تركيبات بخاخات الأنف المستحلبة بالموجات فوق الصوتية
بخاخات الأنف وبخاخات الفم محاليل شائعة الاستخدام لإعطاء الأدوية وإيصال المكونات الفعالة إلى الغشاء المخاطي للجهاز التنفسي. الاستحلاب بالموجات فوق الصوتية تقنية عالية الكفاءة وموثوقة لإنتاج بخاخات أنف وفم عالية الفعالية تتميز بتوافر حيوي ومعدل امتصاص وقابلية تحمّل مرتفعة للغاية. وباعتبار المعالجة بالموجات فوق الصوتية تقنية استحلاب راسخة، تتوفر أجهزتها بسهولة على هيئة أنظمة توضع على طاولة المختبر وأنظمة صناعية.
تجنيس المكونات الصيدلانية الفعالة بالموجات فوق الصوتية
تتميز المجانسات بالموجات فوق الصوتية بكفاءة عالية في تكوين مستحلبات ذات أحجام ميكرومترية ونانومترية، مما يتيح تحضير مستحضرات صيدلانية ومنتجات عناية ذات خصائص وظيفية متفوقة، تشمل زيادة التوافر الحيوي، وتحسين إذابة الأدوية، والثبات على المدى الطويل، إلى جانب تحسين معدل الامتصاص وقابلية التحمّل. وبفضل كفاءته في الخلط، يُعد التشتيت والاستحلاب بالموجات فوق الصوتية تقنية واسعة الاستخدام في عمليات إنتاج بخاخات الأنف وبخاخات الفم وغسولات الفم ومحاليل المضمضة. وتُستخدم هذه المنتجات، التي تُعطى عبر الأنف والفم، لتطهير الأنسجة المخاطية وإعطاء المكونات الصيدلانية الفعالة عبر البطانة المخاطية، المعروفة بقدرتها العالية على امتصاص الجزيئات الفعالة.
جهاز معالجة بالموجات فوق الصوتية لتحضير المستحضرات الصيدلانية مثل بخاخات الأنف والصبغات الدوائية ومحاليل المضمضة.
تشمل المكونات الفعالة الشائعة في بخاخات الأنف وغسولات الفم المضادة للميكروبات مركبات صيدلانية (ذات تأثيرات مضادة للميكروبات أو مضادة للالتهاب أو مطهرة أو مرتبطة بالاحتقان، على سبيل المثال)، بالإضافة إلى جزيئات مشتقة من النباتات ذات خصائص مضادة للميكروبات أو خصائص للعناية (مثل الأرتيميسينين والكركمين واللبان وفيتامين C والأوجينول والألوفيرا وغيرها). تعمل أجهزة المعالجة بالموجات فوق الصوتية عالية الأداء على تشتيت واستحلاب مكونات بخاخات الأنف وغسولات الفم وغسولات الفم بصورة موثوقة. ويؤدي تصغير مكونات المنتج إلى الحجم النانوي وتغليفها نانوياً بالموجات فوق الصوتية إلى تركيبة متجانسة وفعالة ذات توافر حيوي مرتفع وثبات طويل الأمد.
يمكن أيضاً استخدام المعالجة بالموجات فوق الصوتية لتصنيع بخاخات الأنف والفم، لمكافحة نزلات البرد وSARS-Cov-2 وغيرها من عدوى الجهاز التنفسي، على سبيل المثال.
فعلى سبيل المثال، يُعد كاراجينان أيوتا (مثل carrageloseTM) والهيبروميلوز من المكونات الفعالة التي تُظهر تأثيرات واعدة في توفير التعقيم / المناعة ضد SARS-CoV-2 وغيره من فيروسات الجهاز التنفسي لعدة ساعات.
الكاراجينانات بوليمرات حيوية مشتقة من الطحالب البحرية الكبيرة (الأعشاب البحرية). وتُظهر الدراسات العلمية أن الكاراجينانات المستخدمة في بخاخات الأنف والفم، وكذلك أقراص المص، لديها إمكانية العمل كخط دفاع أول لتثبيط العدوى بفيروس SARS-CoV-2 وانتقاله. ويُظهر بحث Fröba وآخرين (2021) أن الكاراجينانات، مثل كاراجينان أيوتا، قد تكون «فعالة للوقاية من عدوى SARS-CoV-2 وعلاجها، بصرف النظر عن المتحورات الحالية والمتحورات المستقبلية المحتملة». وتُعرف المعالجة بالموجات فوق الصوتية بكفاءتها الموثوقة في تشتيت الكاراجينانات، إذ يُعد الكاراجينان مادة مضافة شائعة تُستخدم، على سبيل المثال، كمادة لاصقة للأغشية المخاطية في المستحضرات الصيدلانية وكمثبت في المنتجات الغذائية ومستحضرات التجميل. فعلى سبيل المثال، يُستخدم K-carrageenan بنجاح كمثبت في إنتاج مستحلبات الزيت في الماء (o/w).
انقر هنا لقراءة المزيد عن استخلاص الكاراجينان من الطحالب باستخدام المعالجة بالموجات فوق الصوتية!
معالج بالموجات فوق الصوتية UIP2000hdT (2kW) مع مفاعل دفعي لتحضير المستحضرات العلاجية.
تحضير هلام نانوي من الكاراجينان الهجين بالموجات فوق الصوتية
أفاد Rodriguez وآخرون (2020) بنجاح تخليق هلامات ميكروية ونانوية من كاراجينان كابا/أيوتا الهجين بالموجات فوق الصوتية باستخدام جهاز Hielscher UP200St (انظر الصورة على اليسار). «استُخدم KCl كعامل تشابك، واستُخدم Tween 80 كمادة خافضة للتوتر السطحي. وتبيّن أن الهلامات الميكروية والنانوية المعلقة في الماء تُظهر في الوقت نفسه قطراً أصغر ونسبة انتفاخ أقل مع زيادة محتوى Tween 80. ويعطي معلق الهلامات الميكروية والنانوية قيمة لجهد زيتا تبلغ −50.5 mV، وهي متفوقة على القيم الواردة في مصادر أخرى للهلامات الميكروية والنانوية من كاراجينان κ أو ι النقي. وعُزي الثبات المرتفع إلى القيمة العالية لتوازن محبة الماء ومحبة الدهون (HLB = 15) لمادة Tween 80. وتشير هذه النتائج إلى أن الهلامات الميكروية والنانوية من كاراجينان κ/ι الهجين مرشحات واعدة لتطبيقات المستحضرات العلاجية الذكية».
جهاز المعالجة بالموجات فوق الصوتية المستخدم: Hielscher UP200St
من البوليمرات الواعدة الأخرى للوقاية من SARS-Cov-2 وغيره من عدوى الجهاز التنفسي الهيبروميلوز (هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز)، وهو بوليمر شبه اصطناعي خامل ذو خواص لزجة مرنة، يُستخدم في قطرات العين، وكسواغ، وكمكوّن للتحكم في إيصال الدواء في الأدوية الفموية. ويُستخدم الهيبروميلوز بالفعل في مجموعة متنوعة من المنتجات المتاحة تجارياً، ويمكن استحلابه بكفاءة باستخدام المعالجة بالموجات فوق الصوتية.
تحضير اللقاحات والأدوية المُعطاة داخل الأنف بالموجات فوق الصوتية
استُخدمت المعالجة بالموجات فوق الصوتية أيضاً بنجاح في إنتاج اللقاحات المُعطاة داخل الأنف (ضد S. pneumoniae، على سبيل المثال).
اقرأ المزيد عن اللقاحات المُعطاة داخل الأنف والمحضرة بالموجات فوق الصوتية!
أجهزة الاستحلاب بالموجات فوق الصوتية لتصنيع المستحضرات الصيدلانية ومنتجات العناية
تُستخدم المعالجة بالموجات فوق الصوتية على نطاق واسع لإنتاج المستحضرات الصيدلانية، مثل الأدوية ذات التركيبات النانوية واللقاحات، وكذلك حوامل الأدوية مثل المستحلبات النانوية والجسيمات الشحمية. وتقدم Hielscher Ultrasonics المجموعة الكاملة من المعالجات بالموجات فوق الصوتية، بدءاً من أجهزة المعالجة بالموجات فوق الصوتية المختبرية والأجهزة التي توضع على طاولة المختبر، وصولاً إلى الأنظمة التجريبية والأنظمة الصناعية بالكامل.
أعلى جودة – تصميم وتصنيع في ألمانيا
صُممت المكونات المادية المتطورة والبرمجيات الذكية لأجهزة المعالجة بالموجات فوق الصوتية من Hielscher لضمان معالجة موثوقة بالموجات فوق الصوتية، مثل تحضير المستحلبات النانوية، وتخليق المكونات الصيدلانية الفعالة (API)، وتحضير تركيبات الجسيمات الشحمية، والمشتتات النانوية، بنتائج قابلة لإعادة الإنتاج وبطريقة سهلة الاستخدام.
تُستخدم أنظمة Hielscher Ultrasonics في جميع أنحاء العالم في عمليات الإنتاج لدى شركات الأدوية المعروفة. وقد أثبتت أجهزة المعالجة بالموجات فوق الصوتية من Hielscher موثوقيتها في تخليق منتجات عالية الجودة بمردود مرتفع، ولا يقتصر استخدامها على النطاق المختبري، بل تُستخدم أساساً في الإنتاج الصناعي للمستحضرات الصيدلانية. وبفضل متانتها وقلة متطلبات صيانتها، يمكن تركيب معالجات Hielscher بالموجات فوق الصوتية وتشغيلها ومراقبتها بسهولة.
التسجيل التلقائي للبيانات
للوفاء بمعايير إنتاج المستحضرات الصيدلانية، يجب مراقبة عمليات الإنتاج وتسجيلها بالتفصيل. تتميز أجهزة المعالجة الرقمية بالموجات فوق الصوتية من Hielscher Ultrasonics بالتسجيل التلقائي للبيانات. وبفضل هذه الميزة الذكية، تُخزن جميع معلمات العملية المهمة، مثل الطاقة فوق الصوتية (الطاقة الكلية والصافية) ودرجة الحرارة والضغط والزمن، تلقائياً على بطاقة SD مدمجة بمجرد تشغيل الجهاز.
تُعد مراقبة العملية وتسجيل البيانات مهمين للتوحيد المستمر للعملية وجودة المنتج. ومن خلال الوصول إلى بيانات العملية المسجلة تلقائياً، يمكنك مراجعة دورات المعالجة بالموجات فوق الصوتية السابقة وتقييم النتائج.
ومن الميزات الأخرى سهلة الاستخدام التحكم عن بُعد عبر المتصفح في أنظمتنا الرقمية للموجات فوق الصوتية. فمن خلال التحكم عن بُعد عبر المتصفح، يمكنك بدء تشغيل معالجك بالموجات فوق الصوتية وإيقافه وضبطه ومراقبته عن بُعد من أي مكان.
هل ترغب في معرفة المزيد عن مزايا إنتاج المستحضرات الصيدلانية بالموجات فوق الصوتية؟ تواصل معنا الآن لمناقشة عملية تصنيع مستحضراتك الصيدلانية! سيسعد فريقنا ذو الخبرة الواسعة بمشاركة المزيد من المعلومات حول التطبيقات الصيدلانية للموجات فوق الصوتية (مثل الاستحلاب النانوي والجسيمات الشحمية والتبلور والتشتيت)، وأنظمة الموجات فوق الصوتية والأسعار!
- موجات فوق صوتية عالية الأداء
- أحدث التقنيات
- قابلية إعادة الإنتاج / قابلية التكرار
- الموثوقية والمتانة
- المعالجة على دفعات وضمن خط الإنتاج
- لأي حجم
- برمجيات ذكية
- ميزات ذكية (مثل تسجيل البيانات)
- CIP (التنظيف في المكان) / SIP (التعقيم في المكان)
يقدم الجدول أدناه مؤشراً على القدرة التقريبية للمعالجة بأجهزتنا للمعالجة بالموجات فوق الصوتية:
| حجم الدفعة | معدل التدفق | الأجهزة الموصى بها |
|---|---|---|
| 1 إلى 500mL | 10 إلى 200mL/min | UP100H |
| 10 إلى 2000mL | 20 إلى 400mL/min | UP200Ht, UP400St |
| 0.1 إلى 20L | 0.2 إلى 4L/min | UIP2000hdT |
| 10 إلى 100L | 2 إلى 10L/min | UIP4000hdT |
| n.a. | 10 إلى 100L/min | UIP16000 |
| n.a. | أكبر | مجموعة من أجهزة UIP16000 |
تواصل معنا! / اسألنا!
تصنع Hielscher Ultrasonics مجانسات بالموجات فوق الصوتية عالية الأداء لتطبيقات الخلط والتشتيت والاستحلاب والاستخلاص على النطاق المختبري والتجريبي والصناعي.
المصادر / المراجع
- Suk Fei Tan, Hamid Reza Fard Masoumi, Roghayeh Abedi Karjiban, Johnson Stanslas, Brian P. Kirby, Mahiran Basri, Hamidon Bin Basri (2016): Ultrasonic emulsification of parenteral valproic acid-loaded nanoemulsion with response surface methodology and evaluation of its stability. Ultrasonics Sonochemistry, Volume 29, 2016. 299-308.
- Mohamadi Saani, S.; Abdolalizadeh, J.; Zeinali Heris, S. (2019): Ultrasonic/sonochemical synthesis and evaluation of nanostructured oil in water emulsions for topical delivery of protein drugs. Ultrasonics Sonochemistry, 55, 2019. 86–95.
- Rodriguez S., Torres F.G., Arroyo J., Gonzales K.N., Troncoso O.P., López D. (2020): Synthesis of highly stable κ/ι-hybrid carrageenan micro- and nanogels via a sonication-assisted microemulsion route. Polymers from Renewable Resources. 11(3-4), 2020. 69-82.
- Zhiguo Zheng; Xingcai Zhang; Daniel Carbo; Cheryl Clark; Cherie-Ann Nathan; Yuri Lvov (2010): Sonication-assisted synthesis of polyelectrolyte-coated curcumin nanoparticles. Langmuir: the ACS Journal of Surfaces and Colloids, 01 Jun 2010, 26(11):7679-7681.
- Knuschke T., Sokolova V., Rotan O., Wadwa M., Tenbusch M., Hansen W., Staeheli P., Epple M., Buer J., Westendorf A.M. (2013): Immunization with biodegradable nanoparticles efficiently induces cellular immunity and protects against influenza virus infection. Journal of Immunology, 190(12), 2013. 6221-6229.
- Fröba, M.; Große, M.; Setz, C.; Rauch, P.; Auth, J.; Spanaus, L.; Münch, J.; Ruetalo, N.; Schindler, M.; Morokutti-Kurz, M.; et al. (2021): Iota-Carrageenan Inhibits Replication of SARS-CoV-2 and the Respective Variants of Concern Alpha, Beta, Gamma and Delta. International Journal of Molecular Sciences Vol. 22, 2021.
- R.N. Zúñiga, O. Skurtys, F. Osorio, J.M. Aguilera, F. Pedreschi (2012): Physical properties of emulsion-based hydroxypropyl methylcellulose films: Effect of their microstructure. Carbohydrate Polymers, Volume 90, Issue 2, 2012. 1147-1158.
تصنع Hielscher Ultrasonics مجانسات بالموجات فوق الصوتية عالية الأداء بأحجام تتراوح من الحجم المختبري إلى الحجم الصناعي.