור אצווה אולטרסוני?

ניתן להשתמש בכורי אצווה אולטרסוניים סגורים לייצור ולעיבוד של חומרים פעילים בתרופות (APIs), למיצוי תרכובות פעילות ביולוגית או תרכובות תוך־תאיות, לפירוק תאים ולליזיס, להומוגניזציה, לדיספרגציה, לתחלוב, לסילוק גזים ולסינתזה סונוכימית. תצורת הכור המתאימה ופרמטרי הסוניקציה תלויים בפורמולציה, בחומרי הגלם ובמפרטי המוצר הנדרשים.

מדוע להשתמש בכור סגור במקום במכל סוניקציה פתוח?

כור אולטרסוני סגור מספק בקרה טובה יותר על אטמוספרת העיבוד, הטמפרטורה והלחץ. הוא גם מסייע לשמור ממסים, אדים וחומרי תהליך יקרי ערך בתוך המערכת. לכן סוניקציה במערכת סגורה שימושית במיוחד לאצוות פרמצבטיות הכוללות ממסים נדיפים, חומרים רגישים לחמצן, טמפרטורות גבוהות או רכיבים בעלי ערך גבוה.

כיצד מבקרים את הטמפרטורה והלחץ במהלך הסוניקציה?

ניתן לצייד את הכור במעטפת קירור ובחיישן טמפרטורה כדי לווסת את החום הנוצר במהלך סוניקציה בעוצמה גבוהה. ניתן לדחוס את כורי האצווה הסגורים של Hielscher עד 6 barg, בהתאם לתצורה שנבחרה. כך מתאפשר עיבוד אולטרסוני בלחץ מוגבר ובטמפרטורות מבוקרות, לרבות תהליכים הכוללים ממסים בתנאי הפעלה קריטיים.

האם הכור האולטרסוני יכול לפעול באטמוספרת חנקן או באטמוספרה מבוקרת אחרת?

כן. ניתן לשטוף את הכור הסגור בחנקן כדי להפחית את תכולת החמצן וליצור אטמוספרת עיבוד אינרטית. הדבר עשוי להועיל לחומרים רגישים לחמצון ולתהליכים מסוימים המבוססים על ממסים. יש לבחור את גז השטיפה, לחץ ההפעלה ואמצעי הבטיחות הרלוונטיים בהתאם לפורמולציה ולדרישות המתקן.

מדוע הכור כולל מערבל חשמלי?

המערבל המובנה מסחרר את כל האצווה ומעביר חומר ברציפות דרך אזור הקוויטציה האולטרסונית. לכן ערבול מכני וסוניקציה משלימים זה את זה: המערבל מניע את כלל החומר, בעוד שהאולטרסאונד יוצר גזירה מקומית עזה ומעבר מסה מוגבר. שילוב זה מסייע להשיג טיפול אחיד, גם באצוות המכילות מוצקים מרחפים או רכיבים בעלי צפיפויות שונות.

כיצד מנקים את הכור בין אצוות פרמצבטיות?

הכור מפלדת אל־חלד מיועד לעיבוד היגייני וניתן לעיקור באוטוקלב. הרכבה ופירוק קלים מאפשרים גישה לרכיבי הכור ומסייעים למעבר מהיר בין אצוות. יש לקבוע את נוהל הניקוי, העיקור והתיקוף הנדרש בהתאם למוצר, לתהליך ולמערכת האיכות הספציפיים.

באילו מעבדים אולטרסוניים של Hielscher ניתן להשתמש עם כורי אצווה סגורים?

ניתן להתאים את תצורתם של כורי אצווה אולטרסוניים סגורים למעבדים האולטרסוניים התעשייתיים של Hielscher, ובהם UIP500hdT, UIP1000hdT, UIP1500hdT, UIP2000hdT ו־UIP4000hdT. מערכות אלו מספקות הספק אולטרסוני מ־500 עד 4,000 ואט. הבחירה תלויה בגורמים כגון נפח האצווה, הצמיגות, תכולת המוצקים, תשומת האנרגיה הנדרשת, זמן העיבוד ומגבלות הטמפרטורה.

האם ניתן להגדיל את קנה המידה של תהליך אצווה אולטרסוני בתעשיית התרופות?

כן. ניתן להעביר תהליכים אולטרסוניים מניסויים במעבדה לנפחי פיילוט וייצור באמצעות שמירה על פרמטרים חשובים כגון אמפליטודה, טמפרטורה, לחץ וחשיפה לאולטרסאונד. ניתן להשיג כושר ייצור גבוה יותר באמצעות מעבד אולטרסוני חזק יותר, כור וסונוטרודה גדולים יותר, מערכות מרובות הפועלות במקביל או מעבר לתהליך סוניקציה רציף בקו הייצור. פרמטרי התהליך נבדקים בכל קנה מידה כדי להבטיח את איכות המוצר הנדרשת ואת אחידות האצוות.

כיצד אבחר את תצורת הכור האולטרסוני המתאימה?

קריטריונים חשובים לבחירה כוללים את מטרת התהליך, נפח האצווה והגאומטריה שלה, צמיגות הפורמולציה, ריכוז המוצקים, מערכת הממסים, טמפרטורת היעד, הלחץ או האטמוספרה הנדרשים, דרישות הניקוי וזמן המחזור הרצוי. Hielscher Ultrasonics תבחן איתכם דרישות אלו ותמליץ על נפח כור, מעבד אולטרסוני, סונוטרודה ופרמטרי הפעלה מתאימים.