Formulări de spray nazal emulsificate cu ultrasunete
Spray-urile nazale și spray-urile bucale sunt soluții de administrare a medicamentelor utilizate pe scară largă pentru aplicarea ingredientelor active pe mucoasa respiratorie. Emulsificarea cu ultrasunete este o tehnică foarte eficientă și fiabilă pentru producerea de spray-uri nazale și bucale foarte eficace, cu biodisponibilitate, rată de absorbție și tolerabilitate foarte ridicate. Ca tehnică de emulsificare bine consacrată, sonicatoarele sunt ușor disponibile ca sisteme de masă și industriale.
Omogenizarea cu ultrasunete a ingredientelor farmaceutice active
Omogenizatoarele cu ultrasunete sunt foarte eficiente în crearea de emulsii de dimensiuni micro și nano, care permit formularea de produse farmaceutice și produse de îngrijire cu funcționalități superioare, inclusiv biodisponibilitate crescută, solubilizare îmbunătățită a medicamentelor și stabilitate pe termen lung, precum și o rată de absorbție și o tolerabilitate mai bune. Datorită performanței sale eficiente de amestecare, dispersarea și emulsificarea cu ultrasunete reprezintă o tehnică aplicată pe scară largă în procesul de producție al spray-urilor nazale, spray-urilor bucale, apelor de gură și soluțiilor de clătire bucală. Aceste produse, care se administrează în nas și în gură, sunt utilizate pentru dezinfectarea țesutului mucos și pentru administrarea ingredientelor farmaceutice active prin mucoasă, cunoscută pentru capacitatea sa ridicată de absorbție a moleculelor active.
Ingredientele active utilizate în mod obișnuit în spray-urile nazale și apele de gură antimicrobiene includ compuși farmaceutici (de ex., cu efecte antimicrobiene, antiinflamatoare, dezinfectante sau congestive), precum și molecule de origine vegetală cu proprietăți antimicrobiene sau de îngrijire (de ex., artemisinină, curcumină, tămâie, vitamina C, eugenol, aloe vera etc.). Sonicatoarele de înaltă performanță dispersează și emulsifică în mod fiabil ingredientele spray-urilor nazale, apelor de gură și apelor de gură. Nanodimensionarea și nanoîncapsularea cu ultrasunete a ingredientelor produsului au ca rezultat o formulare omogenă și eficace, cu biodisponibilitate ridicată și stabilitate pe termen lung.
Sonicarea poate fi utilizată și pentru fabricarea spray-urilor nazale și bucale, de ex., împotriva răcelii comune, a SARS-Cov-2 și a altor infecții respiratorii.
De exemplu, iota-caragenanul (cum ar fi carrageloseTM) și hipromeloza sunt ingrediente active care prezintă efecte promițătoare în a conferi sterilitate / imunitate împotriva SARS-CoV-2 și a altor virusuri respiratorii timp de câteva ore.
Caragenanii sunt biopolimeri derivați din macroalge marine (alge marine). Studiile științifice arată că caragenanii utilizați în spray-uri nazale și bucale, precum și în pastile de supt, au potențialul de a constitui o primă linie de apărare pentru inhibarea infecției cu SARS-CoV-2 și a transmiterii acestuia. Cercetarea lui Fröba et al. (2021) arată că caragenanii, precum iota-caragenanul, ar putea fi „eficienți pentru profilaxia și tratamentul infecțiilor cu SARS-CoV-2, independent de variantele actuale și potențial viitoare.” Sonicarea este bine cunoscută pentru eficiența sa fiabilă în dispersarea caragenanilor, deoarece caragenanul este un aditiv obișnuit, utilizat de ex. ca agent mucoadeziv în produsele farmaceutice și ca stabilizator în produsele alimentare și cosmetice. De exemplu, K-caragenanul este utilizat cu succes ca stabilizator în producția de emulsii de tip o/w.
Faceți clic aici pentru a citi mai multe despre extracția caragenanului din alge cu ajutorul sonicării!
Procesorul cu ultrasunete UIP2000hdT (2kW) cu reactor discontinuu pentru formularea agenților terapeutici.
Formularea cu ultrasunete a nanogelului hibrid de caragenan
Rodriguez et al. (2020) raportează sinteza reușită cu ultrasunete a unor micro- și nanogeluri hibride de kappa-/iota-caragenan folosind dispozitivul Hielscher UP200St (vezi imaginea din stânga). „KCl a fost utilizat ca agent de reticulare, iar Tween 80 a fost utilizat ca surfactant. S-a constatat că micro- și nanogelurile suspendate în apă prezintă simultan un diametru mai mic și un raport de umflare mai mic la un conținut mai ridicat de Tween 80. Suspensia de micro- și nanogeluri prezintă o valoare a potențialului zeta de −50,5 mV, superioară valorilor raportate în alte lucrări pentru micro- și nanogelurile de κ- sau ι-caragenan pur. Stabilitatea ridicată a fost atribuită valorii ridicate a balanței hidrofil-lipofil (HLB = 15) a Tween 80. Aceste rezultate sugerează că micro- și nanogelurile hibride de κ/ι-caragenan sunt candidați promițători pentru aplicații terapeutice inteligente.”
