Sonicare pentru testarea medicamentelor și analiza potenței medicamentelor

Omogenizarea și extracția cu ultrasunete reprezintă o tehnică obișnuită de pregătire a probelor înainte de analiza medicamentelor, de exemplu pentru teste de calitate, evaluarea materiilor prime și teste de potență. Ultrasonicatoarele cu sondă sunt utilizate pe scară largă pentru eliberarea substanțelor active, cum ar fi API-urile, compușii vegetali bioactivi și alte substanțe.

Pregătirea preanalitică a probelor în testarea medicamentelor prin ultrasonicare

Testele de potență a medicamentelor sunt necesare pentru a determina cât compus activ se află într-o probă de medicament. Analiza medicamentelor și testarea potenței medicamentelor sunt utilizate în domeniul farmacologiei, toxicologiei și criminalisticii. Datorită specificității și eficienței, cromatografia de lichide de înaltă performanță (HPLC) este metodologia cea mai frecvent utilizată în analiza potenței medicamentelor.
Diferența esențială dintre dozare și potență constă în faptul că dozarea reprezintă testarea unui material pentru a determina ingredientele și calitatea acestuia, în timp ce potența este cantitatea de medicament necesară pentru a obține un efect la intensitatea sa maximă. Utilizarea acestor doi termeni, dozare și potență, este frecventă în biochimie și farmacologie.
Ultrasonicarea se aplică înainte de analiza potenței și de dozări pentru a elibera ingredientele bioactive sau ingredientele farmaceutice active (API) dintr-o matrice. Ultrasonicarea poate extrage compușii țintă din materiale vegetale (de exemplu, frunze, rădăcini etc.) sau poate dizolva o formă farmaceutică, cum ar fi comprimatele, pentru a face ingredientul activ disponibil pentru analiza ulterioară.

Protocol pas cu pas pentru analiza medicamentelor

Pregătirea probelor este o etapă importantă în analiza medicamentelor și în testarea potenței medicamentelor și implică mai mulți pași pentru a asigura rezultate exacte și reproductibile. Următoarele sunt etapele generale implicate în pregătirea probelor înainte de analiza potenței medicamentelor:

1. Colectarea probei: Primul pas este colectarea unei probe adecvate din produsul medicamentos, care poate fi în formă solidă, lichidă sau semisolidă. Este important să se asigure că proba este reprezentativă pentru întregul lot și că este depozitată și manipulată corespunzător pentru a-și menține calitatea și stabilitatea.
2. Omogenizarea probei: Proba trebuie omogenizată pentru a asigura distribuirea uniformă a medicamentului în întreaga probă. Această etapă este critică pentru probele solide și semisolide. Ultrasonicarea este o metodă de omogenizare extrem de eficientă și fiabilă și, prin urmare, este aplicată în mod obișnuit în pregătirea probelor. Citiți mai multe despre aplicarea omogenizatoarelor cu ultrasunete pentru pregătirea probelor!
3. Dacă substanța țintă este închisă într-o matrice celulară (de exemplu, material vegetal, țesut celular), substanța trebuie eliberată înainte de a se putea efectua o măsurătoare analitică sau o dozare. Extracția cu ultrasunete este tehnica superioară pentru a face substanțele închise disponibile pentru colectare și analiză. Citiți mai multe despre extracția cu ultrasunete a compușilor bioactivi!
4. Reducerea dimensiunii probei: Următorul pas este reducerea volumului probei la o cantitate adecvată pentru analiză. Acest lucru se poate realiza prin cântărirea unei porțiuni din probă sau prin utilizarea unui divizor de probe.
5. Diluarea probei: Dacă concentrația probei este prea mare, poate fi necesară diluarea acesteia pentru a o aduce în domeniul liniar al dozării. Diluantul utilizat trebuie să fie adecvat pentru medicament și pentru metoda de dozare utilizată.
6. Alicotarea probei: Proba diluată trebuie împărțită în alicote individuale pentru a asigura utilizarea aceleiași cantități de probă pentru fiecare dozare. Această etapă ajută la reducerea variabilității dintre dozări și la îmbunătățirea reproductibilității.
7. Depozitarea probelor: Probele alicotate trebuie depozitate în condiții adecvate, cum ar fi refrigerarea sau congelarea, pentru a-și menține stabilitatea până când sunt pregătite pentru analiză.

Acești pași sunt îndrumări generale pentru pregătirea probelor și pot varia în funcție de medicamentul specific și de metoda de dozare utilizată. Este important să se respecte instrucțiunile furnizate de producătorul testului de dozare pentru a asigura rezultate exacte și fiabile.

Cum favorizează ultrasunetele izolarea compușilor bioactivi din materialul vegetal?

Compușii bioactivi, cum ar fi terpenele, canabinoizii sau flavonoidele, pot fi izolați din plante printr-un proces bazat pe ultrasunete numit extracție cu ultrasunete, care implică tratarea cu ultrasunete de mare putere a unei suspensii formate din materialul vegetal măcinat într-un solvent (de exemplu, alcool, apă, etanol apos, hexan etc.). Aplicarea unei ultrasonicări intense asupra unui lichid sau a unei suspensii duce la generarea cavitației acustice. Fenomenul de cavitație acustică se caracterizează prin condiții foarte dense energetic, care apar local, cu diferențe foarte mari de presiune și temperatură, precum și prin jeturi de lichid și forțe de forfecare. În acest câmp dens energetic, pereții celulari sunt perforați și rupți, astfel încât materialul intracelular este eliberat în solventul înconjurător. După procesul de sonicare, moleculele țintă sunt complet eliberate din matricea celulară și plutesc în solvent. Prin tehnici de izolare, cum ar fi evaporarea sau distilarea, substanța țintă poate fi purificată și prelucrată ulterior, dacă este necesar.
Extracția cu ultrasunete este utilizată în producția de compuși bioactivi (de exemplu, adaptogeni, uleiuri esențiale, produse bogate în canabis și terpene) destinați consumului ca suplimente nutritive, aditivi alimentari și produse terapeutice, precum și în analiza medicamentelor.

Configurație de extracție pentru izolarea botanică: Ultrasonicator cu sondă UP400St, filtru de vid Büchi și evaporator rotativ pentru extracția compușilor fitochimici.

Omogenizatoare de laborator cu ultrasunete pentru pregătirea probelor înainte de analiza medicamentelor

Hielscher Ultrasonics dezvoltă, produce și furnizează ultrasonicatoare de înaltă performanță pentru omogenizare și extracție. Omogenizatoarele și extractoarele cu ultrasunete Hielscher sunt utilizate în industria farmaceutică și în fabricarea suplimentelor nutritive, în producție și în evaluarea calității. Omogenizatoarele cu ultrasunete sunt utilizate și pentru pregătirea probelor în testarea medicamentelor, inclusiv pentru depistarea substanțelor ilegale în medicamente, în medicamentele contrafăcute și în probele umane.
Datorită unor funcții precum reglarea precisă a amplitudinii, protocolarea automată a datelor și controlul de la distanță prin browser, ultrasonicatoarele Hielscher permit o pregătire a probelor înalt standardizată.

Tabelul de mai jos vă oferă o indicație privind capacitatea aproximativă de procesare a sistemelor noastre cu ultrasunete, de la omogenizatoare compacte ținute în mână și ultrasonicatoare MultiSample până la procesoare industriale cu ultrasunete pentru aplicații comerciale: