Hielscher ультрадыбыстық технологиясы

Жақсартылған вакцина өндірісі үшін ультрадыбыстық шешімдер

  • Ультрадыбыс вакциналарды дайындаудың түрлі сатыларында қолданылады: жасуша лизисіне, жасуша суспензиясын гомогендеуге, жасуша өсуін ынталандыруға, инкапсуляцияға, адъювант протеинді байланыстыруға және т.б. үшін қолданылады.
  • Hielscher's ultrasonicators антиген өндірісінде, инкапсуляцияда және формуляцияда, сондай-ақ вакцинаны шиша немесе флаконға толтырар алдында газсыздандыру сатысында қолданылады.
  • Hielscher Ultrasonics фармацевтика өнеркәсібіндегі сенімді ультрадыбыстық жүйелер үшін сіздің ұзақ тәжірибелі серіктесіңіз. Вакцинаны өндірудің қандай қадамдар жасау барысында өндірісіңізді жақсартуға болатынын біліңіз!

Вакцина өндірісі

Ultrasonication вакцина өндірісінің түрлі кезеңдерінде пайдалы болуы мүмкін. Вакцина жасау үшін алғашқы қадам - антигенді дайындау. Патогеннің түріне қарай антиген генерациясының тәсілі айырмашылығы бар: Вирустар тұқым жұмыртқалары (мысалы, тұмау үшін) сияқты бастапқы клеткаларда немесе өсірілетін адам клеткалары (мысалы, гепатит А) сияқты үздіксіз жасушалық желілерде өсірілетін болса, бактериялар биореакторларда өсірілген (мысалы, b типті Haemophilus influenzae). Вирустардан немесе бактериялардан алынған рекомбинантты ақуыздар ашытқы, бактерия немесе жасуша дақылдарының ішінде өсіріледі. Антиген өндірілгенде, ол өсірілген жасушалардан босатылуы керек.
Вирустың инактивациялануы қажет болуы мүмкін, мүмкін одан әрі тазалау қажет емес. Рекомбинантты протеиндер ультрафильтрация және колонналық хроматографиямен байланысты көптеген операцияларды қажет етеді. Вакцина формуласына байланысты адъюванттар, тұрақтандырғыштар және консерванттар қосылады. Адъюванттар антигеннің иммундық реакциясын күшейтеді, тұрақтандырғыштар мен консерванттар сақтау мерзімін ұлғайтады.
Вакцинаны өндіру кезінде әртүрлі кезеңдерде қолдануға болады. Жылулық емес өңдеу әдісі ретінде бағалы материалдың жылуының төмендеуіне жол берілмейді. Ультрадыбыспен вакциналарды өндіруді жақсартатын ең кең таралған қосымшаларды табыңыз:

Антигендердің дисперсиясы

Ультрадыбыстық кесу бөлшектерді біркелкі таратады.Ұяшық фрагменті немесе ақуыз антигендері сияқты антигендер тұрақты вакцина формуласын алу үшін біртекті, суспензияға, полимерге немесе липосомалық инкапсуляцияға бөлуге тиіс. Ультрадыбыспен фармацевтикалық препараттарды өндіруде жақсы дисперсияларды дайындаған ұзақ мерзімді дәлелденген және қазіргі заманғы вакцина өндірісінде белгіленген әдіс болып табылады.
Алюминий негізіндегі адъюванттар, өте кішкентай бастапқы бөлшектерден тұрады, әдетте вакцина құрамдарында жұмыс істейтін қондырғыға оңай араласатын адъювант типі болып табылады. Адъювантты антигендермен біріктіру үшін алюминийден тұратын вакцина бойынша антигенді біркелкі бөлу қажет. Ультрадыбыстық дисперсия антигендер мен адъюванттардың біртекті дисперсияларын дайындайды (мысалы, Alhydrogel ™).

UIP1000hdT сияқты ультрадыбыстық гомогенизаторлар вакцинаны өндіруде әртүрлі қосымшалар үшін қолданылады.

UIP1000hdT ультрадыбыстық шығын реактор

Ақпараттық сұрау




Біздің ескеріңіз құпиялылық саясаты.


Жасуша лизисі & Сору

Микроорганизмдерден алынған антигендер микробтық жасушадан босатылуы керек. Ультрадыбыспен жасуша лизис және экстракцияның дәлелденген технологиясы. Ультрадыбыспен параметрлерін түзету арқылы жасушалар перфорациялануы мүмкін немесе мақсатты антигендер қол жетімді болуы үшін оқшаулануы мүмкін.

Патогендерді инактивациялау

Escherichia coli бактериялары ультрадыбыстық тіндердің гомогенизаторы арқылы сенімді лизирленген.Қуатты ультрадыбыс бактериялар мен вирустар сияқты микроорганизмдерді бұзу және жою үшін қолданылады. Мысалы, Э. колидің ультрадыбыстық дезактивациясы кейін сәулелену тиімді колибаклилез вакцина дайындаудың ең күшті әдісі болып табылады. [Меламед және т.б. 1991]
Микробтық инактивацияға арналған әдетте қолданылатын әдістер термалды пастеризация және зарарсыздандыру болып табылады, олар жоғары температураға ұзақ уақытқа әсер етеді және көбінесе функционалдық қасиеттердің термиялық индуцирленген нашарлауына әкеледі. Ультрадыбыспен және жылуды (термо-Ультрадыбыспен) аралас емдеу стерилизация жылдамдығын тездетеді; өйткені жылу қарқындылығы мен ұзақтығы айтарлықтай төмендейді, жылу сезімтал қосылыстардың термодинамикасы (мысалы, белоктар, антигендер). Ультрадыбыстық зарарсыздандыру және пастерлеу - үнемді, үнемді және қоршаған ортаны қорғауға арналған.

эмульсиялар & суспензия

Ультрадыбыстық дайындалған қос эмульсия, мысалы, фармацевтика.Вакцина формуласы су-липидті қоспалардан тұруы мүмкін. Су-липидті формулалар араласпайтындықтан, жұқа өлшемді эмульсиялар тамшылардың’ үстіңгі кернеу немесе беттік-белсенді зат пайдаланылады. Ультрадыбыстық эмульгиялау тұжырымдаудың жақсы негізделген әдісі болып табылады Нано-эмульсиялар / мини-эмульсиялар, қос эмульсиялар және Пикиринг Эмульсиясы. Мысалы, суда ерімейтін липопептидтер антигенмен ультрадыбыстық түрде сулы ерітіндідегі 1: 1 (салмағы / арақатынасы) қатынасында тоқтатыла алады.
Әрі қарай, Ультрадыбыспен жасуша агрегаттарын азайту және бір дисперсті жасушаны суспензияға біркелкі тарату үшін қолданылады.

Ultrasonication вакциналарды шығару үшін қолданылады (үлкейту үшін басыңыз!)

Ультрадыбыстық шыны реакторы

Адъюванттар және Консерваторлар

Вакцина әдетте иммундық жауапты арттыру үшін қолданылатын бір немесе бірнеше адъюванттарды қамтиды. Ультрадыбыстық әдіспен адъювантты микро-фибрлер бетіне байланыстырылған протеинді жақсартатын етіп біркелкі шашырайды. Эмульсияға негізделген адъюванттық жүйе вакцинаны әзірлеуге және тұжырымдауда кеңінен қолданылады. Мұндай эмульсияға негізделген адъюванттар жүйелері әр түрлі эмульсиялық типтерді пайдалана отырып құрастырылған болуы мүмкін, мысалы, майды сумен (м / с), майыдағы суды (в / о), суға малынған суды (W / o) / w) немесе ақуыз тұрақтандырылған эмульсиялар.
Сонымен қатар, вакцинаның бактериялармен немесе саңырауқұлақтармен ластануын болдырмау үшін консерванттар қосылады. Консерванттар вакциналарды өндірудің түрлі кезеңдерінде қолданылуы мүмкін.
Ультрадыбыстық гомогенизаторларды пайдалану тегіс және ұқыпты араластыруға және шашыратуға ықпал етеді және осылайша тиімді вакциналарды өндіруге сенімді құрал болып табылады.

Пішіндеу & Липосомалық инкапсуляция

Липосомалық-капсулаланған вакциналарды ауызша, интрасально, внутримышечно, тері астына енгізуге болады және вакцинаны жеткізудің тиімді әдісі және адъювант болып табылады, ол мақсатты жеткізілімді жақсартады және тұншыққан антигендердің уыттылығын төмендетеді. Ультрадыбыспен белсенді қосылыстардың липосомалық құрамдарға инкапсуляциялаудың сенімді әдісі. Липосомалардың ультрадыбыстық формуляциясы туралы көбірек біліңіз!
Дор данасы, Ньюкасл ауруына қарсы ветеринарлық вакцина қалыптастыру үшін, Zhao et al. (2011) Ультрадыбыспен фосфатидилхолин / холестеринді кішкентай униламмеларлы весикулдарды (SUV) дайындады. Ультрадыбыстық инкапсулирленген вакцина иммундық жауаптың жақсарғанын, жоғары IgG және IgM антиденелерінің титерін, сондай-ақ Т-жасушасы мен B-жасушаларының пролиферациясын көрсетті.

газсыздандыру

Вакцина және фармацевтикалық өндіріс кезінде және қаптамаға дейін суспензия, ерітінділер, эмульсиялар және соңғы формулалар сияқты вакциналар мен сұйықтықтар газсыздандыруы керек. Ультрадыбыстық толқындар сұйықтыққа тиелген газ көпіршіктерінің бірігуіне ықпал етеді, сұйылтылған / деэнергетикалық кезеңде газды көпіршіктері (мысалы, оттек, көміртегі қос тотығы алынып тасталады). сұйық беті Ультрадыбыстық ыдысқа жеңіл вакуум қолданылған кезде газ көпіршіктерін алып тастауға болады Ультрадыбыстық түрде көмірқышқылдандыру су суспензияларының қарапайым және жылдам деаэрация әдісі болып табылады.

Жасуша өсуі

Инокуляция кезінде ультрадыбыстық үгіт (микроорганизмдерді мәдениет ортасына енгізу процесі) жасуша дақылдарының өсуін арттырады. Hielscher ның ультрадыбыстық биореакторларда Ультрадыбыспен, температураның және сақтау уақытының қарқындылығы клеткалық түрі мен оның талаптары бойынша нақты реттелуі мүмкін.
Мысалы, жұмсақ Ультрадыбыспен клеткалардың глюкоза алуды ынталандыру үшін қолданылады және осылайша жасуша дақылдарының және суспензиялардың өсуіне ықпал етеді. Ультрадыбысты жасуша өткізгіштігін арттыратыны белгілі, ол өз кезегінде қоректік заттардың / қалдықтардың алмасуын жоғарылатуға мүмкіндік береді, осылайша, вакцинаны ұлғайтуға әкеледі. Осылайша, вакцинаны өндіру уақытын қысқартуға және / немесе вакциналар ретінде пайдаланылатын протеиндердің өнімділігін арттыруға болады.

Hielscher Ультрадыбыспен’ Фармацевтикалық реакторлар

Hielscher Ультрадыбыспен жұмыс істегенде R-ға енгізу үшін жоғары қуатты ультрадыбыстық жүйелер мен соно-биореакторларды өндіруге маманданған.&D және фармацевтикалық өндiрiстiк өндiрiс (мысалы, вакциналар, API)
Жабық фармацевтикалық реакторУльтрадыбыспен ашық кемелерге, жабық реакторлар және үздіксіз ағынды реакторлар. Ультрадыбыстық жүйелердің сұйық ортаға тиетін барлық бөліктері баспайтын болаттан, титаннан немесе шыныдан жасалған. Автоклавты бөлшектер мен санитарлық-жарақтандырғыштар өндірісті қамтамасыз етеді фармацевтикалық класс өнімдер.
Зияткерлік бағдарлама Ультрадыбыспен процесінің параметрлерін біріктірілген SD жад картасында автоматты түрде жазады. Барлық процесстің параметрлерін дәл бақылау қамтамасыз етеді Өрбу қабілеттілігі және өндірісті стандарттау.
Hielscher Ультрадыбыспен’ өнеркәсіптік ультрадыбыстық процессоролар өте сенімді және дәл бақылауға болады. Барлық өнеркәсіптік ультрадыбыстық құрылғылар толық ассортиментін төменнен өте жоғары амплитудаға жеткізу үшін түзетілуі мүмкін. 200 мкм дейінгі амплитуда 24/7 операциясында үздіксіз жұмыс істей алады. Тіпті жоғары амплитудасы үшін арнайы ультрадыбыстық sonotrodes бар. Hielscher ның ультрадыбыстық жүйелерінің сенімділігі тәулік бойы жұмыс істеуге және ауыр ортада жұмыс істеуге мүмкіндік береді.

Бізбен хабарласыңы! / Алам!

Қосымша ақпарат сұраңыз

Сіз ультрадыбыстық гомогенизациясы туралы қосымша ақпаратты сұратуға келсе, төмендегі нысанды пайдаланыңыз. Біз сіздің талаптарға сай ультрадыбыстық жүйесін ұсынамыз қуанышты боламыз.









Біздің ескеріңіз құпиялылық саясаты.


Hielscher Ultrasonics толық спектрлі сығындылары үшін жоғары өнімді ультраизаторларды шығарады.

Лабораториядан пилоттық және өнеркәсіптік шкала бойынша жоғары қуатты ультрадыбыстық экстракторлар.

Әдебиеттер / әдебиеттер



Біле Worth фактілері

Қуатты ультрадыбыстық жұмыс принципі: акустикалық кавитация

Ультрадыбыстық / акустикалық кавитация лизис деп аталатын жасушаның қабырғаларын ашатын жоғары қарқынды күштерді жасайды (ұлғайту үшін басыңыз!)

Ультрадыбыстық экстракция акустикалық кавитация мен оның гидродинамикалық ысырап күштеріне негізделген