Dispozitiv cu ultrasunete utilizat: Hielscher UP200St
Un alt polimer promițător pentru profilaxia împotriva SARS-Cov-2 și a altor infecții respiratorii este hipromeloza (hidroxipropil metilceluloza), un polimer semisintetic, inert și vâscoelastic, utilizat ca picături oftalmice, ca excipient și ca componentă cu eliberare controlată în medicamentele orale. Hipromeloza este deja utilizată într-o varietate de produse disponibile comercial și poate fi emulsificată eficient prin sonicare.
Formularea cu ultrasunete a vaccinurilor și medicamentelor intranazale
Sonicarea a fost, de asemenea, utilizată cu succes în producția de vaccinuri intranazale (de ex., împotriva S. pneumoniae).
Citiți mai multe despre vaccinurile intranazale formulate cu ultrasunete!
Emulsificatoare cu ultrasunete pentru fabricarea produselor farmaceutice și a produselor de îngrijire
Procesarea cu ultrasunete este utilizată pe scară largă pentru producerea de produse farmaceutice, cum ar fi medicamentele nanoformulate și vaccinurile, precum și a purtătorilor de medicamente, cum ar fi nanoemulsiile și lipozomii. Hielscher Ultrasonics oferă întreaga gamă de procesoare cu ultrasunete, de la sonicatoare de laborator și de masă până la sisteme pilot și complet industriale.
Cea mai înaltă calitate – proiectat și fabricat în Germania
Hardware-ul sofisticat și software-ul inteligent al sonicatoarelor Hielscher sunt concepute pentru a garanta o procesare fiabilă cu ultrasunete, cum ar fi nanoemulsiile, sinteza API, formulările de lipozomi și nanodispersiile, cu rezultate reproductibile și într-un mod ușor de utilizat.
Sistemele Hielscher Ultrasonics sunt utilizate în întreaga lume în producția unor producători farmaceutici renumiți. Dovedite ca fiind fiabile pentru sinteza unor randamente ridicate de produse de înaltă calitate, sonicatoarele Hielscher nu sunt utilizate doar la scară de laborator, ci mai ales în producția industrială de produse farmaceutice. Datorită robusteții și întreținerii reduse, procesoarele cu ultrasunete Hielscher pot fi ușor instalate, operate și monitorizate.
Protocolarea automată a datelor
Pentru a îndeplini standardele de producție ale produselor farmaceutice, procesele de producție trebuie monitorizate și înregistrate în detaliu. Dispozitivele digitale cu ultrasunete Hielscher Ultrasonics dispun de protocolare automată a datelor. Datorită acestei funcții inteligente, toți parametrii importanți ai procesului, cum ar fi energia ultrasonică (energia totală și netă), temperatura, presiunea și timpul, sunt stocați automat pe un card SD încorporat imediat ce dispozitivul este pornit.
Monitorizarea procesului și înregistrarea datelor sunt importante pentru standardizarea continuă a procesului și pentru calitatea produsului. Accesând datele de proces înregistrate automat, puteți revizui ciclurile de sonicare anterioare și puteți evalua rezultatul.
O altă funcție ușor de utilizat este controlul de la distanță prin browser al sistemelor noastre digitale cu ultrasunete. Prin controlul de la distanță prin browser, puteți porni, opri, ajusta și monitoriza procesorul dumneavoastră cu ultrasunete de oriunde.
Doriți să aflați mai multe despre avantajele producției farmaceutice cu ultrasunete? Contactați-ne acum pentru a discuta despre procesul dumneavoastră de fabricație farmaceutică! Personalul nostru experimentat vă va împărtăși cu plăcere mai multe informații despre aplicațiile farmaceutice ale ultrasunetelor (de ex. nanoemulsificare, lipozomi, cristalizare, dispersie), despre sistemele cu ultrasunete și despre prețuri!
- ultrasunete de înaltă performanță
- tehnologie de ultimă generație
- reproductibilitate / repetabilitate
- fiabilitate și robustețe
- discontinuu și în linie
- pentru orice volum
- software inteligent
- funcții inteligente (de ex., protocolarea datelor)
- CIP (curățare la fața locului) / SIP (sterilizare la fața locului)
Tabelul de mai jos vă oferă o indicație privind capacitatea aproximativă de procesare a sonicatoarelor noastre:
| Volumul lotului | Debit | Dispozitive recomandate |
|---|---|---|
| 1 până la 500mL | 10 până la 200mL/min | UP100H |
| 10 până la 2000mL | 20 până la 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
| 0,1 până la 20L | 0,2 până la 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 până la 100L | 2 până la 10L/min | UIP4000hdT |
| n.a. | 10 până la 100L/min | UIP16000 |
| n.a. | mai mare | cluster de UIP16000 |
Contactați-ne! / Întrebați-ne!
Literatură / Referințe
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
- Mohamadi Saani, S.; Abdolalizadeh, J.; Zeinali Heris, S. (2019): Ultrasonic/sonochemical synthesis and evaluation of nanostructured oil in water emulsions for topical delivery of protein drugs. Ultrasonics Sonochemistry, 55, 2019. 86–95.
- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
- Knuschke T., Sokolova V., Rotan O., Wadwa M., Tenbusch M., Hansen W., Staeheli P., Epple M., Buer J., Westendorf A.M. (2013): Immunization with biodegradable nanoparticles efficiently induces cellular immunity and protects against influenza virus infection. Journal of Immunology, 190(12), 2013. 6221-6229.
- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.
Hielscher Ultrasonics fabrică omogenizatoare cu ultrasunete de înaltă performanță, de la dimensiuni de laborator până la dimensiuni industriale.

